Индапамид-Астрафарм: инструкция, применение, цена

Индапамид-Астрафарм – диуретик, который назначают с целью лечения первичной гипертензии у взрослых пациентов. Не назначают беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Инструкция к препарату Индапамид-Астрафарм в дозировке 2,5 мг (30 таблеток)

Cостав

Действующее вещество: индапамид (Indapamidum). В одной таблетке содержится 2,5 мг активного вещества.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, додецилсульфат натрия, лактозы моногидрат (Lactosium monohydricum), магния стеарат (Magnesium stearate). Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, 5 сПз, Е 171 (титана диоксид), полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска лекарственного средства (ЛС). Его основные физические и химические свойства

Индапамид-Астрафарм выпускается в форме круглых, выпуклых с обеих сторон, покрытых белой непрозрачной оболочкой, двухслойных (что видно на разломе) таблеток в дозировке 2,5 мг. В блистере - 30 таблеток. В упаковке, изготовленной из картона, - один блистер.

Фармакологическая группа

Код АТХ C03B A11. Индапамид-Астрафарм принадлежит к группе нетиазидных мочегонных препаратов, обладающих умеренной мочегонной активностью.

Фармакологические свойства медикамента

Фармакодинамика.

Indapamidum является сульфонамидным мочегонным средством, фармакологически тождественным с тиазидными лекарственными препаратами (ЛП), блокирующими транспортную систему почечных канальцев. Активный фармингредиент ЛС блокирует обратную абсорбцию натрия в слое коркового вещества паренхимы почек, в результате чего повышается его элиминация (как и элиминация солей соляной кислоты) с мочой, а также элиминация магния и калия (хоть и в меньших количествах), что приводит к увеличению суточного объема мочи.

Антигипертензивное действие Indapamidum проявляется даже в случае приема доз, которые обладают незначительным мочегонным действием, и сохраняется даже у тех больных, которые находятся на гемодиализе.

Indapamidum влияет на сосуды:

1. уменьшая сократительную способность их гладкой мускулатуры, что происходит за счет изменений трансмембранного ионного обмена (прежде всего кальция);
2. стимулируя образование простагландина Е2 и простациклина PGI2, то есть сосудорасширителя и блокатора слипания тромбоцитов.

При утолщении стенки левого желудочка сердца, активный компонент уменьшает гипертрофию мышечной ткани.

В ходе исследований (кратко-, средне- и долгосрочных), в которых приняли участие пациенты с диагнозом "артериальная гипертензия", Indapamidum не оказал влияния на:

• обмен жиров (липопротеидов высокой и низкой плотности, а также триглицеридов);
• углеводный обмен (даже в случае наличия у больного сахарного диабета и артериальной гипертензии).

В случае превышения рекомендованных доз лечебный эффект тиазидных мочегонных средств не усиливается. В то же время увеличивается частота развития нежелательных реакций. Поэтому даже если терапия не является достаточно эффективной, увеличивать дозу мочегонного средства противопоказано.

Фармакокинетика.

Всасывание. Активное вещество медицинского препарата усваивается организмом на 93%. Пиковых значений в плазме крови (после приема индапамида в дозе 2,5 мг) достигает через один, максимум два часа.

Распределение тканями. С протеинами сыворотки крови связывается более ¾ от общего количества действующего вещества, поступившего в организм. Т½ длится 14-24 часа (средний показатель составляет 18 часов). При условии регулярного приема плато активной субстанции в сыворотке крови (по сравнению с плато, которого активный фармингредиент достигает в случае однократного приема средства) является выше и остается стабильным в течение длительного периода времени, не аккумулируясь при этом в организме.

Экскреция. Показатель очистки почек составляет от 60% до 80% от показателя общего очищения организма от активного компонента. Indapamidum выводится преимущественно в виде метаболитов. 5% выводится, не меняя своего вида. Наличие у больного недостаточности почечной функции на фармакокинетические параметры активного вещества не влияет.

Показания к приему

Индапамид-Астрафарм применяют при первичной гипертензии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему, одному из вспомогательных веществ лекарственного средства или другим сульфаниламидным препаратам;
• тяжелое нарушение работы печени;
• симптомокомплекс нарушения деятельности ЦНС, возникший в результате печеночной недостаточности;
• тяжелая недостаточность почек;
• снижение уровня калия в крови.

Способ применения медикамента. Подбор оптимальной дозы

Медицинский препарат принимают перорально по 1 таблетке на день (лучше - утром) Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой. Ее нельзя разжевывать или делить.

В течение суток можно принять максимум одну таблетку.

Превышение рекомендуемой дозы лекарства не усилит его антигипертензивного действия, зато усилит мочегонное.

Применение при почечной недостаточности

Если недостаточность является тяжелой со скоростью клубочковой фильтрации ˂ 30 мл/мин., принимать средство запрещается. Тиазидные диуретики и диуретики, похожие на них, оказывают наибольший терапевтический эффект при нормальной функции почек или наличии у пациента незначительных нарушений.

Применение мочегонного средства в пожилом возрасте

В старшем возрасте содержание креатинина в сыворотке крови должно соответствовать показателю возрастной нормы, а также полу и весе больного. Упомянутый мочегонный препарат разрешается применять в лечении больных с нормальным функциональным состоянием почек (или если имеющиеся нарушения не заслуживают особого внимания со стороны лечащего врача).

Применение Индапамида-Астрафарм при печеночной недостаточности

В случаях тяжелых нарушений работы печени терапия указанным лекарственным средством противопоказана.

Нежелательное побочное действие

В большинстве случаев развитие нежелательных эффектов (в частности тех, которые можно установить только при проведении соответствующих лабораторных исследований) зависит от дозы ЛС.

Лечение Индапамидом-Астрафарм может сопровождаться лейко- (вплоть до полного исчезновения зернистых лейкоцитов в периферической крови) и тромбоцитопенией, гемолитической и апластической анемией; нарушениями сердечного ритма, пароксизмальной (полиморфной веретенообразной) желудочковой тахикардией, которая может привести к летальному исходу (больше информации на эту тему - в разделах "Особенности применения лекарственного средства" и "Взаимодействие с другими видами ЛС и другие виды взаимодействий"); почечной дисфункцией; реакциями повышенной чувствительности (преимущественно кожными проявлениями) у лиц, склонных к аллергиям и развитию бронхиальной астмы, появлением мелких пятнистых капиллярных кровоизлияний в кожу и под кожу, а также в слизистые, кожных высыпаний с сопутствующим сильным покраснением и зудом, синдромом Лайэлла, усиление активности системной красной волчанки (если такая патология имеется у больного в анамнезе), ангиоотеком и/или уртрикарией, образованием бул на слизистых ротовой полости, глаз, горла, гениталий, других участках тела, реакциями гиперчувствительности к ультрафиолету (больше информации на эту тему - в разделе "Особенности применения лекарственного средства"); снижением концентрации калия в крови, что может иметь серьезные последствия (у больных из группы риска развития гипокалиемии) (больше информации на эту тему - в разделе "Особенности применения лекарственного средства"), снижением уровня натрия с последующей гиповолиемией, в результате чего организм обезводится и возникнет постуральная гипотензия, потерей ионов хлора, которая может спровоцировать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (последнее явление возникает редко, а его выраженность является незначительной); вертиго, головной болью, синкопэ, постоянной усталостью, парестезиями; тошнотой и/или рвотой, ощущением сухости в полости рта, запорами, воспалением поджелудочной железы; расстройствами работы печени, у больных с печеночной недостаточностью - воспалением клеток печени, дисфункцией головного мозга (больше информации на эту тему - в разделах "Особенности применения лекарственного средства" и "Противопоказания"); пролонгацией QT-интервала, которую можно отследить на ЭКГ (больше информации на эту тему - в разделах "Особенности применения лекарственного средства" и "Взаимодействие с другими видами ЛС и другие виды взаимодействий"), повышением содержания ферментов печени, увеличением содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови на фоне применения мочегонных средств (преимущественно при сахарном диабете или подагре).

Передозировка мочегонным препаратором

Симптомы, возникающие чаще всего: нарушения баланса воды и электролитов (снижение уровней натрия и калия), артериальная гипотензия, головокружение, поли- или олигурия (вплоть до полного прекращения мочеиспускания, что является следствием гиповолемии), судороги, тошнота и рвота, сонливость и изменения сознания .

Терапия. Необходимо как можно быстрее вывести препарат из организма больного, промыв ему желудок и/или дав выпить активированный уголь. В дальнейшем проводится восстановление баланса воды и электролитов. Помощь такому пациенту предоставляется исключительно в стационаре.

Особенности применения лекарственного средства

В случае дисфункции печени применение тиазоподобных мочегонных средств может спровоцировать печеночную энцефалопатию (особенно если у пациента нарушен электролитный баланс). При появлении клинических признаков синдрома (речь идет прежде всего о нарушении сознания) применение диуретика немедленно прекращают.

У больных преклонного возраста концентрация креатинина в плазме крови должна соответствовать возрастной норме, полу и весе. В пожилом возрасте указанное мочегонное средство можно назначать только в случае нормального функционирования почек или незначительных его нарушений.

Почечная дисфункция и средства, которые тормозят реабсорбцию солей и воды в почечных канальцах. Если почечная недостаточность является низкой (СКФ ˂ 30 мл/мин.), применение диуретиков противопоказано. Наибольший эффект тиазиды и им подобные мочегонные средства оказывают в случае нормального функционирования почек либо незначительного его нарушения (уровень креатинина в плазме крови составляет не ˂ 25 мг/л или 220 мкмоль/л у взрослых больных).

Прием средств, которые увеличивают выведение солей и воды с мочой может приводить к обезвоживанию организма, что в свою очередь становится причиной неадекватного конечно-диастолического давления и (на начальных этапах терапии) снижает клубочковую фильтрацию, в результате чего повышается концентрация мочевины и креатинина в плазме крови. Функциональная недостаточность почек является временной и у больных, у которых функция почек сохранена, не представляет угрозы для их здоровья, но может ухудшить течение заболевания у больных с почечной недостаточностью.

Гиперчувствительность к UV-лучам. Имеются сообщения о случаях возникновения фоточувствительности у больных, принимавших тиазиды или похожие на них мочегонные препараты. При развитии реакций светочувствительности применение средств, которые ускоряют скорость образования мочи, прекращают. Если впоследствии возникнет необходимость в их приеме, желательно позаботиться о защите пораженных участков кожи от воздействия ультрафиолета.

Содержание калия в плазме крови. Лечение диуретиками из группы тиазидов (или похожих на них диуретиков) грозит развитием гипокалиемии (снижение уровня калия до менее чем 3,4 ммоль/л). Если пациент является лицом преклонного возраста, принимает много лекарственных средств, страдает циррозом печени (при этом у него уже возникли отеки и асцит), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью и/или нерационально питается, нуждается в особом надзоре со стороны лечащего врача. Необходимо учесть, что при снижении уровня калия в плазме крови усиливается токсическое воздействие на сердечную мышцу кардиогликозидов и повышается риск нарушений свойств сердца.

Пациенты с пролонгированным QT-интервалом (вызванным приемом лекарств или врожденным) аналогично попадают в группу риска гипокалиемии, которая способна спровоцировать у них тяжелую аритмию, в том числе пароксизмальную (двунаправленную веретенообразную) желудочковую тахикардию, что может привести к смерти пациента.

В упомянутых случаях необходимо как можно чаще контролировать такой важный показатель как уровень калия в крови. Первый раз - в первую неделю терапии. При уменьшении содержания калия в плазме крови до 3,5 мЭкв/л и ниже ее следует скорректировать.

Уровень глюкозы в сыворотке крови. При уменьшении общих запасов калия в организме пациентов, страдающих сахарным диабетом, им следует чаще проверять уровень сахара в крови.

Концентрация натрия в крови. Любое мочегонное средство может спровоцировать уменьшение содержания ионов натрия в сыворотке крови, что может привести к серьезным последствиям. Сначала гипонатриемия может не давать никаких клинических проявлений, поэтому рекомендуется систематически отслеживать содержание натрия в сыворотке крови. В особенно тщательном контроле нуждаются пациенты в преклонном возрасте и больные, у которых паренхиматозная ткань печени необратимо замещается фиброзной соединительной.

Уровень кальция в плазме крови. Мочегонные препараты из группы тиазидов или похожие на них мочегонные средства уменьшают экскрецию кальция почками, последствием чего может стать незначительное и временное увеличения его концентрации в сыворотке крови. Это повышение может быть значительным и длительным у пациентов с диагностированным синдромом Бернета. В таком случае терапию прекращают, а пациенту исследуют функцию паратиреоидных желез.

Подагра. При увеличении содержания мочевой кислоты могут участиться приступы этого заболевания.

Одной из вспомогательных субстанций мочегонного препарата является лактозы моногидрат, поэтому при галактоземии, дефиците лактазы Лаппа и синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы назначать его нежелательно.

Следует учесть, что у людей, профессионально занимающихся спортом и применяющих в лечении Ииндапамид-Астрафарм, результат допинг-теста может оказаться положительным.

Взаимодействие с другими ЛС и другие виды взаимодействий

Указанный лекарственный препарат нежелательно сочетать с:

препаратами лития - учитывая риск повышения уровня лития в плазме крови, что является следствием уменьшения его экскреции (то же самое наблюдается и при недостатке соли в рационе), что проявится признаками передозировки медикаментом. Если избежать назначения медикаментов, которые блокируют транспортные системы канальцев почек, невозможно, следует тщательно отслеживать концентрацию лития в плазме крови больного и соответственно корректировать дозу последнего.

Сочетать можно, но с осторожностью с:

ЛП, способными спровоцировать полиморфную веретенообразную желудочковую тахикардию:

• антиаритмическими препаратами класса Iа (дизопирамидом, гидроквинидином, хинидина сульфатом) и класса III (дофетилидом, ибутилидом, соталолом, амиодароном);
• фенотиазинами (хлорпромазином, левомепромазином, трифлуоперазином, тиоридазином);
• производными бутирофенонов (галоперидолом, дроперидолом);
• некоторыми антипсихотическими веществами;
• бензамидами (сультопридом, амисульпридом, тиапридом сульпиридом);
• другими лекарственными средствами (бепридилом, дифенилом, галофантрином, пентамидином, моксифлоксацином, цизапридом, винкамином и эритромицином, предназначенными для внутривенного введения, мизоластином и спарфлоксацином).

Уменьшение содержания калия в плазме крови следует расценивать как один из факторов риска возникновения желудочковых аритмий.

Перед тем, как назначить такую ​​комбинацию, необходимо проверить содержание калия и (если в этом возникнет необходимость) соответственно его скорректировать. Кроме того, нужно мониторить состояние здоровья такого пациента, деятельность его сердечной мышцы и концентрацию электролитов в плазме крови. При подтвержденной гипокалиемии ЛС, которые могут спровоцировать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", больному не назначают.

Нестероидные противовоспалительные препараты, обладающие системным действией, в т.ч. салицилаты и выборочные блокаторы ЦОГ-2 в высоких дозах (> 3 г в сутки), могут:

• уменьшать гипотензивное действие индапамида;
• снижать клубочковую фильтрацию, повышая тем самым вероятность развития острой почечной дисфункции (у больных, организм которых является обезвоженным). Поэтому на начальных этапах терапии нужно пополнить запасы воды в организме и проверить, как функционируют почки пациента.

Блокаторами АПФ. У больных, у которых содержание натрия в крови является пониженным (прежде всего при стенозе артерии почки), сочетание иАПФ с индапамидом может привести к внезапному снижению кровяного давления и/или развитию острой недостаточности почек. Больным с артериальной гипотонией, которые предварительно принимали средства для уменьшения содержания жидкости в серозных полостях и тканях, что привело к уменьшению концентрации натрия, рекомендуется отказаться от дальнейшего применения этих ЛС за трое суток до начала приема блокаторов АПФ, после завершения лечения которыми можно возобновить прием мочегонных средств или же начать принимать ингибиторы АПФ с малых доз, которые можно постепенно повышать (в зависимости от потребности). В случае застойной сердечной недостаточности терапию ингибиторами АПФ начинают с малых доз, а в отдельных случаях - уменьшают дозу мочегонных средств, которые выводят кальций из организма.

В первые две недели применения иАПФ следует тщательно отслеживать работу почек пациента (измерять концентрацию креатинина в плазме крови).

ЛС, одновременный прием которых может спровоцировать уменьшение содержания калия в плазме крови до ≥ 3,6 ммоль/л: минерало- и глюкокортикоидами системного действия, Tetracosactidum, Amphotericinum B, предназначенным для введения в вену, слабительным, которое стимулирует кишечную перистальтику, а также медикаментами, которые повышают риски гипокалиемии (при применении этих медицинских препаратов с Indapamidum риск указанной повышенной реакции увеличивается вдвое). Нужно мониторить и при необходимости корректировать уровень калия в плазме крови (прежде всего у пациентов, которые одновременно применяют в лечении лекарственные средства, проявляющие кардиотонический и антиаритмический эффект). При необходимости назначения слабительных средств следует назначать такие, которые стимулируют продвижение содержимого кишечника.

Лекарственными средствами, которые используются в терапии пациентов с сердечной недостаточностью: гипокалиемия может усилить токсическое воздействие этих ЛС на сердце. Необходимо мониторить содержание калия в плазме крови, регулярно проводить электрокардиографию и по результатам этих обследований корректировать лечение.

Baclophenum, поскольку он будет усиливать антигипертензивное действие Indapamidum. На начальных этапах лечения нужно восстановить баланс воды и электролитов и убедиться в том, что почки пациента нормально функционируют.

Калийсберегающими мочегонными средствами (Amiloridum, Triamterenum, Spironolactonum)

При таком сочетании может развиться гипер- или гипокалиемия (прежде всего у больных сахарным диабетом или при почечной недостаточности). Рекомендуется мониторить концентрацию калия в плазме крови, систематически записывать электрокардиограмму и уже по результатам этих исследований корректировать схему лечения.

Metforminum: мочегонные средства (в первую очередь петлевые) могут спровоцировать функциональную почечную недостаточность, что автоматически повысит риск развития лактатацидоза. При повышении уровня креатинина в плазме крови мужчин до более чем 135 мкмоль/л (или 15 мг/л), женщин - до более чем 110 мкмоль/л (или 12 мг/л) прием метформина является противопоказаным.

Йодоконтрастными веществами: если прием мочегонных средств вызвал дегидратацию организма, повышается вероятность развития острой недостаточности почек, особенно если дозы йодсодержащих контрастных веществ являются высокими. Поэтому до того, как их назначить, следует восполнить запасы воды в организме.

Антипсихотическими веществами, "типичными" трициклическими антидепрессантами: возникает аддитивное антигипертензивное действие, которое повышает риск развития постуральной гипотензии.

Солями кальция: выведение кальция с мочой снизится, что может привести к увеличению содержания кальция в сыворотке крови.

Tacrolimusum, Cyclosporinum: концентрация креатинина в плазме крови может повыситься, при этом уровень циклоспорина, которой циркулирует в крови, останется постоянным (даже при отсутствии дегидратации).

Тетракозактидом, который оказывает терапевтическое действие сразу на несколько органов, и стероидными гормонами, которые вырабатываются исключительно корой надпочечников: кортикостероиды способствуют задержке натрия и воды в организме, вследствие чего уменьшается антигипертензивный эффект Indapamidum.

Дети

Поскольку данные, касающиеся эффективности (а также безопасности) лекарственного средства при его применении детьми, отсутствуют, указанной категории больных его не назначают.

Применение медицинского препарата беременными пациентками и пациентками, кормящими грудью

Беременным пациенткам этот диуретик назначать не рекомендуется (даже в случае появления отеков). Прием мочегонных средств в период беременности связывают с риском прогрессирующей ишемии плацентарной ткани, что может привести к задержкам роста плода. А поскольку активное вещество мочегонного препарата может экскретироваться в грудное молоко, в лактационный период его также желательно не назначать.

Влияние Индапамида-Астрафарм на концентрацию внимания при управлении транспортным средством и работе с другими машинами

Прием лекарственного средства не сопровождается снижением концентрации внимания, но при снижении кровяного давления, что проявится ощущением общей слабости, вялости и сонливости, холодными на ощупь конечностями, нарушениями сна, головокружением и тупой головной болью с локализацией в висках и лбу, одышкой, усиленным выделением пота, увеличением частоты пульса, эмоциональной нестабильностью и/или ноющей болью в сердце, особенно если эти симптомы возникли на начальных этапах терапии либо при комбинации указанного ЛС с другими антигипертензивными препаратами, садиться за руль, как и работать со сложными механизмами, пациенту не рекомендуется.

Средняя цена в аптеках

От 40 до 64 гривен за Индапамид-Астрафарм (30 таблеток).

Сроки и условия хранения

Медикамент необходимо хранить в оригинальной упаковке, при комнатной температуре, в местах, к которым не имеют доступа дети, максимум три года от даты изготовления.

Категория отпуска

Без рецепта не отпускается.