Индапен: инструкция, применение, цена

Индапен – лекарственное средство на основе индапамида - диуретика, который задерживает обратное всасывание натрия в кортикальном слое почек. Такое свойство действующего компонента повышает выделение натрия, хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, повышая процесс диуреза.

Индапамид не изменяет метаболизм липидов и не влияет на усвоение углеводов.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: indapamide; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг индапамида;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат;

Оболочка: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью.

Фармакологическая группа. Нетиазидные диуретики с умеренной диуретической активностью. Сульфаниламиды, простые препараты. Индапамид. Код АТС: С03В А11.

Показания к применению

Лекарственное средство Индапен назначается при эссенциальной гипертензии артерии (гипертонической болезни) для лечения взрослых пациентов.

Противопоказания

Препарат используется, если у пациента обнаружено:

• повышенную чувствительность к индапамиду, к любым другим компонентам препарата или к другим сульфаниламидам;
• тяжелую почечную недостаточность;
• печеночную энцефалопатию и тяжелые нарушения функции печени;
• гипокалиемию.

Способ применения и дозы

Для достижения клинического эффекта в течение суток назначается одна таблетка Индапена. Рекомендуется применять препарат в первой половине дня, желательно - после пробуждения. Препарат используется исключительно внутрь не разжевывается и запивается достаточным количеством жидкости.

Дозы, превышающие рекомендованные 2,5 мг индапамида, не улучшают антигипертензное действие препарата, однако несколько увеличивают диуретический эффект.

Применение для особых групп пациентов.

Больным с хронической и тяжелой формой уремии (почечной недостаточностью) противопоказано назначение лекарственного средства. Считается, что диуретики могут продемонстрировать наибольшую эффективность у пациентов со здоровыми почками или в том случае, если нарушение функции почек незначительное.

Пациенты пожилого возраста принимают препарат только при условии, что уровень креатинина соответствует возрастным стандартам. Индапен для таких пациентов назначается после подтверждения, что функция почек находится в норме или выявленные нарушения не являются значительными и не будут критическими в случае применения диуретиков.

Тяжелые и хронические нарушения печени являются противопоказанием к применению Индапена.

Дети.

Недостаточно клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность использования Индапена для детей младшего возраста и подростков.

Лечение детей с помощью Индапен не осуществляется.

Особенности применения

Если у пациентов, использующих тиазидоподобные диуретики, развилась печеночная энцефалопатия вследствие нарушения баланса электролитов, следует немедленно прекратить использование индапамида.

Диуретики могут провоцировать реакции светочувствительности (раздражение кожи), поэтому пациентам, принимающим препарат рекомендуется использовать защитные средства, которые смогут обеспечить защиту от солнца и ультрафиолета. В случае выявления реакций светочувствительности - использование индапамида прекращают.

Перед назначением лекарственного средства следует измерить уровень натрия в плазме крови пациента. В дальнейшем процедура повторяется регулярно в течение всего периода лечения. На первых этапах лечения диуретиками, низкий уровень натрия не имеет ярко выраженных признаков и проходит бессимптомно. Поэтому постоянное измерение натрия необходимо, чтобы предотвратить развитие гипонатриемии, которая особенно часто наблюдается у пациентов с циррозом печени и людей пожилого возраста. Часто у пациентов с повышенным или пониженным уровнем натрия проявляется дегидратация и снижение систолического артериального давления, а потеря ионов хлора, которая может развиваться параллельно, способна развить метаболический алкалоз.

Также при использовании Индапена проверяют показатели уровня калия. Пациенты с пониженным уровнем калия не применяют диуретики, поскольку такое лечение может привести к гипокалиемии. Наиболее уязвимыми к гипокалиемии являются люди пожилого возраста, ослабленные пациенты с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, удлиненным интервалом QT, а также те больные, которые проходят полимедикаментозное лечения. Для таких групп рекомендуется более частое измерения уровня калия. Если у больных выявлено гипокалиемию, следует провести ее коррекцию, поскольку такое состояние может стать причиной аритмии и тахикардии.

Следует учесть, что диуретики снижают выведение кальция из организма, что приводит к гиперкальциемии. Если наблюдается нарушение функций паращитовидных желез - терапию отменяют.

Пациенты с диабетом должны получать систематические анализы уровня глюкозы в крови. Пациенты с гиперурикемией должны быть предупреждены о риске увеличения частоты и интенсивности приступов подагры.

Если из-за приема препарата теряется слишком большое количество воды, у пациента может возникнуть снижение клубочковой фильтрации, а также может умножиться концентрация мочевины в крови и креатинин в плазме крови. У больных с нормальным функционированием почек подобных реакций не наблюдается, однако людям с предыдущими нарушениями почек следует осуществлять меры предосторожности, которые помогут избежать развития почечной недостаточности.

Препарат может показывать ложные результаты, что следует учесть спортсменам, которые должны пройти допинг-контроль.

Влияние на скорость реакции

Как правило, Индапен не влияет на скорость реакции. Отдельные пациенты отмечали, что начало лечения сопровождалось снижением артериального давления, что ухудшало способность работать с механизмами и управлять транспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения индапамида для беременных женщин ограничен. Считается, что тиазидные диуретики в третьем триместре беременности снижают объем циркулирующей крови женщины и изменяют маточно-плацентарное кровенаполнение. Такие изменения могут негативно повлиять на развитие плода.

Несмотря на то, что исследования на животных не показали токсичности препарата, следует ограничить использование индапамида в период беременности.

Препарат не продемонстрировал влияния на фертильность животных. Ожидается, что результаты для людей будут аналогичными.

Период кормления грудью.

Данных недостаточно. Однако, если индапамид проникнет в молоко матери, новорожденные дети могут получить реакции гиперчувствительности. Кроме этого, тиазидоподобные диуретики подавляют лактацию. Поэтому не следует использовать препарат в период грудного вскармливания.

Передозировка

Токсические эффекты от использования чрезмерных доз препарата не подтверждены.

Среди симптомов острого отравления: нарушение уровня натрия и калия. Индапамид может спровоцировать рвоту, тошноту, артериальную гипотензию, судороги, сонливость, головокружение, полиурию или олигурию, каторые могут перейти в анурию.

Для терапии пациентов рекомендуется быстрое промывание желудка, прием активированного угля и восстановление электролитного и водного баланса.

Побочные реакции

При использовании препарата сообщалось о развитии чрезмерной чувствительности, которая наблюдалась у больных со склонностями к аллергиям и астматическим реакциям.

Клинические исследования показали, что при приеме препарата наблюдается:

• гипокалиемия (у 25% пациентов),
• гиперкалимия (10% пациентов).

Обычно, все побочные реакции спровоцированы использованием избыточных доз препарата и исчезали после урегулирования приема лекарственного средства.

С разной частотой у пациентов развивались:

• снижение уровня лейкоцитов, анемия, лейкопения, тромбоцитопения
• гиперкальциемия, гипокалиемия, снижение концентрации натрия, повышение уровня глюкозы крови
• вертиго, повышенная утомляемость, парестезии, обморок;
• миопия, нарушение зрения и ухудшение его четкости;
• аритмия, синдром желудочковой тахикардии «пируэт»;
• артериальная гипотензия;
• рвота, запор, панкреатит, сухость во рту;
• нарушения работы печени, портосистемная энцефалопатия, воспаление печени;
• реакции гиперчувствительности и фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, пурпура, отёк Квинке, крапивница, ТЭН, синдром Стивенса-Джонсона, обострение системной красной волчанки;
• почечная недостаточность;
• удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, которых следует избегать во время лечения диуретиками:

Литий повышает свои концентрации в плазме крови из-за чего у пациентов, принимающих комбинированную терапию, усиливаются признаки передозировки.

Комбинации, назначение которых требует осторожности:

• антиаритмические препараты класса I а и III, антипсихотические препараты (фенотиазины, бензамид, бутирофеноны) и такие препараты, как бепридил, дифеманил, эритромицин, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, винкамин для внутривенного применения могут стать причиной развития пароксизмальной желудочковой тахикардии, а также вызвать желудочковые аритмии;
• нестероидные противовоспалительные препараты и салицилаты минимизируют действие индапамида и провоцируют риск почечной недостаточности (у пациентов с нарушенным водным балансом);
• ингибиторы АПФ провоцируют развитие артериальной гипотензии или почечной недостаточности;
• глюко- и минералокортикоиды, амфотерицин В, тетракозактид, слабительные препараты могут стать причиной гипокалиемии;
• сердечные гликозиды в комбинации для пациентов с гипокалиемией могут увеличить свою токсичность.

Внимания требует:

• сочетание с аллопуринолом может увеличить вероятность развития реакций гиперчувствительности к препарату;
• сочетание с калийсберегающими диуретиками провоцирует развитие гипокалимии;
• сочетание с метформином увеличивает вероятность развития молочнокислого ацидоза при почечной недостаточности;
• сочетание с йодоконтрастными препаратами в случае нарушения водного баланса, возникает вероятность развития почечной недостаточности;
• сочетание с антидепрессантами и нейролептиками может вызывать развитие ортостатической гипотензии;
• сочетание с солями кальция приводит к гиперкальциемии.

Условия хранения

Препарат пригоден к употреблению в течение трех лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Рекомендуется хранение при температуре, не превышающей 25°C. Хранить в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей.