Диклоберл : инструкция, применение, цена

Диклоберл – это раствор для инъекций, который применяют в случае лечения воспалительных и хронических заболеваний суставов.

Состав

Действующее вещество – диклофенак натрия.

1 ампула содержит диклофенака натрия 75 мг .

Дополнительные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, ацетил цистеин, манит, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Выпускается препарат в форме раствора для инъекций прозрачного цвета без помутнений.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклоберл нестероидных, противовоспалительное, анальгезирующее средство, тормозит синтез простагландинов. При применении уменьшает боль, отек и повышенную температуру тела, которые были обусловлены воспалительными процессами. Также раствор тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

Фармакокинетика

После приема мышечного введения высокие значения в плазме достигается через 10 - 20 минут. Примерно 30% действующего вещества метаболизируются и выводятся с калом. Примерно 70%, после метаболизма в печени (гидроксилирования и конъюгации), выводится почками, как неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет примерно 2:00 и почти полностью не зависит от того, как функционируют печень и почки. Связывание с белками плазмы составляет около 99%.

Показания

Применяется раствор для инъекций в случае таких заболеваний:

• острый артрит (также во время приступа подагры);
• ревматоидный артрит; 
• хронический артрит;
• анкилозирующий сподилит; 
• другие воспалительно-ревматические заболевания позвоночника; 
• состояния раздражения при артрозах и сподилоартрозах; 
• воспалительные ревматические заболевания мягких тканей болезненные отеки и воспаления после травм.

Противопоказания

Нельзя применять препарат в случае наличия особой реакции или повышенной чувствительности к действующему веществу и любых иших компонентов состава. Также запрещено употреблять пациентам в которых имеется печеночная недостаточность, при нарушении кроветворения и свертывания крови. Если имеется желудочная язва, бронхиальная астма. Нельзя употреблять во время беременности и кормления грудью. Не назначают Препарт детям и людям до 18 лет. А также нельзя применять препарат, если присутствуют такие болезни:

• заболевания периферических артерий;
• цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак;
• ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию или перенесших инфаркт миокарда; 
• застойная сердечная недостаточность (NYHA II - IV);
• высокий риск развития послеоперационных кровотечений, плохого свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений;
•  лечение операционного боли при коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Особенности применения

Диклоберл применяют только тогда, когда необходима мгновенная реакция а также, если применение внутрь или ректально невозможно. При этом лечение рекомендуется проводить, как правило, только в виде однократной инъекции, чтобы начать курс терапии. В связи с вероятным развитием аллергических реакций, пациент должен находиться под наблюдением врача не менее 1:00 после инъекции. При длительном применении обезболивающих средств может возникать головная боль, нельзя лечить повышенными дозами препарата. 

Применение обезболивающих средств, что стало привычкой, особенно при комбинации нескольких обезболивающих препаратов может привести к устойчивому поражения почек, сопровождающееся риском развития почечной недостаточности. При длительном применении необходимо проводить регулярный контроль за показателями функции печени и почек, а также при общей картиной крови.

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (рвота кровью, мелена), образование язвы или перфорации, иногда с летальным исходом. Такие явления могли возникать в любое время в процессе лечения, независимо от наличия симптомов или наличии в анамнезе серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Это обычно наблюдается у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, применяющих диклофенак, наблюдаются желудочно-кишечные кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Диклоберлу с препаратами:

• дигоксин, фенитоин или литий, может повышать их уровень в плазме;
• диклоберл может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств;
• калий сберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии;
• может ослаблять активность ингибиторов АПФ;
• ингибиторов АПФ повышает риск появления нарушения функции почек;
• ГКС или другими нестероидными противовоспалительными средствами, повышается риск проявления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта;
• под влиянием лекарственных средств, в состав которых входит пробенецид, может возникнуть замедление выведения Диклоберлу;
• может повышать токсическое действие циклоспорина на почки;

Описаны единичные случаи изменения концентрации сахара в крови после приема диклофенака натрия, которые требовали проведения коррекции дозы предназначенных противодиабетических средств. В связи с этим рекомендуется контролировать уровень сахара крови.

Прием Диклоберлу в течение 24 часов до или после приема метотрексата, может приводить к повышению его концентрации в плазме и усиление токсического действия.

Результаты клинических исследований, до сих пор не выявили взаимодействия между Диклоберлу и противосвертываемого средствами при их одновременном применении, однако, рекомендуется проводить контроль сворачивает мосту крови.

Применение во время беременности и кормления грудью

В I и II триместрах беременности препарат Диклоберл можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно.

Как и другие НПВС, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод так:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнион.

 Влияние на мать и новорожденного:

• возможные удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах;
• торможения сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.

Способность влиять на скорость реакции

Прием препарата влияет на способность управления автомобилем и на способность к обслуживанию движущихся механических средств. Это влияние может усиливаться при употреблении алкоголя.

Способ применения и дозы

Лечение Диклоберлу рекомендуется проводить в виде однократной инъекции, которую делают глубоко в ягодичную мышцу. Если есть необходимость в длительной терапии Диклоберлу, то продолжают с применением пероральных или ректальных лекарственных форм. Рекомендуемая суточная доза - не более 150 мг. (1 ампула- 75 мг).

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата очень не ухудшается, нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Применение при нарушении функции почек или печени:

При нарушении функции почек или печени легкой и средней степени коррекции дозы не требуется.

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая цель лечения для каждого пациента.

Передозировка

Передозировка проявляется в виде появления побочных эффектов.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, потеря сознания, судороги., Повышение артериального давления, возбуждение, усталость;

Со стороны органа зрения: очень ридкорозлад зрения, затуманивание зрения, диплопия; неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и лабиринта: часто вертиго; очень редко звон в ушах, нарушение слуха.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, желудочное кровотечение, запоры, язва желудка;

Со стороны кровеносной системы: торможение свертывания крови;

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: редко астма (включая диспноэ) очень редко пневмонит.

Аллергические рекции: кожная сыпь, зуд, образованием пузырьков;

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Также наблюдались нарушения функций печнкы и почек.

Возможны тяжелые гиперергические реакции, которые могут проявляться в виде опухание лица и языка, внутреннего опухание гортани, состояния удушья, вплоть до приступа астмы, тахикардии, снижение кровяного давления до опасного шока.

Поскольку специфический антидот отсутствует, проводится симптоматическая терапия.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С и в защищенном от света месте. Защищать от замораживания. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

Выпускается по рецепту.

Цена

Цена в аптеках преимущественно составляет 100 -120 гривен.