Аффида : инструкция, применение, цена

Купить на Liki24 со скидкой 30% Купить

Аффида – НПВП, который могут назначить при острой боли или первичной дисменореи. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Используют в качестве лекарственного средства второго ряда, поэтому вам его может назначить только врач, при необходимости. Беременным или женщинам, желающим забеременеть может назначаться только в крайнем случае. Имеет большое количество побочных эффектов и противопоказаний, самолечение может привести к серьезным последствиям.

Состав и форма выпуска

В этом лекарственном средстве главное действующее вещество – нимесулид.

Цетомакрогол 1000, мальтодекстрин, лимонная кислота, сахароза, ароматизатор апельсин, – выступают вспомогательными веществами препарата.

В одном саше содержится 2 грамма гранул соломенно-желтого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Это лекарственное средство – это НПВП из группы метансульфонанилидив, что оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Эффект от лекарства обусловлен тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и уменьшает биосинтез простагландинов путем угнетения циклооксигеназы.

Фармакокинетика

В человеческом организме нимесулид довольно хорошо всасывается при пероральном использовании, достигает максимальной концентрации в плазме крови человека в течение 2-3 часов. Нимесулид почти полностью (97,5%) связывается с белками плазмы. Препарат активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450. Основным производным от препарата является парагидроксипоходное, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения может составлять от 3 до 6 часов. Половина дозы лекарства выводится с мочой, калом в метаболизированного виде выводится 29% препарата. Из организма человека в неизмененном виде выводится примерно, 1-3% средства. Фармакокинетический профиль у пациентов пожилого возраста не меняется.

Показания и способ применения. Дозировка

Устранение и ослабление острой боли и первичной дисменореи. Нимесулид следует использовать только как препарат второй линии. Решение о применении нимесулида стоит принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Для того чтобы уменьшить вероятность возможных нежелательных побочных эффектов, следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно меньшего промежутка времени. Желательно употреблять препарат после еды.
Продолжительность курса лечения не должен превышать 15 суток.
Взрослым – 100 мг нимесулида (одно саше препарата) 2 раза в сутки после питания.
Больным пожилого возраста и детям старше 12 лет коррекции дозы не требуется.
Если у человека легкое или умеренное нарушение функции почек коррекция дозы не обязательна, но при тяжелом нарушении является противопоказанием, что стоит прочитать перед использованием препарата.
Гранулы из саше растворить в стакане с водой для перорального применения.

Дети

Использование лекарственного средства детям до 12 лет противопоказано.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, помогают прийти к выводу о том, что на ранних сроках беременности использования препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить шанс самопроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизис. Риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повышается не менее чем 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время первого и второго триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата, которые пытаются забеременеть или в первом и втором триместре беременности следует выбирать наименьшее возможное дозу и наименьшее возможное длительность лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:

пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии)
дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие;

У матери и плода в конце беременности возможно:

увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата
угнетение сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинение периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан в третьем триместре беременности.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят исследования по поводу бесплодия, следует прекратить прием нимесулида.

Как НПВС, угнетающих синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие Баталова протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, матери которых применяли нимесулид в конце беременности. Исследования на животных показали атипичную репродуктивной токсичности препарата, но проверенных данных по применению нимесулида беременным не существует. Потенциальный риск для человека не определен, следовательно, назначать нимесулид в I и II триместре беременности не рекомендуется.

Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его использование противопоказано в период кормления грудью.
Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят исследования по поводу бесплодия, следует прекратить прием нимесулида.

Нимесулид может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть или женщины, которым проводится обследование относительно бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении применения нимесулида. Если беременность установлена при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулида или к любому компоненту препарата.
гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе.
Одновременное применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелое нарушение функции почек.
Нарушение функции печени.
Пациенты с повышенной температурой тела и / или гриппоподобными симптомами.
Детский возраст до 12 лет.
III триместр беременности и период кормления грудью.

Побочные эффекты

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, эозинофилия; тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности; анафилаксия.
Нарушение метаболизма и питания: гиперкалиемия
Психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрения; нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение.
Сердечные нарушения: тахикардия.
Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, кровотечение, колебания артериального давления, приливы крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: одышка; астма, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки, язва и перфорация желудка.
Гепатобилиарной системы: гепатит, в том числе скоротечный гепатит со смертельным исходом, желтуха, холестаз
Нарушение кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, повышенная потливость, эритема, дерматит крапивница, ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушение функции почек и мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: отеки общее недомогание, астения гипотермия.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП (НПВС) обычно ограничиваются следующими: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, коме, однако такие явления возникают редко. Были сообщения о анафилактоидные реакции при применении терапевтических доз НПВС и при их передозировке. Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но если принять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы (до 97,5%), то маловероятно, что диализ окажется эффективным. При наличии симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4:00 после приема пациентам можно назначить искусственное вызывание рвоты и прием активированного угля (60-100 г для взрослых), или прием осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Пациенты, применяющие варфарин и аналогичные антикоагулянты или ацетилсалициловую кислоту, имеют повышенный риск развития геморрагических осложнений при одновременном применении с препаратом. Поэтому такие комбинации не желательны, а больным тяжелые нарушения свертывания крови - противопоказаны. Если невозможно избежать одновременного использования этих препаратов, в обязательном порядке нужно тщательно следить за антикоагуляционной активностью.
У здоровых испытуемых, нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия, и меньшей степени - на выведение калия, а также уменьшает мочегонным действием. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к тому, примерно, 20% снижение AUC (площади под кривой «концентрация-время») и кумулятивной экскреции фуросемида, не влияя на его почечный клиренс.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности при лечении чувствительных больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Существуют данные, что нестероидные противовоспалительные препараты снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Если препарат предназначен пациенту, получает лечение литием, необходимо тщательно силдкуваты по концентрации лития в плазме.
Потенциальные фармакокинетические взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными средствами (то есть с комбинацией алюминия и магния гидрохлорида) изучались также in vivо (на живых организмах или тканях). Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не было обнаружено.
Нимесулид ингибирует активность фермента СYP2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые являются субстратом этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с этим лекарственным средством.
Нужно с осторожностью использовать препарат, если он применяется менее чем за сутки до или после лечения метотрексатом, поскольку уровень метотрексата в сыворотке крови может увеличиваться, а его токсичность – повышаться.
Через влияние на почечные простагландины, ингибиторы простагландинсинтетазы, такие как нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспорина.
Исследования in vitro (в пробирке) продемонстрировали, что толбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме, эти взаимодействий не считаются клинически значимыми.

При одновременном использовании с кортикостероидами повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs): увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.

При одновременном использовании с антикоагулянтами НПВС могут усиливать их действие, например, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, поэтому подобные комбинации противопоказаны пациентам с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ, возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновения острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда пациент применяет Аффида форт-нимесулид совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени - выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и Аффида форт-нимесулид пациентам с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.
У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени - на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.

Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении Аффида форт-нимесулид пациентам, которые получают терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.

Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) in vivo. Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении с Аффида форт-нимесулид лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация их в плазме может повышаться. Нужна осторожность в случае, если нимесулид назначать менее чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.
Через влияние на почечные простагландины ингибиторы синтетазы, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспорина.
Исследования in vitro (в пробирке) показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата.

Особенности использования

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью применения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Существуют отдельные сообщения о случаях серьезных реакций со стороны печени, редко - летальные. При появлении у больных, принимающих этот препарат симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета), или измененных показателей функциональных печеночных проб, стоит остановить прием препарата. Таким больным и в дальнейшем запрещается назначать это средство. После кратковременного применения препарата в большинстве случаев повреждения печени является обратимым.
Во время лечения рекомендуется избегать одновременного применения лекарственных средств, оказывающих гепатотоксическое действие, и отказаться от употребления алкоголя за повышенного риска развития печеночных реакций.
Следует рекомендовать больным воздерживаться от применения других обезболивающих средств во время лечения этим препаратом. Одновременное применение различных НПВП не рекомендуется.
Желудочно-кишечная кровотечение или язва могут возникнуть в любое время в течение лечения. При этом сопутствующие предупреждающие симптомы, а также наличие в анамнезе предыдущих желудочно-кишечных заболеваний не всегда присутствуют. При возникновении желудочно-кишечной кровотечения или язвы препарат следует отменить.
Стоит с осторожностью назначать больным желудочно-кишечные нарушения, включая тех, кто имеет в анамнезе пептической язвой, язвенный колит или болезнь Крона.
С осторожностью назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его использование может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить (см. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").
У больных пожилого возраста чаще возникают такие побочные эффекты, как желудочно-кишечной кровотечения и перфорации, нарушение функции почек, сердца и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.
Поскольку этот препарат может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако препарат не следует назначать вместо ацетилсалициловой кислоты для профилактики в кардиологии.
НПВП могут маскировать симптомы лихорадки, связанные с бактериальной инфекцией.
Использование препарата может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть, или если они находятся на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать этот препарат.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не исследовался. Однако пациенты, которые после использования лекарств испытывают головокружение или сонливость, должны воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Цена

2 г гранул в саше, 30 саше в упаковке – 268,55-353,94 грн по Украине.

Срок годности и условия хранения

Хранить не более 3-х лет.

Препарат должен быть в недоступном для детей месте и при температуре не выше 25 ° С.