Соннат: инструкция, применение, цена

Соннат – входит в группу снотворных седативных препаратов и используется в случае бессонницы и расстройств сна.

Состав и форма выпуска

Главное действующее вещество: zopiclone; 1 таблетка содержит в себе действующего вещества в пересчете на 100% вещество 7,5 мг

Дополнительные вещества:, тальк, лактоза моногидрат (таблеттоза-80), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат

Смесь для покрытия "Opadry II Yellow" 33G22507 (триацетин, гипромеллоза, лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, оксид железа желтый (Е 172)).

Выпускается препарат Соннат в форме таблеток светло-желтого цвета, которые покрытые оболочкой.

В аптеке можно купить по рецепту.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические характеристики

Механизм действия Сонната обусловлен влиянием на центральную нервную систему. Поскольку препарат входит в группу снотворных седативных средств, он действует как специфический агонист рецепторов, относящихся к макромолекулярному рецепторному комплексу ГАМК-омега. Препарат Соннат увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество, уменьшает количество ночных пробуждений.

Фармакокинетические характеристики

Действующее вещество Сонната быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальной концентрации крови достигает примерно за 1,5- 2 часа. Биодоступность составляет 80%. Далее действующее вещество связывается с белками крови на 45%.

Время полувыведения примерно составляет 5 часов. Метаболизм препарата происходит в печени, а выводится из организма через почки и кал в виде свободных метаболитов.

У пациентов старшего возраста показатель полувыведения увеличен до 7 часов.

Пациенты с цирозом и печеночной недостаточностью нуждаются в корректировке дозировки.

Показания

Используется препарат Соннат для лечения тяжелых расстройств сна и бессонницы.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Соннат в следующих случаях:

• если у пациента имеется гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам состава;
• пациентам с дыхательной недостаточностью;
• если во сне появляются клинические признаки апноэ;
• если у человека острая или хроническая печеночная недостаточность (из-за риска возникновения энцефалопатии);
• при имеющейся миастении;
• для пациентов с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицитом лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).

Передозировка

Передозировка снотворными препаратами очень опасна для жизни.

Отмечалось о таких симптомах передозировки: угнетение центральной нервной системы, что приводит к состоянию от сонливости до комы, в зависимости от полученной дозы, атаксия, гипотония, артериальная гипотензия, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, иногда – летальный исход.

Для лечения передозировки используются следующие методы: искусственный вызов рвоты, промывание желудка с защитой дыхательных путей, прием активированного угля для уменьшения всасывания препарата, введение флумазенила, который действует противоположно к снотворным и может привести к появлению неврологических расстройств (возбуждение, беспокойство, судороги и эмоциональную лабильность) , особенно у пациентов с эпилепсией.

При проведении лечения передозировки нужно тщательно контролировать функционирование сердца и дыхательной системы.

Побочные реакции

Психика и нервная система: антероградная амнезия, которая может возникать при применении терапевтического дозирования, поведенческие расстройства, изменение сознания, раздражительность, бред, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм, физическая и психологическая зависимость, даже при применении терапевтических доз, с симптомами отмены или рикошетной бессонницей после остановки терапии лечение, ощущение опьянения, головная боль, эйфория, тремор, парестезии, нарушения в речи, мышечные спазмы, головокружение, нарушение координации, депрессивные настроения, в исключительных случаях, атаксия, дезориентация, галлюцинации, снижение внимания или даже сонливость (особенно у пациентов старшего возраста), бессонница, ночные кошмары.

Половая система: нарушение либидо.

Сердце и сосуды: усиленное сердцебиение.

Кожный покров: высыпания на коже, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла, многоформная эритема. В случае возникновения подобных симптомов гиперчувствительности необходимо остановить прием препарата.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Органы чувств (зрение): диплопия, амблиопия.

Органы дыхания: одышка, одышка.

Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные расстройства: набухший язык, неприятный запах изо рта, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит.

Обмен веществ: уменьшение массы тела.

Опорно-двигательная система: тяжесть в конечностях, мышечная слабость.

Общее: мышечная гипотония, астения, озноб, повышенная утомляемость, потливость.

Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаза и / или уровней щелочной фосфатазы, что иногда может привести к нарушению функции печени.

Нежелательные реакции после отмены применения препарата: рикошетная бессонница, мышечные боли, тревожность, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, сердцебиение, тахикардия, делирий, ночные кошмары, раздражительность, дереализации, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физического контакта, галлюцинации, очень редко могут возникнуть судороги.

Особенности применения

Поскольку препарат Соннат содержит в составе глюкозу, его не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы.

Возможно уменьшение эффективности дозирования со временем при применении бензодиазепинов или родственных им веществ, несмотря на то, что доза остается неизменной. У пациентов, у которых период лечения Соннатом не превышал 4 недели, наблюдалось отсутствие эффекта привыкания. Возможно появления зависимости от лечения бензодиазепинами и родственными им веществами при длительном применении. Этой зависимости способствуют несколько факторов: длительность лечения, дозировка, наличие в истории болезни зависимости к лекарственным средствам или другим веществам, включая алкоголь, тревожность. Она также может возникать при терапевтических дозах и / или у пациентов без специфических факторов риска, однако это в очень особых случаях. Вероятность возникновения лекарственной зависимости может расти в случае совместного приема нескольких бензодиазепинов при лечении тревожных расстройств или нарушений сна.

Важно знать, что после отмены применения Сонната возможно возникновение симптомов отмены: бессонница, головная боль, чрезмерная тревожность, миалгия, напряженность мышц и раздражительность, возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезии конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги, тремор, тахикардия, делирий, ночные кошмары, раздражительность, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях. При применении препаратов подобных Соннату, особенно в высоких дозах, клинические признаки отмены могут возникнуть между двумя приемами доз.

Эффект рикошетной бессонницы может проявляться как обострение этого расстройства сна, из-за которого и назначалось применение бензодиазепинов или родственных им препаратов.

В течение 2-3 часов часов после приема таблетки, могут появляться антероградная амнезия и нарушение психомоторной функции. Для уменьшения риска их появления, человек должен употреблять таблетку непосредственно перед сном.

У некоторых пациентов бензодиазепины и родственные им вещества могут способствовать возникновению синдрома изменения сознания (разной степени) с нарушением памяти и поведения.

Могут возникать клинические признаки: обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность, бред, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы, психическая заторможенность, легкая возбудимость, эйфория, раздражительность, антероградная амнезия, внушаемость, аномальное поведение , аутоагрессия или агрессия по отношению к другим, автоматическое поведение с последующей амнезией. Возникновение таких признаков требует немедленной остановки терапии.

Препарат влияет на когнитивные функции, а именно – на умственную деятельность, концентрацию внимания. Риск возникновения этих осложнений больше у пациентов с церебральными нарушениями.

У пациентов, которые лечатся зопиклоном, бывали случаи комплексного поведения, такие как управление транспортом во сне, после которых они ничего не помнят. Хотя нарушения поведения, связанные с сомнамбулизмом, могут возникать при монотерапии зопиклоном в терапевтических дозах, одновременное употребление алкоголя и прием других средств, угнетающих центральную нервную систему, повышает риск появления такого поведения, так же, как и применение зопиклона в дозировке, что превышает максимальную рекомендованную дозу. Лицам, у которых развились расстройства, связанные с сомнамбулизмом, рекомендуется остановить прием действующего вещества, зопиклона, поскольку это может быть опасно для самых них и для окружающих.

Нужно с особой осторожностью лечить бензодиазепинами или родственными им препаратами пациентов старшего возраста из-за риска возникновения поведенческих расстройств и риска развития седативного и / или миорелаксирующого эффектов, что может стать причиной падений, которые могут иметь серьезные последствия для этой категории.

Рекомендуется с осторожностью применять Соннат пациентам, которые имеют в истории болезни алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных препаратов или других веществ.

Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, то депрессию нужно предварительно лечить. Если бессонница сохраняется, клинический диагноз следует оценить повторно. У больных с большими депрессивными эпизодами бензодиазепины и родственные им препараты не следует назначать в виде монотерапии, поскольку они не лечат депрессию, а потому она будет развиваться и в дальнейшем, сопровождаясь неизменным или повышенным риском суицида. По причине, что у таких пациентов может существовать риск суицида, то с целью сведения к минимуму риска умышленной передозировки в их распоряжении (выписана в рецепте и издана в аптеке) должно находиться наименьшее количество таблеток зопиклона.

Кроме необходимости постепенного снижения дозировки, больных также нужно предупредить о риске возникновения «рикошетной» бессонницы, чтобы свести к минимуму развитие любой бессонницы, которая может возникнуть из-за клинических признаков, возникших из-за прекращения лечения, даже постепенного. Пациенты должны знать о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Применяя бензодиазепины и родственные им препараты пациентам с дыхательной недостаточностью, нужно знать об их угнетающем действии на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупредительными признаками дыхательной декомпенсации, которая требует перевода больного в отделение интенсивной терапии).

Хотя после длительного применения не было обнаружено аккумуляции зопиклона, группе пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется применять половину обычной рекомендуемой дозы в качестве меры пресечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не стоит принимать Соннат в период беременности, особенно во втором и третьем триместре, ведь лабораторные исследования показывали определенное всасывания препарата у плода, в результате чего – плохой набор массы тела, может наблюдаться уменьшение двигательной активности и изменение частоты сердечных сокращений у ребенка. Перед употреблением Сонната стоит проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется применять препарат Соннат в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Препарат Соннат влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими движущимися механизмами, поскольку может вызвать сонливость. Поэтому от управления транспортом стоит воздержаться на период терапии Соннатом.

Способ применения и дозировка

Препарат Соннат употребляется внутрь. Начинать лечение необходимо с наименьшей эффективной дозы. Нельзя превышать максимальную разовую дозу. Принимать нужно непосредственно перед сном.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, однако она преимущественно составляет 2-21 день в зависимости от случая.

Взрослые до 65 лет	1 таблетка в сутки перед сном
Взрослые старше 65 лет	3,75 мг в сутки; Дозу 7,5 мг (1 таблетка) можно принимать только в особых случаях.
Люди с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью	3,75 мг в день перед сном
Люди с почечной недостаточностью	3,75 мг в сутки
Дети	Препарат детям не применять!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые следует обходить	Алкоголь
Комбинации, требующие особого внимания	Другие средства, подавляющие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен.
Комбинации, требующие принятия предварительных предохранительных мер	В случае приема рифампицина снижается концентрация действующего вещества Сонната в крови и уменьшается его эффективность вследствие усиления метаболизма в печени. Необходим контроль клинического состояния человека. При приеме бупренорфина в качестве заместительной терапии при лечении наркотической зависимости повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может быть летальным. Необходимо тщательно взвесить соотношение риск / польза применения этой комбинации. Пациентов следует предупредить о важности соблюдения доз, назначенных врачом. Вместе с клозапином повышается риск развития коллапса с остановкой дыхания и / или остановкой сердца. Кларитромицин, нелфинавир, ритонавир, эритромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, телитромицин немного усиливают седативные эффекты действующего вещества, зопиклона.

Срок годности и условия хранения

Максимальный срок хранения – 5 лет.

Держать в сухом, защищенном от света и детей, месте при температуре не выше, чем 25 ° С.

Цена

Цена препарата Соннат в аптеке составляет:

Соннат таблетки 7,5 мг №10 – 76 гривен;

Соннат таблетки 7,5 мг №30 – 162 гривны.