Омепразол : инструкция, применение, цена

Омепразол – средство для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Состав

Действующее вещество – омепразол;

1 капсула содержит омепразола 20 мг гранул (пеллет) в пересчете на омепразол;

Дополнительные вещества: гранулы (пеллеты) содержат: манит (Е 421) сахарозу; натрия додецилсульфат; натрия фосфат, додекагидрат; кальция карбонат (Е 170) гипромеллоза; спирт цетиловый; титана диоксид (Е 171) натрия метилпарабен (Е 219) натрия пропилпарабен (Е 217).

Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), патентованный синий V (E 131).

Лекарственная форма

Выпускается препарат в форме желатиновых капсул синего цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омепразол – это слабое основание, которая концентрируется и превращается в активную форму в кислой среде внутриклеточных канальцев в париетальных клетках, где она подавляет фермент Н + К + АТФ-азу – кислотный насос. Такое влияние на конечную стадию процесса образования кислоты желудочного сока зависит от дозы и обеспечивает высокоэффективное угнетение как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от природы стимула.

Все фармакодинамические эффекты, наблюдаемые можно объяснить влиянием омепразола на секрецию кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция омепразола является быстрой, с пиковыми уровнями в плазме крови через 1-2 часа после приема.

Абсорбция омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается за 3-6 часов.

Объем распределения у здоровых людей составляет примерно 0,3 л / кг. Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет 97%.

Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450. Большая часть метаболизма омепразола зависит от CYP2C19, который отвечает за образование гидроксиомепразол, основного метаболита в плазме крови.

Конечный период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет обычно меньше чем 1:00 после однократного, так и после повторных доз. Омепразол полностью выводится из плазмы крови в промежутках между приемами препарата без тенденции к кумуляции после приема однократной суточной дозы. Примерно 80% пероральной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, а остальные – с калом, главным образом из секрецией желчи.

Не было выявлено, что метаболит имеет какое-либо влияние на секрецию желудочного сока.

Показания

Омепразол применяют в таких случаях у взрослых:

• лечение и профилактика желудочной язвы и язвы 12-перстной кишки;
• лечения рефлюксной болезни;
• лечения синдрома Золлингера-Эллисона.

Дети применяют Омепразол в случаях:

• лечения рефлюкс-эзофагит;
• лечение изжоги и кислотной регургитации при рефлюксной болезни;
• лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Нельзя применять Омепразол, если у пациента имеется особая реакция или гиперчувствительность на действующее вещество-омепразол и другие компоненты состава.

Особенности применения

Следует применять только в определенном дозировке и под наблюдением врача.

Если у пациента имеются такие симптомы как: частая рвота с кровью, дисфагия, небольшая масса тела, не обусловлена ​​диетами, то следует обследоваться на наличие злокачественных заболеваний. ведь Омепразол может подавлять симптоматику болезни.

Следует осторожно применять больным с нарушениями и расстройствами печени и почек.

Детям не рекомендуется употреблять этот препарат.

Препарат содержит сахарозу, если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять Омепразол.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) через гипо- или ахлоргидрии;
• изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа);
• может увеличить период полувыведения и продолжительность действия лекарств, которые метаболизируются в печени путем окисления;
• усиливает действие антикоагулянтов кумаринового и дифенина; замедляет видиленнябензодиазепинових транквилизаторов;
• повышает концентрацию в крови кларитромицина;

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано.

Одновременное лечения препаратом (20 мг в сутки) и дигоксина у здоровых добровольцев увеличивало биодоступность дигоксина на 10%.

Следует избегать одновременного применения с Посаконазол и ерлотинибом- может ослабляться всасывания Посаконазол, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола.

При одновременном применении омепразола сообщалось об увеличении уровня такролимуса в сыворотке крови. Нужно проводить усиленный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек.

Омепразол частично метаболизируется также CYP3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP3A4.

При одновременном приеме с ингибиторами протонного насоса может повышаться уровень метотрексата.

Одновременное применение Омепразола с саквинавиром / ритонавиром приводит, в некоторых случаях, к увеличению уровней саквинавира в плазме крови до 70%.

Применение во время беременности и кормления грудью

Омепразол можно применять во время беременности, так как под ЧМ исследований не было обнаружено потенциальной опасности. Некоторым образом может влиять на новородженого, ведь в небольшом количестве проникают в грудное молоко. В таком случае нужно приостановить кормление грудью или проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции

Малая вероятность того, что препарат может влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или другими подвижными мехинизмамы. Однако у некоторых пациентов наблюдались симптомы головокружения и нарушения зрения, поэтому если они имеются, следует воздержаться от управления.

Способ применения и дозы

Принимать нужно внутрь до еды, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 14 лет:

• при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки тарефлюкс-эзофагит по 20 мг 1 раз в день, при необходимости дозу увеличивают до 40 мг (по 1 капсуле утром и вечером). Продолжительность курса лечения при язве двенадцатиперстной кишки составляет 2 - 4 недели, а при язве желудка тарефлюкс-эзофагит, соответственно, 4 - 8 недель;
• при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 - 60 мг / сут, при необходимости ее повышают до 120 мг / сут. Суточную дозу 80 мг и более следует назначать в разделенной на 2 приема дозе в течение 2 - 8 недель;

• при пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, дляерадикации Helicobacter pylori Омепразол назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами;

• при резистентности к другим против язвенных препаратов Омепразол следует назначать, начиная с дозы 40 мг в сутки;

• при гастроэнтеропатиях, связанных с приемом НЕ стероиднихпротизапальних средств (НПВС), назначают по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.

Дети до 14 лет:

Масса тела ≥10 кг: 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг 1 раз в сутки.

Массой тела более 20 кг: 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг 1 раз в сутк

Лечение рефлюкс – эзофагит: продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

Симптоматическое лечение изжоги и кислотной регургитации при рефлюксной болезни: продолжительность лечения – 2-4 недели. Если не достигается желаемый результат после 2-4 недель, пациента следует дополнительно обследовать.

Передозировка

Случаев передозировки наблюдалось очень мало. Однако в случае приема вдвое больше суточной нормальной дозы. могут спостергиатись тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея и головная боль.

Побочные эффекты

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, например лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция / шок.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гипонатриемия, гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии; гипомагниемия, что может вызвать гипокалиемию.

Со стороны психики: бессонница, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушение вкуса.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота / рвота, сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышенный уровень ферментов печени, гепатит с или без желтухи, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже присутствует болезнью печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость, переломы бедра, запястья или позвоночника.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Со стороны половой системы и молочных желез: гинекомастия. Общие нарушения: недомогание, периферический отек, усиленное потоотделение.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Условия и срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

Выпускается Омепразол по рецепту.

Цена

Цена Омепразола в аптеках составляет от 13 до 16 гривен за капсулы 20 мг № 10.