Ньюропентин : инструкция, применение, цена

Купить на Liki24 со скидкой 30% Купить

Ньюропентин – препарат, который назначают в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения эпилепсии, а также с целью устранения нейропатической боли. Не назначается детям до 6-ти лет, а при проведении монотерапии – детям, которым еще не исполнилось 12-ти.

Cостав

Действующее вещество: габапентин. В одной твердой капсуле содержится 300 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества: Е421 (манит), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кукурузный крахмал, тальк. Вспомогательные вещества, которые входят в состав твердой желатиновой капсулы: желатин, Е 172 (железа оксид красный), очищенная вода, Е 171 (титана диоксид).

Форма выпуска лекарственного средства и его основные физические и химические свойства

Ньюропентин выпускается в форме твердых, желатиновых, белых капсул с красной крышечкой, внутри которых – белый или почти белый порошок №10 (по 10 капсул в одном блистере), №30 (по 10 капсул в трех блистерах) и №100 (по 10 капсул в 10-ти блистерах в упаковке, изготовленной из картона).

Фармакологическая группа

Ньюропентин относится к группе противоэпилептических лекарственных средств.

Фармакологические свойства, которыми обладает препарат

Фармакодинамика. Действующее вещество (габапентин) способно проникать из крови в спинномозговую жидкость, а также внутреннюю среду ЦНС, блокируя нейропатическую боль (НПБ). Обладает противосудорожным действием, что доказано в ходе многочисленных исследований (на экспериментальных моделях), однако каков ее механизм, - это вопрос не изучался. Несмотря на то, что габапентин является один-(аминометил)-циклогексаноуксусной кислотой и по своей структуре похож на гамма-аминомасляную, биохимически ее однако не имитирует, не связывается с ее рецепторами (ГАМКА1 и ГАМКB), не блокирует ее обратного захвата/разрушения, что происходит посредством ГАМК-аминотрансферазы, не оказывает влияния на ряд рецепторов (катехоламиновых, опиатных, ацетилхолиновых), не вступает во взаимодействие с бензодиазепиновыми, а также с потенциалзависимыми натриевыми ионными каналами и центрами, которые отвечают за связывание возбуждающих нейромедиаторов. Принцип действия габапентина заключается в связывании высокоспецифичных белковых центров ЦНС, расположенных в неокортексе, которые не являются родственными с другими лекарственными средствами, проявляющими противоэпилептический эффект.

Фармакокинетика. Как показали исследования на 50 здоровых младенцах/детях в возрасте от одного месяца до 12 лет, препарат быстро всасывается. Организмом усваивается почти на 60%. При увеличении дозы, его биодоступность, наоборот, уменьшается. Для сравнения, при приеме 300 мг Ньюропентина усваивается 60% габапентина, а при приеме 1600 мг - менее трети (30%). Время приема пищи фармакокинетики фармацевтического ингредиента не меняет. Максимальной концентрации в плазме крови действующее вещество достигает через два, максимум 3 часа после приема. Концентрация меняется в зависимости от дозы, которую принял пациент (как показали исследования, у детей до пяти лет при приеме дозы, определенной с учетом веса пациента, концентрация действующего вещества не отличается от концентрации у взрослых). При последующих приемах фармакокинетика остается неизменной.

Габапентин способен преодолевать гематоэнцефалический барьер (у пациентов с эпилепсией его уровень в цереброспинальной жидкости составляет почти 1/5 (20%) от уровня, который наблюдается в состоянии равновесия), а также проникать в молоко (у женщин в период лактации). С протеинами сыворотки крови не связывается (показатель объема распределения тканями и органами - 57,7 л), почти не проходит никаких химических процессов, которые изменили бы его фармакологическую активность и не стимулирует выделение печенью окислительных ферментов. Из организма (не меняя своего вида) выводится с мочой. От дозы, которую принял пациент, период полувыведения лекарства не зависит. Если функция почек сохранена (моча нормально выделяется), половину фармакологической активности габапентин теряет в среднем за пять, максимум 7 часов с момента приема указанного лекарственного средства. Если же нарушена (в частности у больных старшего возраста), напрямую зависит от показателя коэффициента очистки почек. Если пациент находится на гемодиализе, действующее вещество препарата выводится с кровью (в процессе ее очистки). В случае нарушенной работы почек (особенно если больной нуждается в гемодиализе), рекомендованную производителем дозу необходимо пересмотреть.

Показания

Ньюропентин назначают в качестве дополнительного лекарственного средства взрослым и детям старше шести лет, страдающих эпилепсией, сопровождающейся парциальными судорогами (как с вторичной генерализацией, так и без нее). Допускается монотерапия препаратом, но только если она проводится взрослым и детям старше 12-ти лет.

Ньюропентин применяется также для эффективного лечения (устранения) боли, возникающей при повреждениях ЦНС/периферической нервной системы (в частности в случае постгерпетической невралгии или диабетической нейропатии, но только у взрослых пациентов).

Противопоказания

Препарат не назначают лицам с гиперчувствительностью к действующему или одному из вспомогательных веществ, входящих в его состав.

Способ применения

Капсулы предназначены для приема (как во время еды, так и до или после нее) - глотать их надо целиком, запив стаканом воды.

Терапию Ньюропентином (при любой патологии, при которой показан этот препарат у взрослых, а также детей старше 12-ти лет) следует начинать со схемы, описанной в таблице 1.

Таблица 1

Первые сутки лечения	Вторые сутки лечения	Третьи сутки лечения
один раз в день - 300 мг	дважды в день - 300 мг	три раза в день - 300 мг

Отказ от дальнейшего приема Ньюропентина

Отменять препарат необходимо постепенно (в течении одной недели минимум), несмотря на индивидуальные показания относительно продолжительности лечения и его прекращения.

Применение лекарственного средства при эпилепсии

Указанное заболевание требует длительной терапии. Дозу определяет врач в каждом случае индивидуально, приняв во внимание оказанный лечебный эффект и переносимость габапентина пациентом.

Расчет оптимальной дозы для взрослых и детей старше 12 лет

В случае эпилепсии эффективной считается доза 900-3600 мг/день. В начале доза либо титруется (в соответствии со схемой, описанной в таблице 1), либо прием препарата происходит по следующей схеме: в первые сутки больной принимает 300 мг, разделив их на три приема. Далее (если человек хорошо реагирует на предложенное лечение) дозу можно увеличивать каждые два или три дня на 300 мг в день (в день увеличения дозы) до достижения максимальной в 3600 мг/день. Некоторые больные нуждаются в более медленном титровании дозы лекарства. Быстрее достичь дозы в 1800 мг/день желательно не раньше, чем в течении одной недели, 2400 мг/день - в течении двух, а 3600 мг/день - в течении трех соответственно.

Долгосрочные открытые клинические исследования показали, что больные хорошо переносили лечение максимальной дозой (4800 мг/день). Предполагается, что пациент разделит общую суточную дозу лекарства на три приема, при этом перерыв между приемом капсул не продлится дольше полсуток (12 часов), а это значит, что противосудорожное лечение не будет прерываться, поэтому удастся предупредить появление приступов судорог.

Расчет оптимальной дозы для детей, которым уже исполнилось 6 лет, но еще не исполнилось 12.

Начинать терапию у таких пациентов следует с дозы в 10, максимум 15 мг в расчете на килограмм веса ребенка в сутки. В течение трех суток проводится титрование лекарственного средства, позволяющее достичь наиболее эффективной для пациента дозы (от 25 до 35 мг в расчете на килограмм веса ребенка в сутки). Как показали долгосрочные клинические исследования, доза в 50 мг, рассчитанная на килограмм веса больного в сутки, хорошо переносилась детьми. Предполагается, что общая суточная доза Ньюропентина будет разделена на три приема, при этом перерыв между приемом капсул не продлится дольше, чем полсуток (12 часов).

Нет потребности отслеживать концентрацию действующего вещества лекарственного средства в плазме крови больного. Препарат можно сочетать с другими лекарствами, которые обладают противоэпилептическим эффектом, поскольку такая комбинация не изменит концентрации габапантина/действующих веществ других лекарственных средств с аналогичным терапевтическим эффектом в плазме крови.

Применение Ньюропентина при периферической нейропатической боли

Расчет оптимальной дозы для взрослых

В начале терапии доза лекарственного средства титруется, согласно схеме, описанной в таблице 1 или пациент принимает по 300 мг три раза в сутки (общая суточная доза - 900 мг). Далее, если больной хорошо реагирует на предложенное лечение, дозу можно увеличивать каждые два или три дня на 300 мг в день (в день увеличение дозы) до достижения максимальной (3600 мг/день). Некоторые пациенты требуют более медленного титрования дозы препарата. Быстрее достичь дозы в 1800 мг/день желательно не раньше, чем в течении одной недели, 2400 мг/день - в течении двух, а 3600 мг/день - в течении трех соответственно.

Долгосрочные клинические исследования на тему, насколько эффективным и безопасным является назначение габапентина больным с периферической нейропатической болью (постгерпетической невралгией/болезненной диабетической нейропатией), которые длились дольше пяти месяцев, не проводились. В случае, если пациент с НПБ требует более длительной терапии (дольше пяти месяцев), лечащий врач перед принятием решения о дальнейшем лечении габапентином обязан принять во внимание общее состояние здоровья больного, характер течения заболевания и эффективность его терапии Ньюропентином.

Замечание, которое касается всех пациентов, которым показан габапентин

В случае тяжелого общего состояния, наличия отягчающих факторов (к примеру, дефицита веса или проведения пересадки органов), надо либо медленнее титровать дозу, либо уменьшить все последующие, которые идут после начальной, либо же увеличить перерыв между приемами капсул.

Применение лекарственного средства у больных старше 65 лет

Такие пациенты (учитывая то, что у них может быть снижена функция почек) (больше информации на эту тему - в таблице 2) могут потребовать индивидуального подбора дозы. Также у таких лиц терапия Ньюропентином чаще сопровождается сонливостью, общей слабостью и периферическими отеками.

Терапия габапентином в случае почечной недостаточности

Если у больного диагностировали выраженную почечную недостаточность (особенно если человек находится на гемодиализе) доза для такого пациента подбирается индивидуально (схема приема препарата описана в таблице 2).

Таблица 2

Коэффициент очистки почек (мл/мин.)	Доза лекарства (в мг), рассчитанная на одни сутки*
В рамках показателей нормы, то есть более 80	От 900 до 3600
От 50 до 79	От 600 до 1800
От 30 до 49	От 300 до 900
От 15 до 29	От 150** до 600
Менее 15***	От 150** до 300

* Указанная доза габапентина делится на три приема. Если пациент страдает почечной недостаточностью (коэффициент очистки почек у него меньше, чем 79 мл/мин.), дозу следует уменьшить.

** Препарат назначается в дозе 300 мг с интервалом приема в один день.

*** В случае если коэффициент очистки почек составляет менее 15 мл/мин., дозу, рассчитанную на сутки нужно уменьшить соответственно этому показателю. То есть если у больного клиренс креатинина 7,5 мл/мин., ему назначают половину суточной дозы, расчитанной для пациентов, у которых клиренс креатинина - 15 мл/мин.).

Расчет оптимальной дозы лекарственного средства для больных, нуждающихся в проведении гемодиализа

Если у пациента вообще не выделяется моча и он нуждается в очистке крови с помощью аппарата «искусственной почки», но до этого препараты, действующим веществом которых является габапентин, этот человек не принимал, терапию Ньюропентином рекомендуется начать с дозы в 300, максимум 400 мг (указанная доза рассчитана на сутки приема). Далее - по 200, максимум 300 мг после каждой проведенной процедуры гемодиализа (после ее окончания следует выждать 4 часа и только после этого принять капсулу). В дни, когда гемодиализ не проводится, лекарственное средство принимать противопоказано.

Подробная схема поддерживающего лечения расписана в таблице 2. Больным, которые нуждаются в очистке крови с помощью аппарата «искусственной почки», кроме соблюдения этой схемы, рекомендуется принимать дополнительно по 200, максимум 300 мг после каждой проведенной процедуры гемодиализа (как уже отмечалось, после ее окончания следует выждать 4 часа и только после этого принять капсулу).

Побочные реакции

Терапия Ньюропентином может сопровождаться: инфекционными заболеваниями дыхательных путей¹ (в частности бронхитом¹ и пневмонией), вызванных преимущественно вирусами, мочевыделительной системы, отитом с локализацией воспалительного процесса в среднем ухе; лейко- и тромбоцитопенией; аллергическими реакциями (включая крапивницу), синдромом повышенной чувствительности с появлением симптомов со стороны кожи (высыпаний), в т. ч. DRESS-синдромом, который проявляется лихорадкой, лимфаденопатией, воспалением печени, эозинофилией и т.д., анафилаксией (больше информации на эту тему - в разделе «Особенности применения Ньюропентина»); отвращением к пище либо же, наоборот, усилением аппетита, резкими колебаниями уровня глюкозы в крови (от гипер- до гипогликемии, и наоборот), которые обычно фиксируют у пациентов с сахарным диабетом, увеличением веса, снижением концентрации натрия в плазме крови; немотивированной враждебностью к окружающим (за счет изменений в психике), агрессивным поведением, повышенной возбудимостью¹/тревожностью, спутанностью сознания, депрессивными настроениями, галлюцинациями, эмоциональной нестабильностью, нарушениями мыслительных процессов; бессонницей, сонливостью в течении дня, атаксией, гиперкинезией¹, амнезией, парестезиями, нарушением координации движений (в частности хореоатетозом, дистонией и дискинезией), усилением/ослаблением/отсутствием рефлексов, спутанностью мыслей, потерей сознания, головокружением, судорогами, дизартрией, тремором, головной болью, гипестезией, нистагмом, гипокинезией; амблио- или диплопией; звоном в ушах, вертиго; артериальной гипертензией, ощущением ускоренного сердцебиения, признаками вазодилатации; ринитом, диспноэ, кашлем, фарингитом, бронхитом, затрудненным дыханием; тошнотой/рвотой, гингивитом, сухостью во рту, диспепсией, метеоризмом, дисфагией, болью/вздутием живота, поносом/запорами, ухудшением состояния зубов, воспалением поджелудочной железы²; желтухой, воспалением печени; отеком лица, высыпаниями на коже (в т.ч. появлением акне), ее зудом, появлением гематом вследствие даже незначительных травм и других пурпур, алопецией, мультиформной экссудативной эритемой, отеком Квинке, синдромом Стивенса-Джонсона; миа- и артралгией, подергиванием мышц, рамбдомиолизом, болью в спине, миоклонусом, миопатией³; острой почечной недостаточностью, недержанием мочи; сексуальной дисфункцией, в частности импотенцией, нарушением эякуляции, изменением полового влечения и аноргазмией, гинекомастией/гипертрофией молочных желез; повышенной утомляемостью, отеками периферических тканей/генерализованными отеками, астенией, признаками, характерными для гриппа, болью (с локализацией в груди), лихорадкой, нарушениями походки, общим недомоганием, реакцией отмены, которая проявляется беспокойством, болью, повышенной потливостью, бессонницей и тошнотой (описывались случаи внезапной смерти пациента, однако было ли это связано с приемом габапентина, неизвестно); снижением количества лейкоцитов, повышением АСТ, АЛТ и билирубина (маркеров функции печени), а также уровня КФК³; случайными повреждениями/царапинами/переломами/падениями.

¹Упомянутые случаи инфекционных заболеваний дыхательных путей (прежде всего бронхитов), судорог и отитов с локализацией воспалительного процесса в среднем ухе, а также частые случаи тиковых расстройств (гиперкинезов) и агрессивного поведения наблюдались лишь у детей и только во время проведения клинических исследований.

²При терапии габапентином описывались случаи возникновения у пациентов острого панкреатита, однако было ли вызвано воспаление поджелудочной железы непосредственно влиянием этого действующего вещества, – неизвестно (больше информации на эту тему - в разделе "Особенности применения Ньюропентина").

³У больных с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в очистке крови с помощью аппарата "искусственной почки" диагностировали миопатию, которая проявлялась в т.ч. повышением уровня КФК.

Передозировка

При приеме лекарства в дозировке, не превышающей 49 г/день, острые токсические реакции, которые могли бы представлять потенциальную угрозу для жизни больного, не развивались.

Передозировка указанным препаратом может сопровождаться головокружением, спутанной речью, потерей сознания, легким поносом, двоением в глазах, сонливостью и вялостью. Поддерживающая терапия гарантирует полное выздоровление таких пациентов. В случае передозировки комбинацией лекарств - габапентином + другими депрессантами центральной нервной системы, пациент может впасть в кому. В таких случаях также назначают симптоматическое лечение.

Действующее вещество Ньюропентина можно ускоренно и в полном объеме вывести из организма с помощью подключения больного к аппарату «искусственной почки», однако в большинстве случаев передозировки габапентином нет необходимости в проведении процедуры гемодиализа (за исключением случаев, когда больной страдает тяжелой почечной недостаточностью).

В ходе исследований на животных (крысах/мышах) применялась максимальная доза габапентина - 8000 мг в расчете на килограмм веса подопытного грызуна, однако она не оказалась летальной. Предел дозы лекарства, прием которого может представлять потенциальную угрозу для жизни, состоянием на сегодня определить не удалось. У животных, принимавших участие в исследованиях острая интоксикация организма, которая развивалась вследствие передозировки препаратом, проявилась атаксией, птозом, повышением возбудимости/снижением активности, затрудненным дыханием.

Особенности применения

На фоне приема указанного препарата (как и других противоэпилептических лекарственных средств) может развиться DRESS-синдром (повышенная чувствительность, вызванная габапентином, которая проявляется кожными изменениями, эозинофилией и симптомами со стороны других органов и систем) и такие случаи фиксировались.

Если у больного, который начал принимать это лекарство, возникла лихорадка, изменился размер/плотность/количество лимфоузлов (то есть появились ранние клинические признаки DRESS-синдрома, при этом высыпаний на коже может и не быть), такого пациента нужно как можно быстрее обследовать и если по результатам обследования не будет доказано, что причиной возникновения повышенной чувствительности является другой медикамент, который применяется в терапии этого пациента, от дальнейшего приема Ньюропентина нужно отказаться.

Действующее вещество препарата может вызвать анафилаксию, среди проявлений которой: затрудненное дыхание, снижение давления, отеки (губ/языка/горла). В таких случаях следует немедленно прекратить прием лекарства и безотлагательно обратиться за медицинской помощью.

У больных с некоторыми патологиями, которые служат показаниями к приему противоэпилептических лекарственных средств, при применении указанных препаратов редко, но могут появляться мысли о самоубийстве, что, соответственно, может подтолкнуть такого человека к причинению вреда себе (этот факт подтверждает метаанализ данных, полученных в ходе проведения рандомизированных плацебоконтролируемых исследований). Каков механизм развития этого побочного действия лекарств, призванных уменьшить интенсивность и частоту судорог, - это вопрос учеными не изучался. В то же время это не означает, что при приеме габапентина этот риск отсутствует, и если больной принимает этот препарат, нужно следить, не появляются ли у него мысли о самоубийстве и если да (это заметил сам пациент или человек, ухаживающий за ним), в некоторых случаях целесообразным может оказаться проведение соответствующей терапии.

Применение Ньюропентина может спровоцировать острый панкреатит, поэтому в случае появления признаков воспаления поджелудочной железы нужно отказаться от дальнейшего приема указанного лекарственного средства.

Несмотря на то, что нет доказательств того, что после прекращения терапии габапентином приступы судорог могут возобновиться, внезапный отказ от дальнейшего приема противоэпилептических лекарственных средств больными с диагностированной эпилепсией может привести к тому, что приступы судорог будут происходить один за другим - настолько часто, что человек даже не будет успевать прийти в себя, то есть у такого лица разовьется эпилептический статус (больше информации на эту тему - в разделе «Способ применения. Дозировка Ньюропентина»).

Если есть необходимость уменьшить дозу препарата, отменить его или заменить другим, делать это надо постепенно, в течении одной недели минимум.

В некоторых случаях терапия противоэпилептическими лекарственными средствами (в частности габапентином) может сопровождаться увеличением частоты/интенсивности приступов, появлением новых их типов.

В случае комбинации различных противоэпилептических препаратов переход на монотерапию Ньюропентином, как правило, не оказывается успешным.

Действующее вещество указанного лекарственного средства у пациентов с первично-генерализованными приступами (в т.ч. смешанными судорожными, в частности абсансами) может не выявить желаемого терапевтического эффекта и даже, наоборот, их усилить. Препарат может применяться в лечении таких больных, но с осторожностью.

Прием габапентина может сопровождаться сонливостью и головокружением, что повышает риск травм в результате падения, а также спутанностью/потерей сознания и расстройствами психики, поэтому если раньше человек не применял этот препарат, необходимо проследить, как он на него реагирует.

Если пациент вынужден одновременно с габапентином принимать опиатные препараты, нужно мониторить его самочувствие, не спровоцировала ли такая комбинация угнетение дыхания и появление сонливости (то есть не появились ли признаки угнетения центральной нервной системы). При сочетании Ньюропентина с морфином уровень габапентина в плазме крови может повыситься, поэтому при комбинированной терапии габапентином и опиатами целесообразно уменьшить дозы обоих препаратов (больше информации на эту тему – в разделе «Взаимодействие с другими медикаментами. Другие виды взаимодействий»).

Терапия Ньюропентином может вызвать угнетение (в т.ч. тяжелое) функции дыхания. В группе риска - лица, у которых эта функция была нарушена до начала лечения препаратом, больные с неврологическими патологиями, в случае параллельного приема лекарственных средств, одним из побочных эффектов которых является угнетение центральной нервной системы, пациенты с респираторными заболеваниями, нарушением функции почек, а также пожилые люди. При назначении этого лекарственного средства вышеперечисленным лицам, его дозу корректируют в соответствии с возрастными особенностями, наличием сопутствующих заболеваний и т. п.

Как на лечение габапентином реагируют люди старше 65-ти лет, систематические исследования на эту тему не проводились. Как показали результаты двойного слепого исследования, старшие больные (в возрасте 65+), которые страдали от нейропатической боли, чаще, чем младшие пациенты, жаловались на появление сонливости, общей слабости и отеков периферических тканей. Однако только эти данные, полученные в ходе упомянутого исследования, свидетельствуют о разнице в возникновении нежелательных побочных реакций у пациентов, принадлежащих к разным возрастным категориям.

Информация о том, как влияет долгосрочная терапия Ньюропентином (дольше девяти месяцев, а точнее – 36-ти недель) на способность ребенка учиться, его умственное развитие и уровень интеллекта, отсутствует, поэтому перед назначением этого лекарственного средства детям нужно взвесить возможные риски, связанные с его приемом.

Постмаркетинговые наблюдения подтвердили тот факт, что при применении габапентина может развиваться зависимость от него. Поэтому если пациент принимает этот препарат, следует внимательно следить, не появились ли у него симптомы, указывающие на развитие зависимости (например, больной требует увеличить дозу, пытается приобрести лекарство в аптеке без рецепта, у него развилась толерантность к этому лекарственному средству и т.п.).

Если человек принимает этот препарат, следует иметь в виду, что при проведении экспресс-тестов на полуколичественное определение уровня общих протеинов в моче, они могут давать ложноположительные результаты, поэтому для достоверной диагностики рекомендуется применять другие методы, например, биуретовую пробу, метод связывания красителя или турбидиметрический метод (применять вместо экспресс-тестов или после них с целью верификации полученных результатов).

Взаимодействие с другими медикаментами. Другие виды взаимодействий

При сочетании с опиатными препаратами, габапентин может подавлять функцию дыхания, а также вызвать успокаивающий (тормозящий) эффект (особенно если пациент – человек преклонного возраста).

Клинические исследования показали, что комбинация Ньюропентина с морфином приводит к росту суммарной концентрации габапентина в плазме крови на 44%, поэтому больные, принимающие оба эти препараты, требуют пристального медицинского наблюдения. В случае появления симптомов, указывающих на угнетение центральной нервной системы (имеется в виду сонливости, угнетения дыхательной функции, заторможенности, спутанности сознания), надо снизить дозы обоих лекарственных средств.

При одновременном приеме с другими противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, вальпроевой кислотой, фенитоином, карбамазепином), габапентин с ними не взаимодействует. Его фармакокинетика (имеется в виду стабильная концентрация этого действующего вещества в сыворотке крови) – аналогичная той, которая была зафиксирована у здоровых лиц, принимавших участие в исследованиях, во время которых изучалась фармакокинетика габапентина.

При сочетании Ньюропентина с оральными контрацептивами на основе этинилэстрадиола и/или норэтиндрона, фармакокинетика этих лекарственных средств не меняется.

В случае комбинации с антацидными препаратами, в состав которых входит магний и алюминий, биодоступность фармацевтического ингредиента Ньюропентина уменьшается почти на четверть (24%), поэтому после приема антацидного лекарственного средства, рекомендуется выждать не менее 2 часов и только после этого принять габапентин.

При одновременной терапии пробенецидом процесс вывода габапентина из организма вместе с мочой не меняется. Зато при сочетании с циметидином экскреция действующего вещества Ньюропентина почками несколько снижается, однако этот эффект не имеет важного клинического значения.

Терапия беременных пациенток/пациенток, кормящих грудью

Риск, который несет для здоровья женщины эпилепсия и лечение, которое назначается при этом заболевании

Если женщина, будучи беременной, принимала лекарственные средства с целью уменьшения частоты/интенсивности приступов судорог, которыми сопровождается эпилепсия, вероятность, что ее ребенок родится с проблемами (чаще всего речь идет о «заячьей губе», дефектах нервной трубки и аномалиях сердца/сосудов), повышается вдвое или даже втрое, хотя такие случаи и происходят редко. Если аномалия возникла, не всегда можно с точностью утверждать, что послужило ее причиной: назначенное лечение, которое совпало с периодом беременности, или генетическая предрасположенность, образ жизни, который вела женщина, другие лекарства, которые она принимала и т. п.

Монотерапия (по сравнению с комбинированной) считается более безопасной, то есть такой, которую связывают с меньшей вероятностью возникновения пороков развития у ребенка, мать которого во время беременности принимает противоэпилептические препараты, поэтому, как правило, врачи останавливают свой выбор на ней. Перед началом лечения нужно оценить все возможные риски. Если женщина не является беременной, но планирует беременность, следует дополнительно проанализировать целесообразность назначения таких препаратов.

Если беременная принимает такие лекарства, резко прекращать терапию запрещается, так как это может привести к появлению приступов судорог, которые негативно повлияют как на здоровье женщины, так и на здоровье плода.

Риски, которые несет для беременной женщины и плода лечения Ньюропентином

Как влияет габапентин на фертильность женщин/мужчин, такие исследования на людях не проводились, но зато проводились на животных. В ходе этих исследований было установлено, что габапентин токсическое действие на репродуктивную функцию не оказывает, однако неизвестно, можно ли этот опыт, полученный в лабораторных условиях, экстраполировать на людей.

Препарат назначают беременным женщинам, но в крайне редких случаях (когда возможная польза для пациентки превышает потенциальные риски для здоровья плода).

В случае появления врожденных пороков у потомства женщин с эпилепсией, которые во время беременности применяли этот препарат (только этот препарат или в составе комплексного лечения), невозможно точно установить, что послужило их причиной: сама болезнь или лекарства, которые принимала пациентка.

Действующее вещество Ньюропентина может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что исследования, как влияет этот препарат на младенцев, не проводились, женщинам, находящимся в лактационном периоде, Ньюропентин назначают, но с осторожностью и только в случаях, когда потенциальная польза для здоровья пациентки превышает возможные риски для ребенка, который находится у нее на грудном вскармливании.

Дети

Ньюропентин назначают детям с диагнозом "эпилепсия": в составе комплексного лечения - начиная с 6-ти лет, в случае терапии только этим препаратом – с 12-ти.

Влияние на концентрацию внимания при работе с механизмами

Среди нежелательных побочных реакций, которые могут возникнуть на фоне приема препарата, упоминается головокружение, сонливость и другие проявления расстройств центральной нервной системы. Обычно, они возникают или в начале лечения этим лекарственным средством, или после увеличения дозы. Однако, даже если эти побочные эффекты выражены умеренно или незначительно, садиться за руль и работать с потенциально опасными механизмами в период терапии габапентином запрещается.