Ибупром Макс: инструкция, применение, цена
Ибупром Макс – лекарственное НПВС на основе ибупрофена, который борется с болью, воспалением и жаром, подавляя синтез медиаторов боли и воспаление (простагландинов), временно останавливая агрегацию тромбоцитов.
Состав и форма выпуска
действующее вещество: ibuprofen; 1 таблетка содержит ибупрофена 400 мг;
вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, тальк, натрия кроскармеллоза; магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
оболочка: сахароза, тальк, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский, воск белый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, продолговатые, выпуклые с обеих сторон таблетки в сахарной оболочке.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС: М01А Е01.
Показания к применению
Препарат используется для устранения симптомов головной боли, в том числе и мигрени. Препарат снимает зубную и менструальную боль, помогает при невралгии и ревматических болевых симптомах. В отдельных случаях ибупрофен назначается для устранения признаков простуды или гриппа, а также для симптоматического лечения боли в спине.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
- Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизодов подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
- Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое нарушение функции печени или тяжелое нарушение функции почек.
- Последний триместр беременности
- Цереброваскулярные или другие кровотечения.
- Нарушения кроветворения или свертывания крови.
Способ применения и дозы
Общие рекомендации.
Препарат исключительно для внутреннего использования. Прием пищи не влияет на биодоступность лекарственного средства. Не принимать более 3 таблеток препарата в течение суток, запивая водой.
Совершеннолетние пациенты и дети старше 12 лет.
Применять 1 таблетку с интервалом в 4-6 часов. Максимальная допустимая доза - 3 таблетки в течение суток (1200 мг ибупрофена), в случае, если препарат используется для устранения симптомов.
Пациенты, которым назначено систематическое лечение препаратом в течение 10 дней и более.
Важно провести предварительные корректировки доз ибупрофена. Для устранения симптомов заболевания важно снизить дозу до минимально эффективной. Если за 10 дней препарат не показал эффективности - следует обратиться за консультацией врача.
Пациенты пожилого возраста.
Не требуют особых коррекций доз.
Пациенты с патологиями почек и печени (легкая или умеренная степень).
Не требуют особых коррекций доз.
Дети.
Пациенты, которые не достигли 12-летнего возраста, не используют лекарственное средство.
Особенности применения
Для нейтрализации нежелательных явлений, рекомендуется избегать длительного использования препарата в высоких дозах.
Пациенты пожилого возраста подвергаются риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут закончиться летальным исходом.
Препарат может негативно повлиять на органы дыхания. Вследствие использования препарата пациенты, в анамнезе которых есть указание об аллергических реакциях или бронхоспазмах, могут получить обострение этих заболеваний.
Комбинация с другими НПВС.
Стоит отказаться от одновременного использования ибупрофена и других НПВС, среди которых селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Такое сочетание провоцирует развитие и обострение побочных реакций.
Пациенты с заболеваниями соединительной ткани и/или красной волчанкой имеют повышенный риск развития вирусного (асептического) менингита. При подобных заболеваниях препараты ибупрофена назначают с осторожностью.
Препарат влияет на сердечно-сосудистую систему. Сердечная недостаточность и/или гипертония в анамнезе, требуют особой осторожности при использовании препаратов ибупрофена, поскольку их чрезмерные дозы способны спровоцировать отеки, задерживать значительное количество жидкости в организме и вызывать случаи артериальной гипертензии.
Клинические исследования показали, что высокие дозы ибупрофена (2400 мг на 24 часа) и длительный прием препарата могут увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта. При этом низкие дозы и сбалансированное использование препарата не способны существенно ухудшить состояние пациента и привести к артериальным тромболитическим осложнениям.
Препарат влияет на почки пациента. В частности, поступали сообщения о почечной недостаточности, обусловленной длительным использованием препарата. Используя ибупрофен, важно контролировать функцию почек, поскольку у пациентов может развиться почечная недостаточность.
Препарат влияет на работу печени. Поступали сообщения о нарушениях функций печени. Важно помнить, что действующий компонент Ибупрома Макс, метаболизируется печенью, из-за чего важно контролировать ее состояние.
Клинические данные свидетельствуют, что ибупрофен может повлиять на фертильность пациенток. Препараты, которые подавляют синтез простагландина/циклооксигеназы могут негативно повлиять на процесс овуляции у женщин. После прекращения лечения ибупрофеном все негативные побочные реакции со стороны репродуктивных органов стабилизируются.
Ибупрофен может повредить ЖКТ, поскольку НПВС обостряют болезни желудочно-кишечного тракта (колит, болезнь Крона и т.д.). В отдельных случаях НПВС приводили к летальному исходу, вызывая внутренние кровотечения, язвы и перфорации желудка. Риск нежелательных явлений повышается с увеличением дозы препарата. Люди с язвенной болезнью в анамнезе и пациенты пожилого возраста должны использовать препарат с осторожностью и начинать терапию с низких эффективных доз. Стоит сообщать обо всех отклонениях в работе ЖКТ во время лечения. Комбинация с отдельными препаратами (оральными кортикостероидами, селективными ингибиторами, антикоагулянтами, антитромбоцитарными средствами) способна повысить риск возникновения язв и кровотечений. Если у пациентов проявляются первые признаки повреждения ЖКТ - лечение прекращают.
НПВС способны развить ряд нежелательных реакций со стороны кожи. Так у пациентов проявлялись тяжелые формы эксфолиативного дерматита, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Подобные реакции наблюдаются в начале терапии и исчезают в период первого месяца лечения. В случае обнаружения признаков высыпаний - стоит обратиться к врачу и проконсультироваться насчет возможной отмены препарата/назначения заместительной терапии.
В составе лекарственного средства содержится сахароза и лактоза, из-за чего препарат не используется пациентами с редкими заболеваниями (непереносимостью галактозы, нарушением мальабсорбции глюкозо-галактозы, непереносимостью фруктозы и др.).
Влияние на скорость реакции.
При использовании препарата "при необходимости" – риска нарушений скорости реакций нет. Если пациент придерживается рекомендаций относительно особенностей применения, а также использует схему лечения, назначенную врачом – меры предосторожности не нужны, поскольку серьезного влияния на скорость реакций не обнаружено. Если пациенты превышают дозу препарата и/или наблюдается индивидуальная непереносимость НПВС, которая сопровождается сонливостью, головокружением и дезориентацией – стоит отказаться от работы с механизмами и от управления автотранспортом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Подавление объединения простагландинов может иметь негативное влияние на течение беременности и/или на эмбрион, плод и их развитие. Эпидемиологические исследования показали, что НПВС повышают количество выкидышей. Также использование препарата способно спровоцировать патологические отклонения в физиологии новорожденного. Особенно это обостряется, если принимать препарат на первых этапах беременности.
НПВС не рекомендуются к использованию в течение двух первых триместров беременности и в период перед родами. У новорожденных, матери которых принимали НПВС в течение длительного времени, зафиксированы нарушения почек, сердца и легких.
В III триместре беременности препараты ибупрофена противопоказаны, поскольку под влиянием действующего вещества подавляется сократительная функция матки, что приводит к тяжести во время родов.
Кормления грудью.
Клинические анализы выявили незначительное количество ибупрофена в грудном молоке матери. Желательно избегать использования Ибупрома Макс в период грудного вскармливания.
Передозировка
Передозировка в детей.
Ибупрофен в дозах, превышающих 400 мг на кг массы тела ребенка, может вызвать острое отравление.
Передозировка в взрослых.
Интоксикация у взрослых пациентов встречается реже и при принятии более высоких доз действующего вещества препарата. При использовании избыточных доз ибупрофена, период его полувыведения из организма длится до трех часов.
Симптомы передозировки проявляются в виде тошноты, рвоты, диареи. Иногда наблюдается боль внизу живота и внутреннее кровотечение. Среди симптомов не связанных с ЖКТ - звон или шум в ушах, головная боль, токсическое воздействие на ЦНС, сонливость, дезориентация, возбуждение. В некоторых случаях у людей, принимавших ибупрофен в течение длительного времени, развивались судороги.
Тяжелое отравление сопровождается нарушением работы почек и метаболическим ацидозом. У пациентов проявляется острая почечная недостаточность, поражение печени. Если в анамнезе пациента обнаружено бронхиальную астму, существует риск ее обострения.
Лечение передозировки. Для ликвидации интоксикации, осуществляется симптоматическая и поддерживающая терапия. Часто для полноценного лечения необходима поддержка проходимости дыхательных путей. Пока состояние пациента не нормализуется, важно обеспечить анализ основных показателей организма и установить мониторинг работы сердца.
Среди медикаментозных антидотов - активированный уголь, который используют перорально. Использовать сорбенты стоит в течение первого часа после передозировки.
Если передозировка препаратом сопровождается спазмами, рекомендуется проводить внутривенное применение лоразепама или диазепама.
Если в анамнезе пациента, получившего токсическую дозу препарата, обнаружено бронхиальную астму, следует использовать бронходилататоры.
Побочные реакции
Перечисленные ниже нежелательные явления наблюдались при дозах, меньших за 1200 мг в течение суток. Длительное использование препарата и доз, превышающих указанные, могут провоцировать передозировки, заострять побочные реакции и провоцировать другие нежелательные эффекты.
Недолговременное использование препарата стало причиной: нарушений кроветворения, развития реакций гиперчувствительности, отека лица, гортани и языка; тахикардии и артериальной гипотензии; длительной головной боли, асептического менингита; сердечной недостаточности; реактивности органов дыхания, астмы, бронхоспазма; острой боли в животе, тошноты, диспепсии, диареи, метеоризма, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки/желудка, перфорации желудка, гастрита, болезни Крона, обострений колита. Редко поражается печень и возникает сыпь на коже, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, буллезные реакции. Очень редко возникали острые нарушения функции почек.
Препарат может влиять на лабораторные анализы, в том числе показывать неверно заниженный уровень гемоглобина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты ибупрофена, как и другие НПВС не совмещаются с:
- ацетилсалициловой кислотой. Такая комбинация обостряет побочные реакции. К тому же, ибупрофен минимизирует антиагрегантный эффект аспирина;
- другими НПВС. Комбинация повышает риск нежелательных эффектов от обоих препаратов.
Препараты ибупрофена используются с осторожностью в следующих комбинациях:
- сочетание с антикоагулянтами. Эффект антикоагулянтов усиливается. Нужен контроль за состоянием пациента;
- сочетание с антигипертензивными средствами или диуретиками: НПВС снижают их эффективность. Диуретики стимулируют нефротоксичность НПВП
- сочетание с кортикостероидами: повышают вероятность возникновения кровотечений в ЖКТ и язв;
- сочетание с селективными ингибиторами: повышается вероятность развития кровотечений в ЖКТ;
- сочетание с сердечными гликозидами: НПВС нарушают сердечную функцию, чем минимизируют эффективность препарата;
- сочетание с литием: в плазме крови пациента повышается уровень лития;
- сочетание с метотрексатом: в плазме крови пациента повышается уровень метотрексата;
- сочетание с циклоспорином: повышается риск нефротоксичности;
- сочетание с мифепристоном: НПВС снижают эффективность мифепристона. Перед использованием одного из препаратов, следует выдержать интервал в 8-12 суток;
- сочетание с такролимусом: повышается нефротоксичность препаратов;
- сочетание с зидовудином: повышается вероятность гематологической токсичности;
- сочетание с хинолоновыми антибиотиками: повышается вероятность возникновения судорог;
- сочетание с препаратами сульфонилмочевины и фенитоина: усиливается действие препаратов.
Условия хранения
Препарат пригоден к употреблению в течение трех лет от даты, указанной на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 30°C. Хранить в месте, защищенном от детей.