Ибунорм: инструкция, применение, цена

Ибунорм – это НПВП и обезболивающее средство, которое используется для облегчения болевого синдрома различной этимологии.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: ибупрофен. 1 капсула содержит 400 мг ибупрофена.

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желатин.

Выпускается препарат Ибунорм в форме капсул белого цвета с содержанием в виде белого порошка.

В аптеке препарат Ибунорм можно приобрести без рецепта от врача.

Фармакологические свойства препарата

Фармакодинамические характеристики

Активное вещество ибупрофен – это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действия путем подавления синтеза простагландинов, которые являются медиаторами боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Известно, что во время одновременного приема ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этой информации дает основание предполагать, что во время несистематического приема ибупрофена клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

Фармакокинетические характеристики

После приема ибупрофен хорошо всасывается в желудочно–кишечном тракте и дальше связывается с белками плазмы крови.

Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает через 45 минут после приема, если препарат применяли натощак. Если принимать этот препарат во время еды, пиковые уровни наблюдаются через 1–2 часа после приема.

Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 2 часа.

У пациентов пожлого возраста не наблюдалось существенных различий в фармакокинетических показателях.

Показания к применению

Применять препарат Ибунорм стоит в таких случаях:

• для облегчения зубной, головной, в частности мигрени, менструальных болей;
• при невралгии;
• для терапии боли, возникающей в зоне спины, в суставах или мышцах;
• при ревматической боли;
• для симптоматического лечения при простуде и гриппе.

Противопоказания для приема препарата

Противопоказано принимать препарат Ибунорм, если:

• имеется острая чувствительность к активному веществу и дополнительным компонентам препарата;
• в истории болезни имеются реакции гиперчувствительности после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС, например астма, ринит.
• ангионевротический отек, крапивница.
• имеющиеся в истории болезни желудочно–кишечные кровотечения или перфорации, связанные с применением НПВП
• при тяжелых нарушениях функции печени и / или почек;
• в случае сердечной недостаточности;
• в третьем триместре беременности;
• если есть цереброваскулярные или другие кровотечения;
• у пациента нарушено кровотворение или свертывание крови.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно–кишечное кровотечение.

Тяжелое отравление ибупрофеном: токсические поражения центральной нервной системы, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушения зрения, иногда – возбужденного состояния и дезориентации или комы, судорог. Также во время тяжелого отравления могут возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз.

Лечение передозировки: симптоматическая терапия, обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния, применение абсорбентов, промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался, нужно ввести щелочные вещества для быстрого вывода кислотного ибупрофена через мочу.

Побочные симптомы

Нежелательные реакции могут возникать со стороны:

Желудочно–пищеварительного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор, рвота, язвенная болезнь, перфорации, желудочно–кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные случаи (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит , панкреатит, обострение колита, болезнь Крона.

Сердечной–сосудистой системы: сердечная недостаточность, отек, артериальная гипертензия, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).

Центральной нервной системы: головная боль, асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; парестезии, сонливость.

Почек и мочевыводящей системы: острое нарушение функции почек, сосочковый некроз, особенно при длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови и отеком, почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Кожного покрова: различные высыпания на коже, тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.

Крови и лимфы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и кровоподтеки.

Органов зрения: при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Органов слуха: при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.

Иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и зуд, тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотонию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.

Психики: только при длительном применении – депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.

Печени и желчи: нарушение функции печени, при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.

Общее: недомогание и повышенная утомляемость.

Лабораторные исследования: снижение уровня гемоглобина.

Особые предостережения к применению

Воздействие на органы дыхания

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, или имеющих эти заболевания в истории болезни.

Прием с другими НПВП

Одновременный прием ибупрофена с другими НПВП, в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы–2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. Очень осторожно нужно применять ибупрофен при симптомах системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из–за повышенного риска возникновения асептического менингита.

Влияние на почечную систему

Длительный прием НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на фукции печени

Возможно нарушение функции печени.

Влияние на фертильность у женщин

Существует ограниченная информация, что лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции у женщин. Этот процесс является обратимым после завершения лечения. Длительный прием (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходящим обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.

Влияние на сердечно–сосудистую и цереброваскулярной систему

Пациентам с артериальной гипертензией и / или умеренным или со средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Известно, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений, например инфаркта миокарда или инсульта. Неизвестно, или низкая доза ибупрофена (например, ≤1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может назначить врач только после тщательного обследования. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно–сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС стоит только после тщательной оценки пользы.

Влияние на желудочно–кишечный тракт

НПВС нужно очень осторожно применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, например язвенный колит, болезнь Крона, поскольку эти состояния могут обостряться. Известно о случаях желудочно–кишечного кровотечения, перфорации, язвы, иногда летальные, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых нарушений со стороны желудочно–кишечного тракта в истории болезни.

Риск желудочно–кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать с минимальных доз. Нужно соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антитромбоцитарные средства (например, аспирин). Во время длительной терапии для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем применении низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для желудочно–кишечного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациентам с имеющимися желудочно–кишечными расстройствами в истории болезни, прежде всего пациентам пожилого возраста, необходимо сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно–кишечного тракта (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно–кишечном кровотечении в начале терапии. В случае желудочно–кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует сразу завершить.

Реакции кожи на применение препарата Ибунорм

Очень редко при приеме НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, в частности эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, возникшего после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Применение Ибупрофена следует завершить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.

Период беременности и грудного вскармливания

Противопоказано принимать Ибунорм в третьем триместре беременности, так как возможно токсическое воздействие на развитие плода и здоровье матери.

В период первого и второго триместра для применения следует проконсультироваться с врачом, оценить потенциальную пользу для матери и взвесить риски для ребенка.

Не рекомендуется принимать Ибунорм во время грудного вскармливания, поскольку препарат обладает способностью проникать в грудное молоко.

Влияние на психомоторные функции организма

Предпочтительно, если придерживаться установленного дозирования, применение препарата Ибунорм не влияет на психомоторные функции во время управления транспортом. Кое–где возможно возникновение головокружения, сонливости, дезориентации или нарушения зрения при приеме НПВП, тогда стоит отказаться от управления автотранспортом или работы с механизированными системами.

Способ применения и режим дозирования

Капсулы Ибунорм предназначены для перорального применения. Во время приема их следует запивать достаточным количеством жидкости.

Минимальную эффективную дозу следует принимать в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов. В случае необходимости применять препарат более 10 дней, если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу каждые 4 часа. Суточная доза не должна превышать 3 капсулы. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечными и печеночными нарушениями

Эти категории пациентов не нуждаются в корректировке дозировки.

Дети

Детям младше 12 лет применять препарат Ибунорм нельзя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен не стоит принимать вместе с такими препаратами:

• ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) назначал врач;
• другими НПЗЗ, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ–2.

Очень осторожно нужно принимать Ибунорм с такими препаратами:

Препарат	Ожидаемое взаимодействие
Антикоагулянты	НПВС могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики	Могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
Кортикостероиды	Могут повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно–кишечном тракте.
Литий	Известно о потенциальном повышении уровня лития в плазме крови.
Метотрексат	Известно о потенциальном повышении уровня метотрексата в плазме крови.
Сердечные гликозиды	НПВС могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Зидовудин	Известно о повышенном риске гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ–инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
Циклоспорин, такролимус	Возможно повышение риска нефротоксичности.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина	Может повышаться риск возникновения желудочно–кишечного кровотечения.
Хинолоновые антибиотики	Одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.
Препараты сульфонилмочевины и фенитоин	Возможно усиление эффекта.
Мифепристон	НПВС не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

Срок годности и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Хранить капсулы Ибунорм стоит в безопасном месте, защищенном от детей и прямых солнечных лучей, при комнатной температуре.

Цена

Цена препарата Ибунорм в аптеках составляет:

Ибунорм капсулы 200 мг №10 – 16.58 гривен.

Ибунорм капсулы 400 мг №10 – 25.89 гривен.