Дексалгин саше: инструкция, применение, цена

Купить на Liki24 со скидкой 30% Купить

Дексалгин саше – нестероидное противовоспалительное средство в форме гранул, предназначенных для приготовления раствора (для перорального приема). Назначается при легкой/средней тяжести боли, в т. ч. в мышцах и суставах, спровоцированной кариозным поражением зубов, менструальной (у женщин) и др. Применение в высоких дозах в течение длительного периода времени существенно повышает вероятность возникновения ряда нежелательных побочных эффектов.

Инструкция к препарату Дексалгин саше в форме гранул, предназначенных для приготовления раствора (для перорального приема). В упаковке, изготовленной из картона – 10 пакетиков

Состав

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол. В одном пакетике (одной дозе лекарственного средства) содержится 36,90 мг декскетопрофена трометамола, что можно приравнять к 25 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: аммония глициризат, Е 104 (хинолин желтый), сахароза, неогесперидина дигидрохалькон, лимонный ароматизатор.

Форма выпуска и основные физические и химические свойства

Препарат выпускается в форме желтых гранул, предназначенных для приготовления раствора (для перорального приема). Гранулы придают готовому раствору лимонный вкус и запах. В упаковке, изготовленной из картона – по 10/30 саше. В одном пакетике – одна доза.

Фармакологическая группа

Код АТХ M01AE17. Лекарственное средство относится к двум группам: нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств, а также производных пропионовой кислоты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действующее вещество нестероидного противовоспалительного средства (трометаминовая соль (S)–(+)–2–(3–бензоилфенил) пропионовой кислоты) обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Подавляя активность циклооксигеназы, уменьшает продукцию простагландинов. Эйкозаноиды TxA2 и TxB2, а также циклические эндопероксиды, такие как PGH2 или PGG2, отвечающие за синтез производных ненасыщенных жирных кислот (PGE1 и PGE2, PGD2, PGF2α и простациклина PGI2) образуются из арахидоновой кислоты. Нестероидные противовоспалительные средства блокируют этот процесс, влияя тем самым (как косвенно, так и напрямую) на другие медиаторы воспалительных процессов, в частности кинины.

То, что декскетопрофена трометамол блокирует активность ЦОГ–1/ЦОГ–2, было доказано в ходе лабораторных исследований, которые проводились как на людях, так и на животных. Клинические (при которых изучалось влияние декскетопрофена на различные виды боли) продемонстрировали выраженный обезболивающий эффект, которым обладает это действующее вещество и который наступает через полчаса (30 минут) после приема гранул и длится четыре, максимум 6 часов.

Фармакокинетика. При приеме гранул внутрь действующее вещество препарата быстро абсорбируется тканями организма. Пика своей концентрации в сыворотке крови достигает через 15, максимум 20 минут. Суммарная концентрация фармацевтического ингредиента лекарственного средства в форме таблеток, который имеет стандартную продолжительность высвобождения является биологически эквивалентной действующему веществу препарата в форме гранул (как в дозировке 12,5, так и 25 мг), однако пик концентрации последней в плазме крови почти на 30% выше по сравнению с приемом этого лекарства в форме таблеток.

Половину равновесной концентрации (между тканями организма и сывороткой крови) декскетопрофена трометамол достигает через 21 минуту. Половину фармакологической активности теряет через один час 39 минут. Связываясь с белками плазмы крови почти на 100% (99%), распределяется тканями в объеме < 250 мл/кг. Конъюгируясь с глюкуроновой кислотой, выводится из организма с мочой. Содержание в моче исключительно оптического изомера S–(+) указывает на то, что действующее вещество не превращается в организме в оптический изомер R–(–).

В ходе фармакокинетических исследований, во время которых неоднократно вводился (в вену или толщу мышечной ткани) указанный препарат, показатели максимальной концентрации декскетопрофена трометамола в плазме крови и его фармакологической эквивалентности в случае однократного введения не отличались от показателей при многократном (в расчет брались показатели, которые были зафиксированы при последнем введении препарата).

Прием пищи никак не влияет на AUC действующего вещества, зато меняются такие показатели, как показатель пика, которого декскетопрофена трометамол достигает в плазме крови (увеличивается время его достижения) и показатель скорости абсорбции тканями организма (снижается темп всасывания фармацевтического ингредиента).

Показания

Дексалгин саше назначается с целью устранения легкой/средней тяжести боли, в частности в мышцах и суставах, зубах (например, при кариесе), при дисменорее (болезненных менструациях) и др.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему или одному из вспомогательных веществ лекарственного средства, а также другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
фототоксические/фотоаллергические реакции, возникшие как побочная реакция в результате применения фибратов или кетопрофена;
хроническая диспепсия;
кровотечения (в т.ч. в брюшной полости) в активной фазе, повышенная кровоточивость;
БА (бронхиальная астма), имевшая место в прошлом;
умеренная/тяжелая почечная недостаточность, при которой коэффициент очистки почек меньше, чем 50 мл/мин .;
нарушенный процесс свертывания крови, в частности геморрагический диатез;
III триместр беременности (с 6–ого по 9–ый месяц)/период лактации (больше информации на эту тему – в разделе «Применение Дексалгина саше беременными пациентками/пациентками, которые кормят ребенка грудью»);
риск появления приступов БА, бронхоспазма, крапивницы, назальных полипов, развития острого ринита и отека Квинке у пациентов, у которых такие нежелательные побочные эффекты возникали при применении препаратов с аналогичным механизмом действия, например ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств;
язвенная болезнь органов ЖКТ (в активной фазе/с рецидивирующим течением), имеющееся в наличии кровотечение/подозрение на него/кровотечение, имевшее место в прошлом – не менее двух подтвержденных фактов обострения язвы или кровотечения;
кровотечения/перфорации в ЖКТ, которые имели место в прошлом и были связаны с приемом нестероидных противовоспалительных агентов;
неспецифический язвенный колит или болезнь Крона;
тяжелая сердечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность (10–15 баллов согласно критериям Чайлда);
выраженное обезвоживание организма (вследствие недостаточного приема жидкости, диареи или рвоты).

Способ применения. Дозировка

Оптимальная доза – 25 мг (максимально допустимая суточная – 75 мг). Принимать не чаще, чем три раза в сутки (интервал приема лекарства – 8 часов). Чтобы уменьшить риск появления нежелательных побочных реакций, следует применять минимальную дозу, которая сможет обеспечить желаемый терапевтический эффект в течение непродолжительного периода времени, который позволит улучшить состояние пациента.

Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды и размешать. Гранулы должны полностью раствориться. После приготовления раствор нужно сразу выпить.

Препарат нельзя применять в терапии длительное время. Назначается только как средство для симптоматического лечения.

Если принять Дексалгин саше во время еды, это повлияет на его абсорбцию (замедлит ее). Поэтому если боль острая, для ее эффективного устранения лекарственное средство надо принять не позднее четверти часа (15 минут) до приема пищи.

Если пациент – лицо старшего возраста, начинать применение препарата следует с дозы 12,5 мг. Для этого нужно использовать другую форму декскетопрофена, которая предусматривает такую дозировку. Больным пожилого возраста противопоказано принимать в течение суток более 50 мг этого лекарственного средства, но если человек хорошо его переносит, дозу можно увеличить до 75 мг. Учитывая то, что у таких пациентов терапия Дексалгином саше чаще сопровождается нежелательными побочными реакциями, такие лица требуют более тщательного медицинского наблюдения.

В случае патологии печени, проявляющейся легкой или умеренной дисфункцией этого органа, начинать терапию следует с минимальной дозы. Максимальная не может превышать 50 мг. Такие больные нуждаются в постоянном контроле за их самочувствием. Если патология печени имеет тяжелое течение, применять указанное лекарственное средство запрещается.

Если нарушена функция почек (при легкой дисфункции этого органа), при которой коэффициент очистки почек составляет от 50 до 80 мл/мин., максимально допустимая доза, рассчитанная на сутки приема не должна превышать 50 мг. В случае средней/тяжелой степени дисфункции почек принимать препарат противопоказано.

Нежелательные побочные реакции

Как было выяснено в ходе клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, прием Дексалгина саше может сопровождаться:

реже, чем в одном случае на 10000 – нейтро– и тромбоцитопенией; анафилактическими реакциями (в частности анафилактическим шоком); затуманиванием зрения; звоном в ушах; тахикардией; снижением кровяного давления; одышкой и бронхоспазмом; воспалением поджелудочной железы (панкреатитом); повреждением гепатоцитов; синдромом Стивенса–Джонсона/Лайелла (токсическим эпидермальным некролизом), ангионевротическим отеком, повышенной чувствительностью к UV–лучам, зудом, отеком лица; нефротическим синдромом/нефритом;

реже, чем в одном случае на 1000, но чаще, чем в одном на 10000 – анорексией; потерей сознания и парестезиями; артериальной гипертензией; брадипноэ; язвенной болезнью, которая может осложняться кровотечением либо же перфорацией; поражением печени; повышенным потоотделением, угревой сыпью, крапивницей; болью в спине; полиурией; нарушением функции простаты (у мужчин)/менструального цикла (у женщин); периферическими отеками; отклонением от нормы показателей работы печени (печеночных проб);

реже, чем в одном случае на 100, но чаще, чем в одном на 1000 – ощущением нарастающей тревоги, бессонницей; болью, сонливостью, головокружением; учащенным сердцебиением; приливами; воспалением слизистой желудка, сухостью во рту, запорами, вздутием живота, высыпаниями на коже; постоянной усталостью, астенией, ухудшением самочувствия, болью, ригидностью мышц;

реже, чем в одном случае на 10, но чаще, чем в одном на 100 – тошнотой и/или рвотой, диареей, болью с локализацией в желудке, диспепсическими явлениями;

неизвестно, с какой частотой (имеющиеся данные не позволяют провести точный подсчет) – отеком гортани; воспалением печени; острой почечной недостаточностью.

Однако, как правило, нежелательные побочные реакции возникают со стороны ЖКТ, в частности пациентам грозит язва, перфорация, кровотечение, которые могут даже привести к летальному исходу, особенно если больной – человек преклонного возраста. Прием препарата может сопровождаться тошнотой, рвотой, вздутием и болью в животе, поносом/запором, появлением крови в кале/рвоте, язв в ротовой полости, обострением болезни Крона/колита, диспепсией. Реже – воспалением слизистой желудка. Существует также информация, что прием Дексалгина саше (как и любого другого нестероидного противовоспалительного препарата) может привести к появлению отеков, развития сердечной недостаточности и повышению кровяного давления.

Как было доказано в ходе клинических и эпидисследований, применение отдельных нестероидных противовоспалительных средств (особенно если дозы лекарств – высокие и пациент принимает их долгое время), способно привести к тромбозу артерий и, соответственно, развитию заболеваний и состояний, которые могут представлять угрозу для жизни такого лица.

Прием Дексалгина саше, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов может сопровождаться асептическим менингитом (обычно в случае системной красной волчанки), смешанными коллагенозами и нежелательными побочными эффектами со стороны крови, в частности гемолитической и гипопластической анемией и пурпурой, редко – гипоплазией костного мозга и агранулоцитозом.

Передозировка

Передозировка проявляется болью, вялостью, болью в животе, кровотечением из органов желудочно–кишечного тракта, снижением артериального давления, посинением кожных покровов, головокружением, потерей сознания, тошнотой/рвотой, нарушением работы почек, угнетенным дыханием. У детей – миоклоническими судорогами. Однако в большинстве случаев передозировка сопровождается нарушениями со стороны центрально–нервной системы.

Если пациент случайно принял слишком высокую дозу лекарства, нужно как можно скорее приступить к симптоматической терапии. Подбор лекарственных средств и их дозировки следует коррелировать с состоянием больного. В случае приема декскетопрофена трометамола в дозе более 5 мг в расчете на 1 кг веса пациента (неважно, взрослый это или ребенок), рекомендуется принять сорбент (активированный уголь).

В некоторых случаях (с целью выведения действующего вещества из организма) целесообразным является проведение диализа.

Особенности применения

Если у пациента в прошлом диагностировали аллергические реакции, препарат следует применять с осторожностью.

По возможности не совмещать с другими нестероидными противовоспалительными агентами, в частности выборочными блокаторами ЦОГ–2!

Чтобы уменьшить риск появления нежелательных побочных реакций, необходимо применять наименьшую дозу лекарства, которая может обеспечить желаемый терапевтический эффект в течение наиболее короткого (насколько это возможно) периода времени, который позволит улучшить состояние больного.

Нарушения со стороны ЖКТ.

Неважно, выявляли ли у пациента в прошлом тяжелые заболевания органов желудочно–кишечного тракта или нет, при приеме любого нестероидного противовоспалительного препарата у него может образоваться язва и сквозное отверстие в желудке и/или 12–перстной кишке, что приведет к кровотечению, которое может иметь летальный исход. Нужно учитывать, что такое осложнение не всегда имеет признаки–предвестники. В случае возникновения кровотечения из органов ЖКТ прием Дексалгина саше следует немедленно прекратить.

Если у больного в прошлом выявляли язву, особенно, если она сопровождалась перфорацией и кровотечением или если пациент – человек преклонного возраста, при этом принимает высокие дозы декскетопрофена трометамола, риск появления язвы/перфорации/кровотечения у такого больного выше.

У лиц пожилого возраста при приеме НПВП чаще возникают нежелательные побочные реакции, особенно перфорации/кровотечения из органов ЖКТ, которые в некоторых случаях могут иметь летальный исход. Это объясняет, почему упомянутая категория больных начинать терапию этим лекарственным средством должна с минимальной дозы, которая ожидаемо может обеспечить желаемый терапевтический эффект.

В случае эзофагита, язвенной болезни или гастрита принимать Дексалгин саше (как и любое другое нестероидное противовоспалительное средство) можно, но только после того, как удастся достичь ремиссии. Если у пациента выявляли патологии ЖКТ в прошлом или соответствующие признаки заболевания наблюдаются у него сейчас, во время терапии препаратом нужно отслеживать проявления нарушений работы желудочно–кишечного тракта (в первую очередь – кровотечений).

Если у больного в прошлом выявляли болезнь Крона или язвенный колит, нестероидные противовоспалительные препараты он должен принимать с осторожностью, что позволит избежать обострения этих патологий.

Таким пациентам, а также больным, которые применяют в лечении малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, прием которых связывают с повышенным риском возникновения нежелательных побочных эффектов со стороны органов ЖКТ, рекомендуется одновременно принимать препараты–протекторы (блокаторы протонной помпы или мизопростол).

Если у больного (особенно если это – лицо пожилого возраста) в прошлом возникали нежелательные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, пациент обязан информировать лечащего врача о всех признаках расстройств работы органов ЖКТ. Прежде всего обращать внимание на симптомы кровотечений. Необходимо заметить, что такие признаки возникают преимущественно в начале терапии указанным лекарственным средством.

В случае одновременного приема препаратов, применение которых связывают с риском образования язвы в желудке/12–перстной кишке, что может осложняться кровотечением (кортикостероидов, предназначенных для перорального приема, выборочных блокаторов обратного захвата серотонина, антикоагулянтов, в частности варфарина или антиагрегантов, в т. ч. ацетилсалициловой кислоты), Дексалгин саше назначают, но перед тем оценивают соотношение возможной пользы от приема этого лекарственного средства и потенциальных рисков для здоровья пациента.

Нарушение функции почек.

Несмотря на то, что нестероидные противовоспалительные агенты могут негативно влиять на работу почек, задерживать воду в организме, вызывая появление отеков, пациентам, у которых нарушена функция почек, Дексалгин саше назначают с осторожностью. Поскольку указанный препарат проявляет токсическое воздействие на почки, в случае применения мочегонных средств или повышенного риска развития гиповолемии такой больной нуждается в более пристальном контроле со стороны лечащего врача.

Прием препарата требует соблюдения питьевого режима, что позволит предупредить дегидратацию организма и уменьшит токсическое воздействие декскетопрофена трометамола на почки.

Дексалгин саше, как и любой другой нестероидный противовоспалительный препарат может повышать уровень креатинина и концентрацию азота мочевины в сыворотке крови. На фоне приема указанного лекарственного средства (как и любого другого блокатора выработки простагландинов) могут возникать нарушения работы почек, а те в свою очередь – осложняться гломерулонефритом, папиллярным некрозом, острой почечной недостаточностью, интерстициальным нефритом или нефротическим синдромом.

Чаще всего нарушения функции почек диагностируют у пациентов пожилого возраста.

Нарушение функции печени.

Если у пациента – нарушена работа печени, Дексалгин саше назначают с осторожностью. Как и любое другое нестероидное противовоспалительное средство, он может приводить к повышению (незначительному, которое быстро проходит) показателей функции печени и выраженной активности аланина– и аспартатаминотрансферазы. При значительном ухудшении печеночных проб прием лекарственного средства прекращают.

Как правило, нарушения работы печени обнаруживают у пациентов пожилого возраста.

Сердечно–сосудистые расстройства/нарушение мозгового кровообращения.

В случае легкой или умеренной сердечной недостаточности (СН) и/или артериальной гипертензии, имевших место в прошлом, больной требует соответствующего медицинского наблюдения и должен неукоснительно следовать рекомендациям лечащего врача. Учитывая то, что прием нестероидных противовоспалительных средств повышает вероятность развития СН и может вызвать задержку жидкости в организме и появление отеков (такие случаи были описаны в медицинской литературе), если у больного в прошлом диагностировали сердечные патологии, применяя Дексалгин саше в терапии должен проявлять максимальную осторожность.

Как показали клинические и эпидисследования, прием отдельных нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно если дозы – высокие, а лечение – длительное), повышает риск развития тромбозов артерий (острого нарушения мозгового кровообращения/инфаркта миокарда). Насколько опасным в этом плане является декскетопрофена трометамол – исчерпывающая информация на эту тему отсутствует.

Если у пациента обнаружили неконтролируемую артериальную гипертензию, ИБС, застойную СН, заболевания сосудов головного мозга или патологии периферических артерий, перед приемом препарата необходимо оценить его общее состояние. Такой же подход следует применять при назначении указанного лекарственного средства с целью проведения долгосрочной терапии больным из группы риска развития патологий сердца и/или сосудов, в частности больным артериальной гипертензией и сахарным диабетом, лицам с аномально повышенным уровнем липидов в крови и курильщикам.

Неселективные блокаторы изоферментов ЦОГ–1 и ЦОГ–2 подавляют синтез простагландинов, уменьшая тем самым слипание тромбоцитов и удлиняя продолжительность кровотечений. Поэтому если пациент принимает лекарственные средства, которые оказывают влияние на процесс образования тромбов в поврежденных сосудах (например, варфарин, другие природные соединения на основе бензо–ɑ–пирона или сульфатированные глюкозаминогликаны, которые имеют смешанную полисахаридную природу), назначать ему Дексалгин саше нежелательно.

Нарушение функционирования сердца и сосудов обнаруживают обычно у лиц пожилого возраста.

Нарушения со стороны кожи.

Существует информация, что хоть и редко, но прием нестероидных противовоспалительных средств может сопровождаться эксфолиативным дерматитом, токсическим эпидермальным некролизом, синдромом Стивенса–Джонсона и другими серьезными реакциями со стороны кожи, некоторые из которых могут даже привести к летальному исходу. Как показала практика, такие реакции, как правило, возникают в начале применения препарата (преимущественно в течение первого месяца). Если у больного появились первые симптомы токсической кожной реакции (поражение слизистых, высыпания на коже, другие признаки повышенной чувствительности к декскетопрофену трометамолу или другим вспомогательным веществам указанного лекарства), от дальнейшего приема Дексалгина саше необходимо отказаться.

Другие важные данные.

В случае врожденных нарушений метаболизма порфиринов (в частности острой перемежающейся порфирии), дегидратации, вскоре после проведения объемных оперативных вмешательств препарат назначают с особой осторожностью.

Если пациент долгое время принимает Дексалгин саше, нужно постоянно отслеживать, как работают его почки и печень.

Развитие тяжелых острых реакций повышенной чувствительности к действующему или вспомогательным веществам лекарственного средства (в т. ч. анафилактического шока) является очень редким. При появлении первых симптомов следует отказаться от дальнейшего приема препарата и обратиться за медицинской помощью. В таких случаях назначают симптоматическое лечение.

Если человек болеет ветряной оспой, при применении декскетопрофена трометамола (как и любого другого нестероидного противовоспалительного препарата) у него могут развиться тяжелые кожные инфекционные осложнения, а также осложнения со стороны мягких тканей, поэтому при этом заболевании Дексалгин саше не назначают .

В случае нарушений гемопоэза, смешанных патологий соединительной ткани, системной красной волчанки указанный препарат также не назначают.

Внимание! Декскетопрофена трометамол, как и любой другой нестероидный противовоспалительный агент маскирует проявления инфекций!

В состав препарата входит сахароза, поэтому при ряде наследственных болезней (непереносимости фруктозы, недостатка сахарозы–изомальтазы, синдроме мальабсорбции глюкозы–галактозы) принимать его – противопоказано.

Взаимодействие с другими медикаментами. Другие виды взаимодействий*

Не совмещать с:

другими нестероидными противовоспалительными средствами (в частности салицилатами), если их общая суточная доза превышает 3 г, поскольку эти препараты будут усиливать действие друг друга, что может привести к язвенной болезни;
кортикостероидными препаратами – учитывая то, что такая комбинация может привести к язвенной болезни с риском кровотечения в ЖКТ;
метотрексатом, если его общая суточная доза превышает 15 мг в расчете на неделю приема. Метотрексат хуже выводиться из организма с мочой, поэтому повысится его концентрация в крови и он будет проявлять токсическое воздействие на гемокоагуляцию;
гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (например, варфарином) – декскетопрофена трометамол будет усиливать терапевтический эффект препаратов, тормозящих процесс свертывания крови. В случае если такого сочетания по объективным причинам не избежать, нужно постоянно мониторить состояние пациента, сверяя его с лабораторными показателями;
препаратами лития – из–за того, что литий будет хуже выводиться из организма с мочой, что приведет к повышению его концентрации в крови и как следствие, система гемостаза будет испытывать токсическое воздействие;
сульфамидами и гидантоином, поскольку это усилит их токсическое воздействие на организм больного.

Сочетать можно, но с осторожностью с:

мочегонными средствами, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов, блокаторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина АТ2. Действие лекарственных средств, которые обладают антигипертензивным эффектом и диуретиков на фоне одновременного приема декскетопрофена трометамола ослабится. Если у пациента – нарушена работа почек (из–за дегидратации или орган нормально не функционирует учитывая возрастные изменения), при комбинации указанного препарата с ингибиторами ЦОГ и ангиотензинпревращающего фермента, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов или блокаторами рецепторов ангиотензина АТ2, функциональная способность почек может ухудшиться. В большинстве случаев такой негативный эффект проходит сам по себе. Если больной принимает мочегонные средства, необходимо убедиться, что в его организм поступает достаточное (учитывая возрастные потребности) количество жидкости и регулярно проверять, как работают его почки;
пентоксифилином – такая комбинация повышает вероятность возникновения кровотечений. Если есть необходимость в проведении одновременной терапии этими препаратами, нужно постоянно мониторить состояние пациента, а в случае появления кровотечения – контролировать его продолжительность;
производными сульфонилмочевины, поскольку нестероидные противовоспалительные агенты, вытесняя их из связей с белками крови, способны усиливать гипогликемизирующий эффект этих препаратов;
такролимусом и циклоспорином – несмотря на то, что нестероидные противовоспалительные препараты подавляют синтез простагландинов, усилится токсическое воздействие такролимуса и циклоспорина на организм больного. Если такого сочетания невозможно избежать, необходимо систематически проверять, как работают почки такого пациента;
выборочными блокаторами обратного захвата серотонина и блокаторами слипания тромбоцитов – учитывая то, что такое сочетание может привести к формированию язвенной болезни с риском возникновения кровотечений в ЖКТ;
сердечных гликозидов – из–за повышения концентрации действующих веществ в сыворотке крови;
хинолоновыми препаратами (при условии приема высоких доз) – при сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами возрастает риск появления приступов судорог, что было доказано в ходе исследований, которые проводились на животных;
метотрексатом, если его общая суточная доза <15 мг в расчете на неделю приема. Поскольку упомянутый фармацевтический ингредиент не так активно выводиться из организма с мочой, будет оказывать на него большее токсическое воздействие. В случае крайней необходимости, когда по объективным причинам невозможно отказаться от проведения такой терапии, необходимо каждую неделю проверять показатели крови больного, особенно если это – лицо пожилого возраста и/или его почки работают с незначительными нарушениями;
зидовудином – из–за того, что такое сочетание может усилить токсическое воздействие препарата на клетки–предшественники эритроцитов (ретикулоциты), следствием чего может стать тяжелая анемия. Это заболевание может развиться уже через неделю параллельного применения в лечении нестероидного противовоспалительного агента. Поэтому если пациент принимает зидовудин и есть потребность принять нестероидные противовоспалительные препараты, в первую неделю (а лучше – в первые две) рекомендуется регулярно проверять показатели его крови, особое внимание уделяя ретикулоцитом (их количеству);
ß–адренорецепторами, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты подавляют синтез простагландинов, при одновременном приеме ß–адреноблокаторов последние будут выявлять худший терапевтический эффект, то есть хуже снижать артериальное давление;
тромболитиками – учитывая то, что такая комбинация повышает риск возникновения кровотечений;
пробенецидом – при одновременном приеме декскетопрофена трометамола, процесс образования мочи и глюкуронирования замедлится, вследствие чего возрастет уровень действующего вещества в сыворотке крови. Если сочетание этих препаратов невозможно избежать, дозировку декскетопрофена трометамола необходимо пересмотреть;
мифепристоном – поскольку нестероидные противовоспалительные средства уменьшают синтез простагландинов, упомянутый препарат будет оказывать худший лечебный эффект. Поэтому если пациент принимал мифепристон, нужно выждать минимум восемь суток (лучше всего – 10–12) и только после этого начать терапию НПВП.

Исследователям удалось собрать ограниченные данные, которые позволяют предположить, что одновременное (в течение одних суток) применение нестероидных противовоспалительных средств с простагландином не ухудшает терапевтического эффекта ни простагландина, ни мифепристона (имеются в виду такие эффекты, как созревание ШМ (шейки матки)/сокращение матки), а также никоим образом не влияет на клиническое действие препаратов для медикаментозного прерывания беременности.

* Приведенная в разделе информация касается всех нестероидных противовоспалительных препаратов, в частности Дексалгина саше.

Применение беременными пациентками/пациентками, которые кормят ребенка грудью

Применение Дексалгина саше в период беременности. Если женщина – беременна или кормит грудью, принимать препарат ей противопоказано. Поскольку препарат подавляет синтез простагландинов, его прием может угрожать такой пациентке потенциальным осложнением течения беременности, а также нарушениями развития зародыша и плода. Как показали эпидисследования, терапия лекарствами, которые подавляют выработку высокоактивных тканевых регуляторов с 1–ого по 6–ой месяц беременности (I–II триместр) повышает риск самопроизвольного аборта, формирования пороков развития передней брюшной стенки/сердца у плода. Назначить препарат может только лечащий врач, предварительно оценив потенциальную пользу для здоровья женщины и возможный вред, который лекарственное средство может нанести плоду. В таких случаях применяется наименьшая из всех возможных доза, а терапия продолжается минимум времени, в течение которого лекарство будет способно выявить ожидаемый эффект. Такой же подход применяется в случае, если женщина планирует забеременеть.

Прием блокаторов синтеза простагландинов с 6–ого по 9–ый месяц беременности (в течение III триместра) может привести к:

нарушению работы почек. Есть риск, что эта дисфункция будет прогрессировать и приведет к развитию почечной недостаточности и олигогидрамниона (маловодия);
токсическому воздействию на сердце/легкие, в частности преждевременному закрытию артериальной протоки и легочной гипертензии;
опозданию/пролонгации родовой деятельности, которые является следствием уменьшения сократительной активности матки;
блокировке процесса слипания тромбоцитов, что может приводить к пролонгации времени кровотечений (даже если женщина принимала очень низкие дозы препарата).

Влияние лекарства на репродуктивную функцию. Дексалгин саше может негативно влиять на фертильность женщин, поэтому если пациентка планирует беременность, указанный препарат ей не назначают. Если пациентка не может зачать ребенка (в частности обследуется по поводу бесплодия), дальнейший прием препарата ей противопоказан.

Применение препарата в период лактации. Может ли действующее вещество проникать в материнское молоко – информация на эту тему отсутствует, поэтому если пациентка кормит ребенка грудью, Дексалгин саше ей не назначают.

Влияние на скорость реакции при управлении автомобильным транспортом

Прием препарата может сопровождаться тошнотой, сонливостью, нарушением функции зрения, что может негативно влиять на психомоторные реакции.

Дети

Вопрос, можно ли проводить терапию Дексалгином саше пациентам, которым еще не исполнилось 18–ти лет, не исследовался, поэтому этот препарат не назначают упомянутой категории больных.