Зентел: инструкция, применение, цена

Зентел – это антигельмитное средство, что также принимается при нематодозах.

Состав и форма выпуска

Главное действующее вещество: альбендазол. 10 мл суспензии содержат в себе 400 мг альбендазола.

Дополнительные вещества: алюминия–магния силикат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитанлаурат, калия сорбат, бензойная кислота, сорбиновая кислота, антифоам силикон 1510, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная.

Выпускается препарат Зентел в форме оральной суспензии белого цвета.

В аптеке можно купить по рецепту от врача.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические характеристики

Действие препарата Зентела обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов. Действующее вещество эффективно в отношении таких кишечных паразитов как: нематоды – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды –Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои – Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).

Зентел является хорошим средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Активное действие проявляет Зентел и по тканевых паразитах, в частности цистному и альвеолярному эхинококкозу, вызванных инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно.

Действующее вещество Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Фармакокинетические характеристики

Зентел в желудочно–кишечном тракте всасывается медленно и слабо. Прием пищи улучшает абсорбцию препарата. Метаболизируется в печени. Основной метаболит – сульфат альбендазола, что является основным эффективным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часов.

Из организма выводится с желчью и мочой.

Пациенты старшего возраста

Фармакокинетические показатели такие же, как у пациентов молодого возраста.

Почечная недостаточность

Фармакокинетические показатели не известны.

Печеночная недостаточность

Фармакокинетические показатели не известны.

Показания к применению

Препарат Зентел нужно применять в следующих случаях:

Кратковременное лечение небольшими дозами:

• при кишечных формах гельминтозов и кожном синдроме Larva Migrans;
• во время таких заболеваний у пациентов более молодого возраста как: энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз;

Длительная терапия большими дозами при цистном эхинококкозе, что был вызван Echinococcus granulosus:

• при невозможности хирургического вмешательства, перед операцией;
• после хирургического вмешательства, если гельминты распространяются и в дальнейшем или во время операции были найдены живые формы;
• после проведения подкожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;

Длительная терапия большими дозами при альвеолярном эхинококкозе, возникшим в результате активности Еchinococcus multilocularis:

• при неоперабельных заболеваниях, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
• после паллиативного хирургического вмешательства;
• после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени;

Длительная терапия большими дозами при нейроцистицеркозе, возбудителями которого являются личинки Taenia solium:

• при наличии единичных или множественных цист или при гранулематозном поражении мозга;
• при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
• при рацемозних цистах;

Также препарат Зентел используется для лечения капилляроза (вызванного Capillaria philippinensis), гнатостомоза (вызванного Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллеза (вызванного Trichinella spiralis и T. Pseudospiralis), токсокароза (вызванного Toxocara canis и родственными видами).

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Зентел в следующих случаях:

• если у пациента повышенная чувствительность к действующему веществу и другим составляющим препарата;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• женщинам репродуктивного возраста, которые в ближайшее время планируют беременность. В этом случае следует применять эффективные негормональные контрацептивы во время и в течение 1 месяца после лечения.

Передозировка

Симптомы передозировки: возникновение нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Нежелательные реакции редко могут вникать со стороны:

Иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд и крапивница.

Нервной системы: головная боль и головокружение.

Желудочно–кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Печени и желчи: повышение уровня печеночных ферментов.

Кожного покрова: полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона.

При длительном применении препарата могут возникать такие нежелательные реакции со стороны:

Крови и лимфатической системы: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Нервной системы: головная боль, головокружение.

Желудочно–кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Эти явления связаны с лечением альбендазолом больных с эхинококкозом.

Печени и желчи: повышение уровня печеночных ферментов легкой и средней степени, гепатит. Пациенты с заболеванием печени, в частности печеночным эхинококкозом, более склонны к подавлению костного мозга.

Кожного покрова: обратная алопеция (истончение волос и умеренная потеря волос), полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона.

Общее: лихорадка.

Особенности применения

Лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans

Для предотвращения приема Зентела в ранние сроки беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время терапии необходимо принимать надежную контрацепцию.

Лечение альбендазолом может спровоцировать уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в местах с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут появиться неврологические признаки, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому нужно сразу начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.

Лечение системных гельминтных инфекций

Лечение альбендазолом может сопровождаться слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, преимущественно нормализуется после завершения терапии.

Известно о случаях гепатита, поэтому уровень печеночных ферментов нужно проверить перед началом каждого курса терапии и каждые 2 недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть восстановлено после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.

Альбендазол может провоцировать угнетение костного мозга, поэтому стоит осуществлять анализы крови как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28–дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, в частности печеночным эхинококкозом, более склонны к подавлению костного мозга, из–за чего есть большая вероятность возникновения панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить.

Для профилактики приема Зентела на ранних сроках беременности женщинам репродуктивного возраста нужно:

• начинать лечение только после негативного теста на беременность;
• предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены.

У больных нейроцистицеркозом, которые принимают альбендазол, могут возникать симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы, связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов. Такие вторичные признаки нужно лечить кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.

Лечение альбендазолом может также выявить существующий нейроцистицеркоз, особенно в местах с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.

Препарат в форме суспензии содержит бензойную кислоту, что может привести к легкому раздражению кожи, глаз и слизистых оболочек.

Период беременности и грудного вскармливания

Противопоказано применять лекарственный препарат Зентел во время беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку могут возникать реакции со стороны нервной системы, в частности головокружение, стоит отказаться от управления автотранспортом или другими движущимися механизмами на время терапии Зентела.

Способ применения и дозировка

Препарат следует применять во время приема пищи. Перед применением нужно взболтать бутылочку. Применять можно только взрослым и детям старше 6 лет.

Детям до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется.

Продолжительность терапии и дозировку устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Желательно применять препарат в одинаковое время. Если не наступает улучшение самочувствия через 3 недели, врач должен рассмотреть возможность изменения курса лечения.

Кишечные формы и кожный синдром Larva Migrans

Инфекция	Возраст	Доза и продолжительность применения
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез	Взрослые и дети в возрасте от 2 лет	400 мг / 1 раз в сутки (10 мл суспензии) однократно.
	Дети в возрасте от 1 до 2 лет	200 мг / 1 раз в сутки (5 мл суспензии) однократно.
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз	Взрослые и дети в возрасте от 2 лет	400 мг / 1 раз в сутки (10 мл суспензии) в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10–го по 21–й день после предыдущего курса.
Клонорхоз, описторхоз	Взрослые и дети в возрасте от 2 лет	400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Кожный синдром Larva Migrans	Взрослые и дети в возрасте от 2 лет	400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 1–3 дней.
Лямблиоз	Взрослые и дети в возрасте от 2 лет	400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пациенты старшего возраста

Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Такие пациенты не нуждаются в корректировке дозы, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность

Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным наблюдением.

Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами)

Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки.

При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг / кг / сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг.

Инфекция	Продолжительность приема
Цистний ехинококоз	28 дней. 28–дневный цикл можно назначать повторно (всего 3 раза) после перерыва продолжительностью 14 дней.
Неоперабельные и множественные кисты	До 3–х 28–дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозга) может потребоваться более длительное лечение.
Перед операцией	Перед операцией рекомендуется два 28–дневных цикла; если операцию следует выполнить раньше, чем будут завершены эти циклы, лечение следует продолжать как можно дольше до начала операции.
После операции	Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложного оперативного вмешательства, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14–дневным перерывом в приеме препарата.
После чрескожного дренажа цист	Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения.
Альвеолярный эхинококкоз	28 дней. Второй 28–дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет.
Нейроцистицеркоз*	Продолжительность приема – от 7 до 30 дней, в зависимости от ответа на лечение. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.
Цисты в паренхиме и гранулемы	Обычная продолжительность лечения – от 7 дней (минимум) до 28 дней.
Арахноидальные и внутрижелудочные цисты	Обычный курс лечения составляет 28 дней.
Рацемозные цисты	Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение.

* При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую ГКС и противосудорожную терапию. Пероральные и ГКС рекомендуются для предупреждения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.

Инфекция	Дозы и продолжительность приема
Капиляриоз	400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней**.
Гнатостомоз	400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней – 20 дней**.
Трихинелез, токсокароз	400 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней**.

** Обычно нужен один курс лечения, но могут понадобиться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.

Больные пожилого возраста

Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность

Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед началом применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показателей крови до клинически значимого уровня лечение следует прекратить.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.

Препараты, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, отвечающего за системную активность препарата, что, в свою очередь, может вызвать повышение уровня побочных реакций.

Грейпфрутовый сок также повышает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови.

Из–за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия с такими препаратами: оральными контрацептивами, антикоагулянтами, оральными сахароснижающими средствами, теофиллином.

Срок годности и условия хранения

Максимальный срок хранения – 3 года.

Держать нужно в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше чем 25 ° С.

Цена

Цена Зентела в аптеках составляет:

Зентела 400 мг №1 таблетки – 50–60 гривен.