Зентел: інструкція, застосування, ціна

Зентел – це антигельмітний засіб, що також приймається при нематодозах.

Склад і форма випуску

Головна діюча речовина: альбендазол. 10 мл суспензії містять у собі 400 мг альбендазолу.

Додаткові речовини: алюмінію-магнію силікат,натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерин, полісорбат 80, сорбітанлаурат, калію сорбат, кислота бензойна, кислота сорбінова, антифоам силікон 1510, сахарин натрію, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор ванільний, ароматизатор інтенсивно фруктовий, вода очищена.

Випускається препарат Зентел у формі оральної суспензії білого кольору.

У аптеці можна купити за рецептом від лікаря.

Фармакологічні властивості

Фармакодинамічні характеристики

Дія препарату Зентел зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів. Діюча речовина ефективна щодо таких кишкових паразитів, як: нематоди – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоди -Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоди – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозої –  Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis).

Зентел є хорошим засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum.

Активну дію зумовлює Зентел і щодо тканинних паразитів, зокрема цистного та альвеолярного ехінококозу, що спричиняються інвазією Echinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis відповідно.

Діюча речовина Альбендазол є ефективним засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum .

Фармакокінетичні характеристики

Зентел у шлунково-кишковому тракті всмоктується повільно та слабко. Прийом їжі покращує абсорбцію препарату. Метаболізується у печінці. Основний метаболіт –  сульфат альбендазолу, що є основною ефективною речовиною при лікуванні тканинних інфекцій. Час напіввиведення становить 8,5 годин.

З організму виводиться із жовчю та сечею.

Пацієнти старшого віку

Фармакокінетичні показники такі ж, як у пацієнтів молодого віку.

Ниркова недостатність

Фармакокінетичні показники невідомі. 

Печінкова недостатність

Фармакокінетичні показники невідомі. 

Показання до застосування

Препарат Зентел потрібно застосовувати у таких випадках:

Короткочасне лікування невеликими дозами:

• при кишкових формах гельмінтозів та шкірному синдромі Larva Migrans;
• під час таких захворювань у пацієнтів молодшого віку, як: ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, шкірний синдром Larva Migrans, лямбліоз;

Довготривала терапія великими дозами при цистному ехінококозі, що був спричинений Echinococcus granulosus:

• при неможливості хірургічного втручання, перед операцією;
• після хірургічного втручання, якщо гельмінти розповсюджуються і надалі або під час операції були знайдені живі форми;
• після проведення підшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою;

Довготривала терапія великими дозами при альвеолярному ехінококозі, що виник внаслідок активності Еchinococcus multilocularis:

• при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів;

• після паліативного хірургічного втручання;

• після радикального хірургічного втручання або пересадки печінки;

Довготривала терапія великими дозами при нейроцистицеркозі, збудниками якого є личинки Taenia solium:

• при наявності поодиноких або множинних цист або при гранулематозному ураженні мозку;
• при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах;
• при рацемозних цистах;

Також препарат Зентел використовується для лікування капілярозу (спричиненого Capillaria philippinensis), гнатостомозу (спричиненого Gnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельозу (спричиненого Trichinella spiralis та T . pseudospiralis), токсокарозу (спричиненого Toxocara canis та спорідненими видами).

Протипоказання

Протипоказано застосовувати препарат Зентел у таких випадках:

• якщо у пацієнта підвищена чутливість до діючої речовини та інших складників препарату;
• у період вагітності та грудного вигодовування;
• жінкам репродуктивного віку, що найближчим часом планують вагітність, варто застосовувати ефективні негормональні контрацептиви під час та протягом 1 місяця після лікування препаратом.

Передозування

Симптоми передозування: виникнення небажаних реакцій.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції

Небажані реакції рідко можуть вникати з боку:

Імунної системи: реакції гіперчутливості, зокрема висипання, свербіж та кропив’янка.

Нервової системи: головний біль та запаморочення.

Шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, блювання, діарея.

Печінки та жовчі: підвищення рівня печінкових ферментів.

Шкірного покриву: поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.

При довготривалому застосуванні препарату можуть виникати такі небажані реакції з боку:

Крові та лімфатичної системи: лейкопенія, панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз.

Імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж та кропив’янку.

Нервової системи: головний біль, запаморочення.

Шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, блювання та діарея. Ці явища пов’язані з лікуванням альбендазолом хворих з ехінококозом.

Печінки та жовчі: підвищення рівня печінкових ферментів від легкого до помірного ступеня, гепатит. Пацієнти з захворюванням печінки, зокрема печінковим ехінококозом, більш схильні до пригнічення кісткового мозку.

Шкірного покриву: обернена алопеція (потоншання волосся та помірна втрата волосся), поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.

Загальне: лихоманка.

Особливості застосування

Лікування кишкових форм гельмінтозів та шкірного синдрому Larva Migrans

Для запобігання прийому Зентелу протягом ранніх термінів вагітності жінок репродуктивного віку варто лікувати у перший тиждень менструації або після негативного тесту на вагітність. Під час терапії необхідно приймати надійну контрацепцію.

Лікування альбендазолом може спровокувати вже існуючий нейроцистицеркоз, особливо у місцях з високим рівнем інфікування штамами Taenia solium. У пацієнтів можуть з'явитися неврологічні ознаки, наприклад, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому потрібно одразу почати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами.

Лікування системних гельмінтних інфекцій

Лікування альбендазолом може супроводжуватися слабким або помірним підвищенням рівня печінкових ферментів, що переважно нормалізується після завершення терапії.

Відомо про випадки гепатиту, тому рівень печінкових ферментів потрібно перевірити перед початком кожного курсу терапії та кожні 2 тижні під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно збільшується (більш ніж у 2 рази порівняно з верхньою межею норми), лікування альбендазолом варто припинити. Лікування може бути поновлене після нормалізації рівня ферментів, але стан пацієнта слід ретельно контролювати.

Альбендазол може провокувати пригнічення кісткового мозку, тому варто здійснювати аналізи крові як на початку лікування, так і кожні 2 тижні протягом 28-денного циклу. Пацієнти із захворюванням печінки, зокрема печінковим ехінококозом, більш схильні до пригнічення кісткового мозку, через що є більша ймовірність виникнення панцитопенії, апластичної анемії, агранулоцитозу та лейкемії, що зумовлює необхідність ретельного контролю показників крові. У разі виникнення значного зниження показників крові лікування потрібно припинити.

Для профілактики прийому Зентелу на ранніх термінах вагітності жінкам репродуктивного віку потрібно:

• починати лікування лише після негативного тесту на вагітність;
• попередити про необхідність застосування ефективних засобів контрацепції під час лікування препаратом та протягом місяця після його відміни.

У хворих на нейроцистицеркоз, які приймають альбендазол, можуть виникати симптоми, наприклад, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми, пов’язані з запальною реакцією, спричиненою загибеллю паразитів. Такі побічні ознаки потрібно лікувати кортикостероїдами та протисудомними препаратами. Для запобігання виникненню випадків підвищення церебрального тиску протягом першого тижня лікування рекомендується застосовувати пероральні або внутрішньовенні кортикостероїди.

Лікування альбендазолом може також виявити вже існуючий нейроцистицеркоз, особливо у місцях з високим рівнем інфікування штамами Taenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад, судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому слід негайно почати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами.

Препарат у формі суспензії містить бензойну кислоту, що може спричинити легке подразнення шкіри, очей та слизових оболонок.

Період вагітності та грудного вигодовування

Протипоказано застосовувати лікарський препарат Зентел під час вагітності та грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Оскільки можуть виникати реакції з боку нервової системи, зокрема запаморочення, варто відмовитись від керування автотранспортом чи іншими рухомими механізмами на час терапії Зентелом.

Спосіб застосування та дозування

Препарат потрібно застосовувати під час прийому їжі. Перед застосуванням потрібно збовтати пляшечку. Застосовувати можна тільки дорослим та дітям старше 6 років.

Дітям віком до 6 років призначення препарату у високих дозах не рекомендоване.

Тривалість терапії та дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Бажано застосовувати препарат в однакову годину доби. Якщо не настає покращення самопочуття через 3 тижні, лікар має розглянути можливість зміни курсу лікування.

Кишкові форми та шкірний синдром Larva Migrans

Інфекція	Вік	Доза та тривалість застосування
Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефальоз	Дорослі та діти віком від 2 років	400 мг/1 раз на добу (10 мл суспензії) одноразово.
	Діти віком від 1 до 2 років	200 мг/1 раз на добу (5 мл суспензії) одноразово.
Стронгілоїдоз, теніоз, гіменолепідоз	Дорослі та діти віком від 2 років	400 мг/1 раз на добу (10 мл суспензії) протягом 3 днів. При гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу.
Клонорхоз, опісторхоз	Дорослі та діти віком від 2 років	400 мг (10 мл суспензії) 2 рази на добу протягом 3 днів.
Шкірний синдром Larva Migrans	Дорослі та діти віком від 2 років	400 мг (10 мл суспензії) 1 раз на добу протягом 1-3 днів.
Лямбліоз	Тільки діти віком від 2 до 12 років	400 мг (10 мл суспензії) 1 раз на добу протягом 5 днів.

Пацієнти старшого віку

Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Такі пацієнти не потребують коригування дози, однак альбендазол з обережністю потрібно застосовувати для лікування пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність

Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак за наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитись під ретельним наглядом.

Печінкова недостатність

Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початку застосування альбендазолу повинні знаходитись під ретельним наглядом.

Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами)

Доза для пацієнтів при масі тіла понад 60 кг становить 400 мг (10 мл суспензії) 2 рази на добу.

При масі тіла менше 60 кг препарат призначати з розрахунку 15 мг/кг/добу. Цю дозу слід розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза - 800 мг.

Інфекція	Тривалість прийому
Цистний ехінококоз	28 днів. 28-денний цикл можна призначати повторно (загалом 3 рази) після перерви тривалістю 14 днів.
Неоперабельні та множинні кісти	До 3-х 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих та перитонеальних цист. При наявності цист іншої локалізації (в кістках або мозку) може знадобитись триваліше лікування.
Перед операцією	Перед операцією рекомендується два 28-денних цикли; якщо операцію слід виконати раніше, ніж будуть завершені ці цикли, лікування слід продовжувати якомога довше до початку операції.
Після операції	Якщо перед операцією був отриманий короткий (менше 14 днів) курс лікування або у разі проведення невідкладного оперативного втручання, після операції слід проводити два цикли по 28 днів, розділених 14-денною перервою у застосуванні препарату.
Після черезшкірного дренажу цист	Аналогічно, якщо знайдені життєздатні цисти або виникло розповсюдження гельмінтів, слід проводити два повних цикли лікування.
Альвеолярний ехінококоз	28 днів. Другий 28-денний курс повторювати після двотижневої перерви у застосуванні препарату. Лікування може бути подовжене протягом кількох місяців або років.
Нейроцистицеркоз*	Тривалість прийому - від 7 до 30 днів залежно від відповіді на лікування. Другий курс можна повторити після двотижневої перерви у застосуванні препарату.
Цисти у паренхімі та гранульоми	Звичайна тривалість лікування - від 7 днів (мінімум) до 28 днів.
Арахноїдальні та внутрішньошлункові цисти	Звичайний курс лікування становить 28 днів.
Рацемозні цисти	Звичайний курс лікування становить 28 днів, може тривати довше. Тривалість лікування визначається клінічною та радіологічною відповіддю на лікування.

*При лікуванні пацієнтів, хворих на нейроцистицеркоз, слід призначати відповідну кортикостероїдну та протисудомну терапію. Пероральні та внутрішньовенні кортикостероїди рекомендуються для попередження випадків церебральної гіпертензії протягом першого тижня лікування.

Інфекція	Дози та тривалість прийому
Капіляріоз	400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів**.
Гнатостомоз	400 мг 1 раз на добу протягом 10-20 днів**.
Трихінельоз, токсокароз	400 мг 2 рази на добу протягом 5-10 днів **.

**Зазвичай потрібен один курс лікування, але можуть знадобитися наступні курси, якщо результати паразитологічного обстеження залишаться позитивними.

Хворі літнього віку

Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність

Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак за наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитись під ретельним наглядом.

Печінкова недостатність

Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) перед початком застосування альбендазолу повинні бути ретельно обстежені, у разі суттєвого підвищення рівня трансаміназ або зниження показників крові до клінічно значущого рівня лікування слід припинити.

Діти

Препарат протипоказаний для застосування дітям віком молодше 1 року.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Альбендазол індукує ферменти системи цитохрому Р450.

Препарати, що можуть незначно зменшувати ефективність альбендазолу: протисудомні препарати (наприклад, фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон), левомізол, ритонавір. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, можуть знадобитись альтернативні дозові режими або терапія.

Циметидин, празиквантел і дексаметазон підвищують плазмові рівні метаболіту альбендазолу, що відповідає за системну активність препарату, що, зі свого боку, може спричинити підвищення рівня побічних реакцій.

Грейпфрутовий сік також підвищує рівень сульфоксиду альбендазолу у плазмі крові.

Через можливе порушення активності цитохрому Р450 існує теоретичний ризик взаємодії з такими препаратами: оральними контрацептивами, антикоагулянтами, оральними цукрознижувальними засобами, теофіліном.

Термін придатності та умови зберігання

Максимальний термін зберігання – 3 роки.

Тримати потрібно у сухому, захищеному від дітей місці, за температури не вище ніж 25 °С.

Ціна

Ціна Зентелу в аптеках становить:

Зентел 400 мг №1 таблетки – 50-60 гривень.