Тиоцетам форте: инструкция, применение, цена

Тиоцетам форте – лекарственное средство, обладающее психостимулирующим и ноотропным эффектом, которое назначается для терапии транзиторных и хронических нарушений кровообращения в мозгу, причиной которых является атеросклероз его сосудов или вышеупомянутые нарушения, имевшие место в прошлом; в лечении черепно-мозговых травм, диабетической энцефалопатии, ишемического инсульта (в реабилитационный период), интоксикаций, которые также проявляются нарушениями кровообращения в мозгу.

Состав

Действующие вещества: в одной таблетке содержится 400 мг пирацетама в пересчете на 100% вещество и 100 мг морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещество, эквивалентное 66,5 мг тиазотной кислоты.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, сахар-пудра, повидон, маннит, магния стеарат, смесь для покрытия "Opadry II Yellow" 33G22623, в состав которой входит гипромеллоза, моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000, Е 104 (хинолин желтый), Е 172 (железа оксид желтый), лактоза, Е 171 (титана диоксид), триацетин, Е 110 (желтый закат FCF), Е 132 (индиго).

Форма выпуска и основные физические и химические свойства

Тиоцетам форте выпускается в форме овальных белых таблеток в желтой пленочной оболочке, с одной стороны которых «начерчена» черта №60 (по 10 таблеток в шести блистерах в упаковке из картона).

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе лекарств, владеющих психостимулирующим и ноотропным эффектом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тиоцетам форте – цереброактивный препарат, обладающий противоишемическим, мембраностимулирующим, антиоксидантным и ноотропным эффектом, улучшает интегративные и когнитивные функции мозга, оперативную и долгосрочную память, способствует процессу усвоения новых знаний, устраняет проявления амнезии.

Два действующих вещества препарата - пирацетам и тиазотная кислота - усиливают терапевтический эффект друг друга, за счет чего нормализуются биоэнергетические процессы, глюкоза подвергается быстрому окислению (аэробному и анаэробному), повышается уровень аденозинтрифосфорной кислоты, стабилизируется обмен веществ в мозгу, тормозится образование АФК, а также местно (в ткани головного мозга) высвобождение свободных радикалов (в случае ишемии), реактивируется антиоксидантная система ферментов (прежде всего супероксиддисмутаза), в тоже время активизируется фибринолитическая, следствием чего является улучшение реологических показателей крови, стабилизируются процессы ишемии и некроза, следующим этапом чего является уменьшение зон поражения тканей.

Фармакокинетика. При пероральном приеме таблетки быстро абсорбируются различными органами и тканями, в частности мозга. Лекарственное средство способно преодолевать гемохориальный барьер. Его действующие вещества отдельно друг от друга проходят процесс биотрансформации в организме. Пирацетам выводится из организма практически в неизмененном виде с мочой (половину своих фармакологических свойств теряет за 4, максимум 8 часов).

Что касается второго действующего вещества – морфолиниевой соли тиазотной кислоты – к месту действия в организме попадает 53% от общего ее количества. Пика своей концентрации в сыворотке крови при разовом приеме дозы, которая составляет 200 мг, фармацевтический ингредиент достигает в среднем через 1 час 36 минут, а половину своих фармакологических свойств теряет за неполных 8 часов с момента приема таблетки.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять при атеросклерозе сосудов мозга, сопровождающимся преходящими и хроническими нарушениями кровообращения в нем, а также черепно-мозговых травмах, диабетической энцефалопатии, ишемическом инсульте (в реабилитационный период), интоксикациях, проявляющихся нарушениями кровообращения и метаболизма в нервной ткани.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим (пирацетаму или производным пирролидона и/либо же тиазотной кислоты) или вспомогательным веществам, входящих в состав лекарственного средства;
• острая почечная недостаточность/ее конечная стадия;
• геморрагический инсульт;
• Хорея Хантингтона.

Способ применения препарата и его дозировки

Врач выбирает дозу и продолжительность приема таблеток, приняв во внимание, какой характер имеет заболевания у пациента (насколько выраженными являются симптомы, не возникли ли осложнения и т.д.).

Тиоцетам форте следует принимать за полчаса до еды:

больным с нарушениями кровообращения в мозгу (преходящими/хроническими), пациентам, которые находятся в процессе реабилитации после ишемического инсульта - по одной таблетке три раза в день в течение 25, максимум 30 дней;

лицам, страдающим диабетической энцефалопатией – в такой же дозировке, но в течение 1,5 месяцев (45 суток).

Минимальный курс терапии Тиоцетамом форте – от двух до трех недель; максимальный – от трех до четырех месяцев

Побочные эффекты, которые могут возникать при приеме таблеток

Больные могут жаловаться на головную боль, бессонницу (соответственно – сонливость в течении дня), чувство внутреннего напряжения и тревоги, головокружение и общую слабость; тошноту и/или рвоту, диарею, сухость во рту; высыпания на коже, крапивницу, зуд кожи и избыточное потоотделение.

Прием пирацетама может сопровождаться анафилактоидными реакциями и повышенной чувствительностью организма к указанному действующему веществу препарата; геморрагическими нарушениями; нервозностью, повышенной возбудимостью, чрезмерной застенчивостью, неуверенностью, не присущими человеку, депрессией, тревожностью, галлюцинациями; атаксией, гиперкинезией, большим количеством приступов (у пациентов с эпилепсией), бессонницей/сонливостью в течении светового дня, головокружением, нарушениями равновесия, головной болью, тремором; болью в животе (особенно верхней его части), тошнотой/рвотой, диареей; отеком Квинке, высыпаниями и зудом кожи, дерматитами и появлением крапивницы, повышением либидо; увеличением веса; астеническим синдромом.

Прием тиазотной кислоты - зудом, высыпаниями, покраснением кожи, крапивницей, отеком Квинке, анафилактическим шоком; головокружением и шумом в ушах; повышением кровяного давления, тахикардией; расстройствами пищеварения (в частности сухостью во рту, тошнотой/рвотой, метеоризмом); одышкой/удушьем; лихорадкой и общей слабостью. В состав Тиоцетама форте входит Е 110 (краситель желтый закат), который является распространенным аллергеном.

Передозировка

Не грозит, если придерживаться инструкции. При превышении рекомендованных производителем доз пациенты могут жаловаться на расстройства пищеварения, сна, чрезмерное возбуждение. В таком случае дозу препарата нужно уменьшить. Кроме того, больной требует симптоматической терапии - необходимо спровоцировать рвоту и промыть ему желудок.

Если анализы мочи покажут превышение концентрации калия и натрия, от дальнейшего приема препарата следует отказаться.

Взаимодействие с другими лекарствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется сочетать этот препарат с медикаментами, которые повышают кислотность желудка.

Комбинация пирацетама и Т3/Т4 (тиреоидных гормонов) может спровоцировать повышенную раздражительность, дезориентацию больного, нарушение сна.

Если у пациента – рецидив тромбоза и заболевание имеет тяжелое течение, при приеме пирацетама в дозе 9,6 г/сут не нужно менять дозы аценокумарола, чтобы достичь показателя протромбинового времени на уровне 2,5-3,5. Однако одновременная терапия пирацетамом и аценокумаролом замедляет темпы сгущения тромбоцитов, снижает количество фибриногена и фактора фон Виллебранда, вязкость крови/плазмы.

Учитывая то, что 90% пирацетама выводится из организма в неизмененном виде вместе с мочой, другие препараты практически не влияют на его фармакодинамику.

Исследования in vitro продемонстрировали, что пирацетам в концентрациях 142, 426 или 1422 мкг/мл никоим образом не угнетает CYP1A2, 2С8, 2С19, 2Е1, 2В6, 2С9, 2D6 и 4А9/11.

При ежедневном приеме пирацетама минимум в течение месяца (четырех недель) по 20 мг/сут у пациентов с эпилепсией максимальная концентрация противоэпилептических препаратов (фенобарбитала, карбамазепина, фенитоина, натрия вальпроата) и кривая ее уровня не меняется.

При одновременном применении в лечении пирацетама и каптоприла или эналаприла возрастает вероятность возникновения нежелательных побочных реакций как со стороны сердца, так и со стороны сосудов.

Как было доказано в ходе исследования, сочетание пирацетама в дозе 1,6 г со спиртными напитками не изменяет концентрации этого действующего вещества в плазме крови, как и не изменяет концентрации алкоголя.

Особенности применения лекарства

Если больной пожилого возраста и при этом у него диагностировали сердечно-сосудистые заболевания, препарат ему следует принимать с осторожностью, поскольку у этой категории больных чаще всего возникают нежелательные побочные эффекты, связанные с применением в терапии Тиоцетама форте.

Так же необходимо проявлять осторожность лицам, склонным к аллергии (из-за риска возникновения аллергических реакций).

В случае нарушения гемостаза, состояния, проявляющегося кровоизлияниями (например, язвы желудка/12-перстной кишки), объемных оперативных вмешательств (в т.ч. стоматологических), тяжелого кровотечения, геморрагического инсульта, имевшего место в прошлом, приема антикоагулянтов или тромбоцитарных антиагрегантов (речь идет главным образом о ацетилсалициловой кислоте, которую пациент принимает в низких дозах), несмотря на то, что пирацетам замедляет темпы сгущения тромбоцитов, препарат таким пациентам следует принимать с осторожностью. Впрочем, как и больным с недостаточностью функции почек, поскольку Тиоцетам форте выводится почками. Если пациент - пожилого возраста и вынужден долгое время принимать таблетки, рекомендуется регулярно проверять, как работают его почки и (в зависимости от того, какой у него клиренс креатинина) корректировать дозу лекарства.

Среди вспомогательных веществ препарата находится лактоза. Это нужно учитывать, если больной страдает непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или нарушением всасывания галактозы/глюкозы.

Пациентам, болеющим сахарным диабетом следует обратить внимание, что в состав Тиоцетама форте входит сахар-пудра. В одной таблетке содержится 0,007 г продукта.

Применение беременными и женщинами, которые кормят ребенка грудью

Принимать таблетки Тиоцетам форте в таких случаях не следует.

Дети

В терапии детей препарат не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автомобыльным транспортом

Если занятие требует повышенного внимания, применять Тиоцетам форте в лечении не рекомендуется, поскольку он может негативно влиять на работу нервной системы, провоцируя возникновение побочных реакций (подробнее – в разделе "Побочные эффекты, которые могут возникать при приеме таблеток").

Цена

От 219 до 265 гривен за препарат Тиоцетам форте в форме таблеток, покрытых оболочкой №60 (по 10 таблеток в шести блистерах в упаковке из картона).

Сроки и условия хранения 

Максимальный срок, в течении которого можно применять Тиоцетам форте – 3 года от даты изготовления. Хранить препарат рекомендуется в местах, к которому не имеют доступа дети, при температуре, не превышающей 25◦С.

Категория отпуска

Лекарство отпускается только, если покупатель может предоставить провизору рецепт от врача.