Церебролизин : инструкция, применение, цена

Церебролизин – препарат, обладающий нейротрофическим и нейропротекторным действием, регулирующим нейрональную активность. Помогает образовываться новым нейронным связям в головном мозге, поддерживает метаболические процессы, происходящие в нем (стимулирует производство белка). Обладает удаленным лечебным эффектом (продолжает длительное время действовать после прекращения терапии). Применяется для лечения как острых, так и хронических заболеваний нервной системы, в частности у детей.

Состав

Действующее вещество: в 1 мл раствора содержится 215,2 мг концентрата препарата, изготовленного из пептидов, продуцируемых головным мозгом свиней.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат Церебролизин выпускается в форме прозрачного раствора светло-коричневого цвета с легким оранжевым отливом, предназначенного для инъекционного введения. Раствор для инъекций в дозе 215,2 мг/мл по 30 или 50 мл №1 во флаконе (коричневое стекло с каучуковой пробкой, фторполимерным покрытием и колпачком, изготовленным из алюминия) в упаковке из картона. Раствор для инъекций в дозе 215,2 мг/мл по 10 мл №5 в ампулах (5 ампул по 1 мл в коробке из картона). Раствор для инъекций в дозе 215,2 мг/мл 5 мл №5 в ампулах (5 ампул по 5 мл в коробке из картона). Раствор для инъекций в дозе 215,2 мг/мл по 1 мл №10 в ампулах (10 ампул по 1 мл в коробке из картона). Раствор для инъекций в дозе 215,2 мг/мл 2 мл №10 в ампулах (10 ампул по 2 мл в коробке из картона). Раствор для инъекций в дозе 215,2 мг/мл по 20 мл №5 в ампулах (5 ампул по 20 мл в коробке из картона).

Фармакологическая группа

Церебролизин относится к группе препаратов психостимуляционного и ноотропного действия. Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства Церебролизина

Фармакодинамика. Препарат на четверть состоит из протеолитической пептидной фракции, которую получают из головного мозга свиньи. Пептиды стимулируют дифференциацию клеток, активируют процесс их защиты и восстановления, улучшают функционирование нейронов. Как показывают исследования, которые проводились на животных разного возраста, пептиды улучшают процесс понимания, познания, изучения, осознания, восприятия и переработки информации, поступающей извне, напрямую влияя на пластичность нейронов и структур, которые позволяют нервным клеткам проводить сигналы в другие клетки. При церебральной ишемии лекарство, которое вводилось подопытным животным, стимулировало уменьшение омертвевших участков, что позволяло предупредить отек, восстановить кровообращение в пораженной части мозговой ткани и частично ликвидировать проблему когнитивных и неврологических нарушений. Как следствие, процент выживания возростал в два раза.

Церебролизин продемонстрировал хорошие результаты в ходе исследований на моделях старческого слабоумия. Болезнь Альцгеймера сопровождается недостатком энергии. Препарат компенсирует этот недостаток, увеличивая количество молекул, транспортирующих глюкозу из крови в нервную ткань.

Исследователи проанализировали ЭЭГ здоровых лиц, которые согласились принять участие в эксперименте, и пациентов с сосудистой деменцией. Чем больше доза Церебролизина вводилась, тем большую активность демонстрировали нейроны (возрастала частота ɑ- и ß-ритмов). Терапия препаратом длилась месяц (4 недели). При различных формах деменции Церебролизин одинаково улучшает функции памяти, концентрацию внимания, возможность пациента самого себя обслуживать в быту. Ожидаемый терапевтический эффект наблюдается уже через полмесяца (2 недели) от начала применения лекарств и усиливается в ходе дальнейшего лечения. От 60 до 70% больных сообщили, что стали чувствовать себя лучше. Больные с сенильной деменцией Альцгеймеровского типа отметили улучшение уже после того, как было завершено активное лечение этим препаратом – свободно чувствовали себя во время выполнения рутинных задач, меньше нуждались в посторонней помощи и надзоре. Церебролизин действует подобно фактору роста нервов (nerve growth factor) – замедляет и даже частично приостанавливает дегенеративные изменения в нервной ткани.

Если пептид имеет большую молекулярную массу и антигенный потенциал, из препарата его удаляют еще на этапе производства лекарства.

Данных о том, что Церебролизин влияет на иммунитет, стимулирует развитие аллергических реакций, в ходе проведения исследований получено не было.

¾ состава препараты – свободные аминокислоты. Также в состав Церебролизина входят витамины, макро- и микроэлементы в больших дозах.

Фармакокинетические параметры. Измерить их невозможно ввиду содержания в протеолитических пептидных фракциях коротких биологически активных пептидов, похожих или идентичных тем, которые вырабатываются самим организмом.

Благодаря проведенным исследованиям удалось изучить фармакодинамический профиль лекарственного средства, что позволило получить некоторые данные об особенностях фармакокинетики Церебрализина.

Через сутки (24 часа) после введения одной дозы лекарственного средства оказывается воздействие, похожее на действие фактора роста нервов.

При проведении доклинических исследований in vivo было доказано, что способ введения Церебрализина (интрацеребровентикулярный или периферический) не влияет на фармакодинамику препарата, что подтверждает то, что действующие и вспомогательные вещества лекарства из крови могут проникать в нервную ткань и спинно-мозковую жидкость.

Показания

Церебролизин применяют при нейродегенеративных болезнях (в частности, сениальной деменции Альцгеймеровского типа) и травмах головного мозга (закрытых черепно-мозговых, сотрясении мозга, после перенесенных хирургических вмешательствах на головном мозге), осложнениях, которые развились на фоне перенесенного инсульта.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата;
• тяжелые заболевания почек;
• эпилепсия.

Способ применения и дозировка лекарственного средства

Церебролизин можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно.

Неразведенный препарат внутримышечно - не более 5 мл, внутривенно - не более 10 мл.

Максимальная доза не должна превышать 50 мл. Если есть необходимость ввести более 10 мл препарата, лекарственное средство следует развести стандартным раствором. Объем, который должны получить на выходе, - 100 мл. Раствор вводить в вену медленно! Длительность вливания - 15-60 минут.

Стандартные растворы для разведения Церебролизина:

• раствор Рингера;
• 0,9% раствор натрия хлорида
• 5% раствор глюкозы.

Готовый раствор необходимо сразу ввести пациенту. Препарат вводится ежедневно. Продолжительность лечения - от 10 до 20 дней.

Менее эффективным является введение однократной дозы (до 50 мл препарата).

Схема введения церебролизина:

Пациентам с нейродегенеративными болезнями (в частности, сениальной деменцией Альцгеймеровского типа) - от 5 до 30 мл в сутки.

Больным, переживших травму мозга, - от 10 до 50 мл в сутки.

Пациентам после инсульта, у которых развились осложнения, - от 10 до 50 мл в сутки.

Детям - от 1 до 2 мл.

Курс лечения рекомендуется повторить, поскольку таким образом можно обеспечить лучший терапевтический эффект. Кратность инъекций можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Перерыв между курсами лечения должен составлять столько же дней, сколько длилась сама терапия.

В случае, если пациент проходит лечение в условиях стационара и препарат поступает в его организм через постоянный катетер, медицинский персонал обязан перед началом проведения инфузии промыть систему раствором NaCl и повторить эту же процедуру после завершения вливания.

Набирать Церебролизин из флакона или ампулы следует до начала введения препарата. Не использовать раствор, если он стал мутным или изменил цвет.

Побочное действие

Церебролизин, как правило, применяют в терапии больных старшего и пожилого возраста, у которых, в силу возраста, чаще возникают нежелательные побочные реакции, которые не всегда можно связать с применением конкретного препарата. Клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показали, что Церебролизин может вызвать ряд побочных эффектов:

В менее, чем в 1 случае на 10 000 - появление аллергических реакций (вплоть до развития анафилактического шока и ангионевротического отека), в т.ч. местных (на участке, куда непосредственно вводился препарат); лихорадки, озноба; судорог (в частности, эпилептических); боли, локализирующей под «ложечкой», диареи или запора, тошноты и/или рвоты; боли, которая локализуется в шее, пояснице, верхних и нижних конечностях.

В более, чем в 1 случае на 10 000, но менее, чем в 1 случае на 1000, - ухудшение или вовсе потерю аппетита; бессонницу, слабость, апатию (вплоть до развития депрессии), проявления агрессивного поведения, спутанность сознания; повышение или, наоборот, снижение кровяного давления; одышку, боль за грудиной, усиленное дыхание, что влечет за собой гипервентиляцию легких. Быстрое введение препарата может спровоцировать головную боль и головокружение, дрожание рук и сонливость, чувство усталости, появление симптомов, похожих на те, что возникают во время гриппа и ОРВИ, например, насморка или кашля; кожные реакции такие, как покраснение, зуд, сыпь неправильной формы, которая сложно поддается диагностике, крапивница, ощущение, как будто бросает в жар, интенсивное выделение пота.

Передозировка препаратом

Случаев, когда Церебролизин при ведении чрезмерной дозы спровоцировал ухудшение самочувствия пациента или явления интоксикации, зафиксировано не было.

Взаимодействие Церебролизина с другими лекарствами и другие виды взаимодействий

В случае, если пациент принимает антидепрессанты или ингибиторы МАО, дозу последних необходимо уменьшить, поскольку Церебролизин и упомянутые лекарственные средства усиливают терапевтический эффект друг друга.

Особенности применения

При аллергическом диатезе Церебролизин следует применять с осторожностью.

На сегодня не существует данных о том, что препарат отрицательно влияет на работу почек. Несмотря на это, его не рекомендуется вводить пациентам, страдающим от тяжелой почечной недостаточности.

Если больной соблюдает бессолевую диету, должен взвешенно подходить к лечению Церебролизином, поскольку в 1 мл этого лекарственного средства содержится 2,57 мг натрия.

Препарат нельзя сочетать со сбалансированными растворами аминокислот, растворами, способными изменить рН этих лекарств и растворами, в состав которых входят жиры (липиды).

Церебролизин нельзя смешивать в одном шприце с витаминными препаратами и лекарствами, предназначенными для лечения сердечно-сосудистых патологий. Одновременную терапию этими лекарственными средствами проводить можно, но вводить их нужно по очереди.

Применение препарата беременными женщинами и теми, которые кормят ребенка грудью

В ходе исследований, которые проводились на животных, не было доказано, что Церебролизин негативно влияет на репродуктивную систему. Однако в случае, если возникла необходимость в терапии этим препаратом, перед ее началом беременной пациентке следует проконсультироваться с лечащим врачом, который оценит соотношение возможной пользы и риска для здоровья как для самой женщины, так и для плода.

Если лечение совпало с периодом лактации, женщина должна прекратить грудное вскармливание.

Применение Церебролизина в терапии детей

Допускается лечения этим препаратом пациентов в возрасте до 18 лет, однако для этого должны существовать четкие показания, а сама терапия - проходить под пристальным медицинским контролем.

Влияние на скорость реакции при управлении автомобилем или другими потенциально опасными механизмами

Исследования, которые проводились, не доказали такой взаимосвязи, однако ввиду того, что Церебролизин может вызвать, в частности, сонливость, во время терапии препаратом рекомендуется воздержаться от поездок за рулем и работ с различными механизмами.

Средние цены на препарат в аптеках

От 667 до 772 гривен за препарат в дозе 2 мл №10 (за 10 ампул по 2 мл).

Срок годности и условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в заводской упаковке в местах, к которым не имеют доступа дети при температуре, не превышающей 25◦С не дольше 5 лет (Церебролизин во флаконе - не более 2-х). Лекарственное средство запрещается замораживать!

Категория отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача.