Платогрил : инструкция, применение, цена

Платогрил – лекарственное средство с антитромботическим эффектом.

Действующий компонент препарата – клопидогрел – выборочно глушит связывание аденозиндифосфатов с рецепторами тромбоцитов, подавляя их агрегацию. Тромбоциты, которые взаимодействовали с клопидогрелем, необратимо трансформируются до конца своего жизненного цикла.

Первые результаты от терапии препаратом наблюдаются через 5 дней после прекращения лечения.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: clopidogrel;

1 таблетка содержит клопидогреля бисульфата в пересчете на клопидогрел 75 мг.

Вспомогательные вещества: повидон K-30, манит (Е421), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропил, целлюлоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное, железа оксид красный (Е172), покрытие (Opadry Y-1-7000 белый): гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые и гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов за исключением гепарина. Код АТС: B01A C04.

Показания к применению

Предупреждение атеротромбозов (для взрослых пациентов):

• пациенты, перенесшие инфаркт миокарда (лечение начинают за несколько дней после инфаркта, но не позднее, чем через месяц после нарушения);
• пациенты, перенесшие ишемический инсульт (лечение начинают через неделю после инсульта, но не позднее, чем за шесть месяцев после нарушения);
• пациенты, у которых обнаружены болезни периферических артерий (повреждение артерий, а также атеротромбоз сосудов ног);

Острый коронарный синдром:

• для пациентов, чей острый коронарный синдром не включает повышение сегмента ST;
• для пациентов, у которых осуществлялось стентирование в период коронарной ангиопластики (через кожное открытия пораженной артерии), с использованием ацетилсалициловой кислоты;
• для пациентов с острым инфарктом миокарда, у которых наблюдается повышение сегмента ST в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Предотвращение развития атеротромботических и тромбоэмболических реакций при фибрилляции предсердий.

Для пациентов с фибрилляцией предсердий, клопидогрел назначается в комбинации с АСК.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Острое кровотечение (например, язва или внутричерепное кровоизлияние).

Способ применения и дозы

Для взрослых и пациентов пожилого возраста.

Платогрил назначается в дозе 75 мг в течение суток, как до, так и после приемов пищи.

Острый коронарный синдром, что не сопровождается увеличением сегмента ST.

Лечение начинают с однократной дозы в 300 мг клопидогреля, впоследствии дозу снижают до 75 мг клопидогреля в течение дня. При комбинациях с АСК важно не превышать дозу в 75-325 мг препаратов АСК в течение суток. Чрезмерные дозы АСК провоцируют активизацию побочных реакций, в частности кровотечений.

Курс лечения устанавливается индивидуально и зависит от реакций пациента. Предыдущий опыт использования показал желаемое улучшение состояния пациента за три месяца терапии. Существуют свидетельства об использовании Платогрила в течение года.

Инфаркт миокарда с повышенным сегментом ST.

Лечение начинают с однократной дозы в 300 мг клопидогреля, которую впоследствии снижают до 75 мг клопидогреля в течение дня (возможные комбинации с АСК и тромболитическими препаратами). Для пациентов пожилого возраста (от 75 лет), начальная нагрузочная доза не рекомендуется. Курс лечения длится четыре недели.

Фибрилляция предсердий.

Одноразовая суточная доза клопидогреля - 75 мг. Во время терапии следует применять АСК, доза которой не должна превышать 100 мг.

Применение в случае пропуска однократного дневного приема:

• если с момента пропуска прошло менее двенадцати часов: нужно принять пропущенную дозу, сразу же после обнаружения пропущенного приема; следующую дозу применять в аналогичное время, что было определенно перед пропуском;
• если с момента пропуска прошло более двенадцати часов: принять пропущенную дозу в обычное время, не удваивать дозу с целью компенсации.

Применение при недостаточности почек.

Недостаточно данных для определения универсальных безопасных доз. Считается, что перед назначением препарата, следует проанализировать состояние пациента и контролировать работу почек в течение всего курса лечения.

Применение при недостаточности печени.

Из-за ограниченного терапевтического опыта, универсальные безопасные дозы не установлены.

Применение для детей.

Через ограниченный опыт и отсутствие данных насчет безопасности и эффективности такого лечения, клопидогрел не используется в педиатрической практике.

Особенности применения

Для пациентов, у которых наблюдаются кровотечения или другие гематологические расстройства.

Препарат способен спровоцировать резкие кровотечения и гематологические побочные расстройства. При этих реакциях важно сдать кровь на развернутый анализ и, при необходимости, пройти корреляционные тесты, которые помогут отрегулировать дальнейшее лечение.

Важно помнить, что все антитромбоцитарные средства, повышают риск возникновения кровотечений, поэтому пациенты с предпосылками к гематологическим расстройствам (хирургическое вмешательство, травмы, использование гепарина, ингибиторов гликопротеина, нестероидных противовоспалительных препаратов), должны следить за текущим состоянием.

В первый период лечения, возможны скрытые кровотечения. Пероральные антикоагулянты не совмещаются с Платогрилом, поскольку такая комбинация увеличивает интенсивность кровотечения.

Перед плановыми хирургическими операциями, в том числе и перед стоматологическими процедурами, использование антитромбоцитарных средств прекращается (желательно - за неделю перед вмешательствами).

Болезнь Верльгофа (ТТП).

Тромбоцитопеническая пурпура в результате применения клопидогреля встречалась редко, однако в отдельных случаях ее зафиксировано даже после однократного или кратковременного приема лекарств. Симптомы ТТП: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушения работы почек, лихорадка. При возникновении указанных симптомов - следует немедленно обратиться к врачу, поскольку ТТП может вызвать летальный исход.

Гемофилия (приобретенный разновидность).

Клопидогрел в разных количествах может спровоцировать гемофилию. Использование Платогрила предусматривает проверку активированного частичного тромбопластинового времени. В случае увеличения показателей и кровотечения, медработники должны рассмотреть потенциальную возможность диагностирования приобретенной гемофилии. Подтверждение диагноза сопровождается наблюдением врача и надлежащим лечением. Применение клопидогреля прекращается.

Недавний ишемический инсульт.

Стоит воздержаться от назначения и использования лекарственного средства в первую неделю после перенесенного инсульта.

Цитохром Р450 2 С19 (CYP2C19).

Сниженная функция CYP2C19, которая может быть обусловлена ​​генетическими факторами, приводит к низкой концентрации действующего метаболита клопидогреля в плазме крови. В таком случае антитромбоцитарный эффект препарата будет существенно снижен.

Перед началом лечения можно пройти тесты на генотип CYP2C19.

Аллергические перекрестные взаимодействия.

Если в анамнезе пациента есть гиперчувствительность к тиенопиридинам, следует воздержаться от применения препарата, поскольку поступали сообщения о перекрестной аллергии между компонентами. Тиенопиридины вызывают аллергические и гематологические реакции.

Желательно обеспечить мониторинг перекрестной реактивности.

Нарушение функции почек.

Клопидогрел у пациентов с недостаточностью почек назначается с особой осторожностью, поскольку ограничен предыдущий терапевтический опыт такого использования.

Нарушение функции печени.

Клопидогрел для пациентов с заболеванием печени и риском возникновения геморрагического диатеза, назначается с особой осторожностью, поскольку ограничен предыдущий терапевтический опыт такого использования.

Масло касторовое, которое входит в состав препарата, может вызвать расстройство желудка.

Остатки препарата.

После прекращения терапии, неиспользованные таблетки следует ликвидировать в соответствии с требованиями.

Влияние на скорость реакции.

Клопидогрел не продемонстрировал особого влияния на скорость реакции, поэтому препарат разрешен к использованию для водителей и пациентов, которые работают со сложными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность использования клопидогреля в период беременности не установлена. В качестве меры предосторожности, следует избегать применения препарата в период беременности.

Нет данных о проникновении клопидогреля в молоко матери. Исследования на животных показали незначительное выведение, поэтому в период грудного вскармливания, использование препарата отменяют.

Влияние на фертильность.

Лабораторные исследования, проведенные на животных, не показали отрицательного влияния на фертильность. Однако, аналогичные исследования на людях не проводились.

Передозировка

Передозировка сопровождается интенсивными кровотечениями с последующим осложнением состояния пациента.

Проводится терапия, направленная на устранение симптомов.

Антидот не найдено. В случае необходимости быстрой коррекции удлиненного времени кровотечения, клопидогрел устраняется переливанием тромбоцитарной массы.

Побочные реакции

Среди побочных реакций, наблюдаются:

Отклонение показателей крови: агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, тяжелая тромбоцитопения. Нарушение сосудистой системы: выраженные гематомы на теле, кровоизлияния, обильные кровотечения, васкулит, артериальная гипотензия. Расстройства опорно-двигательного аппарата: костно-мышечные кровоизлияния, артрит, миалгия.

Расстройства иммунной системы: воспаление сосудов, поражение соединительной ткани, анафилактоидные реакции и перекрестная гиперчувствительность с тиенопиридинами.

Нарушения психики и реакции со стороны ЦНС: галлюцинации, нарушение сознания; внутричерепные кровотечения, мигрени, нарушение вкуса.

Расстройство зрения: субконьюктивальное кровоизлияние. Расстройство слуха: головокружение. Расстройство дыхательной системы: кровотечение из полости носа, легочные кровотечения, бронхоспазм, пневмония.

Со стороны ЖКТ: внутрение кровотечения, язва, гастрит, метеоризм, ретроперитонеальное кровоизлияние, желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения, панкреатит.

Нарушение работы печени: недостаточность органа, гепатит и нарушения со стороны почек, гематурия, клубочковый нефрит, повышение уровня креатинина.

Повреждение кожи и подкожной клетчатки: подкожное кровоизлияние, сыпь, внутренние кожные кровоизлияния, дерматит, ангионевротический отек, гиперчувствительность, сыпь с эозинофилией.

Общие: лихорадка и возникновение кровотечений в местах инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антикоагулянты для внутреннего применения с клопидогрелем не комбинируются; сочетание повышает интенсивность кровотечений.

Комбинация с ингибиторами гликопротеиновых рецепторов IIb /IIIа назначается с осторожностью.

Комбинация с ацетилсалициловой кислотой и тромболитическими средствами не меняет влияния клопидогреля на агрегацию тромбоцитов, однако их фармакодинамическое взаимодействие повышает риск кровотечений.

Комбинация с гепарином не влияет на ингибирующее действие клопидогреля насчет агрегации тромбоцитов, однако их одновременное применение повышает риск кровотечений.

Комбинация с НПВП провоцирует желудочно-кишечные кровотечения.

Клопидогрел в сочетании с другими препаратами (ингибиторами CYP2C19) может снизить концентрацию активного метаболита в плазме крови.

Рекомендуется избегать комбинации с ингибиторами протонной помпы, кроме случаев крайней необходимости. В таких случаях рекомендуется прибегнуть к постоянному наблюдению за состоянием пациента.

Комбинации с антацидными средствами не продемонстрировали влияний на усвоение клопидогреля.

Условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25°С. Хранить в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей.