Омник: инструкция, применение, цена

Омник – это препарат, входящий в группу антагонистов α1-адренорецепторов и используется для лечения гиперплазичной простаты.

Состав

Главное действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 1 капсула содержит в себе 0,4 мг этого вещества;

Дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислоты метакрилатный сополимер (тип А), полисорбаты, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, оболочка капсулы: желатин, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Выпускается Омник в форме твердых капсул оранжевого цвета и с крышкой зеленого цвета с содержанием белого порошка.

Купить в аптеке можно по рецепту.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические характеристики

Механизм действия препарата обусловлен блокированием постсинаптических α1-адренорецепторов, содержащихся в основе гладкой мускулатурры предстательной железы, простатической части уретры и шейки мочевого пузыря, и способствует снижению тонуса этих органов и улучшению выделения мочи. При этом уменьшаются и клинические признаки блокировки и раздражение такие как: затруднение начать мочеиспускание, слабая струя мочи, выделения и после окончания мочеиспускания, ощущение, что испорожнились не до конца, частые желание сходить в туалет, в том числе и ночью.

Этот препарат используется как средство для облегчения симптомов лишь на короткое время перед проведением серьезных хирургических вмешательств.

Фармакокинетические характеристики

Препарат Омник быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 100%. Максимальной концентрации в крови достигает примерно за 6 часов.

Дальше действующее вещество связывается с белками крови на 99%. Преимущественно метаболизируется в печени, а выходит из организма вместе с мочой.

Период полувыведения из организма составляет 10 -13 часов.

Показания

Препарат Омник используется для лечения проблем в нижних мочевых путях и терапии доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Омник в следующих случаях:

• когда имеется гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту состава;
• наличие в истории болезни ортостатической гипотензии и печеночной недостаточности.

Передозировка

Отмечалось о таких симптомах передозировки: тяжелое гипотензивное действие, что появлялось при различных уровнях передозировки.

Для лечения передозировки используются такие методы: симптоматическая терапия сердечно-сосудистых отклонений, инфузионная терапия, применение вазопрессорных препаратов. Во время этого нужно контролировать функцию почек. Для остановки дальнейшего всасывания Омника можно вызвать рвоту. Также нужно промыть желудок с использованием активированного угля и низкоосмотичных слабительных препаратов.

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, обмороки.

Органы чувств (зрение): нарушение зрения, в частности затуманивание, нестабильность радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка),

Сердечная и сосудистая системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия.

Органы дыхания: ринит, ночное кровотечение, одышка.

Желудочно-кишечный тракт: диарея, рвота, запор, сухость во рту.

Кожный покров: зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса - Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Половые органы: нарушение эякуляции, приапизм.

Общее: астения.

Особенности применения

Как и в условиях приема других α1-адреноблокаторов, в особых случаях при приеме Омника вероятное снижение артериального давления, может иногда способствовать потере сознания. При появлении первых клинических признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) человек должен сесть или лечь до момента исчезновения этих симптомов.

Перед тем как начать терапию Омником, нужно пройти медицинский осмотр для выявления других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Перед терапией нужно провести ректальный осмотр предстательной железы и при необходимости сделать тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые периоды времени во время лечения.

Применять средство лицам с тяжелой почечной недостаточностю (клиренс креатинина <10 мл / мин) нужно с особой осторожностью, поскольку клинических исследований применения Омника таким людям не осуществлялось.

У некоторых пациентов, которые применяли действующее вещество тамсулозин, во время хирургического вмешательства с целью удаления катаракты и глаукомы фиксировался синдром суженного зрачка, что является причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения таких операций. Обычно за 1 - 2 недели перед проведением операции для удаления катаракты и глаукомы рекомендуется остановить лечение Омником, но польза от прекращения лечения тамсулозином точно не установлена. Пациентам перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать применение действующего вещества тамсулозин гидрохлорида. Во время подготовки к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, применял ли (или применяет) человек тамсулозин, для предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.

Тамсулозин гидрохлорид нельзя назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозин гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Отмечалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в истории болезни аллергии на сульфаниламиды.

Нужно соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее была аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Омник вообще не предназначен для использования женщинами.

Фертильность

Во время лабораторных исследований фиксировались случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, однако стоит заметить, что при применении Омника возможно возникновение головокружения.

 

Способ применения и дозировка

Капсулу нужно глотать не разжёвывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослые от 18 лет

Взрослым рекомендуется применять 1 капсулу в день после завтрака или первого приема пищи.

Людям с почечной недостаточностью, умеренной и средней степенью тяжести печеночной недостаточности корректировки дозы не требуется.

Дети

Омник применять детям запрещено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эти данные актуальны только для взрослых, ведь исследований по взаимодействию у детей не проводилось.

Во время смежного применения Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином особого взаимодействия не отмечалось.

Одновременный прием с циметидином повышает концентрацию Омника в крови, а с фуросемидом – уменьшает. Однако эти уровни остаются в пределах допустимого, поэтому специальной корректировки дозы Омника не требуется.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию Омника в крови. Так же действующее вещество тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в сыворотке крови. Однако, диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременный прием действующего вещества тамсулозин гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может способствовать увеличению эффекта тамсулозина гидрохлорида.

Вместе с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) применение Омника приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2.

Тамсулозина гидрохлорид не стоит применять в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 лицам с низким метаболизмом CYP2D6.

Действующее вещество, тамсулозин гидрохлорид, нужно принимать с осторожностью вместе с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) способствует увеличению максимальной концентрации и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически важным.

Одновременный прием с другими α1-адренорецепторами может повышать гипотензивный эффект.

Срок годности и условия хранения

Максимальный срок хранения – 4 года.

Держать нужно в безопасном и сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше, чем 25 ° С.

Цена

Цена Омника в аптеках преимущественно составляет:

Омник капсулы 0,4 мг №30 – 175-200 гривен.