Эзолонг-40: инструкция, применение, цена

Эзолонг-40 – лекарственное средство, которое обладает противоязвенным эффектом. Используется для лечения патологий желудочно-кишечного тракта. Подавляя работу протонного насоса H+/K+-АТФазы, препарат окисляет активные молекулы и модифицируется в активную форму. В таком виде действующие компоненты блокируют ферменты и нарушают выделение соляной кислоты, которая и является основой желудочного сока пациента.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: esomeprazole;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата эквивалентно эзомепразола 20 мг или 40 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, повидон (К-30), магния стеарат, тальк, ароматизатор мятный, оболочка (опадрай белый 58901 (Opadry White), тальк, железа оксид желтый (Е172) - имеющийся в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, железа оксид красный (Е172) - имеется в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 40 мг.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового (для 40 мг) или светло-желтого (для 20 мг) цвета, с насечкой для деления с одной стороны.

Фармакологическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Эзомепразол. 

Показания к применению

Терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): устранение эрозивного рецидивирующего рефлюкс-эзофагита; терапия для предотвращения рецидива; устранение симптомов ГЭРБ.

Для уничтожения возбудителей инфекций желудка (Helicobacter pylori) при использовании комбинированной терапии с антибактериальными препаратами:

• терапия язвы двенадцатиперстной кишки;
• предупреждение рецидивов пептических язв.

Предупреждение и лечение язв желудка, вызванных длительным использованием средств НПВП.

Предупреждение рецидивов кровотечений язв желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе и после предыдущего введения эзомепразола).

Терапия аденомы поджелудочной железы (синдрома Золлингера-Эллисона).

Противопоказания

Существуют данные о повышенной чувствительности к эзомепразолу, к заместителям бензимидазола или другим компонентам препарата. В таком случае Эзолонг-40 не назначается.

Одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром.

Способ применения и дозы

Совершеннолетние пациенты и дети, которым исполнилось 12 лет, применяют препарат перорально за час до еды, запивая жидкостью. Таблетки не разжевываются и не измельчаются перед употреблением.

Точную продолжительность курса устанавливает врач после полноценного осмотра пациента.

Совершеннолетние пациенты и дети (которые достигли 12-летнего возраста).

ГЭРБ:

Терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг Эзолонга принимать 1 раз в сутки. Рекомендуемое время терапии - 4 недели; если болезнь не излечена, или сохраняются ее симптомы - следует повторить курс, используя препарат дополнительные 4 недели.

Для предупреждения рецидивов: 20 мг Эзолонга принимать раз в сутки.

Устранение симптомов ГЭРБ: 20 мг Эзолонга принимать раз в сутки (в случае если у пациента отсутствуют симптомы воспаления слизистой оболочки пищевода). Если состояние пациента не улучшается после четырех недель использования препарата, следует обратиться к врачу и пройти медицинское обследование. При устранении симптомов, рекомендуется принимать поддерживающую дозу в 20 мг 1 Эзолонга один раз в день.

Взрослые.

Терапия язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylorи: 20 мг эзомепразола, один грамм амоксициллина и 500 мг кларитромицина. Комбинация принимается дважды в сутки. Лечение длится неделю.

Предотвращения рецидивов пептических язв: 20 мг эзомепразола, один грамм амоксициллина и 500 мг кларитромицина. Комбинация принимается дважды в сутки. Лечение длится неделю.

Лечение язв, вызванных длительным приемом НПВП: использовать 20 мг Эзолонга раз в сутки. Ориентированный курс лечения 5-8 недель.

Предупреждение язвы, вызванной длительным приемом НПВП: рекомендуемая доза - 20 мг Эзолонга раз в сутки.

Предупреждение кровотечений желудка или двенадцатиперстной кишки с рецидивирующим характером (вызванных предшествующей терапией эзомепразолом): рекомендуемая доза - 40 мг раз в сутки. Лечение длится четыре недели. Перед систематическим пероральным приемом эзомепразола следует провести процедуру приема эзомепразола, в виде раствора для инфузий. Это подавит кислотность и облегчит дальнейшее лечение препаратом.

Терапия аденомы поджелудочной железы (синдрома Золлингера-Эллисона): обычно рекомендуется принимать 40 мг дважды в сутки. Однако считается, что продолжительность курса лечения и точное дозирование должен определить врач индивидуально. После полученных клинических результатов о состоянии пациентов, заболевания контролируются дозами от 80 до 160 мг эзомепразола в течение суток. При приеме дозы, превышающей 80 мг - желательно разделить ее на два равноценных приема.

Больные с заболеваниями почек.

При легких и средних нарушениях нет необходимости в специальных коррекциях доз.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны получить предупреждение о рисках от применения препарата.

Больные с нарушением функции печени.

При легких и средних нарушениях нет необходимости в специальных коррекциях доз.

При тяжелых нарушениях доза уменьшается до 20 мг.

Пациенты пожилого возраста

Нет нужды в специальных коррекциях доз.

Дети.

Пациенты, которым нет 12 лет не применяют Эзолонг-40.

Особенности применения

При уменьшении массы тела, тошноте, дисфагии, других сигнальных симптомах и/или в случае, когда подозревается язва желудка, следует определить точный диагноз и провести анализы, которые смогут установить злокачественность перед началом лечения препаратом. Эзомепразол способен изменять симптомы болезни и показать ложные результаты при установлении диагноза.

При длительном применении препарата рекомендуется постоянный контроль за состоянием пациента.

При применении препарата «в случае необходимости», нужно предупреждать врача о любых изменениях состояния.

Эзомепразол для снижения Helicobacter pylori требует комбинированной терапии, которая предусматривает предварительное определение возможных взаимодействий и противопоказаний. Использование ингибиторов протонной помпы способно спровоцировать возникновение инфекций ЖКТ, в частности Salmonella и Campylobacter.

Эзомепразол может препятствовать всасыванию витамина В12 в связи с гипо- или ахлоргидрией.

Во время длительного применения эзомепразола (от трех месяцев до года), могут возникать случаи гипомагниемии. Среди симптомов: утомляемость, судороги, делирий, головокружение, аритмия желудочка. Для устранения гипомагниемии, проводилась заместительная терапия при которой использование эзомепразола прекращается.

Высокие дозы эзомепразола могут спровоцировать переломы (особенно часто проявляется у пациентов пожилого возраста и людей, находящихся в группах риска).

Сочетание эзомепразола и атазанавира не рекомендуется. При использовании эзомепразола стоит взвесить его взаимодействие с другими препаратами, ведь некоторые из них нарушают его концентрацию в крови пациента.

Лечение эзомепразолом предопределяет ложные результаты при выявлении нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, следует прекратить терапию препаратом за 5 дней до измерения CgA.

Влияние на скорость реакции.

Эзолонг-40 не влияет на скорость реакции. В случае, если при использовании препарата наблюдаются постоянные головокружения или ухудшения зрения, следует избегать работы с механизмами и воздержаться от управления транспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Период беременности.

Существует недостаточно данных о применении эзомепразола во время беременности.

Беременные добровольцы, которые применяли препарат, не получили тяжелых нарушений и токсических поражений.

Исследования, проведенные на животных не показали негативного влияния на плод. Эти данные позволяют выписывать препарат в период беременности, однако следует постоянно находиться под контролем врача.

Период кормления грудью.

Исследования не проводились. Данных о проникновении эзомепразола в грудное молоко нет. Желательно воздержаться от применения препарата в период кормления грудью.

Фертильность.

Исследования, проведенные на животных, не обнаружили влияния на фертильность.

Передозировка

Недостаточно данных о передозировке препаратом.

После использования одноразовых доз, превышающих 280 мг наблюдались слабость пациентов, проблемы с желудком и кишечником.

При приеме 80 мг препарата, обострения побочных реакций не наблюдалось.

Характерного антидота не выявлено. Эзомепразол не поддается диализу.

Для устранения передозировки: рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапии.

Побочные реакции

Побочные эффекты зависят от доз, однако часто возникают вследствие длительного использования препарата без предварительной консультации с врачом.

Клинические исследования выявили следующие нежелательные реакции; со стороны:

• лимфатической системы: снижение лейкоцитов и тромбоцитов, агрунолоцитоз, апластическая анемия;
• иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
• обмена веществ: периферические отеки, гипонатриемия, гипокальциемия.
• ЦНС: головная боль; общая слабость, сонливость, нарушение вкуса;
• органов зрения: нечеткость зрения;
• органов слуха: Вертиго;
• дыхательной системы: бронхоспазм;
• ЖКТ: запоры, боль в животе, вздутие, диарея, рвота, тошнота, кандиоз ЖКТ; колит;
• пищеварительной системы: увеличение концентрации печеночных ферментов, желтуха, гепатит, энцефалопатия;
• кожи: дерматит, фоточувствительность; зуд, сыпь, токсический эпидермальный некролиз;
• костно-мышечной ткани: переломы, артралгия, миалгия; мышечная слабость;
• почек: интерстициальный нефрит;
• репродуктивной системы: увеличение грудных желез у мужчин;

Возможны общие нарушения психики (бессонница, депрессия, галлюцинации), которые проявляются очень редко.

Среди общих расстройств:  общая слабость, чрезмерное выделение пота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект эзомепразола на усвоение других препаратов.

Варфарин.

Время коагуляции в случае одновременного использования этих препаратов остается в пределах нормы. Однако поступало несколько сообщений о значимом повышении времени коагуляции, что требует постоянного контроля показателей.

Вориконазол.

Омепразол и эзомепразол работают, как ингибитор CYP 2C19. Их использование с вориконазолом увеличивает Cmax и AUC для вориконазола.

Диазепам.

Эзомепразол понижает клиренс субстрата диазепама.

Ингибиторы протеазы.

Механизмы взаимодействия не до конца установлены. Возможно понижение ингибиторов в крови пациента. Поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Не рекомендуется принимать эзомепразол в то же период, что и атазанавир. Одновременное применение эзомепразола с нелфинавиром противопоказано.

Клопидогрел.

Ряд обсервационных и клинических исследований по ФК/ФД взаимодействиям продемонстрировали противоречивые результаты относительно повышения риска основных сердечно-сосудистых явлений, если пациент получает клопидогрел вместе с ИПП. Как предостережение, рекомендуется избегать одновременного применения клопидогрела.

Лекарственные средства, которые метаболизируются СYР2С19.

Требуют коррекции доз, если эзомепразол назначаеться «в случае необходимости».

Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от pH.

Пониженная кислотность желудочного сока при применении эзомепразола может увеличить или уменьшить абсорбцию лекарственных веществ. Абсорбция кетоконазола, итраконазола, эрлотиниба уменьшается, всасывание дигоксина повышается при лечении эзомепразолом.

Дигоксиновая токсичность наблюдается редко. Однако следует проявлять осторожность при лечении пациентов пожилого возраста и проводить постоянный мониторинг состояния пациентов.

Метотрексат.

Комбинация провоцирует увеличение метотрексата в крови пациентов. При необходимости введения метотрексата, стоит остановить использование эзомепразола.

Такролимус.

Комбинация провоцирует увеличение концентрации такролимуса в крови пациентов. При применении двух препаратов, рекомендуется осуществлять мониторинг функции почек. Возможна необходимость коррекций доз.

Цизаприд.

Исследования проведены на добровольцах показали, что одновременное применение эзомепразола с цизапридом могут увеличить время полувыведения действующих компонентов из организма.

Цилостазол.

Применение омепразола показало увеличение Cmax для цилостазола.

Фенитоин.

Эзомепразол приводит к увеличению уровня фенитоина в плазме крови (особенно остро это выражается у пациентов с эпилепсией). Стоит мониторить уровень фенитоина при терапии эзомепразолом.

Влияние других лекарственных средств.

Одновременное применение:

• эзомепразола и ингибитора СYР3А4 кларитромицина: увеличивает экспозицию эзомепразола.
• эзомепразола и комбинированного ингибитора СYР2С19 и СYР3А4 увеличивает экспозицию эзомепразола вдвое.
• вориконазола: повышает AUC омепразола.

При печеночной недостаточности проводится коррекция доз.

Препараты, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4.

Могут снизить уровень эзомепразола в крови, ускоряя его метаболизм.

Условия хранения

Срок хранения препарата -2 года.

Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°С. Хранить в месте, защищенном от детей.