Инфулган: инструкция, применение, цена

Инфулган – лекарственный препарат для устранения боли и снижения жара. Действующий компонент Инфулгана – парацетамол – компонент, который воздействует на центры терморегуляции и боли. Действующий компонент не влияет на синтез простагландинов, поэтому средство никак не нарушает водно-солевой баланс и функции пищеварительного тракта.

Инфулган устраняет боль через 5-10 минут после применения. Максимальные концентрации в организме достигаются через час после приема препарата. Продолжительность эффекта составляет 5 часов.

Температура тела снижается через 30 минут после применения; жаропонижающее действие продолжается 6 часов.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: парацетамол; 1 мл раствора содержит парацетамола 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия сорбит (Е 420), натрия сульфит безводный (Е 221), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики.

Показания к применению

Инфулган используется для кратковременной терапии болевых синдромов легкой и средней интенсивности. Чаще всего средство назначается в период после операций, а также для временной терапии гипертермических симптомов, когда внутривенное введение средства является единственным допустимым способом лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамола гидрохлориду (предшественнику парацетамола) или другим компонентам препарата.

Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Способ применения и дозы

Указанная форма Инфулгана предназначается для внутривенного введения.

Для детей (масса тела более 35 кг), подростков и взрослых пациентов применяется раствор по 100 мл.

Для детей (масса тела меньше 35 кг) применяется раствор по 20 мл или 50 мл.

Дозировка устанавливается на основе веса пациента. Подробная информация в таблице.

Масса тела	Доза	Объем, который применяется за один прием	Максимально допустимый объем (10 мг / мл) на одно применение	Максимально допустимая дневная доза
более 10 кг	7,5 мг/кг	0,75 мл/кг	7,5 мл	30 мг/кг
10 кг - 33 кг	15 мг/кг	1,5 мл/кг	49,5 мл	60 мг/кг
33 кг - 50 кг	15 мг/кг	1,5 мл/кг	75 мл	60 мг/кг
50 кг (с потенциальной гепатотоксичностью)	1 г	100 мл	100 мл	3 г
50 кг (без факторов риска гепатотоксичности)	1 г	100 мл	100 мл	4 г

 

Интервал между приемами препарата для здоровых пациентов должен составлять как минимум 4 часа. Наименьший интервал между приемами препарата для пациентов с нарушенной работой почек должен составлять хотя бы 6 часов.

Дневная доза не превышает четырех инфузий.

Для пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, дегидратацией, а также пациентам с низкими запасами печеночного глутатиона назначается не более 3 г препарата в течение суток.

Инфузия с раствором парацетамола проводится как минимум 15 минут.

Для пациентов, чья масса тела не превышает 10 кг

• бутылка Инфулгана не подвешивается для осуществления инфузии, поскольку лекарственное средство применяется в небольших объемах;
• рекомендуемый объем средства набирают из бутылки с помощью шприца. Инфулган применяется в неразбавленном виде или разводится в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (1/9). Готовый к применению раствор вводится 15 минут;
• для измерения рекомендованной дозы используется шприц на 5 или 10 мл. Доза не должна превышать 7,5 мл.

Дети.

Препарат применяется для новорожденных и детей любого возраста, исключением являются недоношенные дети. Применение препарата для детей с низкой массой тела предусматривает обязательное соблюдение указанных доз.

Особенности применения

Из-за применения Инфулгана для людей с алкогольным гепатозом повышается вероятность развития поражений печени.

Инфулган негативно влияет на лабораторные анализы на определение уровня глюкозы и/или мочевой кислоты в крови.

Длительное применение раствора предусматривает контроль за состоянием периферической крови и основных показателей печени.

Перед применением следует проверить дозировку, иногда из-за ложного применения миллиграмм (мг) вместо миллилитров (мл) наблюдались случайные передозировки и летальный исход. Для уменьшения риска передозировки рекомендуется отказаться от других лекарственных средств, в состав которых входит парацетамол.

Если состояние пациента позволяет использовать парацетамол для перорального применения, рекомендуется воспользоваться именно такой формой препарата.

Нарушение работы печени встречаются у пациентов, что систематически применяют более высокие дозы Инфулгана. Клинические поражения печени наблюдаются через два дня после применения чрезмерных доз средства. Обострение симптомов может возникать на 4-5 день лечения. В таком случае рекомендуется немедленное лечение антидотом.

Препарат вводится с осторожностью, если у пациента:

• алиментарное истощение;
• гепатоцеллюлярная недостаточность;
• обезвоживание;
• тяжелая почечная недостаточность;
• хронический алкоголизм.

Препарат не влияет на концентрацию внимания и способность управлять автотранспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на незначительный опыт применения парацетамола для внутривенного введения беременным женщинам, эпидемиологические исследования указывают, что Инфулган, аналогично терапевтическим дозам парацетамола, не влияет на течение беременности, развитие плода и здоровье новорожденного.

Репродукция животных не изучалась. Пероральное введение средства не продемонстрировало фетотоксичности.

Учитывая, что клинических данных недостаточно, сохраняется риск, что чрезмерные дозы средства при внутривенном применении Инфулгана могут утруднять развитие. Поэтому Инфулган применяется только тогда, когда врачи оценили пользу и риск лечения. В случае назначения препарата следует точно соблюдать установленные дозы и не превышать продолжительности лечения.

Парацетамол проникает в грудное молоко, однако его концентрации настолько низкие, что исследования не выявили серьезных побочных эффектов у детей, получавших молоко женщины, принимавшей Инфулган.

Передозировка

У людей пожилого возраста, пациентов с низкой массой тела, заболеваниями печени, а также алкоголизмом возрастает вероятность повреждения печени, печеночной недостаточности, развития молниеносного, холестатического или цитолитического гепатита. Для пациентов, входящих в группу риска, передозировка может стать причиной смерти.

Признаки передозировки появляются в течение первых суток и сопровождаются тошнотой, болью в животе, анорексией.

Передозировка у взрослых пациентов наблюдается при применении более 7,5 г парацетамола, у детей - при применении 140 мг/кг массы тела.

Среди симптомов передозировки: цитолиз печени, энцефалопатия, метаболический ацидоз, печеночная недостаточность. В течение 12-48 часов увеличивается концентрация печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также резко снижается уровень протромбина.

Нарушение печени проявляются через двое суток после передозировки.

Мероприятия, направленные на лечение симптомов передозировки:

• госпитализация пациента;
• определение количества парацетамола в крови;
• применение антидота, N-ацетилцистеина. Антидот назначается не позднее чем через 10 часов после получения высоких доз препарата
• симптоматическая терапия.

Перед оказанием помощи пациентам проводят печеночные пробы, процедура тестирования продолжается каждые сутки до полной стабилизации состояния больного. Обычно уровни печеночных трансаминаз нормализуются через одну или две недели терапии. Редко возникает потребность в трансплантации печени.

Побочные реакции

Из-за длительного лечения парацетамолом возможны реакции повышенной чувствительности или общее недомогание.

Редко проявляются артериальная гипотензия, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Очень редко фиксируются нарушения крови: нейтропения, тромбоцитопения или лейкопения.

Клинические данные указывают, что внутривенное применение парацетамола провоцирует частые нарушения в месте введения препарата.

Поступали сообщения об эритеме, зуде, покраснениях кожи или о тахикардии.

Условия хранения и срок хранения

Препарат хранится в темном, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Жидкость не замораживать.

Срок хранения: 2 года.