Гленспрей: инструкция, применение, цена

Купить на Liki24 со скидкой 30% Купить

Гленспрей – синтетический кортикостероидный препарат, применяемый местно (интраназально) при аллергических ринитах, острых риносинуситах (с присоединением бактериальной инфекции), а также назальных полипах. Применяется как в терапии взрослых, так и детей, однако с какого возраста – зависит от показаний. Исключение –назальные полипы. Если пациент – ребенок, Гленспрей в таком случае не применяется.

Состав

Действующее вещество: мометазона фуроат. В одной дозе содержится мометазона фуроат моногидрат, эквивалентный 50 мкг мометазона фуроат.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, моногидрат, полисорбат 80, вода, предназначенная для инъекционного введения, натрия карбоксиметилцеллюлоза, лимонная кислота, натрия цитрат, бензалкония хлорид.

Форма выпуска и основные физические и химические свойства

Гленспрей выпускается в форме белой или почти белой полупрозрачной густой суспензии (назального дозированного спрея) в дозе 50 мкг во флаконе с дозатором-помпой-распылителем и защитным колпачком. Емкость флакона – 60 либо 120 доз. Упакован в коробку, изготовленную из картона.

Фармакологическая группа

Гленспрей принадлежит к двум группам: противоотечных и других лекарственных средств, применяемых местно при заболеваниях носовой полости, а также группы кортикостероидных препаратов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Синтетический кортикостероид мометазона фуроат, применяемый местно и обладающий выраженным противовоспалительным действием, оказывает эффект на тучные клетки, эозино- и нейтрофилы, лимфоциты и макрофаги, биологически активные вещества/соединения, образующиеся в очаге воспаления (эйкозаноиды/цикотины/гистамин/лейкотриены). Мометазона фуроат препятствует высвобождению медиаторов на всех этапах аллергической реакции. Как показали исследования, которые проводились на культурах клеток, упомянутый фармацевтический ингредиент подавляет синтез и выделение Interleukin-1, -5, -6, TNF-alpha, Т-хелперов 2, а также Interleukin-4 и -5 с CD4 + Т-лимфоцитов. При введении назально одной дозы (т. е. 50 мкг Гленспрея), мометазона фуроат уменьшает содержание ЭКБ (эозинофильного катионного белка) (по сравнению с введением плацебо) и (если сравнивать с базовым показателем) – количество адгезивных белков клеток эпителия, а также нейтро- и эозинофилов.

Фармакокинетика.

В сыворотке крови определяется менее 1% действующего вещества (при применении местно). Эти данные были получены благодаря чувствительному методу количественного ее определения (с нижней границей в 0,25 пг/мл). Мометазона фуроат в ограниченном количестве всасывается из ЖКТ и проходит активную первичную биотрансформацию еще до вывода его из организма. Действующее вещество выводится главным образом в виде конечных продуктов обмена с желчью и почками (незначительный его процент).

Показания

Аллергический ринит – как круглогодичный, так и сезонный (дети от 2-х лет и взрослые). С целью профилактики (если предполагается, что течение заболевания будет средним или тяжелым) начать применять средство необходимо за неполный месяц (четыре недели) до прогнозируемого начала опыления растений;
острый риносинусит, сопровождающийся бактериальной инфекцией с тяжелым течением (дети от 12 лет и взрослые) – как средство для симптоматической терапии;
синусит (острые эпизоды), которые требуют применения антибиотиков (дети от 12-ти лет, взрослые, пожилые люди) – как дополнительное к антибактериальным препаратам средство;
полипы с локализацией в носовой полости, сопровождающиеся такими симптомами как заложенность носа и потеря обоняния (взрослые пациенты) – в т.ч. в терапии, нацеленной на устранение вышеупомянутых симптомов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему или одному из вспомогательных веществ препарата;
травма носа/оперативное вмешательство на носу, перенесенное недавно;
нелеченное местное инфекционное заболевание носа (когда воспалительным процессом охвачена лишь его слизистая).

Способ применения

Суспензия применяется только местно (вводится путем впрыскивания в нос)!

При круглогодичном либо сезонном аллергическом рините:

профилактическая/лечебная доза для детей от 2-х лет, но младше 12-ти - по одному впрыскиванию (50 мкг спрея) в обе ноздри один раз в день (всего - 100 мкг средства в сутки);

детей от 12-ти лет, взрослых, пожилых людей - по 2 впрыскивания (50 мкг + 50 мкг) в обе ноздри один раз в день (всего – 200 мкг суспензии в сутки). Когда удастся достичь желаемого терапевтического эффекта, следующий этап – поддерживающее лечение. Дозу следует уменьшить – по одному впрыскиванию в обе ноздри один раз в день (всего – 100 мкг суспензии в сутки).

Если симптомы не ослабли, рекомендованную производителем дозу в 200 мкг, рассчитанную на сутки применения допускается увеличить до 400 мкг - по 4 впрыскивания в обе ноздри один раз в день. Когда симптомы ослабнут, дозу необходимо уменьшить.

Терапевтическое действие у пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, которая имеет клиническое значение, наблюдается через полсуток (12 часов) после первого впрыскивания, однако это не означает, что применение средства через двое суток (48 часов) можно прекратить. Чтобы препарат оказал полный лечебный эффект, применять его нужно регулярно.

При острых эпизодах синуситов (как вспомогательное средство):

лечебная доза для детей от 12-ти лет, взрослых, пожилых людей - по 2 впрыскивания (50 мкг + 50 мкг) в обе ноздри дважды в день (всего – 400 мкг суспензии в сутки).

Если симптомы не ослабли, рекомендованную производителем дозу в 400 мкг, рассчитанную на сутки применения допускается увеличить до максимальной в 800 мкг - по 4 впрыскивания в каждую ноздрю дважды в день. Когда симптомы ослабнут, дозу необходимо уменьшить.

При остром синусите:

лечебная доза для детей от 12-ти лет и взрослых - по 2 впрыскивания (50 мкг + 50 мкг) в обе ноздри дважды в день (всего – 400 мкг суспензии в сутки).

При назальных полипах:

доза для взрослых (лиц старше 18-ти лет, в т.ч. людей пожилого возраста) – по два впрыскивания (50 мкг + 50 мкг) в обе ноздри дважды в день (всего – 400 мкг суспензии в сутки). Когда удастся достичь ожидаемого лечебного эффекта, можно уменьшить дозу – по 2 впрыскивания в обе ноздри один раз в день (всего – 200 мкг суспензии в сутки). В случае если через полтора месяца (5-6 недель применения спрея) лечебный эффект – отсутствует, необходимо применить альтернативные лекарственные средства.

Как применять назальный спрей

Перед первым впрыскиванием флакон необходимо калибровать – нажать примерно десять раз на дозирующее устройство, установив подачу действующего вещества в дозе 50 мкг (т. е. 100 мг спрея в форме суспензии). Перед каждым применением емкость необходимо встряхнуть. Если средство не использовалось в течение последних двух недель и дольше, следует дважды нажать на дозирующее устройство (суспензия, которая вышла, не должна применяться по назначению).

Перед тем, как произвести впрыскивание, надо очистить ноздри от слизи, которая в них накопилась, после чего слегка опустить голову и впрыснуть спрей в обе ноздри один или два раза (согласно инструкции). По завершении процедуры наконечник распылителя рекомендуется протереть, а сам флакон – накрыть колпачком, который идет в комплекте.

Побочные реакции

Как было доказано в ходе клинических исследований, лечение аллергического ринита Гленспреем, как и любым другим кортикостероидом в форме спрея, предназначенного для интраназального применения может сопровождаться головной болью, фарингитом, жжением, раздражением или даже появлением язв на слизистой полости носа и кровотечениями из нее (как явными, так и выделением сгустков крови или слизи с примесью крови). Кровотечения из носа - умеренные и не требуют применения каких-либо лекарственных средств, предназначенных для симптоматического лечения. По сравнению с применением плацебо, кровотечения возникают чаще, но по сравнению с местным (интраназальным) применением других кортикостероидных препаратов - реже. В исследовании группа пациентов, которая применяла другие кортикостероидные препараты, рассматривалась как группа активного контроля, в которой кровотечения из носа возникали с частотой <15%. Частота появления других нежелательных эффектов, которые можно объяснить применением мометазона фуроат (интраназально), сравнивалась только с группой, применяющей плацебо.

Такие нежелательные явления как кровотечения из носа, раздражение в ноздрях, головная боль и чихание у детей, получавших моментазона фуроат, развивались с той же частотой, что и у детей, получавших плацебо.

Иногда мометазона фуроат, примененяемый местно, может вызвать явление называемое «аллергическими реакциями немедленного типа» (в частности одышку и бронхоспазм). Анафилактические реакции и отек Квинке возникают очень редко и в редких случаях - обонятельные/вкусовые расстройства.

Терапия синуситов (острых эпизодов) Гленспреем, который применяется как вспомогательное средство может сопровождаться головной болью, ощущением жжения в ноздрях, фарингитом, раздражением слизистой носовых ходов (результаты местного применения препарата сравнивались с результатами применения плацебо). Кровотечения из носа - умеренные, возникают с частотой в 5% (при применении плацебо - с частотой в 4%).

В случае терапии острого синусита/назальных полипов мометазоном фуроат частота возникновения вышеперечисленных нежелательных побочных эффектов была аналогичной той, которая наблюдалась при применении плацебо и примерно такой же, как у больных, использовавших мометазона фуроат в терапии аллергического ринита.

У 1% больных, получавших суспензию в терапии полипов (с локализацией в носовой полости), развивались инфекции верхних дыхательных путей. Упомянутая категория пациентов сравнивалась с группой, которая применяла плацебо.

Повышение внутриглазного давления, как и появление сквозного отверстия в перегородке носа в случае интраназального применения кортикостероидных препаратов случаются очень редко, катаракты и/или глаукомы - редко.

Передозировка

Системно лекарственное средство усваивается менее, чем на 1%. Эти данные были получены благодаря чувствительному методу количественного его определения (с нижней границей в 0,25 пг/мл). Поэтому с большой вероятностью в случае передозировки пациент не будет требовать проведения каких-либо мер по стабилизации его состояния – достаточно будет продолжить применение Гленспрея в дозах, рекомендованных производителем, а также периодически мониторить самочувствие такого больного.

Если кортикостероидные препараты долгое время вводить ингаляционно/применять перорально, это может негативно влиять на гипоталамо-гипофизарную систему, чего не происходит в случае введения мометазона фуроат интраназально. Если пациент перед этим применял в лечении системные кортикостероидные препараты, требует более тщательного медицинского наблюдения. Следствием отказа от дальнейшего приема/применения таких лекарственных средств может стать функциональная недостаточность коры надпочечников, что потребует повторного приема/применения кортикостероидных препаратов, действующих системно и проведение другой, адекватной в таких случаях терапии. Также у таких больных могут возникнуть признаки отмены (речь идет о появлении боли в мышцах/суставах, ощущении усталости и развитии депрессии), что не должно стать основанием для прекращения лечения Гленспреем, как и экзема, аллергический конъюнктивит или другие аллергопатологии, проявления которых до сих пор маскировались системными кортикостероидами.

Детям младшего возраста препарат назначают, но применять его могут только под контролем взрослых.

Если у пациента - нелеченная локальная инфекция (патологическим процессом задета слизистая оболочка носовой полости), применять Гленспрей противопоказано.

В случае активной формы туберкулеза легких (или скрытого течения заболевания), грибкового или системного вирусного либо же бактериального нелеченного инфекционного заболевания, герпетического поражения глаз препарат применяют с осторожностью.

Как показали наблюдения за больными, применяющими в терапии Гленспрей, при применении его в течение 12 месяцев препарат не вызывает атрофии слизистой носовой полости, но в случае длительного применения (несколько месяцев и дольше) пациента необходимо обследовать на предмет возникновения упомянутого осложнения. Если развилась локальная инфекция носа и/или глотки, которую спровоцировали грибки, применение препарата следует прекратить или провести соответствующую терапию, нацеленную на борьбу с грибками, вызвавшие это заболевание. Основанием для прекращения терапии Гленспреем может также стать раздражение слизистых глотки/носа, которое долгое время не проходит.

Несмотря на то, что лекарственное средство устраняет проявления заболеваний носоглотки, дополнительно может ослаблять другие симптомы, в т.ч. офтальмологических патологий.

На фоне лечения кортикостероидными препаратами может снижаться иммунитет, следствием чего повышается риск заражения при контакте с больными корью, ветряной оспой и др. Если такой контакт состоялся, пациенту необходимо проконсультироваться со специалистов.

Если Гленспрей применяется длительно, но в максимально допустимых дозах, повышается риск возникновения синдрома Кушинга.

Очень редко, но кортикостероидные препараты, применяемые интраназально, могут провоцировать повышение внутриглазного давления и вызывать перфорации перегородки носа.

Как было доказано в ходе плацебо-контролируемых исследований, при введении ежедневно 100 мкг суспензии интраназально в течение одного года, задержек роста у пациентов-детей не наблюдалось.

Если у больного возникли симптомы бактериальной инфекции (и она имеет тяжелое течение) – повысилась температура тела, сильно болит зуб или половина лица, припухла/отекла орбита глаза или целая глазница, состояние пациента ненадолго улучшилось, после чего снова начало ухудшаться, – следует обязательно обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими медикаментами и другие виды взаимодействий

Пациенты хорошо переносят комбинацию мометазона фуроат с лоратадином. При этом концентрации Н1-антигистаминов II поколения, как и его основного конечного продукта обмена в плазме крови не изменяются, а действующее вещество Гленспрея не определяется даже на минимальном уровне.

Информация о взаимодействии мометазона фуроат с другими лекарственными средствами отсутствует.

Применение беременными пациентками/пациентками, которые кормят ребенка грудью

Какое действие оказывает назальный спрей на беременных – специальные исследования на эту тему не проводились. Допускается применение кортикостероидных препаратов (интраназально) в терапии беременных пациенток, а также пациенток в период лактации при условии, что потенциальная польза для здоровья пациентки превышает ожидаемый вред для здоровья плода/новорожденного, находящегося у нее на грудном вскармливании. Если женщина во время беременности применяла в лечении кортикостероидные препараты, необходимо регулярно проверять, как работают надпочечники у ее ребенка, чтобы своевременно выявить их гипофункцию.

Влияние на концентрацию внимания при управлении автомобильным транспортом

Информация на эту тему отсутствует.

Дети

Как было доказано в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований, при применении назального спрея детьми (общая суточная доза мометазона фуроат - 100 мкг), эта категория пациентов не демонстрировала задержек в росте.

Насколько этот препарат является безопасным и эффективным в терапии полипов с локализацией в носу у детей младше 18-ти лет, насколько целесообразно применять его в симптоматическом лечении синусита у пациентов младше 12-ти лет, а также аллергического ринита у больных, которым еще не исполнилось двух лет, - исследования на эту тему не проводились.