Гепаметион : инструкция, применение, цена

Гепаметион – лекарственный препарат, который улучшает пищеварительную функцию. Действие препарата обусловлено адеметионином в составе препарата.

Адеметионин – это аминокислота природного происхождения, что существует во всех жидких средах и мягких тканях организма. Адеметионин выполняет функции антиоксиданта, улучшая ферментативную реакцию - переметилирование, что является предпосылкой полноценного обмена веществ в организме. Переметилирование считается важным метаболическим процессом, который провоцирует создание двойного наслоения фосфолипидов в мембранах клеток, способствуя мембранной текучести. К тому же, переметилирование стимулирует нейромедиаторы центральной нервной системы, поэтому адеметионин применяется для лечения депрессивных расстройств.

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизатом содержит:

действующее вещество: S-аденозил-L-метионин 1,4 бутандисульфонат 760 мг в пересчете на адеметионин катион - 400 мг;

1 ампула с растворителем содержит: L-лизин, натрия гидроксид, воду для инъекций.

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизат-лиофилизованная масса от белого до слегка желтого цвета, свободная от посторонних частиц;

растворитель - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Приготовленный раствор - прозрачный раствор без видимых частиц, от бесцветного до желтого цвета.

Фармакологическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии:

• Внутрипеченочного холестатического синдрома у взрослых пациентов и беременных женщин (в том числе для лечения хронического гепатита разного происхождения и цирроза печени);
• Депрессивных эпизодов.

Противопоказания

• Генетические дефекты, влияющие на метиониновые циклы и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, недостаточность цистатионин бета-синтазы, дефект метаболизма витамина В12).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Лечение начинается с парентерального применения Гепаметиона с постепенным переходом на использование таблеток.

Суточная доза таблеток должна распределиться на несколько (2-3) суточных приема. Раствор для инъекций готовится непосредственно перед введением.

Начало лечения

Внутривенно (внутримышечно): начальная суточная доза - 5-12 мг/кг массы тела. Обычно на первом этапе лечения препарат применяют в дозах 400 мг/сутки, в отдельных ситуациях доза может повышаться, однако важно не превышать 800 мг/сутки.

Продолжительность первого этапа лечения:

• 15-20 дней для лечения депрессивных эпизодов;
• 14 дней для лечения поражений печени.

Перорально (адеметионин в форме таблеток): лечение начинается с суточной дозы 10-25 мг/кг массы тела. Обычно на этом этапе лечения препарат применяют в дозах 2 таблетки в сутки (800 мг адеметионина). В отдельных ситуациях доза может повышаться, однако важно не превышать 1600 мг (4 таблетки) в сутки.

Поддерживающее лечение

Для поддержания стабильного состояния, пациентам назначается 2-4 таблетки Гепаметиона в течение дня.

Продолжительность лечения может меняться в зависимости от диагноза, тяжести течения болезни и возраста пациента.

Общие рекомендации

При парентеральном применении (внутримышечно, внутривенно) лиофилизированный порошок следует развести в специальном растворителе, который добавляется к упаковке. Разведение осуществляется перед инъекцией.

При осуществлении введения рекомендуемую дозу адеметионина разводят в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Препарат вводится с помощью медленной инфузии, которая длится до двух часов.

Остатки препарата следует утилизировать. Ни в коем случае не применять повторно.

Адеметионин не совместим с щелочными растворами и растворами с содержанием ионов кальция. Перед введением готового раствора следует проверить его на отсутствие характерного оттенка (препарат должен иметь белый или светло-желтый оттенок) и осадка. В случае выявления изменений - препарат не применяется. В таком случае рекомендуется уничтожить раствор и повторить разведение.

Пациенты пожилого возраста.

Клинически контролируемые исследования не показали существенного отличия реакций от тех, которые наблюдались у пациентов младшего возраста.

Определение дозы для пациентов пожилого возраста происходит с осторожностью. В начале лечения им назначается как можно меньшие эффективные дозы, которые впоследствии корректируются в соответствии с ответом пациента.

Подбирая оптимальную дозу для пациентов пожилого возраста, следует учесть показатели работы печени, почек и сердца, другие патологии или лечение другими препаратами.

Дети.

Препарат не применяется для детей, поскольку до сих пор нет исследований, которые могли бы подтвердить безопасность и эффективность такого лечения.

Особенности применения

В состав Гепаметиона входит менее 1 ммоль натрия. Это означает, что препарат практически свободен от химического элемента. Одна доза лекарственного средства (500 мг) содержит 6,61 мг натрия. В целом это 0,3% от рекомендованного ВОЗ допустимого суточного потребления натрия для совершеннолетних пациентов.

При использовании препарата с помощью внутривенного способа введения важно осуществлять инъекцию как можно медленнее. При введении препарата обязательно устанавливается дополнительный контроль за уровнем аммиака. Особый контроль требуется пациентам, которые находятся в группах риска, в частности больные с дефицитом ферментов синтеза мочевины (прецирротическая/цирротическая стадии гипераммониемии). Подобные предостережения и меры безопасности должны соблюдаться пациентами, которые принимают адеметионин в других формах выпуска.

У пациентов с критическим дефицитом фолатов и витамина В12 (вызванного анемией, беременностью, заболеваниями печени, витаминной недостаточностью, спецификой питания и образом жизни) может нарушаться усвоение адеметионина. Чтобы контролировать их состояние в период лечения, осуществляется регулярный анализ крови, который позволяет установить актуальный уровень В12 и фолиевой кислоты в плазме крови. Если анализы указали на недостаточность веществ, пациентам назначается дополнительный прием препаратов, что нормализуют их содержание для лучшего усвоения адеметионина. Если по каким-либо причинам невозможно провести исследование, пациентам, которые находятся в группах риска, назначается дополнительный витамин В12/фолат в соответствии с общими медицинскими рекомендациями.

Адеметионин может провоцировать манию и гипоманию, поэтому он не рекомендуется для пациентов с биполярными расстройствами психики.

Препарат в комбинации с кломипрамином провоцирует развитие серотонинового синдрома. Несмотря на то, что такое сочетание встречается редко, важно учесть эти данные и с осторожностью применять адеметионин с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами, в состав которых входит триптофан.

Лечение депрессивных эпизодов

Предыдущий опыт применения препарата для лечения депрессии показал эффективность на третей-шестой неделе лечения. Долговременные клинические наблюдения (более шести недель) не проводились. Неизвестно, как влияет Гепаметион на пациентов, которые получают длительное лечение.

Показания для лечения депрессии являются второстепенными, перед тем, как начинать прием препарата для устранения этой болезни, стоит проконсультироваться с психотерапевтом о целесообразности применения адеметионина. Если на фоне приема препарата симптомы депрессии обостряются - стоит получить назначение на другие медицинские препараты для лечения депрессии. Люди в депрессивных состояниях более склонны к проявлениям саморазрушающего поведения, поэтому их лечение должно проходить под наблюдением опекунов или родственников. Для контроля симптомов депрессии пациентам назначаются дополнительные консультации психотерапевта, который поможет отслеживать эффективность лечения адеметионином.

Кроме обострения депрессии, адеметионин может усиливать тревожность. Для того, чтобы уменьшить интенсивность побочной реакции, следует провести коррекцию доз препарата. Если уменьшение дозы не помогло избавиться от симптома - следует прекратить применение адеметионина.

Следует понимать, что длительные депрессивные эпизоды могут сопровождаться суицидальными мыслями/действиями. Опасность сохраняется до наступления полной ремиссии. Обычно улучшение состояния наступает через несколько недель лечения. К тому времени, пока пациент находится на лечении, ему нужен постоянный надзор медперсонала, родственников или опекунов.

Иногда препарат назначается для поддерживающей терапии при других психических болезнях, которые тоже являются причиной возникновения суицидального поведения. Лечение предусматривает коррекцию доз и постоянное наблюдение за пациентами.

Печеночная/почечная недостаточность.

Благодаря исследованиям выявлено, что фармакокинетика препарата одинакова как для пациентов без нарушений печени, так и для больных с хроническими заболеваниями органа.

Данных насчет лечения пациентов с тяжелыми поражениями почек практически нет. Учитывая отсутствие предыдущего опыта, для пациентов с нарушением работы почек препарат назначается с осторожностью.

Влияние на результаты исследований.

Адеметионин может изменять показатели иммунологического анализа крови на гомоцистеин, поскольку в результате применения вещества происходит повышение концентрации гомоцистеина. Если во время лечения необходимо провести анализ - рекомендуется делать это неиммунологическим способом.

Влияние на скорость реакции

Адеметионин провоцирует вертиго, судороги и дезориентацию. Несмотря на это, существует риск, что пациент может нанести себе вред при управлении транспортными средствами. Высокие дозы препарата могут влиять на скорость реакции и на концентрацию внимания, поэтому при лечении Гепаметионом не стоит начинать работу с потенциально опасной техникой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат эффективен для нормализации выработка желчи и ее оттока в период беременности.

Предыдущий опыт применения Гепаметиона для беременных женщин показал, что в первом и втором триместрах беременности адеметионин может провоцировать развитие побочных реакций для матери и плода. Поэтому в этот период препарат назначается с осторожностью, после оценки всех потенциальных рисков.

Однако в третьем триместре беременности не отмечалось никаких побочных эффектов вследствие применения адеметионина.

Препарат не рекомендуется применять в период лактации, за исключением, если потенциальная польза для матери выше, чем риск для новорожденного.

Передозировка

Адеметионин редко провоцирует реакции тяжелой передозировки. В случае выявления острой интоксикации вследствие приема препарата следует обратиться в токсикологический центр, где пациентам окажут терапию, направленную на устранение симптомов передозировки.

Побочные реакции

Чаще всего, на фоне приема препарата, проявлялись нарушения функции ЖКТ (тошнота, боль в животе, диарея) и головная боль.

Среди других отклонений:

• функциональные расстройства пищеварения, сухость во рту, боль в желудке, кровотечения и расстройства желудка, эзофагит;
• реакции в месте введения: отек, астения, озноб, некроз, гипертермия;
• развитие повышенной чувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции;
• инфекции мочевыводящих путей;
• артралгия, судороги;
• головокружение, ощущение щекотки, нарушение вкуса;
• повышенная тревожность, нарушение сна и сознания;
• отек гортани;
• зуд, ангионевротический отек, повышенное потоотделение, аллергии;
• приливы, воспаление вен, гипотензия.

Условия хранения

Препарат и растворитель пригодны к употреблению в течение трех лет с момента, указанного на упаковке.

Хранить при температуре, не превышающей 25°С, в месте, недоступном для детей. Обеспечить хранение в оригинальной упаковке.