Фламидез: инструкция, применение, цена

Фламидез – таблетки на основе парацетамола и диклофенака калия. Действующие компоненты препарата понижают жар и обладают обезболивающим эффектом. Применяется местно при болях суставов и мышц.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества: парацетамол, диклофенак калия, серратиопептидаза; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит парацетамола 500 мг, диклофенака калия 50 мг, серратиопептидазы в виде гранул с кишечно покрытием, содержащие 15 мг серратиопептидазы, что эквивалентно ферментной активности 30000 ЕД на 1 таблетку;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный повидон (К-30); лактоза моногидрат, гипромеллоза; полиэтиленгликоли (PEG 6000); титана диоксид (Е 171) тальк полисорбаты (80); тартразин (Е 102); опадрай белый 58901 (гипромеллоза, лактоза моногидрат, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, тальк)

Вспомогательные вещества гранул серратиопептидазы: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 10 блистеров в картонной пачке.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Фармакологические свойства

Действующие компоненты препарата понижают жар и обладают обезболивающим эффектом. Парацетамол регулирует температуру в гипоталамусе, задерживает соединения простагландинов. Диклофенак калия снижает воспаление, жар, обладает обезболивающим противовоспалительным действием. Останавливает циклооксигеназы, как следствие, замедляются раздражение арахидонового каскада и нарушается сочетание ряда липидных активных веществ, подавляется агрегация тромбоцитов; обусловлена задержка биосинтеза протеогликана.

Серратиопептидаза – защитный фермент, производный с микроорганизма Serratia E15. Осуществляет антивоспалительную активность. Уменьшает отечь и обладает противоболевым эффектом из-за способности выводить болевые амины из пораженных тканей. Связывается альфа-макроглобулина крови (соотношение 1: 1), что скрывает чужеродности, однако сохраняет активность ферментов. В месте поражения серратиопептидаза превращается в exsudatum, поэтому медленно ее концентрация в крови снижается.

Гидролиз брадикинин, гистамин и серотонин уменьшают расширение капилляров, прослеживают уровень их проницаемости. Серратиопептидаза препятствует путь ингибиторам плазмина, способствуя активности плазмина.

Фламидез используют при любых поражениях для которых характерны воспаление и отеки.

Фармакокинетика. Парацетамол практически полностью транспортируется из пищеварительного тракта. Пиковое скопления в плазме крови происходит от десяти минут до часа после употребления. Метаболизм происходит в печени. Менее 4% окисляются, образуя цистеин и меркаптопуровой кислоту. Полувыведения происходит за 2,5 часа. Выделяется с мочой, 5% препарата выходят из организма в неизмененном виде.

Пища замедляет продолжительность всасывания диклофенак калия после приема, однако не влияет на его полноту. Пиковое скопления в плазме крови наступает через час. Биодоступность - 50%; связь с белками - 99%. Часть вещества выводится в виде метаболитов с калом; остальные 65% метаболизируется в печени, выводится неактивными производными через почки. Остаток выводится в неизмененной форме. Полувыведения происходит в течение двух часов. Диклофенак калия не кумулирует при соблюдении рекомендуемых интервалов.

Серратиопептидаза абсорбируется в кишечнике.

Показания к применению

Острая боль (головная и зубная боль, корешковый синдром, миозит, миалгия). Повреждение мягких тканей ревматитом. Артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз. Рекомендуется при острой подагре, первичной дисменореи, аднексите, отите, фаринготонзиллите.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Ангионевротический отек.
• Противопоказано пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) возникают приступы бронхиальной астмы («аспириновая астма»), крапивница или острый ринит.
• Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
• Ишемическая болезнь сердца у пациентов со стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда.
• Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
• Заболевания периферических артерий.
• Лечение послеоперационной боли при коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).
• Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
• Кровотечение или перфорация в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
• Активная формавиразковои болезни / кровотечения или язвенная болезнь/ кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения).
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Заболевания крови.
• Лейкопения.
• Выраженная анемия.
• Врожденная гипербилирубинемия.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Алкоголизм.

Передозировка

При приеме детьми более 150 мг / кг (от массы тела), а взрослыми - более 10 г парацетамола, начинается поражения печени. Пациенты, которые находятся под фактором риска, могут получить острое поражение, применяя дозу, превышающую 5 декабря парацетамола.

В первые 24 часа передозировки пациент, принимавший препарат чувствует тошноту, которая сопровождается рвотой, бледностью кожи, абдоминальной болью. Печень повреждается за 12-48 часов. Есть риск нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. Болезни печени могут прогрессировать в энцефалопатию, излияния крови, гипогликемию, кому.

Длительное использование Фламидезу влияет и на органы кроветворения, развивается апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Принимая чрезмерные дозы, центровая нервная система возбуждается, вследствие чего наблюдается нарушение ориентации, головокружение, активизация психомоторики. Мочевыделительной системы реагирует на передозировку коликами в почках, нефритом, капиллярным некрозом.

Передозировка диклофенаком угнетает дыхание; виклкае судороги тела, артериальной гипотензии, диарею, почечную недостаточность, внутренние кровотечения, головокружение, звон.

В случае передозировки необходима немедленная госпитализация даже при отсутствии явных признаков. Рекомендуется пропить активированный уголь, если передозировки случилось за прошедшие часа. Уровень парацетамола в плазме крови измеряют по 4:00 после передозировки (предыдущие измерения будут не достоверными). N-ацетилцистеин лечения используют в течение 24 часов, однако наиболее эффективным является его действие в ближайшие 8:00.

Если пациент не испытывает тошноты можно применять метионин.

Поддерживающие методы нужны, чтобы предотвратить развитие гипотензии, почечной недостаточности, гастроинтестинальных нарушений.

Очищение крови и стимуляция выделения мочи не гарантируют полного вывода нестероидных средств против воспалений из организма пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алкоголь. Одновременный прием с Фламидезом запрещены.

Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин). Из-за активизации микросомальных ферментов печени, усиливают токсическое воздействие на нее. Превращают препарат на гепатотоксичные метаболиты. Ослабляют действие парацетамола.

Литий. Фламид возносит концентрацию лития в организме.

Фенитоин. При смежном приеме рекомендуется мониторинг фенитоина в плазме крови.

Сердечные гликозиды. При смежном приеме усиливается сердечная недостаточность, снижается клубочковая фильтрация, увеличивается уровень гликозидов.

Дигоксин. Увеличивает уровень дигоксина в организме пациента.

Диуретики, антигипертензивные препараты. Используют с предыдущим оговоркой относительно риска одновременного употребления. Понижается артериальное давление. Возникает риск нефротоксичности. Пациенты нуждаются в постоянном наблюдении врачей, ведь прапараты увеличивают вивень калия в крови. Парацетамол знивельовуе действие диуретиков.

Другие НПВС и кортикостероиды. Сопровождается ухудшением функционирования желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянты и антитромботические средства. В случае параллельного употребления повышается риск кровотечений.

Мощные ингибиторы CYP2C9: Ухудшается метаболизм диклофенака.

Противодиабетические препараты. Фламидез не влияет на на их эффективность, проводится анализ концентрации глюкозы.

Колестипол и колестирамин. Замедляет всасывание диклофенака. Рекомендуется принимать с выдержанным интералом.

Препараты, стимулирующие ферменты, метаболизируют лекарственные средства. Усиливают токсичность парацетамола на печень, уменьшают уровень диклофенака в крови пациента.

Метотрексат. Концентрации метотрексата активно увеличиваются, что повышает токсический эффект вещества.

Препараты, вызывающие гиперкалиемии: повышает концентрацию калия. Принимать под наблюдением врачей.

Циклоспорин и такролимус: увеличивается ефротоксичнисть циклоспорина вследствие воз на синтез простагландинов почек.

Изониазид. Смешивания препаратов оказывает токсическое действие на печень.

Антибиотики хинолинового ряда. Возможность возникновения судорог.

Метоклопрамид и домперидон: ускоряют всасывание парацетамола.

Мифепристон: после (или перед) использованием НПВС следует выдержать интервал в 10-12 дней.

Особенности применения

Не допускать передозировки.

Во избежание обострений побочных реакций, не употреблять одновременно с системными НПВС. Не применять для устранения боли после операций

Нарушает фертильность.

Увеличивает риск развития ишемических болезней сердца, артериальных тромботических осложнений.

Людям с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией диклофенак не назначается. Если же врачи опровергают риск для больного пациента - рекомендовано не превышать дозировку 100 мг диклофенака в сутки.

Возможно возникновение боли в груди, одышки, порушння языка. При подобных симптомах - обращайтесь за неотложной помощи ой врачей.

Увеличивая дозы и продолжительность лечения диклофенактом, пациент увеличивает риск заболевания сердца и сосудов. Именно поэтому рекомендуется использовать препарат в течение короткого отрезка времени и принимать самые рекомендуемые дозы.

При заболеваниях сердца, желудочно-кишечного тракта, бронхов, почек, печени, после хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста средство не назначается. Если организм не оказывает аллергических реакций - назначать только в неотложных случаях.

Препарат может маскировать симптомы инфекции. Однако для их лечения следует обратиться к врачу.

Людям пожилого возраста и новорожденным с низкой массой тела приписывают минимальные дозы, которые будут иметь эффект.

Фламидез содержит лактозу, поэтому препарат не следует принимать людям с непереносимостью сахаров.

Пациентам и больным, которым назначен параллельное применение средств с содержанием ацетилсалициловой кислоты (АСК), стоит позаботиться о привлечении защитных средств при комбинированной терапии такого типа.

В период беременности и во время грудного вскармливания - препарат не используется

Препарат замедляет психомоторику человека, вследствие чего ухудшается способность управлять транспортом и управлять механизмами

Способ применения и дозы

При непереносимости определенных сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Доза и продолжительность использования назначается индивидуально. Применяют преорально после еды, запивая жидкостью.

Дозировка:

Дети, которым исполнилось 14 лет употребляют по 1 таблетке 1-2 раза в течение суток.

Взрослые принимают по 1 таблетке 2-3 раза в течение суток.

Допустимая доза в сутки - 3 таблетки. Не рекомендуется употреблять больше недели; без консультации врача - 3 дня.

Цена

Колеблется от зависимости от производителя. Ориентировочный диапазон цен от 90-220 грн.

Срок годности

Средство пригоден к употреблению в течение 2,5 года

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30°С.