Диалипон турбо: инструкция, применение, цена

Диалипон турбо – фармакологическое средство, оказывающее  влияние на метаболические процессы и пищеварительную систему.

Состав и форма выпуска

Диалипон турбо выпускается в виде раствора для инфузий 1,2% по 50 мл.

Действующее вещество: липоевая кислота; 1 мл раствора содержит меглюминовой соли альфа-липоевой кислоты 23,354 мг, что соответствует 12 мг альфа-липоевой кислоты.   

Вспомогательные вещества: меглюмин, полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желто-зеленого цвета жидкость.

Фармакологические свойства

α-липоевая кислота (другое название – тиоктовая кислота, октолипен) синтезируется в организме, выполняя функцию коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Она играет ключевую роль в образовании энергии в клетках. Октолипен увеличивает концентрацию гликогена в печени и снижает уровень сахара в крови. Нарушение или недостаток обмена тиоктовой кислоты в результате избыточного накопления продуктов распада (к примеру, кетоновых тел) или интоксикации приводит к нарушению аэробного гликолиза. Октолипен существует в 2-х физиологически активных формах (восстановленная и окисленная), которые имеют антиоксидантное и антитоксическое действие. Эта кислота участвует в регулировании углеводного и липидного обмена, улучшает функцию печени (в результате дезинтоксикационного, гепатопротекторного и антиоксидантного действий), влияет на обменный процесс холестерина. По своим фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. 

Фармакокинетика

При прохождении через печень α-липоевая кислота подвергается значительным изменениям. В системной доступности тиоктовой кислоты наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания. Выводится α-липоевая кислота почками в основном в виде метаболитов, которые образуются путем конъюгации и окисления боковой цепи. Время полувыведения этого фармакологического средства – 10-20 минут.    

Показания к применению

Диалипон турбо применяется пациентами с нарушением чувствительности при диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Диалипон турбо являются:

• гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и/или иным компонентам препарата;
• дыхательная и сердечная недостаточность;
• нарушение (острое) мозгового кровообращения;
• острая фаза инфаркта миокарда;
• хронический алкоголизм;
• дегидратация;
• состояния, приводящие к лактоацидозу.

Передозировка

Симптомы передозировки α-липоевой кислотой проявляются головной болью, тошнотой и рвотой. При применении высокой дозировки (10-40 г) Диалипона турбо в комбинации с алкогольными напитками развивается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу.

Клиническая картина интоксикации: вначале наблюдается нарушение сознания или психомоторное возбуждение, в дальнейшем протекающие с развитием лактатацидоза или приступами генерализованных судорог. К последствиям отравления α-липоевой кислотой относятся:

• мультиорганная недостаточность;
• гипогликемия;
• угнетение костного мозга;
• шок;
• диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови;
• рабдомиолиз;
• острый некроз скелетных мышц;
• гемолиз.

При подозрении на тяжелую интоксикацию (больше 80 мг Диалипона турбо на килограмм массы тела) необходима немедленная госпитализация и проведение общепринятых процедур, таких как: прием активированного угля, промывание желудка и искусственная рвота. Лечение лактатацидоза, приступов генерализованных судорог и иных реакций интоксикации, угрожающих жизни пациента, проводится симптоматично, ориентируясь на современные методы интенсивной терапии. До настоящего времени сведений о целесообразности гемофильтрации, гемоперфузии или гемодиализа для выведения α-липоевой кислоты с организма не поступало.

Побочные эффекты

Следующие побочные эффекты проявляются во время терапии тиоктовой кислотой:

Система органов	Побочные реакции
Сердечно-сосудистая	Тахикардия, боль в области сердца (при быстром введении, проходят самостоятельно)
ЦНС	повышение внутричерепного давления, двоение в глазах, нарушение/изменение вкусовых ощущений, нарушение зрения, головная боль, судороги, приливы, головокружение, затрудненное дыхание и повышенная потливость (проходят самостоятельно)
Кровеносная и лимфатическая	тромбофлебит, петехиальные кровоизлияния в кожу/слизистые оболочки, геморрагические высыпания (пурпура), гипокоагуляция, нарушение функции тромбоцитов
Желудочно-кишечная	боль в животе, тошнота, диарея и рвота (при быстром введении, проходят самостоятельно)
Иммунная	кожные высыпания, экзема, зуд, крапивница и иные системные реакции (включая анафилактический шок)
Метаболическая	в результате улучшенного усвоения глюкозы  возможно снижение в крови сахара, что может привести к развитию симптомов, подобных гипогликемии – расстройства зрения, головокружение, головная боль, повышенная потливость

Поступали сведения о развитии нежелательных реакций в месте введения, а также общей слабости.   

Особенности применения

Во время использования Диалипона турбо необходимо пользоваться светозащитными черными пакетами, надевающимися сверху на флакон при внутривенном введении.

Главный фактор эффективной терапии диабетической полинейропатии – оптимальная корректировка концентрации сахара в крови пациента.

В случае парентерального применения этого препарата возможно развитие аллергических реакций, в том числе и анафилактического шока, поэтому перед началом терапии пациентов необходимо проверять на развитие данных реакций. При появлении таких симптомов, как недомогание, зуд или тошнота, введение этого фармакологического средства следует прекратить и провести необходимые терапевтические процедуры.

У некоторых пациентов с ухудшением общего состояния, неадекватно контролируемым или декомпенсированным диабетом возможно проявление тяжелых анафилактических реакций, связанных с применением α-липоевой кислоты.

В период терапии Диалипоном турбо пациентов с сахарным диабетом (чаще в начале) рекомендуется постоянный контроль глюкозы в крови. Некоторым пациентам для предотвращения развития гипогликемии необходима коррекция антидиабетических средств.

При лечении полинейропатии вследствие регенерационных процессов может произойти кратковременное усиление чувствительности, сопровождающееся парастезией с ощущением «ползания мурашек».

Пожилой возраст (свыше 75 лет) является ограничением для внутривенного введения фармакологических средств с тиоктовой кислотой.

Предупреждение! Регулярное употребление алкогольных напитков – существенный фактор риска прогрессирования и развития нейропатии, который может отрицательно влиять на терапию Диалипоном турбо. На основании этого больным диабетической полинейропатией рекомендуется воздержаться от приема алкогольных напитков не только в период лечения, но и в перерывах между курсами терапии.

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам Диалипон турбо вводится прямо из флакона (без растворителя) методом внутривенной капельной инфузии в дозе 600 мг в день (1 флакон) в течение не менее 30 минут.

Так как α-липоевая кислота реагирует на свет, это фармакологическое средство необходимо хранить до применения в картонной упаковке.

В начале терапии Диалипон турбо вводится внутривенно. Продолжительность терапии – 2-4 недели.

Затем используются пероральные формы α-липоевой кислоты с дозой 300-600 мг в день.

Дети

В связи с тем, что безопасность и эффективность применения Диалипона турбо детям не установлены, не рекомендуется этой возрастной группе использовать данное фармакологическое средство.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Диалипон турбо беременным и кормящим женщинам ввиду отсутствия достаточного опыта использования препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции

На период терапии тиоктовой кислотой рекомендуется проявлять осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами, а также при работе, требующей скорости реакции и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (такими как цисплатин), поэтому этот препарат способен снижать эффект цисплатина. α -липоевая кислота образует с молекулами сахара труднорастворимые соединения. В связи с этим раствор данного фармакологического средства несовместим с растворами Рингера, глюкозы и иными растворами, вступающими в реакцию с дисульфидными связями или SH-группами.

Запрещается одновременный прием тиоктовой кислоты с фармакологическими средствами, содержащими металлы (магний, железо).

Диалипон турбо способен увеличить сахароснижающий эффект противодиабетических средств, в том числе  инсулина, поэтому в начале терапии α -липоевой кислотой необходим постоянный контроль уровня сахара в крови. Для профилактики развития симптомов гипогликемии в некоторых случаях необходима коррекция (снижение) дозы орального противодиабетического препарата, включая инсулин. 

Терапевтическую эффективность препарата Диалипон турбо снижает этанол.

Условия и срок хранения

Диалипон турбо можно хранить в течение 4 лет при комнатной температуре в защищенном от света месте.

Цена

10 флаконов по 50 мл препарата Диалипон турбо раствор для инфузий 1.2 %  можно купить по цене в диапазоне от 741 грн до 871 грн, а 1 флакон (50 мл) – за 85,5-95 грн.