Цефикс: инструкция, применение, цена

Купить на Liki24 со скидкой 30% Купить

Цефикс – это лекарственное средство, действующим веществом которого является антибиотик группы цефалоспоринов, который применяется для лечения инфекций, которые вызывают патогенные микроорганизмы. Применяется при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, а также при инфекциях мочевыводящих путей.

Инструкция указана для: Цефикс капсулы по 400 мг №5.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: цефиксим;

1 капсула содержит цефиксима (в форме тригидрата) 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы:

корпус капсулы: FD & C Blue № 1 (Е 133), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная.

крышка капсулы: FD & C Blue № 1 (Е 133), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная.

Лекарственная форма: Капсулы.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до желтоватого цвета в твердых желатиновых капсулах с голубой крышечкой с надписью «PhI» и голубым корпусом с надписью «Cefix 400 mg», размер 0Е.

Упаковка: По 5 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Отпускается по рецепту.

Фармакологические свойства

Цефиксим – антибиотик 3го поколения, относится к группе цефалоспоринов. Применяется внутрь. В лабораторных условиях он характеризуется значительной бактерицидной активностью в отношении микроорганизмов как грамотрицательных, так и грамположительных. Препарат считается эффективным для лечения тех инфекций, которые были вызваны в результате воздействия патогенных микроорганизмов. Исчерпывающий список микроорганизмов можно найти в инструкции к препарату. Препарат характеризуется высокой степенью стабильности, когда есть бета-лактамазы.

Большая часть энтерококков (список можно посмотреть в инструкции к препарату) считаются устойчивыми к препарату.

Фармакокинетика

Пероральное применение препарата формирует абсолютную биодоступность в размере от 22% до 54%. Препарат назначается независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на процесс всасывания.

Если происходит повторное дозирования, то это приводит к его незначительному накоплению или накопление вообще не происходит.

Влияние на пациентов пожилого возраста и взрослых практически не отличается, поэтому его можно назначать в одинаковых дозах для обеих групп.

Фракция альбумина практически полностью связывается с препаратом. 30% составляет средняя свободная фракция.

С мочи и сыворотки крови не были изолированы метаболиты препарата.

Препарат почти в неизмененном виде выводится с мочой путем клубочковой фильтрации.

Показания

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

Препарат следует применять, если возникла инфекция верхних и нижних дыхательных путей: при воспалении среднего уха, при тонзиллите, вызванном бактериями, при синусите, фарингите, остром бронхите, обострении хронического бронхита. Если антибиотики, которыми часто используются, не являются эффективными, поскольку возбудитель заболевания является устойчивым к ним, то в таком случае препарат также может применяться.

Препарат также применяется при инфекциях мочевыводящих путей, а также если возник неосложненный пиелонефрит или в случае цистоуретрита или цистита.

Препарат назначают для лечения пациентов с инфекциями, которые вызвали патогенные микроорганизмы. Полный список микроорганизмов можно посмотреть в инструкции к препарату.

Противопоказания

Подтвержденная гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата, повышенная чувствительность к пенициллинам; порфирия.

Применение в период беременности или кормления грудью

О применении препарата во время беременности данных нет. Однако известно, что препарат может проникать через плаценту.

Во время лечения препаратом следует временно приостановить грудное вскармливание, ведь препарат может проникать в грудное молоко.

Если возникает крайняя необходимость в препарате, то о его применении необходимо посоветоваться с врачом.

Передозировка

Передозировка препаратом провоцирует усиленные проявления побочных реакций. Передозировка может вызвать тошноту, диарею, рвоту и головокружение.

При передозировке следует промыть желудок, принять глюкокортикоиды и антигистаминные препараты. Перитонеальный диализ и гемодиализ имеют незначительное влияние на процесс выведения препарата из организма.

Специфических средств для устранения симптомов при передозировке нет.

Побочные реакции

Препарат обладает слабо выраженными побочными действиями, которые проявляются редко.

Препарат может вызвать одышку или боль при дыхании, влияя на работу дыхательной системы. Действие на вестибулярный аппарат или орган слуха может привести к потере слуха. Появление головной боли, гиперактивности, дисфории или головокружение может быть проявлением побочного действия средства на нервную систему.

Побочное действие препарата на кровеносную систему и лимфатическую систему может быть выражено в появлении синяков или кровотечений без видимой причины, продолжении протромбиновоного и тромбиновоного времени. Также могут появляться тромбофлебит, гемолитическая анемия и нейтропения. К проявлениям побочного действия препарата можно отнести тромбоцитоз, тромбоцитопению, лейкопению, а также гранулоцитопению и эозинофилия.

К расстройствам работы пищеварительного тракта, связанных с действием средства, относят метеоризм, рвоту, тошноту, диарею и появление спазмов кишечника и желудка. Иногда могут проявиться боль в животе, псевдомембранозный колит, сухость во рту, кандидоз слизистой оболочки рта, дисбактериоз или дисперсия, редкий вариант – глоссит или стоматит. Также препарат может привести к анорексии, вызывая побочные действия со стороны обмена веществ.

Проявлением действия на почки и мочевыделительную систему может стать гематурия или острый интерстициальный нефрит, который является фактором проявления острой почечной недостаточности. Такие симптомы, как иктеричность кожи или склер, холестатическая желтуха, холестаз, гепатит, гипербилирубинемия или увеличение активности трансаминаз печени, а также щелочной фосфатазы – это признаки побочных действий препарата на гепатобилиарную систему организма. Отдельно надо обратить внимание на вагинальные кандидозы, которые проявляются зудом в вагинальной полости или появлением выделений – это инвазивные и инфекционные проявления побочного действия препарата.

Если отдельно рассмотреть побочное действие препарата на иммунную систему и кожу, можно наблюдать проявления гиперчувствительности, что включает в себя различные виды высыпаний и зуда, анафилактические шоковые реакции и ангионевротический отек. Возможны варианты медикаментозной сыпи, что сопровождается эозинофилией или системными проявлениями. Наблюдаются симптомы, которые обычно связывают с сывороточной болезнью. Вероятной побочной реакцией является появление отека лица, крапивницы, гиперемии кожи и синдрома Стивенса-Джонсона. Могут встречаться проявления полиморфной эритемы, сывороточной болезни, лихорадки, пурпура и артралгии, варианты макулопапулезных (или везикулобулезных) высыпаний, сухости кожи, шелушения эпителия и грибковых дерматитов. Изредка побочное действие может выражаться в чувствительности к солнечным ожогам, выпадении волос и токсическом эпидермальном некролизе.

Применение препарата может вызвать диарею. Побочное действие препарата также может проявиться увеличением количества мочевины, повышением сывороточного креатинина, ложными положительными результатами теста Кумбса. В тестах, где применяется нитропруссид, в моче также может быть положительная реакция на кетоны.

Возможны также ложные положительные тесты на глюкозу в составе мочи, поэтому следует пользоваться ферментными тестами.

К тому же применение препарата может изменять показатели почечной и печеночной пробы.

Общие расстройства могут проявляться в форме повышенного потовыделения, общей слабостью, повышенной утомляемостью, воспалением слизистой.

Диарея возникает обычно тогда, когда препарат применяется в высоких дозах. Диарея может быть умеренной и тяжелой. В этом случае следует прекратить терапию препаратом, ведь это угрожает здоровью и может привести к опасным последствиям.

Способ применения и дозы

Всасывание препарата не зависит от приема пищи. Тяжесть заболевания определяет продолжительность курса лечения, который устанавливается индивидуально. Преимущественно курс лечения длится неделю, но в случае необходимости его можно продлить до двух. Если инфекция была вызвана Streptococcus pyogenes, то минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Если препарат применяется для лечения циститов неосложненной формы, то курс лечения длится 3 дня.

Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей от 12 лет, которые весят больше 50-ти кг составляет 1 капсула (400 мг) один раз в 24 часа.

Если необходимое лечение цервикальной или уретральной гонококковой инфекции, то рекомендуется однократная дозировка, что составляет 400 мг.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и для взрослых. Однако, следует осуществлять контроль функции почек и, если наблюдается тяжелая почечная недостаточность, то следует скорректировать дозировку.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности препарат следует назначать с осторожностью. Корректировка дозы происходит путем учета клиренса креатинина. Если клиренс креатинина превышает 60 мл в минуту, то назначается стандартное дозирования. Если же клиренс креатинина от 21 до 60 мл в минуту или людям, проходящим процедуру гемодиализа, дозировка составляет 75% от стандартной, но интервалы между применением сохраняются. Если же клиренс креатинина меньше, чем 20 мл в минуту или людям, проходящим процедуру перитонеального диализа, то назначается половина стандартного дозирования, но интервалы между применением сохраняются.

Большое количество препарата не удаляется с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Если нужно применить дозу менее 400 мг, то рекомендуется другая лекарственная форма препарата (например, суспензия).

Дети: Если дети не достигли 12-ти лет, то рекомендуется применение другой лекарственной формы препарата.

Особенности применения

Побочные реакции проявляются в виде токсического эпидермального некролиза, медикаментозной сыпи с системными проявлениями (DRESS синдромом) и эозинофилией, синдрома Стивенса-Джонсона.

Если возникают тяжелые кожные реакции, то следует прекратить применение препарата и начать лечение, назначенное врачом.

Цефалоспорины вызывали медикаментозную гемолитическую анемию, что иногда заканчивалось летально. Иногда гемолитическая анемия возникала после повторного применения препарата (и других цефалоспоринов).

Влияние на функцию почек

Если у пациентов есть нарушения в работе почек, то препарат следует применять осторожно.

Может возникнуть острая почечная недостаточность (в т.ч. тубулоинтерстициальный нефрит как основное патологическое состояние) при применении препарата и других цефалоспоринов. Если возникла острая почечная недостаточность, то необходимо прекратить применение препарата и принять все необходимые меры.

Петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), аминогликозиды, колистин, полимиксин В при одновременном применении с большими дозами препарата могут негативно влиять на почки, поэтому следует контролировать их функцию.

Функция гемопоэза также требует контроля после длительного применения препарата.

Реакции гиперчувствительности

Перед применением препарата следует выяснить,есть ли у человека в анамнезе гиперчувствительность к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам, так как могут возникнуть анафилактические реакции.

Если препарат вызвал у человека аллергическую реакцию, то применение препарата следует прекратить.

Аллергическая реакция может возникнуть в результате применения бета-лактамных антибиотиков, ее проявления бывают тяжелыми, иногда даже летальными.

Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Если у человека ранее наблюдались кровотечения, язвенные колиты, энтериты, региональные колиты и другие заболевания пищеварительного тракта, то препарат может вызвать побочные реакции со стороны пищеварительной системы. Также препарат может вызвать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, если у человека наблюдаются нарушения в работе печени.

Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов может быть вызван длительным применением препарата. Также из-за длительного применения препарата может нарушиться нормальная микрофлора кишечника, что может привести к развитию кандидоза слизистой ротовой полости.

Псевдомембранозный колит

Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия может привести к псевдомембразному колиту. Его симптомы развиваются во время лечения или после прекращения лечения антибиотиками. Тяжелая диарея может возникнуть вследствие псевдомембранозного колита. В таких ситуациях нужно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на систему крови

Агранулоцитоз и нейтропения могут быть вызваны длительным применением бета-лактамных антибиотиков. Лечение препаратом нужно прекратить, если возникла нейтропения.

Необходимо осуществлять контроль анализа крови, если препарат применяется более 10 дней.

Влияние на результаты серологических исследований

Применение препарата может повлиять на результаты теста Кумбса, давая ложные положительные результаты. Также ложные положительные результаты может выдавать анализ мочи на глюкозу при применении препарата.

Бета-гемолитический стрептококк группы А может вызвать инфекцию, продолжительность лечения которой должна составлять не менее 10 дней для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Взаимодействие с алкоголем

Токсичность алкоголя повышается цефалоспоринами. Поэтому при применении препарата не следует употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В общем не влияет, но следует понимать, что существует риск, что могут возникнуть побочные реакции со стороны ЦНС, такие как головокружение и др., при этом скорость психомоторных реакций может снизиться. В такой ситуации не следует управлять автотранспортом и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

У некоторых пациентов протромбиновое время было зарегистрировано, когда они применяли другие цефалоспорины. Поэтому те пациенты, которые проходят процедуру антикоагулянтной терапии, должны быть осторожными.

Антикоагулянты вроде кумарина (варфарин калия, например) усиливают свое действие благодаря препарату, поэтому протромбиновое время может увеличиться, а кровотечения могут как проявиться, так и не проявиться.

Симптомы передозировки могут возникнуть, если одновременно происходит применение блокаторов канальцевой секреции (пробенецида, аллопуринола, диуретиков), поскольку происходит повышение максимальной концентрации в сыворотке крови препарата, что замедляет его выведение с помощью почек.

Потенциально нефротоксические вещества (виомицин, колистин, аминогликозид, полимиксин) или сильнодействующие диуретики (фурасемид, этакриновая кислота), если они применяются в сочетании с препаратом, могут повышать риск возникновения почечной недостаточности.

Свободный цефиксим повышается на 50% благодаря салициловой кислоте, поскольку цефиксим перемещается из тех мест, где он связывается с белками. Но этот процесс зависит от концентрации.

Повышенная концентрация препарата в плазме может быть вызвана действием карбамазепина, поэтому этот показатель следует контролировать.

Биодоступность препарата повышается благодаря действию нифедипина, но нет данных о клиническом взаимодействии.

Препарат может уменьшить реабсорбцию эстрогенов и эффективность комбинированной пероральной контрацепции.

Растворы Фелинга или Бенедикта, таблетки с сульфатом меди во время лечения могут давать ложноположительные результаты реакции на глюкозу в составе мочи. В таких случаях нужно пользоваться глюкозооксидазним тестом.

Ложноположительные результаты прямого теста Кумбса могут давать цефалоспориновые антибиотики, к которым относится препарат, поэтому стоит это учитывать.