Амприл: инструкция, применение, цена

Амприл – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия. Используется для понижения артериального давления.

Механизм действия препарата завязан на свойствах рамиприла, который быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального использования таблеток. Компонент разлагается в печени, подавляя ренин-ангиотензин-альдостерон и приводит к уменьшению секреции альдостерона.

Применение рамиприла приводит к снижению периферического сопротивления артерий. У пациентов с артериальной гипертензией, рамиприл снижает давление крови без нежелательного повышения частоты сердечных сокращений.

Комбинация веществ Амприла подходит для больных, артериальное давление которых не улучшается при монотерапии (использование только рамиприла или только гидрохлоротиазида).

Состав и форма выпуска

действующее вещество: 1 таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида;

вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат.

Лекарственная форма: таблетки.

Основные физико-химические свойства: Плоские таблетки без оболочки, в форме капсул, белого или почти белого цвета с насечкой с одной стороны и пометкой "12,5" с другой стороны.

Таблетки по 1,25 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки белого или почти белого цвета;

таблетки по 2,5 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки желтого цвета

таблетки по 5 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки розового цвета

таблетки по 10 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: комбинированые лекарственные средства ингибиторов АПФ. Рамиприл и диуретики. Код АТС: С09В А05.

Показания к применению

Лечение гипертонической болезни.

Фиксированная комбинация действующих веществ препарата показана пациентам, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии (только рамиприл или только гидрохлоротиазидом).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, сульфаниламидам или к любому другому веществу, входящему в состав препарата
• печеночная энцефалопатия, тяжелое нарушение функции печени;
• гипотензия или гемодинамически нестабильное состояние;
• анурия;
• наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II);
• первичный гиперальдостеронизм;
• экстракорпоральное лечения, что приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при единой функционирующей почке;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ;
• клинически значимые нарушения электролитного баланса, которые могут ухудшиться после лечения;
• симптоматическая гиперурикемия (подагра)
• одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной дисфункцией (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл / мин / 1,73 м2)
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. "Применение в период беременности или кормления грудью");
• кормления грудью (см. "Применение в период беременности или кормления грудью").

Способ применения и дозы

Фиксированную медицинскую комбинацию (рамиприл и гидрохлоротиазид) можно принимать только после анализа артериального давления пациента. После процедуры титрования устанавливается соответствующая доза и продолжительность приема.

Терапию следует начать с минимальной дозы, которая продемонстрирует ожидаемый результат. В течение трех недель дозировки постепенно увеличивается, до момента, пока не произойдет стабилизация давления.

Поддерживающая доза - 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида в течение суток. Препарат рекомендуется принимать утром, независимо от приема пищи

Максимальная доза препарата - 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в течение суток.

Лекарственное средство используется один раз в сутки, желательно в четко установленный промежуток времени (рекомендуется зафиксировать час после пробуждения). Пищевые продукты не имеют влияния на биологическую доступность препарата. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

При пропущенных приемах

В случае пропущенных доз, следует как можно быстрее наверстать прием.

Если факт пропуска дозы обнаружился в момент, совпадающий с последующей дозой - не следует принимать пропущенную таблетку, поскольку удвоение суточной дозы способно усилить побочные эффекты от препарата. В дальнейшем стоит придерживаться установленной схемы приема.

Сочетание с диуретиками

Сочетание с диуретиками способно спровоцировать артериальную гипотензию. Поэтому необходимо проводить коррекцию доз и уделять внимание анализу состояния пациента, что принимает диуретики.

Больные в анамнезе которых обнаружено нарушенную работу почек

Гидрохлоротиазид не рекомендуется больным с тяжелой формой недостаточности почек. Пациенты с легкими и средними нарушениями нуждаются в коррекции дозирования. В случаях, когда клиренс креатинина варьируется от тридцати до шестидесяти мл/мин, следует использовать комбинацию с более низкими фиксированными дозами.

Нарушения функций почек предусматривает максимальную дозу в пять мг рамиприла и двадцать пять мг гидрохлоротиазида, в течение суток.

Больные с нарушенной работой печени

Амприл противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Умеренные и легкие отклонения требуют медицинского наблюдения и контроля состояния пациента. В таком случае максимальная доза - два мг рамиприла и двенадцать мг гидрохлоротиазида.

Люди пожилого возраста

Лечение начинается с самой минимальной дозы, согласованной с врачом. В дальнейшем доза корректируется под контролем медработника. Важно учесть, что в людей пожилого возраста вероятность возникновения побочных эффектов повышается, особенно, если возраст пациентов - 70 лет и больше.

Дети.

Данных об использовании препарата детьми не существует; эффективность и безопасность использования препарата не установлена. Не рекомендуется для использования группой пациентов, которым не исполнилось 18 лет.

Особенности применения

Беременность: Использование ингибиторов не начинайте в период беременности. При неотложной необходимости антигипертензивной терапии, следует придерживаться альтернативного лечения с взвешенным профилем дополнительной защиты.

При обнаружении беременности, следует прекратить использование препарата.

Чрезмерная активность РААС

Активированная РААС влияет на понижение артериального давления и потенциальные проблемы с функционированием почек, так как при приеме препарата возможно угнетение ингибиторов АПФ. Такие реакции проявляются, если препарат назначается впервые или пациент превышает рекомендованную дозу.

Тяжелая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, гемодинамическая обструкция путей притока или оттока крови из левого желудочка, цирроз печени, стеноз почечной артерии в анамнезе требуют дополнительного мониторинга за состоянием пациентов, ведь препарат может значительно повышать работу РААС.

Начало лечения требует выявления рисков обезвоживания, гиповолемии, недостатка электролитов и их устранения.

Двойная блокада РААС

Поступали сообщения о том, что параллельное употребление ингибиторов АПФ, алискиренов и антагонистов рецепторов ангиотензина II, увеличивали опасность возникновения гипотензии, гиперкалиемии или развития почечных заболеваний. Как следствие, двойная блокада РААС не рекомендуется.

Если такое лечение необходимо – его следует проводить под наблюдением врача с контролем функций почек, измерением артериального давления, анализом содержания электролитов.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не применяются у пациентов с диабетической болезнью почек.

Сердечная недостаточность вызвана инфарктом миокарда.

Группа пациентов с отклонениями в работе сердца – требует постоянного медицинского контроля.

При первичном гиперальдостеронизме лечение Амприлом не является приоритетным. При использовании комбинации, следует проверять концентрацию калия в крови.

Пациенты пожилого возраста

Группа пациентов нуждается в использовании доз пониже, ведь существует риск обострения побочных реакций.

Пациенты с заболеваниями печени

Заболевания печени может спровоцировать энцефалопатию.

Перед необходимостью хирургического вмешательства, приемрамиприла отменяют (по крайней мере за сутки до предстоящей операции).

Мониторинг работы почек

Начало лечения требует анализа и оценки состояния функции почек. Потенциальные отклонения требуют коррекций дозировки. Застойная недостаточность роботы сердца и пересадка почек могут стать причиной для прекращения использования препарата.

Нарушение функции почек

Тиазиды могут повлечь уремию. В случаях обострения состояния пациента - следует прекратить терапию.

Нарушение баланса электролитов

Тиазиды провоцируют дисбаланс электролитов, особенно часто это проявляется у пациентов с циррозом печени и больных, использующих кортикостероиды или АКТГ. Если мониторинг калия обнаружил его существенное снижение - следует начать коррекцию доз.

Возможно падение концентрации натрия. Стоит проверять его уровень у пациентов пожилого возраста и людей с циррозом печени.

Тиазиды выводят магний, что может стать причиной гипомагниемии.

Гиперкалиемия

Амприл может обострить состояние пациентов с недостаточностью почек и сердца; сахарным диабетом; пациентов пожилого возраста; пациентов, использующих соли калия, диуретики; людей с избыточным обезвоживанием организма. Нужно осуществлять систематический анализ уровня калия в организме.

Гипонатриемия

Рамиприл провоцирует СНАСАГ и гипонатриемию. Существует потребность анализировать концентрацию натрия.

Печеночная энцефалопатия

Терапию Амприлом немедленно отменяют при проявлениях энцефалопатии печени.

Гиперкальциемия

Гидрохлоротиазид способен обусловить возникновение гиперкальциемии.

Ангионевротический отек

При возникновении ангионевротического отека следует прекратить употребление Амприла и начать лечение под наблюдением медиков.

При первых симптомах (боли в животе без тошноты или рвоты), следует обратиться к врачу.

Анафилактические эффекты при десенсибилизации

Ингибиторы АПФ повышают риск возникновения анафилактических и анафилактоидных реакций на ряд аллергенов, в т.ч. укусы насекомых. Прекращая использование Амприла, эти реакции проходят.

Нейтропения / агранулоцитоз

Снижение числа нейтрофилов и агранулоцитоз проявляются редко; возможны нарушения функционирования костного мозга. Стоит проверять концентрацию лейкоцитов (особенно для группы пациентов с нарушенными функциями почек и со смежным лечением препаратами, вызывающими изменения в анализах крови).

Миопия и глаукома.

Сульфонамиды способны спровоцировать сверхчувствительность, приводящую к кратковременной близорукости и закрытоугольной глаукоме. Обычно, симптомы проявляются в первый период лечения.

При первых проявлениях ухудшения зрения - следует прекратить применение препарата.

Этнические различия

У пациентов негроидной расы ангионевротический отек, вследствие применения ингибиторов АПФ, появляется значительно чаще, так как эта группа пациентов более податливая к артериальной гипертензии с низкой активностью ренина.

Кашель

Возможно возникновение кашля, который прекращается после отказа от терапии.

Влияние на результаты тестов

Гидрохлоротиазид способен продемонстрировать ложно-положительные результаты тестов на допинг.

Метаболические эффекты

Терапия препаратом влияет на переносимость глюкозы.

Сахарный диабет является фактором, при котором необходима коррекция доз препарата. Возможен повышенный уровень холестерина, подагра, развитие гиперурикемии вследствие применения тиазидных диуретиков.

Другое

Возможны реакции повышенной чувствительности, красная волчанка.

Неактивные компоненты препарата

Лактоза в составе препарата исключает его применения для пациентов с наследственными нарушениями усвоения галактозы, лактазы, глюкозо-галактозы.

Влияние на скорость реакции

Начало терапии может сопровождаться заостренными побочными реакциями, среди которых головокружение, проблемы с давлением. Такие отклонения могут вызвать чрезвычайные ситуации при управлении автомобилем или управлении сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амприл противопоказан беременным пациенткам и женщинам, которые планируют беременность. Если беременность подтверждается во время лечения – следует немедленно прекратить употребление препарата.

Компоненты препарата проникают в грудное молоко, поэтому Амприл противопоказан в период грудного вскармливания.

Передозировка

При передозировках препаратом возможны: чрезмерная вазодилатация, шок, кома, судороги, проблемы в работе сердца, почечная недостаточность, нарушение баланса электролитов. Симптомы отравления определяются степенью передозировки препаратом. Гидрохлоротиазид провоцирует задержки мочи.

При передозировках начинают терапию, направленную на устранение симптомов и поддержание состояния пациента.

Мероприятия, направленные на устранение гипотензии:

• Разместить пациента горизонтально;
• Положить голову на невысокую подушку;
• Поднять ноги пациента;
• Промыть желудок;
• В течение первых тридцати минут после передозировки ввести сульфат натрия и адсорбенты;
• Обеспечить контроль артериального давления, работы почек, уровня калия в крови;
• Стоит повысить объем плазмы введением солей, катехоламинами и ангиотензином II.

Диализ неэффективен.

Мероприятия, направленные на устранение устойчивой брадикардии:

• Лечение предусматривает использование электрокардиостимулятора;
• Осуществляется постоянный мониторинг концентрации электролитов;
• Осуществляется постоянный мониторинг кислотно-щелочного баланса;
• Осуществляется постоянный мониторинг концентрации глюкозы;
• При обнаружении гипокалиемии применяется дополнительный калий.

Мероприятия, направленные на устранение ангионевротического отека:

Важно помнить, что ангионевротический отек угрожает жизни пациента. Поэтому для улучшения состояния пациента необходимо проводить профессиональную терапию.

• Обеспечить подкожное введение адреналина /внутривенное введение адреналина;
• Обеспечить перманентный контроль артериального давления и ЭКГ;
• Обеспечить введение глюкокортикоидов;
• Желательно ввести противоаллергические препараты и антагонисты H2-рецепторов.

Побочные реакции

Соединение рамиприла и гидрохлоротиазида способно спровоцировать ряд побочных реакций, которые возникают при гипотензии или гиповолемии из-за повышенного диуреза.

Рамиприл вызывает кашель, гидрохлоротиазид, в свою очередь, нарушает метаболизм моносахаридов (глюкозы), мочевой кислоты и простых липидов. Оба компонента способны изменить концентрацию калия.

Среди серьезных побочных реакций, которые угрожают жизни пациента - ангионевротический отек, нарушение функции почек/печени, острые раздражение кожи и агранулоцитоз.

Нечасто, со стороны сердца, возможны проявления ишемии миокарда; с неизвестной периодичностью встречается инфаркт миокарда.

Кровеносная и лимфатическая системы нечасто реагируют на употребление препарата уменьшением количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов, нарушением гемоглобина, анемией. С неизвестной частотой возникают нарушения функций костного мозга при гиповолемии, возможны эозинофилия, агранулоцитоз, панцитопения, гемоконцентрация.

Существуют частые сообщения о головной боли. Также со стороны ЦНС возможны редкие нарушения равновесия, вертиго, тремор, ощущение покалывания и жжения. Редко проявляется церебральная ишемия, нарушение психомоторики, паросмия.

Возможны нарушения органов зрения, в частности конъюнктивит и временная нечеткость. Реже - чрезмерное слезотечение и нарушение функций зрения, в результате чего пациент видит предметы в желтых тонах.

Редко сообщается о звоне в ушах, в результате применения препарата. Нарушения работы органов слуха незначительные.

Часто раздражаются органы дыхательной системы, возникает кашель и бронхит. Реже - одышка, синусит, насморк. Не установлена ​​частотность бронхоспазмов, обостренной астмы, некардиогенного отека легких.

Есть риск возникновения воспалений в ЖКТ. Нечасто наблюдаются расстройства пищеварения и проблемы с выведением пищи. Возможна тошнота, рвота, диарея. В отдельных случаях - панкреатит.

Зафиксированы редкие нарушения функции почек. Есть случаи острой почечной недостаточности, чрезмерное мочеиспускание, повышение креатинина в плазме крови. Гидрохлоротиазид может спровоцировать нефрит, протеинурию.

Со стороны кожи возможен ангионевротический отек, который провоцирует летальный исход. Встречаются дерматит, чрезмерное потоотделение, сыпь, пурпура. В отдельных случаях встречался токсический некролиз кожи, синдром Стивенса-Джонсона. Есть риск усложнений других кожных заболеваний.

Возможны ощущения острой боли со стороны мышц, редко - их спазмы и слабость. Установлена ​​частотность обнаружения артралгии.

В результате действия гидрохлоротиазида возможны нарушения метаболизма: сахарный диабет, дальнейшая непереносимость глюкозы, повышение уровня холестерина, подагра. Нечасто проявляется снижение аппетита и чувство жажды, вследствие обезвоживания организма. Возможна анорексия. Рамиприл способен повышать уровень калия; гидрохлоротиазид - снижать уровень натрия.

Со стороны эндокринной системы возможно развитие синдрома нарушенной секреции.

Прием препарата провоцирует тромбоз, обмороки, артериальную гипотензию, васкулит и другие реакции со стороны сосудов.

Среди общих нарушений обнаружено повышенную утомляемость, боль в груди, астенодепрессивный синдром, повышенную температуру тела.

Со стороны иммунной системы обнаружено анафилактические или анафилактоидные реакции на активные компоненты препарата.

Встречаются нарушения со стороны печени и ее острая недостаточность, в частности активизация гепатита, существенное увеличение печеночных ферментов.

Возможны побочные реакции со стороны половой системы: импотенция, снижение либидо, со стороны молочных желез: гинекомастия.

Редко препарат влияет на психику, однако есть сообщения о депрессии, апатии, нарушение внимания и сна у пациентов, проходивших курс лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данных исследований, комбинированное использование ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II с алискиреном повышает частоту побочных реакций.

Комбинации противопоказаны к использованию

Тяжелые анафилактические реакции возможны при применении декстрана сульфата при экстракорпоральной терапии или афереза.

Пациенты с сахарным диабетом и нарушением функции почек не могут совмещать Амприл с алискиреном.

Предупреждение по применению

Вещества, что увеличивают уровень калия в плазме крови вместе с использованием Амприла могут спровоцировать гиперкалиемию.

Антигипертензивные лекарственные средства и препараты, нарушающие артериальное давление могут спровоцировать артериальную гипотензию.

Сосудосуживающие симпатомиметики уменьшают эффективность рамиприла.

Иммунодепрессанты, прокаинамид, кортикостероиды и ряд других компонентов, которые изменяют количество клеток крови, способны спровоцировать гематологические реакции.

Соли лития в сочетании с Амприлом усиливают токсичность лития.

Инсулин в сочетании с Амприлом способен вызвать гипогликемические реакции.

Противовоспалительные нестероидные средства и ацетилсалициловая кислота могут нивелировать эффект Амприла и спровоцировать отклонения в работе почек.

Гидрохлоротиазид снижает эффективность пероральных антикоагулянтов.

При одновременном назначении, лекарственные препараты с калием повышают вероятность возникновения гипокалиемии.

Гликозиды, активные вещества, которые повышают интервал QT – в сочетании повышают токсичность.

Метилдопа: возможен гемодиализ.

Ионообменные вещества ухудшают абсорбцию гидрохлоротиазида. При необходимости такой комбинации нужен интервал в час.

Мышечные релаксанты провоцируют удлинение релаксации мышц.

Другие препараты, поднимающие уровень кальция, требуют контроля за уровнем кальция.

При сочетании с карбамазепином возникает опасность снижения натрия.

Сочетание с йодом способно визвать почечную недостаточность.

Гидрохлоротиазид ухудшает выведение пенициллина и хинина из организма пациента.

Сочетание с гепарином может увеличить концентрацию калия.

Ингибиторы мишени рапамицина и вилдаглиптин провоцируют  ангионевротический отек.

Условия хранения

Препарат пригоден к употреблению на протяжении 2-х лет.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30°С.