Акнестоп: инструкция, применение, цена

Акнестоп – это местное лекарственное средство, предназначенное для лечения акне.

 

Состав и форма выпуска

Акнестоп выпускается в форме крема.

Действующее вещество: 1 г крема содержит кислоты азелаиновой в пересчете на 100 % сухое вещество 200 мг.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), глицерол моностеарат 40-55, макрогола стеарат, «CUTINA CBS», октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства: белый непрозрачный крем.

 

Фармакологические свойства

Азелаиновая кислота является действующим веществом Акнестопа. Она представляет собой прямоцепную дикарбоновую кислоту, которая имеется в природе, лишена мутагенности, токсичности и тератогенности.

Терапевтическую эффективность данного крема обусловливает антимикробное действие. Он непосредственно влияет на фолликулярный гиперкератоз. Было зафиксировано при клинических исследованиях, что при применении Акнестопа наблюдается заметное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и одновременно существенно уменьшаются фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Также известно, что азелаиновая кислота in vitro и in vivo может ингибировать пролиферацию кератиноцитов. Кроме того, она нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.

Если концентрация действующего вещества составляет 0,31 – 2,5 %, то проявляется биоцидное действие после продолжительного контакта на протяжении 30-120 минут против грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, а также анаэробных бактерий и грибов.

Проводимые исследования in vitro не показали наличия мутантных форм, которые были бы устойчивы к азелаиновой кислоте ни в Staphylococcus epidermidis, ни в Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

Сразу после нанесения крема действующее вещество проникает во все слои кожи человека. Причем проникновение осуществляется с большей скоростью через пораженную кожу по сравнению с неповрежденной. После однократного нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (т.е. 5 г крема) подкожно адсорбируется 3,6 % дозы.

Та часть азелаиновой кислоты, которая адсорбируется через кожу, выводится с мочой в неизменном виде. Оставшееся количество распадается путем β-окисления на дикарбоновые кислоты, они тоже обнаруживаются в моче.

Исследования выявили, что даже в экстремальных условиях (при нанесении на значительную площадь и/или при окклюзии) не наблюдается развитие побочных эффектов.

 

Показания

Акнестоп применяют для лечения акне (угрей обыкновенных), которое характеризуется комедонами, папулами, пустулами, маленькими узелками.

 

Противопоказания

Не стоит применять Акнестоп при наличии гиперчувствительности к действующему веществу либо к какому-либо из вспомогательных веществ данного препарата.

Передозировка

Согласно исследованиям острой токсичности, риска острой интоксикации в случае однократной передозировки при использовании Акнестопа нет. Даже если условия были благоприятны для адсорбции крема. Кроме того, возможность передозировки отсутствует и при непреднамеренном приеме препарата внутрь.

 

Побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки может наблюдаться нечасто себорея, акне, депигментация кожи, а в редких случаях – воспаление губ, сыпь.

Возможны местные расстройства при использовании Акнестопа: жжение, зуд и эритема. Немного реже – шелушение, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения. Иногда могут наблюдаться парестезии, дерматит, дискомфорт и отек в месте применения. В единичных случаях были зафиксированы крапивница и язва в месте нанесения. Редко от использования крема могут быть такие побочные реакции, как: везикулы, экзема, ощущение тепла и язва в месте применения. Как правило, все местные раздражения кожи проходят в процессе лечения.

Были зафиксированы случаи обострения симптомов бронхиальной астмы у пациентов, которые получали азелаиновою кислоту. Однако частота таких побочных эффектов неизвестна.

Со стороны иммунной системы иногда возможна реакция гиперчувствительности.

 

Способ применения и дозы

Акнестоп создан лишь для наружного применения. Нельзя допускать попадания крема в глаза, рот или на слизистые оболочки. Если все же вдруг он попал в глаза, рот или на слизистые оболочки, то следует немедленно промыть их большим количеством воды.

После каждого нанесения крема важно мыть руки. Одновременное применение косметики, спиртных или агрессивных моющих средств, настоек, вяжущих, или абразивных веществ, или отшелушивающих средств рекомендуется ограничить во время лечения.

Крем Акнестоп наносится дважды в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и затем мягко втирается. Около 0,5 г = 2,5 см крема хватает для всей поверхности лица. Перед применением крема кожу рекомендуется тщательно промыть водой и хорошо высушить. Также можно применять мягкое косметическое очищающее средство.

Для достижения эффекта от лечения важно регулярно применять Акнестоп в течение всего курса. Его продолжительность напрямую зависит от индивидуального течения заболевания и степени его выраженности.

Ощутимое улучшение наблюдается, как правило, спустя 4 недели. Но для достижения оптимального результата применять Акнестоп стоит непрерывно в течение нескольких месяцев. Существует клинический опыт непрерывного использования этого препарата в течение периода до 1-го года.

При сильном раздражении кожи рекомендуется уменьшить количество крема для нанесения либо сократить  частоту применения Акнестопа до 1 раза в сутки вплоть до исчезновения раздражения. Если имеется большая необходимость, то терапию разрешается прервать на несколько дней.

Дети

Применять Акнестоп можно подросткам с 12 лет, коррекция дозы не нужна. Безопасность и эффективность использования этого крема детям до 12 лет клинически не установлена.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось надлежащих исследований препарата с участием беременных женщин. А все проводимые испытания на животных не указывают на прямое либо косвенное вредное влияние на само течение беременности, а также на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Однако беременным женщинам рекомендуется с осторожностью применять Акнестоп.

Отсутствуют данные, секретируется ли азелаиновая кислота в грудное молоко in vivo. Однако in vitro действующее вещество Акнестопа может попадать в грудное молоко. Распределение азелаиновой кислоты в грудном молоке, согласно экспериментам, не может привести к существенным изменениям в отношении ее базового уровня, ведь она не концентрируется в грудном молоке. В общей сложности менее 4 % топически нанесенной азелаиновой кислоты всасывается системно. Все-таки женщинам во время лактации лучше с осторожностью применять Акнестоп.

Также стоит избегать контактов ребенка с кожей груди, если она обработана этим кремом.  

 

Способность влиять на скорость реакции

Акнестоп никак не влияет на эту характеристику.

Лекарственное взаимодействие

Исследование взаимодействия Акнестопа и других препаратов не проводили. Однако состав крема позволяет не ожидать нежелательных взаимодействий компонентов, которые могли бы плохо повлиять на безопасность препарата.

Азелаиновая кислота несовместима в химическом плане со щелочами, сильными окислителями и восстановителями.

 

Условия и срок хранения

Акнестоп хранится 2 года при комнатной температуре. Крем нельзя замораживать.

 

Цена

В среднем Акнестоп можно приобрести за 200 грн.