Адвантан мазь: инструкция, применение, цена

Адвантан мазь – гормональное лекарственное средство, которое применяется наружно для лечения экзем у детей и взрослых. Противопоказан в период беременности (в I триместре). Нежелательно применять в период лактации, во II и III триместре беременности, с одновременным использованием герметичных (окклюзионных) повязок.

Инструкция к препарату Адвантан мазь 0,1% (15 мг)

Cостав

Действующее вещество: в 1 г мази содержится 1 мг метилпреднизолона ацепоната.

Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин, вода дистиллированная, масло вазелиновое, эмульгатор Е.

Форма выпуска, основные физико-химические свойства лекарственного средства (ЛС)

Адвантан мазь выпускается в форме непрозрачной белой мази (может иметь легкий желтоватый оттенок) в тубах емкостью 15 г. В картонной упаковке – одна туба.

Фармакологическая группа

Код АТХ D07A C14. Адвантан мазь принадлежит к группе специфических (стероидных) гормонов коркового вещества надпочечников, применяющихся в терапии кожных заболеваний.

Фармакологические свойства, которыми обладает лекарственный препарат (ЛП)

Фармакодинамика.

При применении местно препарат подавляет кожные реакции, которые возникают при воспалительных и аллергических процессах, а также реакции, возникновение которых связывают с чрезмерным ростом клеток, в результате чего удается устранить объективные (сильное покраснение кожи, проникновение и скопление в ней чужеродных веществ либо частиц, повышение содержания межтканевой жидкости, лихенизацию) и субъективные их проявления (зуд, болевые ощущения, жжение).

Активная субстанция лекарственного средства - метилпреднизолона ацепонат (преимущественно ее главный метаболит 6альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, образующийся после того, как упомянутый компонент расщепится в коже) - связывается с внутриклеточным белком NR3C1, кодированным одноименным геном, а тот в свою очередь - с отдельным участком молекулы ДНК, что вызывает ряд биологических действий. При связывании комплекса рецептор-стероида индуцируется образование макрофагального ингибитора фосфолипазы, который в свою очередь не позволяет освободиться арахидоновой кислоте, тормозя таким образом процесс производства биологически активных веществ в клетках/жидкостях организма, индукторов воспалительного процесса в них (в частности лейкотриенов и простагландинов).

Глюкокортикоиды, блокируя производство цитокинов, вызывают иммуносупрессию и тормозят процесс деления клеток (последнее действие подробно не изучалось).

Вазоконстрикторный эффект ГК обусловлен блокированием продукции простагландинов, которые обладают вазодилатирующим действием или потенцированием вазоконстрикторного действия эпинефрина.

Фармакокинетика.

Активный компонент подвергается гидролизации во внешнем (эпидермисе) и среднем (дерме) слоях кожи с образованием основного его метаболита, который (если сравнивать с самим фармингредиентом) активно связывается с рецепторами гормонов-кортикостероидов. Какое количество глюкокортикоида впитается при его нанесении на кожу, зависит от ряда факторов: химической структуры и концентрации вещества, имеющихся вспомогательных субстанций, условий действия (в т.ч. площади обрабатываемой поверхности, продолжительности экспозиции, способа лечения) и особенностей кожных покровов пациента (нозологии, тяжести протекания болезни, анатомического расположения зоны поражения).

Трансдермальное всасывание метилпреднизолона ацепоната изучалось в исследовании при участии здоровых добровольцев. Указанный компонент активнее всасывался через кожу, с поверхности эпидермиса которой был удален роговый слой. У пациентов с атопией и псориазом трансдермальное всасывание фармингредиента (при нанесении мази на кожу) составило почти 2,5%.

После того, как главный метаболит попадал в кровяное русло, он быстро (после связывания с глюкуроновой кислотой) инактивировался.

Другие метаболиты элиминируются из организма преимущественно с мочой. Половину фармакологической активности действующее вещество теряет примерно через 16 часов.

При введении в вену полная его экскреция (с мочой и калом) происходит в течение недели. Ни сама активная субстанция, ни ее метаболиты в организме не кумулируют.

Показания к применению

Адвантан мазь назначают при атопическом дерматите (экземах, причина возникновения которых не связана с внешними факторами, трофических неврозах), везикулярных и контактных экземах, в том числе у детей.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному или одному из вспомогательных компонентов ЛС;
• вирусные инфекции (в том числе ветряная оспа и опоясывающий лишай);
• периоральный дерматит;
• обычные/розовые угри;
• местные поствакцинальные реакции*;
• сифилис или туберкулез, сопровождающиеся поражениями кожи*;
• язвы на коже*;
• диатез*;
• заболевания кожи, вызванные инфицированием грибами либо бактериями (больше информации на эту тему - в разделе «Особенности применения Адвантан мази»).

* При поражении участка кожи, на который планируется наносить мазь.

Способ применения Адвантан мази. Подбор оптимальной дозы

На пораженные участки кожи мазь желательно наносить тонким слоем не чаще чем раз в сутки в течение трех (взрослым) или одного месяца (детям) максимум.

Если мазь не удалось нанести вовремя, при следующем применении наносить большее количество средства нежелательно.

При рецидиве заболевания (появлении симптомов, которые благодаря лечению удалось устранить) следует проконсультироваться с врачом.

Мазь не высушивает кожу, не блокирует потоотделение и теплопередачу.

Нежелательное побочное действие

Применение Адвантан мази реже, чем в 1 случае на 100, но чаще, чем в 1 на 1000, может сопровождаться патологическими изменениями эластических волокон кожи, импетиго, кровоизлияниями в кожу (диаметром более 3 мм), повышенным производством кожного сала; повышенной сухостью кожи, отеками периферических тканей, появлением пузырьков, узелков, сыпи и покраснения кожных покровов (в месте нанесения лекарственного препарата);

реже, чем в 1 случае на 10, но чаще, чем в 1 на 100 - появлением зуда и чувства жжения на участке кожи, на которую наносилась мазь;

с неизвестной частотой – фолликулитом, появлением болевых ощущений, ощущения покалывания и щекотки в месте нанесения ЛП; повышенной чувствительностью к препарату; появлением угрей, растяжек, трещин, развитием разлитого бактериального воспаления кожных покровов, грибковым их поражением, изменениями либо потерей цвета, кожными проявлениями аллергии (в т. ч. аллергически-контактным дерматитом), устойчивым расширением мелких кожных сосудов (невоспалительного происхождения), розацеаподобным дерматитом, инфекционными заболеваниями кожи.

При длительном применении кортикостероиды могут системно воздействовать на организм, что связано с особенностями их всасывания.

Передозировка

При передозировке лекарственного средства кожа может истончаться, терять естественную влагу и эластичность, сальные и потовые железы, менять свой цвет. В таких случаях применение мази прекращают. Перечисленные симптомы, как правило, не требуют специфического лечения и проходят сами по себе в течение 10 суток минимум - 14 максимум.

При проведении исследований по изучению вредного действия препарата (средство однократно наносилось на большие участки кожи в условиях, которые способствовали его всасыванию) никаких рисков острого отравления выявлено не было. Такие риски отсутствуют и при случайном пероральном приеме ЛС.

Особенности применения Адвантан мази

ГКС желательно применять в малых дозах, способных обеспечить ожидаемое лечебное действие, в течение минимально возможного периода времени.

Если обработке подлежит большая площадь кожных покровов, продолжительность терапии, рекомендуемую инструкцией, пересматривают.

В случае грибкового и/или бактериального поражения кожных покровов нужно назначить дополнительную терапию.

При местном применении стероидных гормонов, которые связываются с глюкокортикоидным рецептором, повышается риск обострения местных кожных инфекций.

Наносить мазь на лицо при стероидном дерматите лица или розацеа нежелательно.

Необходимо следить, чтобы средство не попало в глаза, на слизистые либо глубокие открытые раны.

Если при длительном применении лекарственного препарата кожа стала сухой, лечение следует продолжить иной его лекарственной формой – жирной мазью, в состав которой входит большее количество жиров.

Обработка больших участков (40-60% от общей поверхности тела), так же как и использование негерметичных повязок, не вызывает функциональных нарушений коркового вещества надпочечников (независимо от возраста больного). При нанесении ЛП на поверхность тела, превышающей 60%, и наложении герметической повязки на неполные сутки (22 часа) у здоровых участников исследования (взрослых пациентов) фиксировалось снижение концентрации глюкокортикоидного гормона кортизола, синтезируемого корковым веществом надпочечников.

При местном применении глюкокортикостероидов (если дозы высокие, наносятся на большие участки кожи либо длительное время, особенно под герметичные повязки) риск появления побочных реакций возрастает. Если клинический случай не предусматривает использование герметичной повязки, использовать ее не следует. К герметичным повязкам можно отнести также подгузники и пеленки.

Если лечение предполагает обработку большой площади кожных покровов, его продолжительность должна быть наименьшей (учитывая невозможность на 100% исключить риск всасывания или системного воздействия препарата на организм).

Любые глюкокортикоиды (в том числе метилпреднизолона ацепонат) при некорректном применении могут маскировать клиническую симптоматику болезни.

Если у больного диагностировали глаукому, необходимо проинформировать об этом врача. Системное противовоспалительное гормональное лечение повышает риски развития глаукомы (в частности при нанесении лекарственного средства на большие участки кожных покровов или применении средства в высоких дозах длительное время, нанесении на участок вокруг глаз, использовании герметичных повязок).

При длительной терапии глюкокортикоидами, предназначенными для системного применения, могут возникать реакции гиперчувствительности. В таком случае применение ЛС прекращают и назначают соответствующее лечение.

Взаимодействие Адвантан мази с другими медикаментами, веществами и т.д.

Информация о возможных взаимодействиях отсутствует.

Дети

Насколько лекарственный препарат является безопасным для пациентов в возрасте до четырех месяцев, этот вопрос не изучался. Перед применением ЛП у детей, которым уже исполнилось четыре месяца, но еще не исполнилось трех лет, рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Менять дозу препарата с учетом возраста ребенка не нужно. Продолжительность терапии не должна превышать один месяц. При применении Адвантан мази запрещается одновременно использовать герметичные повязки, а также пеленки и подгузники (при условии, что средство наносится на участки кожи, которые будут контактировать с этими изделиями медицинского назначения).

Применение Адвантан мази беременными женщинами/женщинами, кормящими грудью

Применение в период беременности.

Достоверная информация, касающаяся техники безопасности и в общем целесообразности применения средства у беременных женщин, отсутствует.

В экспериментах на животных при применении доз, которые превышают рекомендованные изготовителем, препарат вызывал нарушения развития эмбриона, оказывая на него токсическое воздействие.

Как правило, в I триместре беременности применять глюкокортикоиды местно (в т.ч. Адвантан мази) противопоказано. По данным некоторых эпидисследований, у младенцев, матери которых в I триместре беременности применяли в лечении специфические (стероидные) гормоны коркового вещества надпочечников, повышалась вероятность развития "волчьей пасти".

Беременным женщинам и женщинам, кормящим ребенка грудью, наносить мазь на большую площадь тела, использовать герметичные повязки или проводить длительное лечение указанным препаратом нежелательно.

При необходимости назначения мази беременным женщинам, следует оценить соотношение потенциальной пользы и возможных рисков для здоровья пациентки и ее ребенка.

Применение в период лактации.

В исследованиях на животных удалось доказать, что упомянутый фармингредиент не проникает в грудное молоко, однако следует учесть, что стероидные гормоны, предназначенные для системного применения, могут все-таки определяться в грудном молоке. Может ли ЛС в форме мази активно системно всасываться, что позволит идентифицировать его в грудном молоке, - неизвестно.

Кормящим матерям указанный лекарственный препарат назначают с осторожностью. Запрещается наносить его на грудь. Нежелательно применять длительное время, наносить на большую площадь тела или использовать герметичные повязки.

Влияние на репродуктивную способность. Данные о влиянии указанного ЛП на репродуктивную функцию отсутствуют.

Способность Адвантан мази влиять на скорость психомоторных процессов при управлении автотранспортом или другими машинами/механизмами

Такая взаимосвязь не прослеживается.

Средняя цена в аптеках

От 358 до 448 гривен за Адвантан мазь 0,1% в тубе емкостью 15 мг.

Рекомендации относительно сроков и условий хранения

Адвантан мазь желательно хранить при температуре, не превышающей +25°С, обязательно - в местах, к которым не имеют доступа дети. Максимальный срок хранения – три года от даты изготовления.

Категория отпуска препарата

Приобретение лекарственного средства возможно только при наличии рецепта.