Зеродол : инструкция, применение, цена

Зеродол – нестероидное, противовоспалительное и противоревматическое лекарственное средство, которое уменьшает интенсивность боли, отеков, локализованных воспалений. Улучшает состояние суставов при ревматических болезнях.

Препарат используется после травм и в период реабилитации от перенесенных сложных операций, действующий компонент Зеродола (ацеклофенак) уменьшает болевой синдром и воспалительный отек.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: ацеклофенак;

1 таблетка содержит ацеклофенака 100 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза, кросповидон, кислота стеариновая

пленочная оболочка: тальк, титана диоксид (Е 171), дибутилфталат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с насечкой с одной стороны и тиснением "ZRD" с другой.

Фармакологическая группа: нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС: M01A B16.

Показания к применению

Устранение боли и воспалительных процессов при ревматоидном артрите, остеоартрите и анкилозирующем спондилите. Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата (часто с плечелопаточным периартритом или внесуставным ревматизмом).

Как анальгетический препарат при состояниях, сопровождающихся болевыми ощущениями (боли в пояснице, зубная боль; функциональная дисменорея).

Противопоказания

• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
• наличие сопутствующей язвенной болезни или кровотечения в настоящее время или в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения);
• активное кровотечение или нарушение свертываемости крови;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому вспомогательному компоненту препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или НПВП, которые вызывают приступы астмы, острый ринит, ангионевротический отек или крапивницу;
• застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
• ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию; перенесенный инфаркт миокарда
• цереброваскулярные заболевания в пациентов, перенесших инсульт или эпизоды преходящих ишемических атак;
• заболевания периферических артерий
• лечение передоперационной боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения)
• беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Прием пищи не влияет на действие ацеклофенака: препарат употребляют как до, так и после еды. Использовать перорально. Таблетки принимаются целиком, запиваются достаточным количеством воды.

Начальная доза – 100 мг препарата в течение суток.

Предельная допустимая доза пациентов - 200 мг в течение 24 часов. Дозу рекомендовано разбить на два отдельных приема: 1 таблетка (100 мг) утром и 1 таблетка вечером.

Чтобы не допустить возникновение побочных реакций рекомендуется сократить использование препарата до наименьших периодов времени и принимать минимальную дозу препарата, при которой ацеклофенак и вспомогательные компоненты останутся эффективными.

Испытания на здоровых пациентах показали, что ацеклофенак, который использовался с пищей - всасывался несколько медленнее, однако степень всасывания не изменялась. Поэтому препарат можно совмещать с приемами пищи.

Для пациентов пожилого возраста не требуются коррекции доз и изменения частоты применения. Фармакокинетика ацеклофенака для этой группы пациентов остается такой же, как для взрослых пациентов.

Как и все НПВП, Зеродол используется с осторожностью, если больные пожилого возраста склонны к обострению нежелательных реакций (нарушения роботы почек, печени, сердца, сосудов), или же принимают другие лекарственные средства, комбинации с которыми требуют коррекций доз.

Легкое нарушение функций почек не является поводом для изменения дозы или коррекции продолжительности лечения. Однако стоит учесть, что использование НПВС требует осторожности.

Легкая и средняя формы недостаточности печени требуют снизить дозу к 100 мг в течение суток. Тяжёлая форма нарушения всех функций почек является противопоказанием к применению Зеродола.

Дети.

Препарат противопоказан пациентам детского возраста.

Особенности применения

Чтобы предотвратить реакции, желательно снизить дозу до минимальной и сократить время использования препарата. Рекомендуется избегать смежного использования Зеродола и НПВС.

Применение для больных пожилого возраста.

Требуется особая осторожность, так как НПВС способны повысить частоту побочных эффектов и летальных исходов.

Применение при респираторных нарушениях.

Использование препарата требует осторожности, если пациенты чувствительны к бронхиальной астме и/или это заболевание имеется в анамнезе. НПВС провоцирует возникновение бронхоспазма.

При нарушении работы сердца, сосудов, печени, почек.

НПВС способно вызвать почечную недостаточность и спровоцировать уменьшение выработки простагландинов. Люди, которые находятся в группе риска, должны использовать препарат под стабильным наблюдением врача и мониторингом функции почек.

При нарушении работы почек и сердечной недостаточности.

Пациенты, принимающие диуретики и люди, которые недавно перенесли серьезные операции, - должны учесть уровень простагландинов для поддержки почечного кровотока, ведь ацеклофенак способен оказывать оборотное влияние на функционирование почек. После отмены приема ацеклофенака работа почек стабилизируется.

Печень.

Применение Зеродола следует прекратить с возникновениями первых симптомов каких-либо нарушений со стороны печени (включая эозинофилию и высыпания). Легкое и умеренное нарушение роботы печени требует медицинского контроля. У пациентов, входящих в группу риска, могут возникать гепатиты без продромальных признаков. Зеродол способен обострить порфирию печени.

Влияние на сердце и сосуды.

Пациенты с артериальной гипертензией и/или легкой сердечной недостаточностью требуют медицинского мониторинга состояния, так как терапия НПВС способна спровоцировать отеки.

Отдельные НПВС повышают риск инфаркта и инсульта.

Если в анамнезе пациента обнаружено определенную болезнь сердца, ацеклофенак назначается только после оценки общего состояния и взвешивания всех рисков от использования препарата.

Применение при нарушенных функциях желудочно-кишечного тракта.

У больных с гастроинтестинальной патологией в анамнезе, лечения НПВП способно спровоцировать язву, перфорацию и кровотечения, иногда с летальным исходом.

Пациентов с язвами необходимо обеспечить постоянным контролем. Высокие дозы препарата и пожилой возраст способны обострить риск развития язв, кровотечений, перфорации. Для данной группы пациентов следует использовать низкие дозы препарата.

Комбинированная терапия с использованием средств протекции может нарушать функционирование желудочно-кишечного тракта.

Пожилой возраст и токсические реакции  в ЖКТ должны быть поводом для сообщений о любых изменениях в самочувствии при использовании препарата.

В случае кровотечений из ЖКТ, следует прекратить использование ацеклофенака.

НПВС обостряют язвенные колиты и болезнь Крона, поэтому для пациентов, находящихся в группе риска, препарат не выписывается.

Заболевания соединительной ткани.

Существует риск развития менингита, вызванного небактериальной инфекцией.

Кожные реакции.

Применяя НПВС, у пациентов могут появляться кожные реакции (Stevens-Johnson syndrome, некролиз кожи, дерматит и т.д.). Чаще всего такие реакции проявляются на первых этапах лечения. Следует прекратить использование Зеродола при обнаружении первых признаков поражения кожи и признаках гиперчувствительности.

Фертильность

Ацеклофенак влияет на фертильность, поэтому его использование не рекомендуется пациенткам, которые планируют беременность. Женщины, которые определяют причину бесплодия, должны прекратить использование Зеродола.

Гиперчувствительность.

Как и другие НПВС, препарат провоцирует аллергические, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Гематологические реакции

Зеродол способен нарушать объединения тромбоцитов.

Длительное применение препарата.

Длительное использование НПВС требует систематического обследования, ведь препарат может стать причиной развития недостаточности почек, нарушить работу печени и тому подобное.

Влияние па скорость реакции

Препарат повышает сонливость и вызывает головокружение. Возможны временные нарушения зрения и утомляемость, которые могут привести к непредсказуемым и летальным ситуациям на производстве или при управлении транспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Зеродол противопоказан в период беременности.

В течение кормления грудью следует прекратить применение ацеклофенака.

Передозировка

Среди основных симптомов передозировки препаратом: головная боль, боль внизу живота, тошнота и рвота. Существует риск раздражения ЖКТ, кровотечения, диареи, артериальной гипотензии, судорог, нарушений дыхания. Имеются сообщения о серьёзном влиянии на нервную систему, которое проявляется в дезориентации, головокружениях, возбуждении, сонливости и шуме в ушах. Тяжелая интоксикация может вызвать острую почечную недостаточность и нарушить функционирование печени.

Лечение.

Для улучшения состояния пациента, необходимо провести терапию, направленную на устранение симптомов. В дальнейшем обеспечить поддерживающее лечение, согласно оценке самочувствия больного.

В течение первого часа после передозировку, следует принять достаточное количество активированного угля. Для взрослых пациентов осуществляется промывание желудка (как альтернативная терапия).

Очищение крови и гемоперфузия могут оказаться неэффективными. Нужно следить за выделением мочи, мониторить функции почек и печени. При судорогах пациенту вводят диазепам.

Пациент должен оставаться под контролем медицинских работников, как минимум, четыре часа после проглатывания чрезмерных доз препарата. Другие меры определяются клиническим состоянием пациента.

Побочные реакции

Препарат провоцирует ряд побочных реакций, среди которых:

Нарушение работы нервной системы: проблемы со зрением, неврит, головная боль, чувство боли или щекотки, асептический менингит. Среди первых симптомов нарушения - лабильность мышц, мигрень, тошнота, дезориентация, проявления депрессии, галлюцинации, вертиго, звон в ушах, головокружение, повышенная утомляемость, тремор, нарушение вкуса, сонливость.

Атаксия функций почек: нефротоксичность, нефрит, нефротический синдром и развитие почечной недостаточности.

Осложнение работы печени: желтуха, гепатит.

Нарушения кроветворения: анемия, granulocytopenia, тромбоцитопения, нейтропения различных степеней.

Нарушения работы иммунной системы: Проявления гиперчувствительности, аллергические реакции, анафилактические реакции, шок. Также наблюдаются реактивные реакции со стороны органов дыхания: астма, бронхоспазм, одышка, ангиоэдема.

Осложнение метаболизма: возможна гиперкалиемия.

Нарушение работы психики: нарушен сон, бессонница, пробуждения, в результате беспокойных снов.

Возможно нарушение зрения.

Нарушение слуха: звон в ушах, вертиго.

Расстройство работы сердца и сосудов: учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, гиперемия, васкулит, тромбоэмболические осложнения.

Расстройство ШКТ: проблемы с пищеварением, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, запор, гастрит, рвота (иногда с кровью), стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, колит, язва желудка, панкреатит.

Раздражение кожи: зуд, сыпь, дерматит, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз кожи, эритема, фотосенсибилизация.

Нарушение работы мочевыделительной системы и/или почек: нефроз, почечная недостаточность.

Среди общих расстройств следует выделить утомляемость и судороги мышц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Анальгетики: желательно отказаться от синхронного использования двух и более НПВП, ведь такое сочетание усиливает побочные реакции.

В сочетании с антигипертензивными препаратами происходит уменьшение антигипертензивного эффекта.

Комбинация с диуретиками снижает действие диуретиков. Диуретики повышают нефротоксичность при сочетании НПВП. Важно анализировать уровень калия в крови пациента.

НПВС провоцируют сердечную недостаточность и повышают концентрацию гликозидов в крови пациента.

Сочетание с препаратами, содержащими литий снижают естественное выведение лития.

Сочетание с метотрексатом: снижает естественное выделение метотрексата. При необходимости такой комбинации, нужно обеспечить интервал в 24 часа между использованием каждого из средств. Такие меры предосторожности помогут избежать токсичности.

Сочетание с циклоспорином повышает токсичность препаратов

Сочетание с мифепристоном не рекомендуется. При необходимости одновременного использования, следует соблюдать интервал в 12 дней между применением лекарственных средств. НПВС нивелируют действие мифепристона.

Сочетание с кортикостероидами провоцирует риск образования язв и кровотечений ЖКТ.

НПВС повышают активность антикоагулянтов (в частности, варфарин).

НПВС провоцируют развитие судорог, если использовать их одновременно с антибиотиками, которые относятся к группе хинолонов.

При использовании антиагрегантных средств возможны кровотечения в ЖКТ.

НПВС в сочетании с такролимусом повышают риск токсического воздействия.

НПВС в сочетании с Зидовудином повышают гематологическую токсичность препаратов.

Зеродол и противодиабетические препараты утрудняет клиническое действие последних. Нужны коррекции доз.

Другие НПВП: Провоцируют побочные реакции.

Условия хранения

Препарат пригоден к употреблению в течение двух лет.

Сохранять в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.