Урсофальк : инструкция, применение, цена

Урсофальк – лекарственное средство для перорального применения, эффективно в лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей. Применяется для терапии билиарной патологии.

Действующее вещество лекарственного средства – урсодезоксихолевая кислота – снижает насыщенность холестерина в желчи, останавливает его поглощения кишечником и секрецию холестерина в желчи. Дисперсия холестерина способствует постепенному растворению желчных камней. Эффект препарата при болезнях печени и холестазе обусловлен заменой липофильных токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту. Это способствует улучшению секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота

1 капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана (Е171), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером "0", содержащие белый спрессованный порошок или гранулы.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Показания к применению

Препарат применяют:

• Для устранения желчнокаменной болезни, в случае, если холестериновые желчные камни составляют не более 15 мм в диаметре. Назначается для лечения функционирующего желчного пузыря, несмотря на наличие в нем желчных камней.
• Для терапии билиарного гастрита (рефлюкс-гастрит).
• Для устранения симптомов первичного холангита (билиарного цирроза – ПБЦ), в случае, если в анамнезе пациента отсутствует цирроз печени.
• Для терапии гепатобилиарных патологий при муковисцидозе у пациентов от шести до восемнадцати лет.

Противопоказания

Препарат не применяют, если в пациента наблюдается:

• Повышенная чувствительность к любому веществу, входящего в состав лекарственного средства.
• Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
• Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока).
• Частые эпизоды желчных и печёночных колик.
• Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
• Нарушение сократимости желчного пузыря.
• Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока в детей с атрезией желчных путей.

Способ применения и дозы

Если масса тела пациента ниже 47 кг, препарат рекомендуется применять в форме суспензии. Эту же форму Урсофалька рекомендуют для людей, которые чувствуют дискомфорт при глотании капсул.

Рекомендуемые дозировки препарата для устранения желчных камней, вызванных холестерином.

Ориентировочно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на массу тела (подробнее в табл. 1).

Масса тела	Количество капсул
не превышает 60 кг 61-80 кг 81-100 кг более 100 кг	2 3 4 5

Способ применения: медикаментозное лечение, предусматривает глотание целых капсул; прием происходит раз в сутки. Рекомендуется применять препарат вечером перед сном, если не указан другой способ использования. Лекарства запивают стаканом воды. Важно соблюдать систематичность в приеме лекарственного средства.

Клинические исследования показали, что для расщепления желчных камней в организме, следует принимать препарат около двух лет. Первые результаты растворения проявляются на шестой месяц терапии. В случае, если в течение года приема препарата, желаемый эффект не проявляется, а размеры желчного камня остаются такими же, как и в начале терапии — стоит отказаться от данного способа лечения.

Результаты терапии следует проверять каждые полгода. Пациент проходит ультразвуковое или рентгеновское исследование. Желательно провести диагностику откладывания соли в организме пациента. Если происходила кальцификация камней, лечения отменяют.

Рекомендуемые дозировки препарата для устранения билиарного рефлюкс гастрита

Одну капсулу Урсофалька 250 мг применяют в течение дня, запивая водой. Рекомендуется применять препарат перед сном, если не назначен другой способ приема.

Для устранения гастрита препарат принимают до двух недель, в течение которых пациент чувствует исчезновение основных симптомов заболевания. Однако точную продолжительность лечения, назначает врач после индивидуальной консультации.

Рекомендуемые дозировки препарата для устранения симптомов первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Рекомендуемая суточная доза устанавливается в соответствии с массой тела пациента. Обычно доза варьируется в пределах 3-7 капсул (подробнее в табл. 2)

В течение первых месяцев лечения, капсулы делят на три приема. Если пациент чувствует улучшение состояния, возможно применение препарата перед сном, один раз в течение суток.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Капсулы
		первые 3 месяца			в дальнейшем
		утро	день	вечер	вечер (1 раз в день)
47-62	12-16	1	1	1	3
63-78	13-16	1	1	2	4
79-93	13-16	1	2	2	5
94-109	14-16	2	2	2	6
110 и больше		2	2	3	7

Способ применения: медикаментозное лечение, предусматривает глотание целых капсул один раз в сутки. Лекарства запивают стаканом воды. Важно соблюдать систематичность в приеме лекарственного средства.

Применение Урсофалька 250 мг при циррозе не имеет ограничений во времени. Срок использования препарата определяется индивидуально. Если в пациентов в начале лечения, осложняется состояние, терапию регулируют к одной капсуле Урсофалька 250 мг в течение суток. Через некоторое время можно медленно повышать дозу (еженедельно на 1 капсулу) до достижения эффективной дозы.

Дозировка для детей

Пациенты с муковисцидозом от 6-18 лет используют 20 мг на 1 кг / массы тела. Принимают рекомендованную дозу в течение суток, распределяя ее на 2-3 приема. В случае необходимости суточная доза увеличивается до 30 мг на кг/массы тела.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг / кг)	Урсофальк, капсулы по 250 мг
		Утро	День	Вечер
20 – 29	17-25	1	--	1
30 – 39	19-25	1	1	1
40 – 49	20-25	1	1	2
50 – 59	21-25	1	2	2
60 – 69	22-25	2	2	2
70 – 79	22-25	2	2	3
80 – 89	22-25	2	3	3
90 – 99	23-25	3	3	3
100 – 109	23-25	3	3	4
>110		3	4	4

Дети.

Для устранения холестериновых желчных камней, терапии билиарного рефлюкс-гастрита и устранения симптомов ПБЦ:

Принципиальные возрастные ограничения отсутствуют. Однако, в случае, если вес ребенка не достигает 47 кг, а также если ребенок имеет проблемы с глотанием капсул Урсофальк, их можно заменить другой формой препарата – суспензией.

Для лечения гепатобилиарных расстройств:

Препарат используется пациентами от 6 – 18 лет.

Особенности применения

Капсулы Урсофальк 250 мг принимают под наблюдением лечащего врача.

Начало лечения (как минимум, первые три месяца), должно сопровождаться тщательным анализом функциональных показателей состояния печени. Каждые четыре недели следует проводить анализ АСТ, биохимический анализ крови на аланин-аминотрансферазу и гамма-глутамилтрансферазы. В дальнейшем сократить процедуру к одному разу каждые три или четыре месяца. Таким образом, пациенты с первичным циррозом смогут определить результаты терапии, а также обнаружить потенциальные нарушения, вызванные лечением, откорректировать дозу или прекратить использование препарата.

Использование для расцепления желчных холестериновых камней

Чтобы дать оценку состоянию пациента, установить потенциальный прогресс и своевременно квалифицировать размер камней, перед медикаментозной терапией, пациент проходит пероральную холецистографию (визуализацию желчного пузыря), которая позволяет найти затемнение в различных положениях тела пациента под ультразвуковым контролем. Следующую процедуру такого плана осуществляют в среднем через восемь месяцев после начала терапии.

В случае, если желчный пузырь не поддается визуализации на рентгеновских снимках, при коликах печени, кальцификации камней и нарушениях в сократимости желчного пузыря – Урсофальк не применяется.

Урсофальк 250 мг в капсулах несовместим с гормональными контрацептивами. Женщины, которые принимают препарат для расцепления желчных камней, должны заменить метод контрацепции на негормональный, чтобы избежать увеличения камней в организме.

Поздняя стадия ПБЦ

Существуют редкие сообщения об уменьшении цирроза печени, который может возвращаться после прекращения терапии.

Начало лечения редко сопровождается усилением побочных реакций. Однако иногда больные с ПБЦ испытывают зуд, при котором дозу препарата снижают до одной капсулы Урсофалька 250 мг в течение суток. Когда симптомы исчезают – доза повышается с каждой неделей.

Если в пациента возникает диарея, дозу резко снижают. Если заметные результаты отсутствуют, а диарея продолжается – лечение капсулами прекращают и назначают альтернативные лекарственные средства.

Капсулы Урсофальк 250 мг не влияют на способность управлять механизмами или управлять автотранспортом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования, которые проводились на животных, не показали влияния на фертильность. Как препарат влияет на фертильность людей точно неизвестно.

Недостаточно данных об использовании урсодезоксихолевой кислоты беременными женщинами. Исследования, проведенные на животных, показали токсические эффекты на репродуктивные функции. Особенно острый эффект зафиксирован в начале беременности.

Урсофальк не рекомендуется беременным женщинам. Принимать препарат при беременности можно только в крайнем случае, взвесив все риски для матери и плода. Перед началом лечения следует исключить риск беременности.

Женщины репродуктивного возраста применяют Урсофальк только в том случае, если не происходит смежного применения гормональных средств контрацепции. Для уменьшения рисков стоит перейти на эффективные негормональные методы или пероральные лекарственные средства, обладающие низкой концентрацией эстрогенов.

Гормональные контрацептивы способны повышать камнеобразование.

Урсодезоксихолевая кислота проникает в грудное молоко в низких концентрациях. Низкое содержание действующего вещества в молоке позволяет использовать препарат в период грудного вскармливания.

Передозировка

В случае передозировки есть риск, что у пациентов возникнет диарея. Более серьезные симптомы маловероятны, ведь урсодезоксихолевая кислота выводится из организма с калом.

При передозировках не осуществляют специфических мер, направленных на улучшение состояния пациента. Проводится лечение диареи, восстанавливается баланс электролитов и жидкости в организме. Если диарея не проходит после отмены препарата - лечение капсулами прекращают.

Особые группы пациентов:

Длительное лечение пациентов со склерозирующим холангитом может вызвать ряд нежелательных реакций.

Побочные реакции

При использовании лекарственного средства, обнаружено:

Отклонение со стороны ЖКТ: часто – диарея в течение курса лечения урсодезоксихолевой кислотой.

Крайне редко обнаружено брюшные боли в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря: очень редко – кальцификация желчных камней.

Крайне редко – декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции сильной чувствительности: крайне редко зафиксированы случаи аллергических реакций на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Урсофальк не используется параллельно с препаратами, в состав которых входит гидроокись алюминия или смектит. Также противопоказано смешение с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, поскольку они связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике, снижая ее эффективность.

В случаях острой необходимости в одновременном приеме этих препаратов, следует делать перерыв между ними не менее в два часа.

При сочетании с циклоспорином, рекомендуется предварительная проверка вещества в плазме крови и дальнейшая коррекция доз.

Здоровые пациенты, которые параллельно применяли урсодезоксихолевую кислоту и розувастатин получили повышенный уровень розувастатина в крови.

Урсодезоксихолевая кислота минимизирует концентрацию и эффективность кальция нитрендипина. Совместное использование нифедипина с урсодезоксихолевой кислотой требует увеличения дозы нифедипина. Также Урсофальк ослабляет действие дапсона.

In vitro, урсодезоксихолевая кислота может вызвать активизацию ферментов цитохрома Р450 3A. Эстрогенные гормоны усиливают секрецию холестерина печенью и способствуют камнеобразованию в желчном пузыре.

Условия хранения

Препарат хранится в течение 5 лет.

Нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в местах, недоступных для детей.