Стеатель: инструкция, применение, цена

Стеатель – лекарственный препарат, который назначают в случае дефицита карнитина в организме в целях восстановления его уровней.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: левокарнитин;

1 мл 200 мг левокарнитина;

вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.

Упаковка:

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной пачке.

Фармакологическая группа:

Аминокислоты и их производные.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата является естественным компонентом тканей микроорганизмов, растений и животных. Организму человека необходим карнитин. Его запасы пополняются с продуктами питания, в состав которых он входит (в частности, он содержится в мясе), а также с помощью эндогенного синтеза из триметиллизина, что происходит в печени.

Биологически активным является L-изомер. Действующее вещество препарата чрезвычайно важно для липидного метаболизма и метаболизма кетоновых тел. Для того, чтобы транспортировать длинноцепочечные жирные кислоты в митохондрии, чтобы они бета-окислялись, необходимо действующее вещество препарата.

Коэнзим-А высвобождается из сложных тиоэфиров, окисление углеводов в цикле Кребса усиливается, активность пируватдегидрогеназы, ключевого фермента гликолиза, и окисление аминокислот с разветвленной цепочкой в ​​мышцах скелета стимулируются.

Итак, действующее вещество препарата участвует в энергетических процессах, окислении жирных кислот, углеводов, кетоновых тел, аминокислот.

Печень, мышцы и сердце имеют наибольшую концентрацию действующего вещества препарата. Оно чрезвычайно важно для сердечного метаболизма, ведь его количество напрямую влияет на окисление жирных кислот.

В условиях неблагоприятных ситуаций (стресс, миокардит, ишемия) уровень действующего вещества в тканях сердца снижается.

Исследования на животных показали, что действующее вещество препарата положительно действует при сердечных расстройствах (касается, хронической и острой ишемии, сердечной недостаточности вследствие миокардита, а также касается декомпенсации сердечной деятельности, медикаментозной кардиотоксичности (таксанов, адриамицина и т.д.).

Фармакокинетика.

Слизистая оболочка тонкого кишечника абсорбирует действующее вещество препарата, оно небыстро входит в кровяное русло. Активный транслюминальный механизм связан с абсорбцией. После приема внутрь абсорбция ограничена и изменчива.

Абсорбированное действующее вещество через кровь транспортируется в различные органы. Считается, что транспортная система эритроцитов участвует в процессе транспортировки.

Выводится действующее вещество преимущественно с мочой. Концентрация карнитина в крови прямо пропорциональна скорости вывода.

Метаболизация действующего вещества препарата в организме почти не происходит.

Показания к применению

Назначается препарат в случае недостаточности карнитина (первичной и вторичной) у детей с рождения и взрослых, в случае подозрения вторичной недостаточности карнитина во время гемодиализа при сильных, персистирующих мышечных спазмах, гипотензивных эпизодах во время диализа, при энергетическом дефиците, что негативно влияет на качество жизни, при миопатии, слабости мышц, кардиопатии, анемии, которая не реагирует на терапию эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина, при потере мышечной массы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Доклинические исследования препарата не обнаружили тератогенного действия.

В виду серьезных последствий недостаточности карнитина, прерывание лечения считается более рискованным для матери, чем вероятный риск для ребенка при продолжении терапии.

Действующее вещество препарата является обычным компонентом грудного молока.

Передозировка

Нет данных о токсичности препарата в случае передозировки. Высокие дозы препарата могут привести к диарее. Выводится с помощью диализа.

В случае передозировки следует удалить препарат из ЖКТ, если произошло внутреннее применение, далее следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Нет данных об угрозах жизни в случае передозировки.

Побочные реакции

Если препарат длительно применять перорально, то можно наблюдать умеренные расстройства пищеварительного тракта, в частности, тошноту и рвоту, которые длятся недолго, диарею и боль в животе.

Часто уменьшение доз приводит к устранению симптомов расстройств ЖКТ. В течение первой недели применения и в случае увеличения доз препарата нужно мониторить переносимость препарата пациентом. Обычно, внутривенное применение препарата не вызывает осложнений.

Способ применения и дозы

Вводится препарат медленно в течение 120-180 секунд, внутривенно.

В случае врожденного нарушения метаболизма во время лечения уровень карнитина и ацил-карнитина нужно контролировать (и в плазме, и в моче). Дозировка назначается в зависимости от специфики нарушения метаболизма и тяжести его проявлений.

При острой декомпенсации рекомендуется применять до ста мг / кг в сутки в три-четыре введения. Более высокие дозы возможны при необходимости, но они могут вызвать усиление побочных эффектов, например, диареи.

В случае вторичного дефицита карнитина у пациентов на гемодиализе прежде чем начать лечение, необходимо контролировать уровень карнитина в плазме крови.

Диагностируют вторичный дефицит карнитина, когда отношение ацил-карнитина к свободному карнитину в плазме крови составляет более 0,4 / если концентрация свободного карнитина - меньше двадцати мкмоль / л.

Внутривенно струйно вводить дозу 2 г в конце каждого диализа.

Мониторинг уровня ацил-карнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценка состояния пациентов определяют общую реакцию.

В мышцах и кардиомиоцитах нормализация содержания карнитина происходит, в основном, через три месяца после того, как была достигнута нормальная концентрация карнитина в плазме крови.

Уровень карнитина начнет снижаться в случае прекращения его введения. Методом количественного определения карнитина в плазме крови через равные промежутки и с помощью мониторинга состояния пациентов определяется необходимость повторения насыщающего курса терапии.

Гемодиализ - поддерживающая терапия

После того, как был проведен насыщаяющий курс введения действующего вещества препарата внутривенно, переходят к применению поддерживающей дозы, составляющей один грамм препарата в сутки, который применяют перорально.

Препарат применяют в день диализа внутривенно в дозе один грамм после окончания сеанса.

Дети. Препарат назначают для лечения детей с первых дней жизни и недоношенных детей.

Особые меры безопасности

Препарат способствует улучшению усвоения глюкозы, поэтому пациентам, страдающим сахарным диабетом, которые лечатся препаратами, снижающими сахар, следует быть осторожными, ведь применение этого препарата может вызвать гипогликемию. В таких случаях уровень глюкозы в плазме крови нужно постоянно контролировать, чтобы вовремя откорректировать лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если применять глюкокортикоиды одновременно с препаратом, то это вызывает накопление его действующего вещества в тканях организма (за исключением печени).

Эффект препарата усиливается другими анаболическими средствами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет информации о влиянии препарата на способность управлять подвижными и сложными механизмами.

Срок годности

Препарат пригоден 3 года.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 ° С, место хранения должно быть защищено от света и недоступным для детей.

Несовместимость

Противопоказано смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Цена

Средняя цена на препарат составляет 316 гривен во Львове, в Украине – 305 гривен. Отпускается препарат по рецепту.