​​​​​​​Нимид Форте: инструкция, применение, цена

Нимид Форте – комбинированный препарат с нестероидным противовоспалительным действием на основе двух лекарственных средств: нестероидного нимесулида (из группы метансульфонанилидов) и релаксантного тизанидина (центрального действия).

В результате сочетания этих препаратов, Нимид Форте оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Тизанидин устраняет острые болезненные спазмы мышц и хроническую спастичность спинномозгового и церебрального происхождения, улучшает силу активных сокращений мышц.

Состав и форма выпуска

действующие вещества: нимесулид (nimesulide), тизанидина гидрохлорид (tizanidine hydrochloride)

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг

целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки светло-желтого цвета, гладкие с одной стороны и с тиснением «NF» - с другой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Показания к применению

Резкие боли, вызванные мышечными спазмами. Ревматоидный спондилит. Аутоиммунные заболевания (вертеброалгии).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам препарата.
• Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
• Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
• Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
• Тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) гепатотоксичные реакции на нимесулид в анамнезе, одновременное применение средств с потенциальным гепатотоксическим действием.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелое нарушение функции почек.
• Алкоголизм, наркотическая зависимость.
• Повышенная температура тела и / или гриппоподобные состояния.
• Подозрение на острую хирургическую патологию.
• Одновременное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить обострения побочных реакций, употребления препарата минимизируют к малейшим срокам и самым низким дозам, при которых Нимид Форте будет обладать своей эффективностью.

Перед назначением препарата необходима консультация врача, который сможет определить потенциальные риски и спрогнозировать пользу для пациента.

Нимид Форте - препарат для перорального применения, который следует принимать после еды, запивая большим количеством жидкости

Не стоит превышать максимальный срок терапии Нимид Форте, который составляет 15 суток.

Взрослые пациенты используют одну таблетку дважды в сутки: утром и вечером. Использование препарата прекращают тогда, когда ощущается обезболивающее действие и длительное облегчение.

Пациенты пожилого возраста не требуют особой коррекции дозы.

Пациенты с заболеваниями почек и легкими нарушениями не требуют особой коррекции дозы. Тяжелые проблемы с работой почек являются противопоказанием к применению лекарственного препарата.

Дети.

Применение противопоказано.

Особенности применения

Нимесулид.

Чтобы избежать обострения нежелательный побочных реакций, рекомендуется снизить дозу к наименьшей эффективной и принимать препарат в течение наиболее короткого периода. При исчезновении симптомов заболевания - применение препарата следует прекратить.

Если симптомы не исчезают в течение длительного использования (прием препарата длится около двух недель), следует отменить терапию.

Не стоит применять одновременно с гепатотоксичными препаратами.

При лечении таблетками рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков.

НПВС способно скрывать увеличение температуры тела, если она вызвана бактериальными инфекциями. Если у пациента возникла температура, или проявились другие симптомы, напоминающие грипп - стоит отменить использование таблеток.

Существуют данные о поражении печени, вызванном нимесулидом. При нарушенном аппетите, тошноте, диарее, болях в животе, изменениях цвета мочи, усталости - стоит прекратить использование лекарственного средства. Вторичное назначение нимесулида для групп пациентов, которые в прошлом сталкивались с подобными симптомами не производится. Важно воздержаться от параллельного применения анальгетиков, других НПВП и селективных ингибиторов.

Пациенты пожилого возраста находятся под риском обострения нежелательных реакций (кровотечения, перфорации ЖКТ). Применение препарата без наблюдения врача может быть летальным.

Если в анамнезе пациента уже есть данные о язвах желудка, кровотечениях или перфорации в ЖКТ от других НПВП (независимо от их давности), нимесулид не выписывают. У пациентов пожилого возраста и больных с язвами в пищеварительном тракте обостряется риск возникновения нежелательных реакций.

Увеличение доз НПВС приводит к обострению побочных реакций. Больные с отклонениями в анамнезе нуждаются в лечении, которое начнется с наименьших эффективных доз. Возможно использование защитных лекарственных препаратов для комбинированной терапии.

Пациенты с токсическим поражением ЖКТ и пациенты пожилого возраста, должны проходить лечение под наблюдением врача, а также сообщать об отклонениях в терапии и необычных симптомах.

Использование других препаратов, которые угрожают развитием язвы и провоцируют кровотечения, требуют предупреждения об осторожном применении нимесулида. При первых симптомах язвы желудка и проявлениях кровотечения использование препарата немедленно отменяется.

Болезнь Крона и НЯК (язвенный колит) предусматривают корректировку доз НПВС. Следует помнить, что нимесулид приводит к обострению заболеваний пищеварительного тракта. Пероральные контрацептивы, некоторые антикоагулянты и антиагреганты вместе с использованием препарата могут обострить ХК.

Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, задержка жидкости, сопровождающаяся отеками, предполагает постоянный мониторинг состояния пациента.

Длительное использование препарата и прием, который не соответствует требованиям инструкций, в отдельных случаях, способен спровоцировать инфаркт миокарда и инсульт. Существует недостаточно данных об особенностях групп, которые подвергаются опасностям этих поражений.

Для пациентов с болезнями сердца, артерий и людей с цереброваскулярными заболеваниями, нимесулид выписывают после тщательной оценки состояния. Это касается и пациентов с нарушением функции почек, потому, что действующее вещество препарата способно ухудшать функционирование почек. При возникновении побочных реакций, использование препарата следует прекратить.

По данным редких сообщений, использование НПВС приводило к тяжелым реакциям со стороны кожи. В случае, если начало лечения сопровождается дерматитом, развитием признаков Stevens-Johnson syndrome, эпидермальным некролизом - лечение препаратом следует прекратить.

Нимесулид имеет влияние на женскую фертильность.

Для тизанидина.

Не рекомендуется параллельный прием с CYP1A2 ингибиторами.

Внезапный перерыв приема препарата и быстрое понижение дозы способно привести к артериальной гипертензии, тахикардии, инсульту. Рекомендуется снижать дозу медленно, до полного прекращения использования препарата.

При почечной недостаточности доза составляет 2 мг препарата/1 прием в течение суток.

При чрезмерных дозах, тизанидин способен спровоцировать печеночную недостаточность.

Пациенты с болезнями сердца и сердечной недостаточностью нуждаются в предупреждениях об осторожном использовании препарата и дальнейшей ЭКГ.

Пациенты с миастенией гравис должны получить информацию о рисках от применения препарата.

Дети и подростки не используют тизанидин.

Влияние на скорость реакции при управлении сложными механизмами.

Вопрос влияния нимесулида на способность управлять сложными механизмами или автомобилем не изучался.

В свою очередь, тизанидин вызывает головокружение, повышает сонливость, провоцирует артериальную гипотензию, вследствие чего пациент не в состоянии управлять автомобилем и работать с механизмами.

При употреблении алкоголя риски негативных реакций обостряются. Рекомендуется не работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат повреждает синтез простагландина, что неблагоприятно влияет на развитие плода. Проведенные исследования показывают, что процесс подавления синтеза увеличивает опасность аборта, а также развивает дефекты сердца и передней брюшной стенки. Кроме этого, существует закономерность между риском возникновения дефектов и сроком использования препарата.

Нимесулид не принимают в двух первых триместрах беременности. Если лечение препаратом необходимо, женщинам назначают наименьшую дозу и продолжительность лечения, которые продемонстрируют положительную динамику в процессе устранения заболевания.

Использование препарата в последнем триместре, может вызвать:

• пневмокардиальне токсическое поражение;
• дисфункцию почек (почечная недостаточность).

После применения препарата матерью, существует риск:

• кровотечения;
• антиагрегационных эффектов;
• ухудшения деятельности матки, что может изменить ход родов.

Даже небольшие дозы нимесулида противопоказанны в последнем триместре беременности.

Исследования на животных показали токсичность препарата, как для матери, так и для плода. Существует риск кровотечения, легочной гипертензии, уменьшение количества мочи, слабости, периферического отека, почечной недостаточности у новорожденных.

Влияние тизанидина на течение беременности не изучали, однако считается, что его не следует назначать беременным женщинам.

Тизанидин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко. Данных о проникновении нимесулида нет. Нимид Форте не применяют в период грудного вскармливания.

Нимид Форте негативно влияет на фертильность женщин. Пациентки, которые готовятся к беременности должны прекратить употребление нимесулида.

Передозировка

Среди наиболее частых симптомов передозировки: замедление реакции, повышенная сонливость, тошнота, рвота, боль внизу живота, кровотечения в ЖКТ, гипертоническая болезнь, замедленное сердцебиение, почечная и печеночная недостаточность, головокружение, расширение зрачков, угнетение дыхания, ОРДС, удлинение интервала QT, аллергические и анафилактоидные реакции. Возможна кома.

Лечение. Характерного антидота не обнаружено. Терапия направлена ​​на поддержание состояния пациента и устранения симптомов передозировки.

Следует промыть желудок пациента в течение четырех часов после передозировки, принять активированный уголь. Важно установить контроль за функционированием печени и почек пациента. Проведение гемодиализа не продемонстрирует желаемого эффекта.

Побочные реакции

Нимесулид:

У пациентов возможны нарушения кровеносной и лимфатической системы, в частности, анемия, эозинофилия, снижение уровня тромбоцитов, пурпура, панцитопения.

Иммунная система организма может отреагировать на препарат повышенной чувствительностью и анафилаксией.

Возможны нарушения метаболизма, в частности гиперкалиемия.

Со стороны ЦНС могут проявляться головная боль, головокружение, повышенная сонливость, синдром Рейе, инсульт.

Возможны обострения страха, чрезмерная раздражительность, нервозность, пробуждение, из-за негативных сновидений.

Существуют данные о расстройствах зрения.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата есть риск возникновения головокружения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения работы сердца, лабильность артериального давления, сердечная недостаточность, приливы, инфаркт.

Возникают проблемы с дыханием: одышка, бронхоспазм, астма.

Побочные реакции со стороны ЖКТ проявляются диареей, рвотой, тошнотой, метеоризмом, проблемами с пищеварением, гастритом, стоматитом, кровотечением, болезнью Крона, гастритом.

Гепатобилиарная система реагирует на использование препарата гепатитом, желтухой, нарушением печеночных ферментов.

Со стороны кожи проявляется сильный зуд, сыпь, чрезмерная потливость, эритема, отеки, дерматит, крапивница, Stevens-Johnson syndrome, возникают волдыри.

Возможны проблемы с функционированием почек, развитие их недостаточности, олигурии, нефрита.

Среди общих отклонений: слабость, отеки, астения, гипотермия.

Тизанидин:

При употреблениях лекарственного средства, возможны нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем, в частности возникновение синяков на теле пациента, тромбоцитопения.

Возможна повышенная чувствительность и анафилаксия.

Препарат влияет на психику, вызывает бессонницу, галлюцинации, нарушение сна, депрессии. Со стороны ЦНС возможна чрезмерная возбудимость или сонливость, спутанность сознания, головокружение, бессонница, потеря сознания, нервозность.

Со стороны сердца и сосудов: артериальная гипотензия, редкий ритм сердца, удлинение сегмента QT.

Возможны болевые ощущения в ЖКТ, а также гастроинтестинальные расстройства.

Повышает концентрацию трансаминаз сыворотки крови. Существует риск печеночной недостаточности, желтухи.

Имеются сообщения о слабости в мышцах, боли в спине, миалгии, треморе.

Среди общих нарушений: утомляемость, астенодепрессивный синдром, слабость, синдром рикошета, состояние, напоминающее грипп.

Возможно затуманивание зрения.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, патологическое выпадение волос.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с нимесулидом.

Одновременный прием с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами может повысить риск язвы и возникновения желудочных кровотечений.

Нимесулид усиливает эффект антикоагулянтов. При сочетании следует проводить мониторинг свертываемости крови.

Нимесулид ослабляет эффект диуретиков и антигипертензивных средств. Сочетание не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек и людям пожилого возраста. Если же больные нуждаются в одновременном применении этих препаратов, следует контролировать количество жидкости в организме. Нимесулид уменьшает диуретический эффект.

Нимесулид уменьшает концентрацию лития и увеличивает его токсичность для организма. Следует контролировать состояние крови пациента.

Взаимодействие с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами несущественное.

Нимесулид сокращает действие энзима CYP2С9, и повышает токсичность циклоспорина.

Взаимодействия, связанные с тизанидином

CYP1A2 повышают концентрацию тизанидина в крови пациента, что может вызвать симптомы передозировки.

Тизанидин не используют с флувоксамином и ципрофлоксацином. Не рекомендуется сочетать с антиаритмическими препаратами, циметидином, рофекоксибом и торхинолонами.

Не рекомендуется применять с оральными контрацептивами и тиклопиридином.

Индукторы CYP1A2 снижают концентрацию тизанидина в плазме крови, что нивелирует клинические эффекты препарата.

Сочетание тизанидина с антигипертензивными препаратами способно спровоцировать артериальную гипотензию и брадикардию.

Тизанидин снижает терапевтический эффект рифампицина. Важно осуществлять постоянную коррекцию доз.

Пациенты, которые выкуривают более 10 сигарет в день снижают влияние тизанидина.

Применение тизанидина с седативными, снотворными средствами, анальгетиками, психотропными и наркотическими препаратами может усиливать снотворный эффект от тизанидина.

Нимид® Форте несовместим с алкоголем, который способен обострять риск побочных эффектов препарата.

Условия хранения

Препарат пригоден к употреблению в течение 3-х лет.

Хранить при температуре, не превышающей 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.