Небуфлюзон: инструкция, применение, цена

Небуфлюзон – глюкокортикостероидный препарат для ингаляций. Основа препарата – флутиказона пропионат осуществляет противовоспалительный эффект на легкие, уменьшает симптомы и частоту приступов астмы.

Препарат действует местно, попадая после применения на нижние дыхательные пути. Таким образом Небуфлюзон эффективно борется с воспалениями легких и бронхов.

Лекарственное средство снижает болевые ощущения, и не дает болезни перейти в острое состояние.

В рекомендуемых дозах Небуфлюзон не оказывает токсических или тератогенных эффектов, не повреждает работу почек или печени. Исследования, проведенные на животных, не выявили сенсибилизирующих или раздражающих свойств.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: флутиказона пропионат;

1 мл суспензии содержит флутиказона пропионат 1 мг;

вспомогательные вещества: декаметоксин; полисорбат 80; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат безводный натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Суспензия для ингаляций.

Основные физико-химические свойства: белая непрозрачная суспензия, что легко диспергируется. Фармакологическая группа. Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС: R03B A05.

Показания к применению

Применение для совершеннолетних и пациентов от 16 лет:

• профилактика тяжелой формы астмы у пациентов, нуждающихся в высоких дозах кортикостероидов (ингаляционным методом или перорально);
• лечение астмы, которое исключает пероральный прием кортикостероидов.

Применение для пациентов детского возраста (от 4 лет) и подростков до 16 лет:

• терапия обостренной астмы
• как поддерживающая терапия в сочетании с дозированным аэрозольным или порошковым ингалятором.

Действующий компонент препарата (флутиказона пропионат) в ингаляционной форме выпуска обладает глюкокортикоидным и противовоспалительным действием на нижние дыхательные пути. Препарат снимает симптомы астмы, если пациенты ранее получали лечение бронходилататорами и/или другими профилактическими средствами.

Для устранения непродолжительных симптоматических эпизодов обострения астмы, можно сочетать использование препарата вместе с быстродействующими бронходилататорами. Длительные обострения требуют дополнительного приема кортикостероидов, которые помогут проконтролировать ход воспалительных процессов, в случае их возникновения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы

Небуфлюзон – глюкокортикостероидный препарат, который используется исключительно для ингаляций. Лекарственное средство назначается в виде аэрозоля, что используется с помощью струйного небулайзера. Транспортировка препарата является специфической и включает множество различных факторов, поэтому важно уточнить у производителя о наличии небулайзеров. В случае заказа небулайзеров у других производителей, важно следовать инструкциям к ингаляционному устройству. Не стоит проводить ингаляции Небуфлюзоном с помощью ультразвуковых небулайзеров.

Терапия препаратом является профилактической, поэтому ее нельзя прекращать даже в случае отсутствия или исчезновения выраженных симптомов. Если эффективность бронходилататоров уменьшилась или для достижения эффекта требуются слишком высокие дозы – важно обратиться к врачу.

Минимальная эффективная доза определяется индивидуально и зависит от типа и степени заболевания. Дозировка может быть увеличена, если у пациента обнаружены осложнения, и уменьшена, если для устранения симптоматики нужен только контроль за течением заболевания.

Дозировки.

Для совершеннолетних и пациентов от 16 лет: доза колеблется от 0,5-2 мг суспензии. Флутиказона пропионат используется дважды в день.

Используя флутиказона пропионат, стоит учесть, что его эффективность в два раза превышает эффективность других кортикостероидов для ингаляционного применения. Высокие дозы кортикостероидов могут спровоцировать серьезные побочные реакции.

Назначая флутиказона пропионат для ингаляционного использования, следует позаботиться о том, чтобы первоначальная доза соответствовала типу и степени заболевания пациента.

Для пациентов детского возраста (от 4 лет) и подростков до 16 лет.

Назначая препарат, нужно учесть, что пациенты этой группы нуждаются в низких эффективных дозировках. Таким образом установится эффективный контроль за заболеванием и уменьшится вероятность обострения побочных реакций.

Для отдельных групп пациентов.

Пациентам с отклонениями в работе почек/печени и люди пожилого возраста не требуются особые коррекции доз флутиказона пропионата.

Для перевода больных, ранее получавших пероральные кортикостероиды

За неделю до начала курса ингаляций флутиказоном пропионатом, стоит начать постепенную отмену системных стероидов. Уменьшение дозы предусматривает отказ от 1 мг кортикостероидов в течение суток до полного прекращения их использования.

Небуфлюзон не вводится в виде инъекции. Среди альтернативных вариантов назначения препарата - использование препарата через мундштук. Такой способ применения поможет избежать деформаций и атрофических изменений кожи лица, которые возникают у чувствительных пациентов в случае длительного пребывания в медицинской ингаляционной маске на лицо. Применяя маску для ингаляций, следует проводить мероприятия, направленные на сохранение кожи лица, в том числе использовать защитный крем и тщательно умывать лицо после процедуры ингаляции.

Небуфлюзон: основные инструкции по применению лекарственного препарата

Перед использованием лекарственного средства важно ознакомиться с инструкцией, прикрепленной к небулайзеру.

Перед использованием препарата, следует перемешать содержимое контейнера, держа его горизонтально за сторону с маркировкой. Процесс смешивания повторяется до тех пор, пока не произойдет полное соединение всех компонентов содержимого контейнера.

Для открытия контейнера – повернуть колпачок на его верхушке.

Препарат совместим с раствором натрия хлорида, поэтому при необходимости, можно провести разведение Небуфлюзона.

Раствор, который не использовался при однократной процедуре - ликвидируется, поскольку он не поддается повторному использованию.

Дети.

Препарат используется для пациентов, которым исполнилось 4 года. Эффективность и безопасность для детей младшего возраста не доказана.

Особенности применения

Пациенты, которым назначен курс лечения бронхиальной астмы с помощью Небуфлюзона, должны получить поэтапную медицинскую программу терапии для предварительного ознакомления со сроком лечения. Это поможет предостеречь пациентов от случайной отмены приема препарата в случае исчезновения симптоматики заболевания.

Пациенты, которые используют Небуфлюзон, должны регулярно проходить клинические обследования и определять показатели функции внешнего дыхания.

Недобросовестный контроль за ходом лечения может спровоцировать ухудшение состояния пациента. Усугубление астмы является потенциальной угрозой для жизни пациента. В таком случае следует рассмотреть вопрос об увеличении доз коритикостероидов. При ухудшении состояния, пациенты проходят ежедневную пикфлуометрию.

Небуфлюзон - средство для длительной профилактики астматических состояний и не предназначается для лечения острых астматических приступов. При таком заболевании используются быстро- и короткодействующие бронходилататорные средства для ингаляционного применения. Пациенты должны получить предупреждения о необходимости иметь при себе такие лекарственные средства в случае возникновения необходимости.

Небуфлюзон не является заменителем инъекционного или перорального лечения ГКС средствами для пациентов с тяжелыми заостренными типами астмы. Отсутствие полноценного лечения опасно для жизни.

Тяжелые проявления астмы предусматривают постоянный медицинский контроль за состоянием пациента. Важно обеспечить контроль за функциями внешнего дыхания, поскольку у больных развивается возможность острых приступов и летальных исходов.

Если лечение в назначенных дозах больше не демонстрирует желаемых эффектов, есть риск потери контроля над астмой. Рекомендуется обратиться к врачу и пройти дополнительное обследование. Для того, чтобы восстановить эффективность и усилить терапию, направленную на устранение воспаления, врачи могут назначить пероральный курс приема кортикостероидов.

Пациенты с сахарным диабетом должны получить предупреждение о том, что препарат может повысить уровень глюкозы в крови.

Ингаляционные препараты обладают способностью вызывать парадоксальный бронхоспазм. Если после ингаляции пациент наблюдает растущую одышку - следует прекратить использование Небуфлюзона. Если после обследования подтверждается диагноз бронхоспазм - следует получить рекомендации насчет альтернативной терапии.

Ингаляционные кортикостероиды приводят к системному действию, проявлению синдрома Кушинга, угнетению работы надпочечников, задержке роста у подростков, недостаточной минерализации костей пациента, появлению катаракты и глаукомы, возникновению нарушений психики с гиперактивностью и нарушением сна.

В случае чрезмерного и длительного использования кортикостероидов у пациентов выявлялись нарушения надпочечников. В отдельных случаях проявлялся адреналовый криз. Пациенты, которые не достигли 16-летнего возраста, находятся в зоне повышенного риска. Если у больных проявляется боль в животе и рвота - стоит обратиться к врачу. Если пациенты получили травмы, хирургические вмешательства и резко отказались от лечения, у них может усиливаться развитие адреналового кризиса. Если пациент пережил стрессовые ситуации или операции, возможно удлинение курса лечения системными кортикостероидами.

Дети, находящиеся на длительной терапии кортикостероидами, могут замедляться в росте. При подобных патологиях их следует проконсультировать у детского пульмонолога. Терапию ингаляционными кортикостероидами минимизируют до самой низкой дозы.

Отдельные больные могут быть более чувствительными к действующим веществам препарата, чем среднестатистические пациенты.

Флутиказона пропионат уменьшает необходимость в использовании пероральных стероидов. Однако переход от стероидов к ингаляциям может спровоцировать нарушение функции надпочечников и маскировать аллергические реакции. Обнаруженные аллергические реакции следует лечить антигистаминными средствами и/или ГКС местного действия для местного применения. Системные стероиды могут комбинироваться с антибактериальными лекарственными средствами, если не установлен предыдущий эффективный контроль за заболеванием.

Больные с туберкулезом легких требуют особого внимания при использовании ингаляций.

Резкий отказ от Небуфлюзона нежелателен.

Перевод больных с пероральных кортикостероидов на ингаляционную терапию.

Стероидная терапия подавляет функции надпочечников. Для того, чтобы пациент не чувствовал обострения нарушений, следует выдержать паузу, которая позволит восстановить работу почек и надпочечников системы.

Системные стероиды следует отменять постепенно, контролируя состояние пациента. Переходный период способен спровоцировать общее ухудшение состояния.

Если переходный период обострил симптомы недостаточности - стоит получить рецепт на получение дополнительных доз системного стероида при остром приступе астмы, хирургических вмешательствах, инфекциях дыхательных путей, травмах.

Способность влиять на скорость реакции

Препарат не влияет на психомоторику пациентов, любые непредвиденные обстоятельства при управлении транспортом или другими механизмами маловероятные.

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние на фертильность

Исследования, которые проводились на животных, не обнаружили влияния на фертильность.

Аналогичных исследований на людях не проводилось. Точных данных нет.

Влияние на беременность

Предыдущего использования препарата в период беременности не обнаружено. Опыт такого использования ограничен, поэтому подобное назначение требует осторожности.

Ретроспективное эпидемиологическое исследование не показало значительной опасности для плода, если матери использовали флутиказона пропионат в первом триместре беременности. Однако перед тем, как назначать женщинам в период беременности, следует определить потенциальные риски для плода.

Кормление грудью

Неизвестно о проникновении флутиказона пропионата в грудное молоко. Предварительные данные опровергают эту вероятность, однако к моменту проведения клинически значимых исследований риск проникновений остается. Кормя грудью, следует взвесить потенциальные риски для новорожденного.

Передозировка

Небуфлюзон в слишком высоких дозах вызывает острые передозировки, которые сопровождаются временным угнетением работы надпочечников.

Через несколько дней после передозировки, следует измерить уровень кортизола в крови пациента. Обычно, однократные передозировки не дают осложнений и уже через несколько дней надпочечники полностью восстановятся.

Если же у пациентов происходят регулярные передозировки - возможно серьезное подавление почек и функций надпочечников. Важно пройти консультацию у врача, который сможет оценить состояние пациента.

После передозировки, следует снизить дозы до минимальных и продолжить терапию под наблюдением врача.

Побочные реакции

Среди побочных эффектов зафиксированы инфекции и инвазии: кандидоз глотки и полости рта. Чтобы избежать подобного отклонения, стоит полоскать полость рта после каждой ингаляции через небулайзер. Пациенты с повышенным риском развития кандидоза могут воспользоваться местными противогрибковыми препаратами. Эзофагеальный кандидоз развивался редко.

Хронические обструктивные заболевания легких могут привести к пневмонии.

Нарушение функций иммунной системы сопровождаются гиперчувствительностью с кожными реакциями, анафилактическими реакциями, ангионевротическим отеком, респираторными нарушениями.

Нарушения эндокринной системы редко включают синдром Кушинга, нарушение работы надпочечников, недостаточную минерализацию костей, задержку роста, развитие катаракты и глаукомы.

Нарушение обмена веществ и проблемы с метаболизмом: гипергликемия; со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Возможны психические расстройства, нарушения опорно-двигательного аппарата (артралгия), возникновение синяков неизвестного происхождения, незначительные нарушения дыхательной системы (охриплость голоса), редко - парадоксальный бронхоспазм и носовые кровотечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флутиказон пропионат при ингаляционном введении, демонстрирует низкую концентрацию в плазме крови. Возможность клинически значимого взаимодействия с иными медикаментами очень низкая.

Флутиказон пропионат не совмещается с ритонавиром, кроме редких случаев, когда польза от комбинации выше, чем риск возникновения побочных реакций от приема кортикостероидов.

Флутиказона пропионат и ингибитор CYP3A кетоконазол меняют концентрации в крови после объединения; другие ингибиторы CYP3A повышают концентрацию флутиказона пропионата и увеличивают риск его системного воздействия. При подобных комбинациях стоит соблюдать осторожность.

Ингибиторы CYP3A4 вызывают повышение системной экспозиции флутиказона пропионата. Значительное уменьшение кортизола в сыворотке крови не происходит. Желательно избегать подобных комбинаций.

Условия хранения

Препарат пригоден к употреблению в течение трех лет от даты изготовления.

Хранить препарат в недоступных местах для детей, при температуре, не превышающей 25°C. Препарат нельзя замораживать и/или подвергать влиянию прямого солнечного света.

Предварительно раскрытые контейнеры следует хранить в холодильнике не дольше 12 часов с момента вскрытия. Рекомендуется хранение в вертикальном положении.