Креон: инструкция, применение, цена

Креон – ферментный препарат, что имеет свойство улучшать пищеварение. Содержит Такие ферменты, которые помогают расщеплять и разнообразные углеводы, жиры и белки, помогают лучшему усвоению в тонкой кошке.

Состав

Действующее вещество – панкреатин.

Креон 10000: 1 капсула содержит 150 мг панкреатина с гастро резистентными гранулами (минимикро сферами), которые имеют ферментативную активность (липазы 10 000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ и протеазы 600 ед. ЕФ);

Креон 25000: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина с гастро резистентными гранулами (минимикро сферами), которые имеют ферментативную активность (липазы 25 000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ и протеазы 1000 ед. ЕФ);

Креон 40000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина с гастро резистентными гранулами (минимикро сферами), которые имеют ферментативную активность (липазы 40 000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ и протеазы 1600 ед. ЕФ);

Дополнительные вещества: ядро гранул - макрогол 4000, оболочка гранул - гипромеллозы фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000, оболочка капсул - желатин, железа оксид (E 172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Выпускается Препарт в форме капсул с гастро резистентными гранулами.

• Капсулы Креон 10000 – двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 2, с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветной прозрачной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами);
• Капсулы Креон 25000 – двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 0, с оранжевой непрозрачной крышкой и бесцветной прозрачной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами);
• Капсулы препарата Креон 40000 - двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 00, с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветной прозрачной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами).

Фармакологические свойства

Фармодинамика

Препарат начинает действовать, когда попадает в тонкий кишечник. Тогда растворяется капсула и начинаются выделяться ферменты. Далее расщепление химуса происходит точно так же, как и при физиологическом процессе пищеварения, поскольку расщепление и всасывание питательных веществ является процессом, ограниченным в пространстве и времени. Продукты пищеварения или всасываются непосредственно, или в дальнейшем гидролизуются под влиянием кишечных ферментов. Благодаря галеновой форме препарата не происходит снижения активности из сильнокислых pH-среда в желудке. Доступность ферментов зависит от уровня pH.

Клиническая эффективность

Всего было проведено 30 исследований клинической эффективности препарата. При этом 10 из них были плацебо-контролируемыми исследованиями, которые проводились с участием пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом, или пациентов в послеоперационных состояниях. В ходе всех исследований, независимо от их вида, средние значения КВЖ в конце периода лечения были подобны средних значений КВЖ в ходе плацебо-контролируемых исследований. Во время всех проведенных исследований, независимо от этиологии болезни, наблюдалось также улучшение характерной симптоматики заболевания (частоты стула, их консистенции, метеоризма).

Фармакокинетика

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в не измененном виде, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Добавки ферментов поджелудочной железы не нуждаются всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Данные до клинические исследования не указывают на соответствующую острую, субхроническое или хроническую токсичность.

Показания

Применяют Креон в случае таких заболеваний и осложнений:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• гастрэктомия; 
• рак поджелудочной железы; 
• панкреатэктомия;
• операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильрот II); 
• обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью) синдром Швахмана-Даймонда; 
• и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. 

Противопоказания 

Нельзя применять препарат, если у пациента имеется язвенная болезнь желудка 1 и 2 стадий, особая реакция или чувствительность к панкреатину или любым другим компонентам состава.

Особенности применения

У больных, принимавших другие препараты с действующим веществом панкреатин в больших дозах, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не выявлено доказательств связи между приемом препарата Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.

Применение во время беременности и кормления грудью

Через недостаточное количество информации о влиянии препарата на плод или всасывания в грунте молоко, Креон рекомендуется употреблять с большой осторожностью и под наблюдением врача беременным и во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции

Данных относительно негативного влияния на управление автомобилем или другими подвижными препаратами нет. Исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать во время приема пищи. Важно запивать капсулы большим количеством воды, чтобы не образовывались запоры.

Дозировка зависит ,прежде всего, от болезни, ее тяжести и самочувствие пациента.

Дозирование при муковисцидозе:

• доза для детей до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;
• для детей от 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

• дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи. Начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи.

Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Согласно общепринятой клинической практики считается, что с пищей следует принять не менее от 20000 до 50000 единиц липазы.

Доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может быть от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи - от 5000 до 25000 ЕД липазы.

Передозировка

Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия. Передозировка именно Креоном не наблюдалось.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны коже и подкожной клетчатки: аллергические реакции.

Срок годности

Срок годности – 2 года.

Условия и срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Категория отпуска

Выпускается без рецепта.

Цена

Цена Креона в аптеках колеблется от 98 до 120 гривен.