Коронал: инструкция, применение, цена

Коронал – лекарственный препарат на основе действующего вещества бисопролола. Применяется для лечения сердечной недостаточности (в сочетании с другими лекарственными средствами), стенокардии и артериальной гипертензии.

Бисопролол не обладает внутренним симпатомиметическим эффектом, не проявляет сильного мембраностабилизирующего действия и не завязывается с мускулатурой бронхов. Из-за своих свойств активный компонент, в отличие от аналогичных средств, не оказывает существенного влияния на опорную функцию органов дыхания.

Терапевтические дозы бисопролола избирательно влияют на ß1-адренорецепторы. Выраженный инотропный эффект не проявляется.

Бисопролол демонстрирует максимальные концентрации через 4 часа после приема и частично выводится из плазмы крови на 12 час после применения. Антигипертензивное действие наблюдается через две недели систематического применения средства.

Интенсивная терапия помогает снижать частоту сокращений сердца, миокард во время лечения требует меньших доз кислорода.

Длительное лечение уменьшает периферическое сопротивление и нарушает симпатоадренергическую активность. Такое действие бисопролола становится причиной замедления сердцебиения при стенокардии или ишемической болезни сердца.

Состав и форма выпуска

действующее вещество: bisoprolol;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола фумарата;

вспомогательные вещества: Коронал®5:целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172)

Коронал®10:целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Коронал®5:светло-желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые имеют разделительную черту с одной стороны.

Коронал®10:светло-розовые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые имеют разделительную черту с одной стороны.

Фармакологическая группа. Селективные блокаторы b-адренорецепторов.

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии, стенокардии и хронической недостаточности сердца с систолическим поражением левого желудочка.

В случае сердечной недостаточности проводится терапия с применением ингибиторов АПФ, диуретиков, сердечных гликозидов.

Противопоказания

При диагностике одного или нескольких из указанных состояний - препарат не назначается.

• Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, что требует инотропной терапии
• кардиогенный шок;
• блокада II и III степени (за исключением такой у пациентов с искусственным водителем ритма);
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада;
• симптоматическая брадикардия;
• симптоматическая артериальная гипотензия;
• тяжелая форма бронхиальной астмы;
• поздние стадии нарушения периферического кровообращения или болезнь Рейно;
• феохромоцитома, что не лечилась в прошлом;
• метаболический ацидоз;
• повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Коронал применяется с утра: до еды или во время завтрака. Не разжевывать и запивать жидкостью.

Для лечения АГ и стенокардии.

Начало лечения осуществляется с помощью минимальных эффективных доз лекарственного средства. С удлинением терапии увеличивается и количество препарата. Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 таблетка Коронала (5 мг) в течение дня. При неосложненной гипертензии возможно применение половины рекомендованной дозы (2,5 мг) в течение дня.

Если такое лечение оказалось неэффективным, суточную дозу следует повысить до 1 таблетки с содержанием 10 мг действующего вещества.

Доза 20 мг бисопролола назначается в редких ситуациях. Такое лечение следует обсудить с врачом.

Любые изменения дозы должны происходить исключительно после консультации с врачом, который проводит анализ отклонений частоты пульса и анализирует терапевтический эффект, продемонстрированный препаратом.

Пороки сердца

Обычно для пациентов с хроническим типом заболевания сердца назначается комбинированная терапия, включающая применение ингибиторов АПФ (в случае их индивидуальной непереносимости, препараты можно заменить на блокаторы рецепторов ангиотензина), диуретиков, блокаторов ß-адренорецепторов или сердечных гликозидов.

Бисопролол может применяться для терапии пациентов без симптомов обострения. Лечение проводится с участием врача, который имеет аналогичный опыт устранения сердечной недостаточности хронического типа.

Обычно терапия проходит по подобной схеме, которая корректируется в соответствии с актуальным состоянием пациента:

• одноразовую дозу 1,25 мг бисопролола применять в течение одной недели и наблюдать за состоянием, если организм реагирует положительно, то повышать до

суточной дозы 2,5 мг бисопролола. Если в течение одной недели лечения организм реагирует положительно, то повышать до

суточной дозы 3,75 мг бисопролола. Если в течение одной недели лечения организм реагирует положительно, то повышать до

суточной дозы 5 мг бисопролола. Если в течение четырех недель лечения организм реагирует положительно, то повышать до

суточной дозы 7,5 мг бисопролола. Если в течение четырех недель лечения организм реагирует положительно, то повышать до

суточной дозы 10 мг бисопролола в качестве поддерживающей терапии.

При титровании важно не превышать дозу, составляющую 10 мг бисопролола в сутки.

Во время титриметрических проб пациенту измеряют артериальное давление, следят за прогрессом/регрессом симптомов сердечной недостаточности, анализируют частоту сердечных сокращений. Именно эти показатели позволяют установить оптимальный курс лечения. Симптомы могут меняться после первого применения таблетки Коронал.

Варьирование схемы.

Если пациент плохо воспринимает максимальную рекомендованную дозу, возможно ее постепенное снижение. В случае ухудшения функциональных показателей сердца, развития артериальной гипотензии или возникновения брадикардии, следует изменить суточную дозу препарата. Если снижение дозы действующего вещества не помогло улучшить состояние пациента, рекомендуется временно остановить курс лечения и нормализовать работу сердца.

После стабилизации состояния рекомендуется пройти повторный курс лечения.

Пациентам с ишемической болезнью сердца запрещено резко отказываться от приема лекарственного средства, поскольку это может ухудшить общее состояние и спровоцировать побочные реакции. Отказ от бисопролола должен происходить постепенно, медленно снижая терапевтическую дозу дважды в неделю.

Курс лечения устанавливается в соответствии с индивидуальным анамнезом пациента, происхождением, типом и тяжестью заболевания. Обычно стабильная хроническая недостаточность сердца лечится долго. Лечение должно проходить под наблюдением врача.

Недостаточность печени/почек.

Для лечения пациентов с АГ или ишемической болезнью сердца, страдающих функциональными расстройствами печени/почек легкой или умеренной степени, специальная коррекция доз не проводится.

При тяжелой форме недостаточности печени/почек доза должна быть ниже 10 мг препарата.

Особых рекомендаций для больных, находящихся на диализе, нет, режим дозирования для них остается неизменным.

Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью и функциональными расстройствами печени или почек важно избегать резкого повышения дозы. Отдельного исследования насчет усвоения препарата такими пациентами не проводили, поэтому во время лечения необходимо соблюдать осторожность.

Пожилой возраст.

Специальная коррекция дозы не проводится, если у пациентов пожилого возраста не выявлено заболеваний печени или почек.

Дети.

До сих пор нет подтвержденных данных о безопасности и эффективности применения препарата для несовершеннолетних пациентов. Коронал не назначается для этой группы пациентов.

Особенности применения

Накануне терапии стабильной ХСН важно провести титрование.

При ишемической болезни сердца нельзя внезапно отменять курс лечения, поскольку это может стать причиной временного ухудшения состояния. Начало и прекращение терапии препаратами бисопролола предусматривают мониторинг состояния пациента.

На актуальный момент нет достаточного клинического опыта применения Коронала для пациентов с сердечной недостаточностью, если среди сопутствующих заболеваний диагностировано:

• сахарный диабет I типа;
• функциональные расстройства почек
• нарушение работы печени;
• пороки сердца;
• рестриктивную кардиомиопатию;
• гемодинамически важные приобретенные пороки клапанов сердца;
• инфаркт миокарда, который проявился в течение трех последних месяцев.

Если у пациента обнаружено эти состояния, препарат назначается с осторожностью

• заболевание бронхов и обструктивные заболевания, в том числе бронхиальная астма и бронхоспазм,
• резкое изменение концентрации глюкозы и сахарный диабет с выраженными или скрытыми симптомами гипогликемии (ощутимое сердцебиение, тахикардия, гипергидроз);
• длительное пребывание на строгой диете;
• десенсибилизация, поскольку бисопролол провоцирует повышенную чувствительность к аллергенам и, как следствие, затрудняет анафилактические реакции в случае их возникновения;
• блокада I степени;
• вазоспастическая стенокардия;
• внутренние заболевания периферических артерий;
• анестезия.

Если для пациентов, получающих ß-блокаторы, запланирована общая анестезия, бисопролол может снижать случаи ишемии миокарда и аритмии в течение всей процедуры введения в наркоз, установления интубационной трубки, а также в период после операций. Важно продолжить применение ß-блокаторов в течение всего периода нормализации состояния пациента. Перед проведением процедуры анестезии врач должен знать, что пациент принимает блокаторы ß-адренорецепторов. Это предупреждение поможет учесть вероятное взаимодействие с другими препаратами. Некоторые комбинации провоцируют брадиаритмию, рефлекторную тахикардию и нарушают рефлекторный механизм компенсации кровопотери. В некоторых ситуациях отказ от приема бисопролола следует начать за двое суток перед операцией. Последняя доза должна быть минимальной.

Одновременный прием бисопролола и антагонистов кальция из группы дилтиазема/верапамила со средствами против аритмии I класса, а также с гипотензивными препаратами центрального действия не рекомендуется.

Известно, что ß-блокаторы для сердца не оказывают существенного воздействия на функционирование легких, особенно если сравнивать с неселективными ß-блокаторами. При этом даже несмотря на низкий эффект, важно избегать их применения для людей, у которых обнаружены обструктивные болезни легких, дыхательных путей, органов дыхания, особенно если нет необходимости для проведения терапии. Если же лечение бисопрололом является обязательным, курс стоит проходить под наблюдением врача. Прием в таком случае предусматривает применение низких эффективных доз. В случае возникновения одышки или кашля терапия отменяется.

Для пациентов со склонностью к обструктивным легочным заболеваниям, хроническим болезням органов дыхания или с активной бронхиальной астмой препарат используется в комбинации с бронходилататорами. Иногда из-за применения лекарственного средства у пациентов с бронхиальной астмой повышается резистентность к ß2-симпатомиметикам, поэтому они могут нуждаться в более высоких дозах препарата.

Пациенты с псориазом (имеющимся или в анамнезе) получают назначение после соотношения факторов риска и пользы, поскольку бисопролол провоцирует обострение кожных реакций.

Применение препарата для пациентов с феохромоцитомой возможно только после прохождения терапии α-адреноблокаторами.

Коронал может маскировать признаки тиреотоксикоза. Спортсменам следует учесть, что во время лечения бисопрололом могут наблюдаться ложные положительные результаты при прохождении допинг-контроля.

Влияние на скорость реакции.

Исследование показали, что лекарственное средство не нарушает способность управлять автотранспортом. Во время лечения существует риск возникновения индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность быстро реагировать на внешние раздражители. Поэтому, если у пациента проявляются побочные реакции со стороны ЦНС, - не следует управлять транспортом или другими механизмами.

Чаще всего побочные реакции проявляются в начале терапии, а также при взаимодействии препарата с алкогольными напитками.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фармакологические особенности бисопролола могут негативно повлиять на течение беременности, развитие плода и функциональное состояние жизненно важных органов новорожденных.

В клинической практике выявлено, что ß-адреноблокаторы минимизируют плацентарный кровоток и могут стать причиной задержки внутриутробного развития. Кроме этого фиксировались случаи самопроизвольного аборта, внутриутробной смерти плода и преждевременных родов. Если матери применяли Коронал во время беременности, у детей могут проявляться нарушения работы сердца или снижение уровня глюкозы в крови. Если состояние беременной требует применения ß-блокаторов, важно позаботиться, чтобы это была терапия с помощью селективного ß1 адреноблокатора.

Во время всего периода беременности препарат применяется только тогда, когда прогнозируемая польза для женщины значительно превышает риск для плода. Если лечение все же назначается - стоит установить мониторинг за маточно-плацентарным кровотоком, состоянием и ростом плода. При обнаружении вреда рекомендуется рассмотреть вопрос о переходе на альтернативный метод терапии.

Если женщина проходила курс лечения, новорожденного помещают под наблюдение врача, которое продолжается не менее трех суток, ведь именно за этот период проявляются симптомы снижения уровня глюкозы в крови или брадикардии.

Данных о проникновении бисопролола в молоко женщины нет. Поскольку потенциальная опасность не определена, бисопролол не назначают во время грудного вскармливания.

Передозировка

Передозировку фиксируют, если пациент получает препарат в дозе, которая вдвое превышает терапевтическую (например, 15 мг бисопролола вместо 7,5 мг). Передозировка ß-блокаторами сопровождается развитием головокружения, блокады III степени и брадикардии.

Среди наиболее распространенных симптомов выделяют: артериальную гипотензию, брадикардию, острую сердечную недостаточность, бронхоспазм и гипогликемию. Известно о пациентах с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, у которых развивалась артериальная гипотензия и брадикардия. У всех пациентов, которые получали чрезмерные дозы препарата, наблюдалось улучшение состояния после прохождения соответствующей терапии.

Следует учесть, что чувствительность к бисопрололу варьируется в зависимости от индивидуальных параметров пациента. Поэтому лечение начинается с самых эффективных доз и специально корректируется под каждого пациента.

Лечение.

При передозировке прекращают лечение препаратом и проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Предыдущие исследования показали, что бисопролол практически не выводится с помощью диализа. Если существует вероятность тяжелой передозировки, рекомендуется воспользоваться рекомендациями по устранению передозировки для других ß-блокаторов.

Общие меры, в соответствии с обнаруженным фармакологическим эффектом.

Брадикардия. Пациентам назначают атропин внутривенно. В случае отсутствия реакции следует ввести изопреналин или любой препарат, который дает положительный хронотропный эффект. Иногда может проводиться трансвенозное введение искусственного водителя ритма.

Артериальная гипотензия: пациенту вводится дополнительная жидкость, назначаются сосудосуживающие лекарственные средства. Положительный эффект демонстрирует введение глюкагона.

Блокада II и III степени: врачи устанавливают наблюдение за состоянием пациента. Для улучшения показателей сердца осуществляется применение изопреналина или трансвенозное применение кардиостимулятора.

Обострение сердечной недостаточности хронического типа: пациентам вводятся диуретики, инотропные лекарственные средства или вазодилататоры.

Бронхоспазм: пациентам назначают бронхолитические лекарственные средства (изопреналин), также проводится терапия с помощью ß2 -адреномиметиков и аминофиллина.

Гипогликемия: пациентам вводится дополнительная глюкоза внутривенно.

Побочные реакции

Нарушение работы сердца: у пациентов с ХСН - брадикардия, обострение симптомов недостаточности сердца, нарушение АВ-проводимости;

У пациентов с АГ - брадикардия, обострение симптомов сердечной недостаточности.

Нарушения в нервной системе: вертиго, синкопальное состояние, головная боль.

Расстройства зрения: нарушение слезоотделения, что может ухудшить ношение контактных линз, конъюнктивит.

Общее ухудшение слуха.

Нарушение дыхательной системы: бронхоспазм, аллергический ринит.

Нарушение желудка и органов пищеварения: диарея, тошнота, запор, рвота.

Поражение кожи: реакции повышенной чувствительности (покраснение кожи, зуд, сыпь); алопеция. Осторожности требуют пациенты со склонностью к псориазу, поскольку ß-блокаторы провоцируют псориатическую сыпь.

Нарушение мышечной и костной системы: судороги, мышечная слабость.

Нарушение печени гепатит.

Заболевание сосудистой системы: онемение или ощущение прохлады в конечностях; у пациентов с ХСН - артериальная гипотензия;

Нарушение репродуктивной функции: проблемы с потенцией.

Развитие психических расстройств: нарушение сна, депрессия, зрительные галлюцинации, ночные кошмары.

Препарат искажает результаты лабораторных показателей: повышение уровня триглицеридов и активности печеночных ферментов в крови.

Среди общих расстройств: повышенная усталость.

При развитии любой из побочных реакций следует немедленно сообщить врачу.

Условия хранения

Препарат пригоден к использованию 3 года.

Рекомендуемая температура хранения - 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей.