ФИЛЬТР

Ирифрин: инструкция, применение, цена

Ирифрин – лекарственное средство, применяемое местно (закапывается в глаза, а именно в конъюнктивальный мешок) с целью расширения зрачка для терапии, а также профилактики ряда глазных болезней, в частности, переднего увеита, ложной близорукости у детей и подростков, синдрома красного глаза, быстрой утомляемости органа зрения, и при проведении диагностики, в т.ч. проведении провокационного теста в случаях узкого угла передней камеры органа зрения и если есть основания подозревать у пациента закрытоугольную глаукому, проведении исследования глазного дна и других диагностических процедур, которые позволяют определить функциональное состояние заднего сегмента глаза и т.п.. Можно применять с первых дней жизни (допускается применение при недоношенности), а также беременным пациенткам и пациенткам в лактационный период, но только с разрешения врача, который занимается лечением такой пациентки.

Инструкция к препарату Ирифрин (2,5% раствор для закапывания в глаза) во флаконе емкостью 5 мл

Состав

Действующее вещество: фенилэфрин (Phenylephrinum). В 1 мл лекарственного средства содержится 25 мг фенилэфрина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: алкилдиметилбензиламмония хлорид, гипромеллоза (Hypromellosum), лимонная кислота безводная/натриевая соль лимонной кислоты, трилон Б, Е 223 (пиросульфит натрия), вода для инъекций.

Форма выпуска, ключевые физические и химические свойства лекарственного средства

Ирифрин выпускается в форме бесцветного (как вариант – с легким желтоватым оттенком), прозрачного 2,5% раствора, предназначенного для закапывания в глаза (конъюнктивальный мешок) во флаконе, изготовленном из пластика, емкостью 5 мл в картонной упаковке.

Фармакологическая группа

Код АТХ S01FВ01. Ирифрин принадлежит к двум группам: лекарств, предназначенных для лечения заболеваний глаз, а также препаратов, которые вызывают мидриаз (расширяют зрачки)/паралич реснитчатых мышц, управляющих зрачками

Фармакологические свойства, которыми обладает препарат

Фармакодинамика. Ирифрин стимулирует постсинаптические ɑ–адренорецепторы. В то же время на ß–адренорецепторы миокарда оказывает минимальное влияние. Фенилэфрин, так же как и норадреналин, обладает сосудосуживающим действием, но почти не увеличивает силу, а также частоту сокращений миокарда и не провоцирует столь сильного подъема артериального давления, как норэпинефрин, однако вазопрессорное действие этого фармингредиента длится дольше. После закапывания в глаза Phenylephrinum стимулирует сокращение мышцы, которая отвечает за расширение зрачка, в результате чего тот, собственно, и расширяется (так же как и артериолы – сосуды слизистой глаза). Фенилэфрина гидрохлорид не влияет на реснитчатые мышцы, которые управляют зрачками, поэтому их расширение происходит без паралича этих мышц.

Фармакокинетика. Действующее вещество Ирифрина характеризуется легким проникновением в ткани органа зрительной системы. Зрачки расширяются минимум через 10 минут (через 1 час максимум) после однократной инстилляции фенилэфрина в глаза, и этот эффект длится от четырех до шести часов. Поскольку мышца–расширитель зрачка сильно сокращается, через полчаса (самое позднее – через 45 минут) после закапывания лекарства в водянистой влаге, содержащейся в передней камере глаза, могут идентифицироваться частички меланина (пигмента, который содержится в радужке), что не указывает на передний увеит или наличие клеток крови в вышеупомянутой жидкости.

Показания к применению

Ирифрин назначают при переднем увеите с целью устранения/предотвращения прилипания радужки глаза к его хрусталику и уменьшения образования экссудата, а также воспалительного клеточного инфильтрата; при необходимости провести провокационный тест (в случаях узкого угла передней камеры и если есть основания предполагать, что у пациента – закрытоугольная глаукома (ЗУГ); при проведении витрэктомии/оперативных вмешательств на поверхности (внутренней) глазного яблока, проверке глазного дна, других диагностических процедурах, позволяющих определить функциональное состояние заднего сегмента глаза (с целью достижения мидриатического эффекта); в комплексной терапии спазма аккомодации у пациентов в возрасте 6–17 лет; при введении интравитреальных инъекций; в случае уменьшения покраснения/раздражения соединительнотканной оболочки орбиты передней части глаза (имеется в виду синдром красного глаза); при дискомфорте/быстрой утомляемости, которые возникают даже при непродолжительных зрительных нагрузках (с целью терапии/предотвращения).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему или одному из вспомогательных веществ препарата;
  • кардиопатологии, аневризмы артерий/вен, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение, имеющие клиническое значение (особенно у больных пожилого возраста);
  • гипертиреоз;
  • дополнительный мидриатический эффект при проведении оперативного вмешательства у пациентов, у которых нарушен процесс выделения слезы/целостность глазного яблока;
  • врожденный дефицит глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы (Г6ФД);
  • поражения сосудов головного мозга/патологии сердца (любые)/низкий вес (у младенцев);
  • узкоугольная глаукома;
  • сахарный диабет 2–ого типа;
  • одновременный прием блокаторов моноаминоксидазы, а также период в течение двух недель после завершения терапии блокаторами МАО;
  • сочетание с лекарствами, обладающими антигипертензивным действием (в частности, ß–адренорецепторами), и трициклинамы;
  • порфириновая болезнь, при которой первичное нарушение возникает в печени;
  • запущенный случай/тяжелое течение атеросклероза или цереброваскулярных/сердечно–сосудистых патологий (у больных пожилого возраста).

Способ применения Ирифрина. Подбор оптимальной дозы

В случае, если есть необходимость обследовать глазное дно, в конъюнктивальные мешки однократно закапывается 2,5% раствор фенилэфрина гидрохлорида (по одной капле). Максимально зрачок расширяется через четверть, самое позднее полчаса, и этот эффект сохраняется в течение одной минимум и трех часов максимум. Если нужно, чтобы длился дольше, через час после первого закапывания раствор закапывается повторно (по схеме, описанной выше).

2,5% раствор закапывается также при проведении диагностики глазных заболеваний:

  • провокационного теста у пациентов, у которых угол передней камеры глаза является узким и в случае подозрения на ЗУГ. Тест классифицируется как положительный при условии, что показатели ВТО до и после закапывания различаются на 3–5 мм рт. ст.;
  • при введении интравитреальных инъекций. Инъекция признается поверхностной, если через пять минут после закапывания раствора сосуды в глазном яблоке сужаются. Если глаз продолжает оставаться красным, это означает, что в более глубоких слоях они расширены, а следовательно нужно исключить склерит или иридоциклит;
  • с целью устранения/предотвращения прилипания радужки глаза к его хрусталику и уменьшения образования экссудата, а также воспалительного клеточного инфильтрата (у пациентов с передним увеитом/иридоциклитом) – в глаза (конъюнктивальные мешки) средство закапывается в течение дня два или три раза (в каждый глаз – по одной капли).

Применение Phenylephrinum в комплексном лечении ложной близорукости/усталости глаз у детей 6–17 лет.

Если степень миопии – легкий, в дни значительных нагрузок глаз 2,5% раствор фенилэфрина гидрохлорида закапывают непосредственно перед сном (в каждый глаз – по одной капле средства). Если средний – трижды в течение одной недели (также перед сном и аналогично – по одной капле). При нормальной рефракции глаз (при отсутствии близорукости) – каждый день, несмотря на то, поддаются глаза значительным нагрузкам или нет.

При гиперметропии с тенденцией к появлению спазмов применяют комбинированное лечение – 2,5% раствор Ирифрина с 1% циклопентолата (Cyclopentolatum) (ежедневно перед сном, если есть значительные зрительные нагрузки). Если таких нагрузок нет, – оба препарата закапывают трижды в течение недели.

Применение фенилэфрина в терапии больных преклонного возраста. Преклонный возраст не является основанием для коррекции дозы лекарства. В то же время при повторном закапывании препарата зрачки могут расширяться меньше.

При первом применении колпачок флакона необходимо повернуть слева направо, пока он не упрется в насечку, что сделает невозможным его дальнейшее вращение. С помощью скарификатора (содержится в колпачке) проколоть носик емкости, после чего ее можно открывать как обычно (колпачок при этом вращать в левую сторону). Перед проведением процедуры закапывания необходимо основательно (с использованием мыла) вымыть руки. Запрещается при этом касаться носика флакона (даже чистыми руками)!

Нежелательные побочные явления

Терапия Ирифрином может сопровождаться аллергическим воспалением конъюнктивы, повышенной чувствительностью организма больного к компонентам, входящим в состав раствора; болью в глазах, их раздражением, жжением (особенно после первых закапываний), дискомфортными ощущениями, усилением кровотока (после его временного прекращения), боязнью света, ростом ВТО (при закрытоугольной глаукоме), бледностью в периорбитальной области (у недоношенных новорожденных), появлением "тумана" перед глазами, миозом, который возникает на следующий день после инстилляции препарата (при повторном закапывании фенилэфрина гидрохлорида мидриатический эффект может быть менее выраженным, особенно у больных пожилого возраста), слезотечениями; ускорением сердцебиения, артериальной гипертензией, тромбоэмболией легочной артерии, нарушением проходимости сосудов сердца, изменениями частоты, а также ритма сокращений миокарда (в частности рефлекторной брадикардией или желудочковой аритмией), его инфарктом.

Алгоритм действий в случае развития побочных явлений. После того, как указанный препарат прошел обязательную процедуру регистрации, сообщения о развитии побочных эффектов, которые гипотетически могут быть связаны с терапией/профилактическим/в диагностических целях применением этого препарата, имеют большое значение, поскольку позволяют мониторить соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков для больных, которые его применяют. Обо всех зафиксированных случаях нежелательных побочных явлений/ отсутствии желательного эффекта медики должны уведомить соответствующие органы в своей стране. Пациент также может сообщить об этом самостоятельно, связавшись с представителем компании–производителя "Сентисс Фарма Прайвет Лтд.", Индия в Украине по телефону +38(044) 585–04–60 или отправив письмо на электронный ящик [email protected]

Передозировка Ирифрином

Phenylephrinum может оказывать побочное действие системного характера даже в случае применения местно (закапывании в глаза). Как правило, передозировка препаратом проявляется уменьшением числа сокращений миокарда (рефлекторной брадикардией) и значительным повышением кровяного давления. В таких случаях назначаются ɑ–адреноблокаторы. При рефлекторной брадикардии – Atropinum. Доза для детей подбирается с учетом их веса – 0,01 или 0,02 мг атропина на 1 кг веса больного.

Особенности применения раствора фенилэфрина гидрохлорида

Ирифрин является адреномиметиком и в офтальмологической практике применяется преимущественно для расширения зрачков у больных. На аккомодацию зрения существенно не влияет (что можно объяснить минимальным влиянием на ресничную мышцу). В то же время достижение мидриатического эффекта может спровоцировать ухудшение функции зрения.

Чтобы обезопасить себя от системных реакций, через одну минуту после закапывания рекомендуется нажать на внутренний угол глаза, в который закапывался раствор – так он не попадет на слизистую носа и глотки (через слезно–носовой канал), что особенно нежелательно при применении препарата в терапии новорожденных, детей младшего и пациентов преклонного возраста.

Несмотря на то, что мидриатический эффект длится минимум один – максимум три часа, больные могут жаловаться на светобоязнь. Чтобы полностью восстановить функцию зрения, следует в том числе использовать солнцезащитные очки и отказаться на время от повышенных нагрузок (не смотреть телевизор, не читать, особенно если шрифт – мелкий и тому подобное). Показателем, что эти меры дали желаемый эффект, является возвращение зрачков к их привычному размеру.

В случае поражения эпителиальной ткани роговицы, покраснения конъюнктивы действующее вещество Ирифрина может усиленно абсорбироваться, в результате чего повысится риск развития побочных реакций, имеющих системный характер.

Чтобы предупредить обострение глаукомы, перед назначением указанного лекарственного средства проводится предварительная оценка угла передней камеры органа зрения. За несколько минут до закапывания раствора фенилэфрина рекомендуется закапать капли, в состав которых входит анестетик, что позволит предупредить появление неприятных ощущений.

Применение фенилэфрина гидрохлорида в терапии пациентов преклонного возраста. У этой категории пациентов терапия Ирифрином может сопровождаться миозом, что наблюдается на следующий день после первого закапывания раствора. При повторной инстилляции средства зрачки расширяются недостаточно. Допускается применение фенилэфрина при атеросклеросклеротическом поражении сосудов, пронизывающих ткани головного мозга, БА (бронхиальной астме), приобретшей хронический характер, диабете, который пациент контролирует с помощью инъекций гормона инсулина, заболеваниях сердца и сосудов, АГ (артериальной гипертензии), однако инстилляция препарата требует осторожности. Несмотря на то, что Phenylephrinum вызывает выраженный мидриатический эффект, через полчаса, максимум 45 минут после инстилляции раствора в жидкости, наполняющей глаз больного (человека пожилого возраста), могут идентифицироваться "плавающие" пигментные пятна.

Применение Ирифрина в лечении детей. Необходимо применять наименьшую дозу фенилэфрина, которая только может обеспечить ожидаемое лечебное действие. Нужно следить, чтобы ребенок не проглотил раствор и чтобы он не попал ему в ротовую полость либо же на щеки. После инстилляции надо тщательно вымыть руки, а ребенку – и руки, и щеки. У детей (главным образом у новорожденных, родившихся с низким весом или недоношенных младенцев) вероятность появления системных побочных действий (в том числе артериальной гипертензии, что, в свою очередь, повышает риск паренхиматозно–вентрикулярного кровоизлияния) возрастает. После закапывания раствора новорожденные нуждаются в усиленном медицинском наблюдении. В случае возникновения нежелательных явлений, имеющих системный характер, предоставляется соответствующая в таких случаях медицинская помощь.

Инстилляции фенилэфрина пациентам с контактными линзами. Под действием консерванта алкилдиметилбензиламмония хлорида, что является одним из вспомогательных веществ указанного лекарственного средства, есть риск, что мягкие контактные линзы потеряют цвет, а сам пациент – будет жаловаться на раздражение глаз. В случае необходимости применения Ирифрина линзы рекомендуется снять. После инстилляции одеть их можно не ранее, чем через четверть часа.

Взаимодействие Ирифрина с другими медикаментами/веществами, а также другие виды взаимодействий

При закапывании фенилэфрина гидрохлорида и одновременном применении Atropinum (местно) мидриатическое действие Ирифрина усиливается. При одновременном местном применении иных препаратов, сужающих зрачки, наоборот, ослабляется (как и способность этих препаратов снижать ВГД).

Сочетать фенилэфрин, который применяется местно (закапывается в глаза), с препаратами, которые снижают АД  (в частности, ß–адреноблокаторами), запрещается, так как действующее вещество Ирифрина, наоборот, способствует повышению артериального давления и такой "конфликт" может привести к летальному исходу.

Противопоказано комбинировать Phenylephrinum с блокаторами моноаминоксидазы. После отмены этих лекарств в терапии нужно выждать как минимум две недели и только после этого закапать Ирифрин (в течение следующей недели, учитывая риск возникновения системных явлений, вызванных чувствительностью к адреналину, делать это следует, проявляя максимальную осторожность).

Запрещается одновременно применять в лечении фенилэфрина гидрохлорид и ТЦА (трициклические антидепрессанты). Адренергические агенты оказывают вазопрессорный эффект, который трициклики, а также Propranololum, Guanethidinum, М–холинолитики, Reserpinum и (–)3(3,4–Диоксифенил)–2–метилаланин способны усиливать, что повышает риск возникновения аритмий. Этот риск сохраняется в течение последующих нескольких дней после прекращения применения перечисленных препаратов.

Если есть необходимость в ингаляционном наркозе, необходимо учесть, что при одновременном применении фенилэфрина работа сердца и сосудов может дополнительно подавляться. При проведении общего обезболивания с использованием анестетиков (например, Halothanum), которые повышают резистентность миокарда к адреномиметическим препаратам непрямого действия, риск возникновения мерцания желудочков возрастает, поэтому Ирифрин в таких случаях назначают, но с осторожностью.

При сочетании фенилэфрина гидрохлорида с Chinidinum или кардиогликозидамы вероятность изменения ритма и частоты сокращений миокарда возрастает.

Применение Ирифрина в педиатрической практике

Применение лекарственного средства допускается с первых дней жизни (в случае необходимости получения высокоточных фотографий сетчатки, а также при исследовании глазного дна). Если ребенок родился раньше положенных сроков (37 недели беременности), препарат назначают с осторожностью и после того, как лечащий врач предоставит профессиональную оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков для такого ребенка. Недоношенным младенцам можно закапывать в глаза максимум по одной капле раствора.

Целесообразность назначения препарата в терапии/диагностике глазных заболеваний у беременных/кормящих грудью

Исследования безопасности и эффективности Ирифрина в терапии/применении с целью профилактики/диагностики глазных заболеваний этих пациенток не проводились. Допускается назначение Ирифрина беременным, а также женщинам в лактационный период при условии, что потенциальная польза для здоровья женщины превышает возможные риски для здоровья плода или ребенка, которого она кормит грудью (в случае необходимости назначения раствора грудное вскармливание заменяют исскуственным).

Влияние лекарственного средства на психомоторные реакции при управлении автомобильным транспортом либо другими механизмами

Перед тем, как садиться за руль либо же работать с иными механизмами, представляющими (при их неправильной эксплуатации) потенциальную угрозу как для самого пациента, так и людей, которые его окружают, следует дождаться полного восстановления остроты зрения.

Средняя цена в аптеках

От 131 до 172 гривен за препарат Ирифрин (2,5% раствор для закапывания в конъюнктивальный мешок) во флаконе емкостью 5 мл.

Рекомендации относительно сроков и условий хранения

Ирифрин желательно хранить при температуре +25°С максимум. Обязательно – в местах, к которым не имеют доступа дети, подальше от прямых солнечных лучей и не дольше двух лет от даты изготовления, указанной на упаковке. После того, как флакон был вскрыт, срок годности составляет 1 месяц. По его истечению (2 года/1 месяц) препарат подлежит утилизации. Не применять, если раствор был случайно заморожен.

Категория отпуска

Чтобы приобрести Ирифрин в аптеке, понадобится рецепт от врача.

Купить на Liki24 со скидкой 30% Купить
  • Производитель:
    Фармкомпания "Сентисс Фарма Прайвет Лтд.", Индия
  • Действующие вещества:
    Фенилэфрин
  • Код АТХ:

    S01FB01

    S - Средства, действующие на органы чувств

    S01 - Средства, применяемые в офтальмологии

    S01F - Мидриатические и циклоплегические средства

    S01FB - Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты)

    S01FB01 - Фенилэфрин