Хартил: инструкция, применение, цена

Хартил – препарат ингибитор АПФ, применяется для лечения сердечных и почечных заболеваний.

Состав

Действующее вещество: ramipril. 1 таблетка содержит рамиприла 2,5 мг, 5 мг или 10 мг

Дополнительные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, железа оксид красный (Е172) (для таблеток 5 мг), железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 2,5 мг и 5 мг).

Выпускается в лекарственной форме таблеток светло-желтого, розового или белого цвета (в зависимости от дозировки), овальной формы без оболочки.

В аптеках можно приобрести только по рецепту врача.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Хартила – это активный метаболит, который подавляет энзим дипептидилкарбоксипептидаза, а также вызывает значительное снижение периферического сопротивления артерий. Эффект от приема препарата наступает за 1-2 часа после применения, максимальный эффект - через 3-6 часов. А сохраняется в течение суток. Внезапная остановка приема Хартила не влияет на быстрое повышение артериального давления.

Фармакокинетика

После приема внутрь Хартил быстро всасывается в желудке. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает через два-четыре часа. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Далее действующее вещество связывается с белками крови, а затем выводится из организма через почки.

Период полувыведения составляет 13-17 часов.

Показания

Препарат Хартил применяется в следующих случаях:

Сердце

• для терапии артериальной гипертензии;
• для терапии сердечной недостаточности;
• для профилактики появления выраженных сердечно-сосудистых заболеваний, особенно если в истории болезни есть инсульт, заболевания периферических сосудов, ишемическая болезнь сердца;
• для профилактики возникновения сердечных заболеваний при сахарном диабете.

Почки

• для лечения почечных заболеваний (начальная и выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, макропротеинурия).

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Хартил в следующих случаях:

• при имеющейся гиперчувствительности к действующему веществу или любому другому компоненту состава;
• беременным женщинам или тем, кто планирует беременность;
• при выраженной артериальной гипотензии или гемодинамических состояниях;
• при стенозе или одностороннем стенозе почечных артерий при условии, что только одна почка нормально функционирует;
• если в истории болезни есть ангионевротический отек любого типа;
• для одновременного применения с препаратами, содержащими алискирен лицам с диабетом или тяжелыми нарушениями функции почек;
• для применения екстраполярных методов терапии: диализ, гемофильтрации с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью и аферез липопротеидов низкой плотности с применением декстрана сульфата.

Передозировка

Во время передозировки могут возникать следующие симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность. К тому же, состояние больного нужно тщательно прослеживать.

Для лечения передозировки используются следующие методы: промывание желудка, прием сорбентов.

Путем гемодиализа препарат выводится плохо.

Побочные реакции

Со стороны сердца: ишемия миокарда, стенокардия или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение усиленного сердцебиения, периферические отеки.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.

Со стороны системы крови и лимфы: эозинофилия, уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, нарушение равновесия, церебральная ишемия, ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций, жжение, дисгевзия, агевзия, паросмия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, вертиго, нарушение слуха, шум в ушах.

Дыхательные нарушения: непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка, бронхоспазм, обострение астмы, заложенность носа.

Со стороны желудка и кишечника: воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит , запор, сухость полости рта, глоссит, стоматит.

Со стороны кожных покровов: сыпь, в частности макулопапулезная, ангионевротический отек, зуд, гипергидроз, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолиз, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная сыпь или энантема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательной системы: мышечные спазмы, миалгия, артралгия.

Со стороны эндокринной системы: синдром ненадлежащей секреции АДГ.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, ортостатическое снижение артериального давления, обмороки, ощущение приливов, стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит, феномен Рейно.

Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител.

Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов и / или конъюгатов билирубина, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит.

Со стороны половой системы и молочных желез: транзиторная эректильная импотенция, снижение либидо, гинекомастия.

Психические нарушения: изменения настроения в худшую сторону, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая сонливость, спутанность сознания, рассеянность.

Общее: повышение уровня калия в крови, анорексия, снижение аппетита, снижение уровня натрия в сыворотке крови.

Особенности применения

Пациенты со значительным повышением активности ренин-ангиотензин системы

В пациентов со значительным повышением активности ренин-ангиотензин системы существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшение функции почек вследствие угнетения АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик призначают впервые или впервые повышают дозу.

Существенного повышения активности ренин-ангиотензин-системы, требующее медицинского наблюдения, в том числе постоянного контроля артериального давления, можно ожидать, например, у пациентов: с тяжелой артериальной гипертензией, с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью, с гемодинамически значимым препятствием для притока или оттока крови из левого желудочка (например со стенозом аортального или митрального клапана), с односторонним стенозом почечной артерии при наличии второй функционирующей почки, у которых существует или может возникнуть недостаток жидкости или электролитов (включая тех, кто получает диуретики), с циррозом печени и / или асцитом, которым выполняют обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.

Как правило, рекомендуется провести коррекцию дегидратации, гиповолемии или недостатка электролитов до начала терапии, однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно взвесить относительно риска возникновения перегрузки объемом.

Лица с нарушениями функции печени

Реакция на лечение препаратом может быть усиленной или уменьшенной. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени, который сопровождается отеками и / или асцитом, активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышенной, поэтому при терапии этих больных необходимо действовать с особой осторожностью.

Транзиторная или персистирующая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда

Пациентам, у которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии в начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль.

Хирургические вмешательства

По возможности лечения ингибиторами АПФ, такими как Хартил, следует прекратить за 24 часа до проведения операций.

Контроль функции почек

Функции почек необходимо контролировать до и во время проведения лечения и корректировать дозировку, особенно в первые недели лечения. Тщательный контроль нужен пациентам с нарушением функции почек. Существует риск ухудшения функции почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

Ангионевротический отек

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ наблюдался ангионевротический отек. В случае его появления прием следует прекратить. Следует немедленно начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под контролем в течение не менее 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения клинических признаков. У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая Хартил, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе с тошнотой / рвотой или без.

Анафилактические реакции во время десенсибилизации

При применении ингибиторов АПФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно прекратить прием средства.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, включая препарат Хартил, наблюдалось возникновение гиперкалиемии. В группу риска возникновения гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты в возрасте от 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, которые принимают соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместное применение вышеупомянутых препаратов считается целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

Нейтропения / агранулоцитоз

Случаи нейтропении / агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдались редко. Также сообщалось об угнетении функции костного мозга. С целью выявления возможной лейкопении рекомендуется контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и пациентам с нарушенной функцией почек, сопутствующим коллагенозом (например системной красной волчанкой или склеродермией) или теми, кто принимает другие лекарственные средства, которые могут вызвать изменения в крови.

Раса

Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других. Как и другие ингибиторы АПФ, гипотензивное действие рамиприла может быть менее выраженной у пациентов негроидной расы. Это может быть обусловлено тем, что у лиц негроидной расы с артериальной гипертензией чаще наблюдается артериальная гипертензия.

Кашель

При применении ингибиторов АПФ сообщалось о возникновении кашля. Характерно, что кашель непродуктивный, длительный и исчезает после прекращения лечения.

Особые предостережения

Поскольку прапарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, противопоказано принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нельзя применять препарат беременным и женщинам и которые её планируют.

Из-за недостатка информации о проникновении Хартила в грудное молоко, применять кормящим матерям не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку могут возникать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение и головная боль, на время приема Хартила стоит воздержаться от управления автотранспортом или другими движущимися механизмами, особенно в начале терапии.

Способ применения и дозировка

Продолжительность терапии и дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Таблетку нужно принимать внутренне, запивая большим количеством жидкости.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Предотвращение заболеваний сердца и сосудов	сначала рекомендуется применять 2,5 мг 1 раз в 24 часа, как первичную дозу, а в дальнейшем увеличивать каждую неделю и довести до 10 мг 1 раз в сутки.
Сердечная недостаточность	начальная доза 1,25 мг, дальнейшем- через каждые 1-2 недели для достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Рекомендуется разделить дозу на 2 приема.
Профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности	начальная доза 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозировку нельзя увеличить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. в дальнейшем дозу следует повышать путем удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.
Артериальная гипертензия	начальная доза - 2,5 мг в сутки, в дальнейшем дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня артериального давления, максимальная доза Хартила составляет 10 мг в сутки. Препарат рекомендуется принимать 1 раз в 24 часа.
Пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на гемодиализе	начальная доза составляет 1,25 мг (в соответствующей дозировке), а максимальная суточная доза - 5 мг. Препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

Заболевания почечной системы

Лица с диабетом и микроальбуминурией	начальная доза составляет 1,25 мг, в дальнейшем через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели терапии.
Пациенты с диабетом и не менее одним фактором сердечно-сосудистого риска	начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, через 1-2 недели лечения суточную дозу рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.
Пациенты с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии	начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется увеличить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.
Пациенты с нарушением функции почек	зависит от показателя клиренса креатинина: клиренс креатинина ≥60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг; клиренс креатинина 30-60мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг; клиренс креатинина 10-30мл / мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг (в соответствующей дозировке) / сутки, а максимальная суточная доза - 5 мг.

Особые предостережения

Пациенты с нарушением функции печени	Лечение пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным врачебным контролем, а максимальная суточная доза в таких случаях должна составлять 2,5 мг.
Пациенты старшего возраста	Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных эффектов, особенно в очень старых пациентов. В таких случаях следует назначать более низкую начальную дозу - 1,25 мг.
Дети	Препарат детям не применять.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказаны к применению такие комбинации:

• с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или тяжелыми нарушениями функции почек и не рекомендуется другим категориям пациентов;
• во время методов экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ, гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока и аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата.

Комбинации, требующие особого внимания и предотвращения

Во время приема соли калия, гепарина, калийсберегающих диуретиков и других активных веществ, что увеличивают уровень калия в плазме крови, может возникнуть гиперкалиемия, поэтому нужно проводить тщательный анализ уровня калия в крови.

От антигипертензивных лекарственных средств и других веществ, способных снижать артериальное давление (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) следует ожидать увеличения риска возникновения артериальной гипотензии.

Поскольку вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (например изопротеренол, добутамин, допамин, эпинефрин) могут уменьшить антигипертензивный эффект препарата, рекомендуется тщательно следить за артериальным давлением.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут вызывать изменения в крови, влияют на повышенную вероятность возникновения гематологических реакций.

Ингибиторы АПФ могут уменьшить выведение лития, что может привести к увеличению токсичности лития. Именно поэтому необходимо тщательно контролировать его уровень.

Из-за употребления противодиабетических средств, включая инсулин могут возникнуть гипогликемические реакции. Рекомендуется тщательно проследить за уровнем глюкозы в крови.

От нестероидных противовоспалительных препаратов и ацетилсалициловой кислоты следует ожидать снижения антигипертензивного эффекта средства. Кроме того, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском ухудшения функции почек и увеличением уровня калия в сыворотке крови.

При избыточном потреблении соли возможно ослабление гипотензивного эффекта препарата.

Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и при употреблении других аллергенов.

Срок годности и условия хранения

Максимальный срок хранения – 2 года.

Хранить при температуре не выше 25º С в недоступном для детей месте.

Цена

Цена Хартила зависит от дозировки. Преимущественно цена в аптеках составляет:

Хартил табл 2,5 / 12,5 мг н 28 – 161-162 гривен;

Хартил табл 0,005 г н 28 – 150 гривен;

Хартил табл 0,01 г н 28 – 211-218 гривен.