Герпевир : инструкция, применение, цена

Герпевир – противовирусный препарат системного применения, используемый для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса.

Состав и форма выпуска

Главное действующее вещество: ацикловир. 1 таблетка герпевир содержит в составе ацикловира в пересчете на 100% вещество 200 мг или 400 мг.

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Препарат Герпевир выпускается в форме таблеток белого цвета.

В аптеке можно приобрести по рецепту.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические характеристики

Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибиторной активностью против вируса герпеса человека, включая вирус простого герпеса I и II типа, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вирус Эпштейна-Барра и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир проявляет наибольшую активность против вируса простого герпеса I типа и далее, по убыванию активности, против вируса простого герпеса II типа, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

При длительных или повторных курсах лечения тяжелых больных со сниженным иммунитетом возможно уменьшение чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда отвечают на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении вирусной тимидинкиназы и ДНК. Взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Связь между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.

Фармакокинетические характеристики

Ацикловир только частично абсорбируется в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация (Сssmax) в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг / мл), соответственно уровень в плазме (Cssmin) будет 1,8 мкмоль (0,4 мкг / мл). Соответствующие уровни Сssmax после доз 400 мг и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг / мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг / мл) и эквивалентные уровни Cssmin были 2,7 мкмоль (0 6 мкг / мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг / мл).

Период полувыведения при внутривенном введении ацикловира составляет примерно 2,9 часа. Большинство выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс существенно выше клиренса креатинина, что указывает на то, что выведение препарата почками осуществляется путем не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний конечный уровень полувыведения составляет 19,5 часа. Средний уровень полувыведения ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 часа. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% от соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень связывания с белками плазмы относительно низкий (от 9% до 33%) и при взаимодействии с другими лекарствами он не меняется.

При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не было выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.

Показания к применению

Применять препарат Герпевир нужно в следующих случаях:

• для терапии вирусных заболеваний, возникших из-за активности вируса простого герпеса;
• для предотвращения их повторного возникновения у людей с крепким иммунитетом;
• для профилактики рецидивов у людей с иммунодефицитом;
• для лечения инфекционных болезней, что возникли вследствие попадания вируса Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).

Противопоказания

Противопоказано применять Герпевир в следующих случаях:

• если у пациента повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам состава;
• если у пациента повышенная чувствительность к валацикловиру.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, азота мочевины крови и, как следствие, появление почечной недостаточности.

Лечение передозировки: в таком случае эффективный гемодиализ.

Побочные реакции

Нежелательные симптомы могут возникать со стороны:

Крови и лимфы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Иммунной системы: анафилаксия.

Психики и нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Вышеуказанные неврологические реакции являются в общем обратимыми и обычно возникают у больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска.

Органов дыхания: одышка.

Желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Печени и желчи: обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, желтуха, гепатит.

Кожного покрова: зуд, сыпь (в том числе светочувствительность), крапивница, учащенное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарств, четкой связи с ацикловиром не выявлено, ангионевротический отек.

Почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина крови, острая почечная недостаточность, боль в почках. Боль в почках может быть ассоциирована с почечной недостаточностью и кристаллурией.

Общее: повышенная усталость, лихорадка.

Особенности применения

Поскольку ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, больным с почечной недостаточностью дозу следует уменьшать.

У больных пожилого возраста также большая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов может потребоваться уменьшение дозы. Больные с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста являются группами риска возникновения неврологических побочных действий и поэтому должны находиться под пристальным контролем для выявления этих побочных реакций. По полученным данным, такие реакции являются в общем оборотными в случае прекращения лечения.

Нужно поддерживать адекватный уровень гидратации больных, принимающих высокие дозы ацикловира.

Период беременности и грудного вскармливания

Применять препарат Герпевир в период беременности можно только в случае, когда польза для матери превышает риск для ребенка. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Не стоит применять препарат Герпевир женщинам в период грудного вскармливания, поскольку часть действующего вещества проникает в грудное молоко и может усваиваться ребенком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фармакокинетические свойства Герпевира не дают оснований утверждать о негативном влиянии препарата на психомоторные функции человека во время управления автотранспортом и другими движущимися механизмами.

Способ применения и дозировка

Таблетку нужно принимать целиком, запивая достаточным количеством воды. При применении высоких доз ацикловира нужно поддерживать достаточный уровень увлажнения организма.

Взрослые

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки ацикловира в дозе 200 мг 5 раз в сутки  примерно с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода.

Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.

Для больных с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для внутривенного введения.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки ацикловира в дозе 200 мг принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом.

Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг ацикловира 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного ацикловира до 200 мг, которые принимать 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

У некоторых больных улучшение наблюдается после приема суточной дозы ацикловира 800 мг.

Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию препаратом нужно периодически прерывать с интервалом 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом таблетки ацикловира в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для больных со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг, принимать соответствующую дозу для внутривенного введения.

Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.

Ветряная оспа и опоясывающий герпес

Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, нужно принимать таблетки ацикловира в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 7 дней.

Больным с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или больным с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять внутривенное введение.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления высыпаний.

Пациенты старшего возраста

Нужно знать, что существует возможность нарушения функции почек у больных старшего возраста и дозу препарата для них нужно соответственно изменить. Необходимо поддерживать достаточный уровень увлажнения организма.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ацикловир нужно осторожно назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

При профилактике и лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 часов.

При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес), для больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с примерно 12-часовым интервалом , а для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл / мин) - 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 часов.

Дети

Герпевир можно принимать только детям старше 2 лет.

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет можно применять дозы, как для взрослых.

Для лечения ветряной оспы у детей старше 6 лет назначать 800 мг ацикловира 4 раза в сутки, дети в возрасте от 2 до 6 лет могут получать 400 мг ацикловира 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Более точно дозу можно рассчитать по массе тела ребенка - 20 мг / кг массы тела в сутки (не превышать 800 мг) ацикловира, разделенную на 4 приема.

Специальных данных относительно применения ацикловира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время исследований не было выявлено клинически важного взаимодействия действующего вещества Герпевира с другими препаратами.

Действующее вещество ацикловир выделяется главным образом в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в сыворотке крови.

Пробенецид и циметидин увеличивают период полувыведения ацикловира и площадь под кривой «концентрация / время».

Если одновременно принимать Герпевир с иммуносупрессантами, у больных после трансплантации органов также повышается в плазме уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата, но, благодаря широкому терапевтическому индексу ацикловира, корректировать дозы не требуется.

Срок годности и условия хранения

Максимальный срок хранения – 5 лет.

Хранить препарат нужно в безопасном, сухом и недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре.

Цена

Цена Герпевира в аптеке составляет:

Герпевир 200 мг № 20 таблетки – 76 гривен.

Герпевир 400 мг № 10 таблетки – 75 гривен.