Гепадиф : инструкция, применение, цена

Гепадиф – препарат, оказывающий влияние на пищеварительную систему и метаболические процессы.

Состав и форма выпуска

действующие вещества: 1 капсула содержит карнитина оротата 150 мг (что эквивалентно 73,8 мг кислоты оротовой и 76,2 мг карнитина), антитоксической фракции экстракта печени 12,5 мг (содержащий цианокобаламина не менее 0,000125 мг), пиридоксина гидрохлорида 25,0 мг, цианокобаламина 0,125 мг, аденина гидрохлорида 2,5 мг, рибофлавина 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма:

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой темно-коричневого цвета, содержащие порошок светло-желтого цвета с коричневым оттенком.

Упаковка:

По 10 капсул в блистере.

По 10 капсул в блистере, по 3 или 5, или 10 блистеров в картонной коробке.

Фармакологическая группа:

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами. Код АТХ А16A А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Относится к комбинированным препаратам, комплексное воздействие составляющих элементов которого предопределяет его свойства. Препарат приводит к стимулированию метаболизма жиров, которые являются компонентами β-окислительной трансформации в митохондриях гепатоцитов свободных жирных кислот. Препарат способствует биосинтетическим процессам, предупреждает некроз гепатоцитов.

Процесс пролиферации гепатоцитов и система печеночных ферментов нормализуются под воздействием препарата, а также под влиянием его действия происходит восстановление нормальной функции печени.

Компонент коэнзимов, нуклеиновых кислот - аденин. Он входит в состав препарата, способствует регуляции процессов кроветворения. В препарате содержится цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин, которые являются витаминами группы В. Они приводят к регулированию окислительно-восстановительных процессов, являются участниками белкового, жирового и углеводного обмена, обмена триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот.

Липидный обмен и функционирование периферической и центральной нервной систем нормализуются под влиянием пиридоксина. Цианокобаламин является участником процесса трансметилирования, транспортировки водорода, приводит к образованию метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина, нормализует нарушения печеночных функций, нервной системы, кроветворения, улучшает регенеративную способность тканей.

Жировая инфильтрация печени уменьшается под воздействием цианокобаламина и пиридоксина, а гипергомоцистеинемия снижается.

В состав ферментов, участвующих в транспортировке кислорода и образовании в митохондриях АТФ, входит рибофлавин. Регуляция обмена жиров происходит благодаря карнитину, который участвует в расщеплении жирных длинноцепочечных кислот, а также приводит к замещению углеводами жирнокислотного метаболического шунта. Также он способствует уменьшению показателей жировой дистрофии печени и улучшает усвоение пищи.

Незаменимые и заменимые аминокислоты входят в состав антитоксической фракции экстракта печени, которые являются участниками синтеза белков. Они обладают детоксикационными и антиоксидантными свойствами, а также выполняют функцию донаторов сульфгидрильных и метильных групп.

Желчеотделение стимулируется под действием препарата, он улучшает пищеварительные процессы, в тонком кишечнике улучшает всасывание углеводов, поддерживает нормальную микрофлору кишечника.

Гликогенофиксирующая, синтетическая и антитоксическая функции печени улучшаются под воздействием препарата, клеточная чувствительность к действию инсулина усиливается. Также препарат способствует выделению инсулина.

Фармакокинетика.

Высвобождение комплекса активных веществ происходит в двенадцатиперстной кишке после приема препарата. Водорастворимые витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротат, антитоксическая фракция печени, аденина гидрохлорид всасываются по всей длине тонкого кишечника.

В почках, стенке кишечника, преимущественно в печени происходит депонирование цианокобаламина. Вывод в кишечник происходит из печени вместе с желчью, где происходит повторное всасывание.

Рибофлавин неравномерно распределяется в организме: в миокарде, почках и печени обнаруживают наибольшее количество.

Метаболизация пиридоксина происходит в печени, что сопровождается образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфата, пиридоксаминофосфата). В мышцах, печени, центральной нервной системе происходит его распределение. Выводится препарат преимущественно почками.

Показания к применению

Препарат назначается как составляющая комплексной терапии при следующих нарушениях: острый и хронический гепатит, цирроз печени, жировая дистрофия печени (стеатоз печени); алкогольное поражение печени, интоксикация вследствие длительного приема противоопухолевых и противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Действие леводопы ослабляется витамином В6, он приводит к предотвращению и уменьшению токсических проявлений, которые фиксируются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Всасывание витамина В12 уменьшается под влиянием ПАСК, циметидина, препаратов кальция, этанола.

 Взаимодействия, обусловленные наличием цианокобаламина

Абсорбция препарата снижается под влиянием аминогликозидов, салицилатов, противоэпилептических препаратов, колхицина, препаратов калия. Также они меняют кинетику препарата.

Канамицин, неомицин, полимиксин, тетрациклин уменьшают всасывание цианокобаламина, если их применять одновременно.

С аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, входящий в состав молекулы цианокобаламина, приводит к разрушению других витаминов) препарат фармацевтически несовместим.

Риск развития аллергических реакций, которые вызвал тиамин, усиливается при одновременном применении с препаратом.

Гемопоэтический ответ на препарат снижается при комбинации с хлорамфениколом.

Эффект Цитамена снижается при одновременном применении с препаратом.

Концентрация цианокобаламина в крови снижается при применении пероральных контрацептивов.

Взаимодействия, обусловленные наличием пиридоксина гидрохлорида

Действие диуретиков усиливается в случае комбинированного применения с пиридоксином.

Эффект пиридоксина ослабляется в случае комбинированного применения с

гормональными контрацептивами, циклосерином, пенициламином, изониазидом, гидралазина сульфатом, этионамидом, иммунодепрессантами.

Снотворный эффект снотворных и седативных средств снижается в случае комбинированного применения с пиридоксином.

Эффективность противопаркинсонических средств уменьшается в случае комбинированного применения с пиридоксином.

Действие фенитоина ослабляется в случае комбинированного применения с пиридоксином.

Количество витамина В6 в организме уменьшается в случае комбинации кортикостероидов с пиридоксином.

Устойчивость к гипоксии повышается при комбинации пиридоксина с глутаминовой кислотой, аспаркамом.

Синтез сократительных белков в миокарде повышается при комбинации пиридоксина с сердечными гликозидами.

Побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи), устраняются пиридоксином в случае комбинации с трициклическими антидепрессантами.

Пиридоксин предотвращает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола) в случае одновременного применения.

Взаимодействия, обусловленные наличием рибофлавина

Стрептомицин несовместим с рибофлавином.

Эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина) уменьшается под влиянием рибофлавина в случае одновременного применения.

Метаболизм рибофлавина ингибируется трициклическими антидепрессантами, имипримином и амитриптилином, особенно в тканях сердца.

Особенности по применению

Пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (может повышаться кислотность желудочного сока), в случае тяжелых заболеваний сердца и почек, новообразований препарат следует применять очень осторожно.

Пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха могут демонстрировать ложно-положительные результаты при применении препарата.

Вспомогательным веществом, которое входит в состав препарата, является лактоза, поэтому пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять препарат.

С препаратами, которые повышают свертываемость крови, цианокобаламин применять нельзя.

Пациентам со стенокардией и склонностью к тромбообразованию необходимо быть очень осторожными в процессе лечения и мониторить свертывание крови.

Употреблять алкоголь во время лечения не следует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не было зарегистрировано негативного влияния препарата в период беременности и лактации. Однако беременным женщинам и женщинам в период лактации следует быть очень осторожными, применяя препарат, поскольку необходимо хорошо взвесить потенциальные риски для плода / ребенка и вероятную пользу для матери, что определяется специалистом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не зарегистрировано негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.

Способ применения и дозы

Принимается препарат внутрь.

Препарат взрослым назначается по две капсулы два-три раза в сутки, что не зависит от приема пищи. Обычно капсулы принимаются целиком. Следует запивать водой. Содержимое капсулы можно растворить в пятидесяти мл сока или воды в случае осложненного глотания. В молоке растворять противопоказано.

В зависимости от состояния пациента и течения болезни врач может индивидуально изменять дозировку.

Пожилым пациентам не нужно корректировать дозу.

Врач индивидуально определяет продолжительность лечения, что зависит от течения основного заболевания.

Дети.

Нет опыта применения препарата детям.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, диареей, усилением проявлений побочных реакций. Может возникнуть периферическая нейропатия в случае длительного применения высоких доз.

Пиридоксина гидрохлорид.

Может развиться обратная периферическая сенсорная нейропатия, если применять витамин В6 длительно (более полугода - год), где дозировка превышает пятьдесят мг каждый день или превышает тысячу мг в сутки (более 60 дней).

Следует откорректировать дозу препарата и прекратить лечение при необходимости, если развились симптомы периферической сенсорной нейропатии (парестезии).

После введения более двух г в сутки были зафиксированы нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Цианокобаламин.

Наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне в редких случаях, если дозы применялись перорально.

Длительное применение высоких доз препарата может приводить к нарушению активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляции.

Для лечения передозировки следует промыть желудок, принять активированный уголь, гиперосмотические слабительные средства.

Побочные эффекты

Преимущественно переносится препарат хорошо. Если возникают побочные явления, то они проявляются:

Со стороны нервной системы: головной болью.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожными высыпаниями, зудом, крапивницей, ангионевротическим отеком.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсией, болью и дискомфортом в животе, тошнотой, рвотой, диареей, запорами.

Могут появляться реакции гиперчувствительности у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата в случае его применения.

Моча может окрашиваться в желтый цвет.

Срок годности и условия хранения

Препарат пригоден к применению в течение 5 лет.

После окончания срока годности запрещено применять препарат. Срок годности указывается на упаковке.

Температура хранения препарата - максимум + 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска и цена

Средняя цена – 482 гривен. Отпускается по рецепту.