Амбробене раствор: инструкция, применение, цена

Амбробене – лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний верхних дыхательных путей.

Важно: регистрация препарата закончилась.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид

1 мл амброксола гидрохлорида 7,5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат (Е 202), кислота соляная разведенная (25%), вода очищенная.

Лекарственная форма:

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Упаковка:

По 40 мл или 100 мл во флаконе; по 1 флакону с пробкой-капельницей и дозирующим стаканчиком в коробке.

Фармакологическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарату свойственны бронхосекретолитические и отхаркивающие эффекты. Препарат улучшает бронхолегочною секрецию, нормализуя нарушения. Препарат приводит к улучшению реологических показателей мокроты, уменьшая ее вязкость и облегчая ее отхождение из бронхов. Действие препарата проявляется через полчаса и продолжается в течение шести-двенадцати часов. Препарат приводит к увеличению выработки легочного сурфактанта, а также приводит к повышению мукоцилиарного клиренса.

Действующее вещество препарата проявляет местный анестезирующий эффект, вероятной причиной которого является способность препарата к блокированию натриевых каналов, что показали исследования на модели глаза кролика. In vitro исследования показали, что действующее вещество препарата приводит к блокированию нейронных натриевых каналов, связывание было обратным и зависело от концентрации.

In vitro действующее вещество препарата проявило противовоспалительное действие. In vitro исследования показали, что действующее вещество препарата приводит к уменьшению высвобождения цитокинов из крови и тканевого связывания мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Результаты клинических испытаний, к которым привлекали пациентов с фарингитом, показали, что боль и покраснение в горле уменьшаются при приеме препарата.

Фармакологические свойства препарата быстро ослабляют боль и дискомфорт, который вызывает эта боль, в полости носа, в ушах и трахеи при вдохе, что соответствует полученным данным клинических исследований, которые проводились для изучения эффективности препарата в лечении верхних дыхательных путей.

После того, как препарат был применен, концентрации антибиотиков повышаются (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в мокроте и бронхолегочном секрете.

Фармакокинетика.

После перорального применения препарат почти полностью абсорбируется. После приема внутрь максимальная концентрация достигается через один-три часа. Абсолютная биодоступность после перорального применения уменьшается на одну треть из-за первичного метаболизма.

Распределение действующего вещества из крови в ткани организма в случае перорального приема является быстрым и резко выраженным, активное вещество препарата проявляет наивысшую концентрацию в легких. В случае перорального приема препарата объем распределения составляет пятьсот пятьдесят два литра. В терапевтическом диапазоне в плазме крови девяносто процентов препарата связываются с белками крови.

В случае перорального приема примерно тридцать процентов дозы выводятся с помощью пресистемного метаболизма. Главным образом действующее вещество препарата метаболизируется в печени методом глюкуронизации и расщепления до дибромоантраниловой кислоты (примерно десять процентов дозы).

Проведенные на микросомах печени человека клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм действующего вещества препарата до дибромоантраниловой кислоты.

Примерно шесть процентов дозы выводятся за три дня приема в неизмененном виде, а примерно двадцать шесть процентов дозы выводятся вместе с мочой в конъюгированной форме.

Из плазмы крови препарат полу выводится примерно за 10 часов. Находится общий клиренс в пределах шестисот шестидесяти мл / мин вместе с почечным клиренсом, который составляет примерно восемь процентов от клиренса общего.

Клиренс действующего вещества препарата у пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями печени, снижается на двадцать - сорок процентов. Пациенты, которые болеют серьезной почечной недостаточностью, могут ожидать аккумуляцию метаболитов препарата.

Показания к применению

Препарат применяется в случае острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваний, связанных с нарушениями секреции бронхов и ослабленным продвижением слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и / или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Раствор препарата не следует применять одновременно со средствами, которые имеют противокашлевые свойства (кодеин, например), ведь это может привести к осложненному выведению мокроты из бронхов вследствие уменьшения кашля.

Применение препарата с антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) может улучшить поступление их в ткани легких. С терапевтической целью такое взаимодействие с доксициклином широко применяется.

Особенности применения

Развитие тяжелых кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла)) происходило нечасто, количество таких случаев незначительное, они связаны с приемом отхаркивающих средств, таких как этот препарат.

Причиной таких случаев можно в основном назвать тяжесть течения основного заболевания у пациентов и / или одновременный прием другого лекарственного средства.

Если появляются новые поражения слизистых оболочек или кожи, то следует сразу обратиться за медицинской помощью и прекратить терапию этим препаратом.

Начальная стадия синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла проявляется неспецифическими симптомами, которые напоминают начало гриппа (лихорадкой, ломотой в теле, ринитом, кашлем и болью в горле). В случае таких неспецифических проявлений, напоминающих грипп, ошибочно можно применить симптоматическую терапию против простуды и кашля.

Поскольку препарат усиливает секрецию слизи, то этот раствор нужно применять очень осторожно в случае нарушений бронхиальной моторики и усиления секреции слизи (например, в случае первичной цилиарной дискинезии).

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, могут накапливаться печеночные метаболиты действующего вещества препарата. Больным нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени можно применять препарат только после консультации врача.

Пациентам с язвами желудка или двенадцатиперстной кишки нужно быть очень осторожными.

Применение в период беременности или кормления грудью

Действующее вещество препарата проникает через плацентарный барьер. В ходе исследований не было выявлено прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие младенца, процесс родов и постнатальное развитие.

Применение препарата после двадцать восьмой недели беременности в результате клинических исследований не показало ни одного вредного влияния на младенца. Однако обязательно нужно соблюдать обычные меры предосторожности по применению лекарств во время периода беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в первом триместре беременности.

Препарат можно применять во втором и третьем триместрах беременности только после того, как были оценены вероятный риск для ребенка и потенциальная польза для матери.

Действующее вещество препарата проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет информации о том, влияет ли препарат на скорость психомоторных реакций при управлении авто или при работе с любыми механизмами. Не проводили исследования относительно того, проявляет ли этот препарат такое влияние.

Способ применения и дозы

Препарат в форме раствора применяется внутрь после еды. Препарат дозируется специальным дозирующим стаканчиком. Принимать капли нужно после еды, предварительно растворив их в жидкости (вода, сок, чай). Препарат проявляет муколитический эффект, который усиливается вследствие употребления жидкости в большом количестве.

Дети в возрасте от двенадцати лет и взрослые: в первые двое-трое суток - по четыре мл трижды в сутки, далее - по четыре мл дважды или по два мл трижды в сутки.

до двух лет: назначать по одному мл дважды в сутки

от двух до пяти лет: по одному мл трижды в сутки

от шести до двенадцати лет: по два мл два-три раза в сутки.

Особенности течения заболевания влияют на продолжительность лечения.

Препарат не рекомендуется применять дольше четырех-пяти дней без получения консультации врача.

Если у пациента есть нарушение функции почек и тяжелые заболевания печени, то ему разрешается принимать препарат только под наблюдением врача. В таком случае следует уменьшать дозировку и увеличивать интервалы между приемами препарата.

В случае острых заболеваний нужно получить консультацию врача, если симптомы не исчезают / усиливаются, несмотря на применение этого препарата.

Дети

Препарат разрешается применять для лечения детей. Детям, не достигшим двухлетнего возраста, препарат применяется по врачебному назначению.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки в настоящее время не было зафиксировано. Фиксировалась информация о случаях развития незначительного возбуждения. Некоторые пациенты сообщали о развитии диареи.

Если пациенты превышают рекомендуемые дозы препарата, то у них может возникать слюнотечение, тошнота, рвота и может резко снижаться артериальное давление.

Фиксировались единичные сообщения о случаях передозировки или ошибочного приема лекарств, которые проявлялись симптомами, соответствующими побочным эффектам в результате применения препарата в пределах рекомендуемых доз и требующими симптоматической терапии.

Побочные реакции

Побочные реакции угрожают реакциями гиперчувствительности, в т.ч. сыпью, реакциями со стороны слизистых оболочек, ангионевротическим отеком, одышкой, зудом, аллергическими реакциями, анафилактическими реакциями, в т.ч. анафилактическим шоком, крапивницей, ринореей, сухостью дыхательных путей, гипестезией глотки, желудочно-кишечными расстройствами (например, тошнотой, рвотой, диспепсией, изжогой, болью и дискомфортом в животе, запором, диареей), сухостью во рту, нарушением вкуса, гиперсаливацией, дисгевзией, гипестезией ротовой полости, эритемой, сыпью, контактным дерматитом, тяжелыми поражениями кожи: синдромом Стивенса-Джонсона и синдромом Лайелла, связанными с применением муколитических средств, таких как этот препарат, причиной которых в основном являются тяжесть течения основного заболевания или одновременное применение другого лекарственного средства, дизурией, головной болью, обмороками, лихорадкой, ознобом.

Срок годности и условия хранения

Препарат пригоден к применению 5 лет.

Специальных условий хранения этого препарата не требуется. Препарат следует хранить в месте, к которому не имеют доступа дети.

Цена

 Средняя цена на препарат составляет 148 гривен. Отпускается препарат без рецепта.