АЦЦ 100 : инструкция, применение, цена

АЦЦ 100 – это препарат, обладающий антиоксидантным, отхаркивающим и муколитическим действиями, благодаря которым облегчается процесс отхождения мокроты из бронхов.

Состав и форма выпуска                                                                        

АЦЦ 100 выпускается в виде таблеток шипучих и порошка для орального раствора.

Таблетки.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит ацетилцистеина 100 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, манит (Е 421), лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цитрат, сахарин натрия, ароматизатор ежевичный "В" (содержит сорбит (Е 420).

Основные физико-химические свойства:

• таблетки по 100 мг: белого цвета круглые, плоские таблетки с запахом ежевики;
• таблетки по 200 мг: белого цвета круглые, плоские таблетки с запахом ежевики и насечкой с одной стороны.

Порошок для орального раствора.

Действующее вещество: 1 пакетик содержит ацетилцистеина 100 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, апельсиновый ароматизатор.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до желтоватого цвета, возможно наличие агломератов, с запахом апельсина.

Фармакологические свойства

АЦЦ (ацетилцистеин) является муколитическим отхаркивающим фармакологическим средством, которое применяется при заболеваниях дыхательной системы с образованием густой слизи для разжижения мокроты. Ацетилцистеин – производное аминокислоты цистеина. Муколитический эффект АЦЦ основан на химической природе. Ацетилцистеин, благодаря свободной сульфгидрильной группе, разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов. Этот процесс приводит к уменьшению вязкости и деполимеризации мукопротеидов мокроты, способствуя отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Ацетилцистеин сохраняет свою активность даже при наличии гнойной мокроты.

АЦЦ оказывает также антиоксидантные пневмопротекторные свойства, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов, тем самым обезвреживая их. Также это фармакологическое средство повышает синтез глутатиона, который является важным фактором внутриклеточной защиты от окислительных токсинов эндогенного/экзогенного происхождения и некоторых цитотоксических веществ. Это дает возможность применять ацетилцистеин в случае передозировки парацетамолом.

Фармакокинетика

Ацетилцистеин после приема внутрь полностью быстро всасывается и метаболизируется в печени, образуя цистеин (фармакологически активный метаболит), диацетилцистеин, цистин и далее – смешанные дисульфиды. Препарат имеет очень низкую биодоступность – примерно 10 %. После приема максимальная концентрация в крови достигается в течение 1-3 часов. Около 50 % – связывание с белками крови. Ацетилцистеин выводится почками в виде диацетилцистеина и неорганических сульфатов (неактивные метаболиты).

Период полувыведения определяется скоростью биотрансформации в печени и равен примерно 1 часу, а при снижении функции печени – удлиняется до 8 часов.

Показания к применению

АЦЦ 100 применяется для терапии хронических/острых заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости слизи, отхаркивания и улучшения отхождения мокроты, таких как:

• бронхопневмония;
• синусит;
• бронхиальная астма;
• муковисцидоз;
• ларинготрахеит;
• бронхит;
• острый трахеобронхит;
• лающий кашель;
• бронхоэктатическая болезнь;
• отравление парацетамолом.

Противопоказания

АЦЦ 100 не рекомендуется к применению при:

• повышенной чувствительности к любому из компонентов;
• язве желудка/двенадцатиперстной кишки (стадия обострения);
• тяжелом обострении бронхиальной астмы;
• легочном кровотечении;
• кровохаркании;
• редких наследственных формах непереносимости фруктозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците сахаразы-изомальтазы.

Передозировка

Случаи передозировки ацетилцистеином при пероральном использовании неизвестны.

Однако во время передозировки возможно развитие диареи, рвоты и тошноты. У детей может появиться гиперсекреция.

Лечение проводится симптоматическое.

Побочные эффекты

При описании частоты побочных действий используется следующая классификация:

• очень редко – < 1/10000;
• редко – ≥ 1/10000 до < 1/1000;
• нечасто – ≥ 1/1000 до < 1/100;
• часто – ≥ 1/100 до < 1/10);
• очень часто – ≥ 1/10.

Побочные реакции могут развиваться со стороны:

• ЦНС – головная боль (нечасто);
• сердечно-сосудистой системы – артериальная гипотензия, тахикардия (нечасто);
• дыхательной системы – ринорея, бронхоспазм (в основном у пациентов, имеющих гиперреактивность бронхиальной системы – ассоциируется с бронхиальной астмой), одышка (редко);
• кожи – аллергические реакции, включая ангионевротический отек, экзантему, зуд, сыпь, экзему, крапивницу (нечасто);
• пищеварительного тракта – стоматит, неприятный запах изо рта, боль в животе, изжога, диарея, диспепсия, рвота, тошнота (редко);
• органов слуха – звон в ушах (нечасто).

К общим нарушениям относится лихорадка (нечасто).

Поступали данные о развитии тяжелых побочных реакций со стороны кожи – синдромах Лайелла и Стивенса-Джонсона. Также сообщалось об очень редких случаях возникновения при приеме ацетилцистеина кровотечений, связанных с реакциями повышенной чувствительности к компонентам препарата. Отмечалось снижение агрегации тромбоцитов (клинического подтверждения нет). Известно о развитии отека Квинке, геморрагии, отека лица, анафилактических реакций, анемии и шока (частота появления – очень редко).

Особенности применения

Больным с язвой желудка/двенадцатиперстной кишки необходимо соблюдать осторожность при приеме АЦЦ 100, особенно при применении других фармакологических средств, раздражающих слизистую желудка.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется с особой осторожностью применять АЦЦ 100 вследствие возможного бронхоспазма. Во время высыпания порошка в посуду для приготовления раствора, он, попадая в воздух, раздражает слизистую носа, вследствие этого возникает рефлекторный бронхоспазм.

При приеме ацетилцистеина сообщалось о тяжелых эффектах со стороны кожи (синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона), поэтому при любых изменениях слизистых или кожи рекомендуется сразу же прекратить прием препарата и обратиться к врачу по поводу дальнейшего применения этого фармакологического средства.

Больным, у которых есть заболевания почек/печени, ацетилцистеин необходимо назначать с особой осторожностью, чтобы избежать накопления азотсодержащих веществ в организме.

В случае, когда больной не может эффективно откашливать мокроту, рекомендуется бронхоаспирация или постуральный дренаж вследствие того, что прием ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета и увеличивает его объем (особенно в начале терапии и у детей до 2 лет).

Так как ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, не рекомендуется длительная терапия пациентам, у которых имеется непереносимость гистамина в анамнезе, поскольку могут развиться симптомы непереносимости (зуд, вазомоторный ринит, головная боль).

В состав препарата АЦЦ входит сахароза, поэтому пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы, не рекомендуется применять данное фармакологическое средство.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 порошке АЦЦ 100 содержится 2,8 г сахарозы (около 0,24 хлебных единиц), а в АЦЦ 200 – 2,7 г сахарозы (около 0,23 хлебных единиц).

В составе таблеток шипучих содержатся соединения натрия: в 1 таблетке АЦЦ 100 – 4,2 ммоль, что соответствует 96 мг натрия, а в АЦЦ 200 – 4,3 ммоль или 99 мг натрия. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при приеме этого фармакологического средства пациентам, придерживающимся натрий-контролируемой диеты.

Способ применения и дозы

Порошок для орального раствора.

Детям с 2-х лет и до 6 лет прием АЦЦ 100 делят на 2 приема, рекомендованная доза в сутки – 200-400 мг, от 6 лет и до 14 лет суточная доза – 400 -600 мг делится на 2-3 приема.

Детям с 14 лет и взрослым рекомендуется применять АЦЦ 100 за 1-3 приема по 400-600 мг.

Это фармакологическое средство рекомендуется принимать после приема пищи. Содержимое пакета необходимо растворить в половине стакана воды, холодного чая или сока и сразу же выпить. В редких случаях разрешается приготовить раствор за 2 часа до употребления, это возможно из-за наличия в составе порошка аскорбиновой кислоты – стабилизатора. При дополнительном приеме жидкости усиливается муколитический эффект этого фармакологического средства.

Курс терапии определяется врачом индивидуально каждому пациенту с учетом течения и характера заболевания, в среднем составляет 5-7 дней.

АЦЦ 100 таблетки.

Рекомендованная доза ацетилцистеина для детей возрастом от 2 до 6 лет – 200-400 мг в день за 2 приема; возрастом 6-14 лет – 400-600 мг, которые делятся на 2-3 приема; пациентам старше 14 лет и взрослым – 400-600 мг принимать 1-3 раза в сутки.

Перед употреблением таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор сразу же выпить. Прием дополнительной жидкости увеличивает муколитический эффект. Принимать препарат следует после приема пищи.

Курс приема АЦЦ 100 назначается врачом индивидуально каждому больному с учетом течения и характера заболевания и составляет 4-5 дней (острые неосложненные заболевания).

Дети

Препарат АЦЦ 100 рекомендуется для применения детям с 2-хлетнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ацетилцистеина допускается в период беременности и кормления грудью только в том случае, когда предполагаемая польза для матери значительно выше потенциального риска для плода/новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции

АЦЦ 100 не влияет на скорость реакции.

Лекарственное взаимодействие

Исследования относительно взаимодействия ацетилцистеина с другими фармакологическими средствами проводились только с привлечением взрослых пациентов.

Комбинация ацетилцистеина с противокашлевыми препаратами вызывает застой мокроты вследствие уменьшения кашлевого рефлекса.

Одновременное использование АЦЦ и нитроглицерина приводит к значительной гипотензии и расширению височной артерии. В случае необходимости применения такой комбинации у больных следует контролировать гипотензию (может носить тяжелый характер), а также предупредить их о возникновении головной боли.

Одновременное применение ацетилцистеина с антибиотиками, например, ампициллином, аминогликозидами, тетрациклином (кроме доксициклина), цефалоспорином, амфотерицином В, может провести к взаимодействию с тиоловой группой ацетилцистеина, вследствие чего происходит снижение активности обоих фармакологических средств. Интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 2 часов (за исключением лоракарбефа и цефиксима).

Эффективность АЦЦ 100 снижает активированный уголь.

Растворять ацетилцистеин в одном стакане с другими фармакологическими средствами не рекомендуется.

Этот препарат снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

При применении ацетилцистеина с бронхолитиками отмечается синергизм.

Ацетилцистеин выступает донором цистеина и повышает уровень глутатиона, способствующего детоксикации определенных токсичных веществ и свободных радикалов кислорода в организме.

Во время контакта с резиной или металлами происходит образование сульфидов, имеющих характерный запах, поэтому рекомендуется использовать стеклянную посуду для растворения этого фармакологического средства.

Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может повлиять на определение в моче кетоновых тел и колориметрическое исследование салицилатов.

Условия и срок хранения

АЦЦ 100 может храниться при температуре от +15˚С до +25˚С в течение 2-х лет. Тубу с таблетками рекомендуется хранить плотно закрытой.

Порошок для орального раствора при температуре до +25^оС хранится в течение 3 лет.

Цена

20 таблеток АЦЦ 100 можно приобрести по цене от 113 грн до 135 грн, а 20 порошков – от 131 грн до 154 грн.