Азитроміцин КР у порошку: інструкція, застосування, ціна

Азитроміцин КР у порошку – альтернативна капсулам форма антибіотику широкого спектру дії із групи азалідів.

Склад і форма випуску

Діюча речовина – аzithromycin.

Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний, натрію бензоат (Е 211), натрію карбоксиметилцелюлоза очищена, титану діоксид (Е 171), гліцин, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор Полуниця, ароматизатор Банан, цукор білий.

Лікарська форма – порошок гранульований для оральної суспензії.

5 мл суспензії містять азитроміцину в перерахуванні на 100 % речовину 200 мг.

Фізичні властивості: порошок гранульований кольором від білого до жовто-білого кольору.

У банці 25,4 г порошку, який потім розводиться.

Фармакологічні властивості

Азитроміцин КР – новий антибіотик групи азалідів. Його властивості пов’язані з можливістю з’ясуватись із 50S-субодиницею рибосом, що дає йому можливість пригнічувати біосинтез білків мікроорганізму.

Азитроміцин проявляє активність щодо наступних мікроорганізмів:

Грампозитивні

Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiсae, S. viridans,стрептококів групи C, F та G,Staphylococcus aureus, S. Epidermidis;

Грамнегативні

Haemophilus influenzae, H. parainfluenzaeтаH. Ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussisтаB. parapertussis; Neisseria gonorrhoeaета N. Meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis;

Анаеробні

Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp;

Внутрішньоклітинні та інші організми

Legionella pneumophila, Chlamidia trachomatisтаС. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae,Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum;

Азитроміцин не діє на грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину.

Азитроміцин має гарний ефект всмоктування, швидко розподіляється в тканинах і рідинах організму. Найбільшої концентрації досягає в тканинах і запалених тканинах. Виводиться азитроміцин довго – 5 – 7 днів. Завдяки цьому препарат приймають лише раз на добу. Азитроміцин дуже швидко концентрується в місцях запалення через хворобу і проникає у фагоцити, що покращує лікування. Виводиться він через печінку із жовччю, а невелика кількість виводиться нирками.

Показання

Азитроміцин КР показано для лікування хвороб викликаних чутливими інфекціями. Найчастіше це хвороби ЛОР-органів, органів дихання, шкіри та м’яких тканин, сечостатевої системи.

Протипоказання

Азитроміцин КР суспензія не застосовується дітям до 15 кг. Заборонено приймати одночасно з алкалоїдами ріжків.

Заборонений прийом у разі гіперчутливості і алергії на діючу речовину і допоміжні інгредієнти.

Застосування під час вагітності і годуванню груддю

Внаслідок досліджень було прийнято рішення заборонити прийом препарату на будь-якому триместрі вагітності та під час лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції

Загалом препарат не впливає на рефлекси хворих, проте існують побічні ефекти азитроміцину КР, при яких заборонено управління авто та механізмами.

Спосіб застосування і дози

Азитроміцин КР у порошку необхідно приймати раз на добу за годину до прийому їжі або за годину після прийому.

Для інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, а також шкіри та мяких тканин використовують дозування 10 мг/кг маси тіла протягом 3 діб.

Суспензію перед використанням обов’язково збовтувати.

Інше дозування залежить від маси тіла:

• Від 15 до 24 кг призначають 5 мл (200 мг – 1 велика ложка) суспензії на добу;
• Від 25 до 34 кг призначають 7,5 мл (300 мг – 1 велика і 1 маленька ложки) на добу;
• Від 35 до 44 кг призначають 10 мл ( 400 мг – 2 великі ложки) на добу;
• При вазі понад 45 кг призначено 12,5 мл (500 мг – 2 великі і 1 маленьку ложки) на добу.

Для хронічній мігруючій еритремі азитроміцин приймають протягом 5 днів – у перший – 20 мг/кг на добу, а з 2 по 5 дні – 10 мг/кг.

При хворобах нирок – при кліренсу > 40 мл/хв, можна використовувати стандартне дозування. Особливий контроль необхідний, якщо кліренс < 40 мл/хв.

У разі порушення діяльності печінки препарат не слід застосовувати, оскільки він метаболізується в печінці та виводиться із жовчю. Досліджень про ступень впливу азитроміцимну при печінковій недостатності не проводилось.

Взаємодія з препаратами

Азитроміцин треба обережно застосовувати з препаратами, які здатні продовжувати інтервал QT.

Азитроміцин посилює ефект від теофіліну, варфарину, дигоксину, ерготаміну, фенітоїнукарбамазепіну, триазоламу та терфенадину.

Плазмова концентрація азитроміцину зменшується на 25% при застосуванні антацидів. Тому антациди заборонено приймати із азитроміцином – необхіден розрив у 2 години.

Цетиризин викликає фармакокінетичні взаємодії та зниження інтервалу QT після прийому 20 мг цетиризину впродовж 5 днів.

Диданозин не проявляє особливої взаємодії із азитроміцином.

Субстрат Р-глікопротеїну  в сироватці піднімається при паралельному застосуванні азитроміцину.

Препарат не впливає на цитохрому Р450.

Алкалоїди ріжків викликають розвиток ерготизму.

Карабамазепін, ефавіренц, силденафір, теофілін, тріазопам, триметоприм, індинавір, метилпреднізон, мідазолам і циметидин не мають взаємного впливу з азитроміцином.

Пероральні антикоангулянти типу кумарину потенціюють свою дію, у разі прийому з азитромізином.

Не слід приймати азитроміцин і циклоспорин разом. Точних результатів дослідження щодо їх взаємодії нема, проте він несумісний з багатьма антибіотиками групи, тому призначати ці препарати разом можна тільки у разі однозначної користі від прийому.

Нелфінавір є причиною підвищення концентрації азитроміцину.

Рифарубін спричиняє нейропенію у разі одночасного прийому.

Терфенадин вимагає обережного призначення доз азитроміцину у разі одночасного прийому.

Азитроміцин підвищує концентрацію фосфорильованого зидовудину в мононуклеарах в периферичному кровообігу.

Передозування

Азитроміцин переважно добре переноситься, і випадки передозування характеризуються втратою слуху, діареєю, нудотою і блюванням. Лікування – симптоматичне.

Побічні дії

Загалом в азитромізину КР низька частота побічних ефектів, проте було зафіксовано прояв таких:

• Тромбоцитопенія;
• Нейтрофілія;
• Еозинофілія;
• Гіперглікемія;
• Нейропенія;
• Вертиго;
• Агресивність;
• Запаморочення;
• Сонливість;
• Синколе;
• Мігрені;
• Судоми;
• Парестезія;
• Астенія;
• Безсоння;
• Погіршення слуху;
• Нервозність;
• Артеріальна гіпотензія;
• Гіперактивність;
• Аритмія;
• Шлуночкова тахікардія;
• Подовження QT;
• Тріпотіння-мерехтіння шлуночків;
• Нудота;
• Блювання;
• Здуття;
• Рідкі випорожнення;
• Анорексія;
• Панкреатит;
• Коліт;
• Підвищення активності печінкових ферментів;
• Жовтяниця;
• Некротичний гепатит;
• Алергічні реакції;
• Гепатит;
• Синдром Стівенса-Джонсона;
• Артралгія;
• Вагініт;
• Нефрит і ниркова недостатність;
• Висипи й дерматити.

Термін та умови зберігання

Порошок слід зберігати протягом 2 років подалі від дітей в темному місці до 25 Цельсію. Готову суспензію можна зберігати протягом 5 днів.

Ціна

Азитромицин-КР пор. гранул. д/оральн. сусп. 200 мг / 5 мл – 88 – 100 грн.