Гептрал: инструкция, применение, цена

Гептрал – лекарственное средство, фармацевтическим ингредиентом которого является натуральная аминокислота адеметионин, применяющийся в терапии больных с внутрипеченочными холестазами (в частности беременных с шестого по девятый месяц беременности).

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: адеметионин. В одной таблетке содержится 949 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что соответствует 500 мг катиона адеметионина.

Гептрал выпускается в форме белых или желтоватых таблеток в алюминиевой оболочке в дозировке 500 мг №20 (по 10 таблеток в двух блистерах), по 400 мг №10 (10 таблеток в одном блистере) и №20 (по 10 таблеток в двух блистерах). Блистеры - в упаковке, изготовленной из картона. Препарат также выпускается в форме белого или желтоватого лиофилизированного порошка, предназначенного для введения в вену/толщину мышечной массы в дозах 400мг/500 мг №5 в пяти стеклянных флаконах (+ специальный растворитель в пяти ампулах в дозировке по 5 мл в контурной ячейковой упаковке, которая запечатанная фольгой, изготовленной из алюминия в коробке, изготовленной из картона).

Фармакологические свойства

Адеметионин является натуральной аминокислотой, которую содержат почти все жидкие среды и ткани и которая в реакциях трансметилирования (неотъемлемого метаболического процесса, который происходит в организме человека) выполняет роль коэнзима и донора метальной группы (стимулирует образование нейромедиаторов ЦНС). В тоже время в реакциях транссульфирования предшествует созданию физиологических сульфированных соединений (среди них - цистеин, таурин, коэнзим А и мощный антиоксидант глутатион). Фармацевтический ингредиент способствует повышению уровня последнего, что имеет большое значение для успешной терапии поражений печени как алкогольного, так и неалкогольного происхождения.

Показания к применению 

Гептрал назначают взрослым пациентам при внутрипеченочном холестазе (в т.ч. при циррозе печени/хроническом гепатите различного генезиса). Допускается прием Гептрала в период беременности женщинами, у которых диагностировали внутрипеченочный холестатический синдром.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к адеметионину;
• генетические дефекты, которые оказывают влияние на метиониновый цикл и/или вызывают гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефект метаболизма В12 либо же недостаток цистатионин бета-синтазы).

Способ применения и дозировки

Начать терапию Гептралом можно двумя способами: сначала вводить инъекционным путем в вену/толщу мышечной ткани (с этой целью препарат выпускается в форме лиофилизированного порошка, предназначенного для введения в вену/толщу мышечной ткани в дозах 400 мг/500 мг №5 +специальный растворитель), после чего перейти на таблетированную форму лекарственного средства или сразу начать лечение с приема таблеток.

Рекомендуемая суточная доза (для таблеток) – 10-25 мг/кг веса больного. В среднем - 800 мг. Максимально допустимая доза – вдвое выше (1600 мг). Ее можно разделить на два либо же три приема.

Рекомендуемая суточная доза (для инъекций) – от 5 до 12 мг/кг веса пациента. В среднем - 500 мг. Максимальная доза – вдвое выше (1000 мг). Длительность терапии – две недели.

Поддерживающее лечение предусматривает прием таблеток в дозировке 800-1600 мг/сут. Как долго продлится, определяет лечащий врач, оценив тяжесть и характер течения болезни.

Таблетки не разжевывать! Лучше всего их принимать после еды, но не после последнего ее приема (тогда активное вещество лучше абсорбируется и обеспечит ожидаемый лечебный эффект). Таблетки не хранить, вынув их из блистера! Если изменили цвет, это означает, что была нарушена целостность их оболочки. В таких случаях таблетки подлежат утилизации.

В случае введения препарата в вену/толщу мышечной ткани, порошок следует развести специальным растворителем, который отпускается в комплекте с лекарством и сразу ввести смесь. При введении в вену дозу разводить в четверти литра (250 мл) 5% раствора глюкозы/декстрозы или физиологического раствора. Вводить медленно путем вливания в течение одного или двух часов. Неиспользованный остаток утилизировать. Не смешивать препарат с щелочными и растворами, которые содержат ионы кальция. Если порошок изменил цвет, это указывает на то, что во флаконе есть трещины или что лекарственное средство подверглось воздействию высоких температур. В таких случаях применять его запрещается.

Терапию лиц пожилого возраста следует начинать с наименьшей дозы.

Побочные реакции

Лечение этим лекарством (в форме таблеток) может сопровождаться болью в животе, тошнотой, головной болью, бессонницей, головокружением, диареей, астенией, повышенной тревожностью, зудом кожи.

Внимание! В случае введения препарата в вену/толщу мышечной ткани могут возникать другие побочные реакции, которые не указаны в этой инструкции.

Передозировка

Гептрал хорошо переносится пациентами. О случаях приема избыточного количества таблеток сообщалось, но они встречаются достаточно редко. При передозировке необходимо наблюдать за самочувствием больного и (при необходимости) приступить к проведению поддерживающего лечения.

Особенности проведения терапии 

Если больной страдает гипераммониемией (в предцирозной/цирозной стадии), при приеме адеметионина нужно регулярно проверять уровень аммиака в его организме.

При недостатке фолатов (фолиевой кислоты), а также витамина В12, может уменьшиться концентрация лоратадина, поэтому пациентам с анемией, гиповитаминозом, вызванным сопутствующими болезнями, патологиями печени, вегетарианцам и другим лицам, нерационально питающимся, беременным женщинам следует систематически сдавать анализ крови, который поможет определить уровень адеметионина в ее плазме. Если он - низкий, до или во время приема таблеток больным нужно дополнительно принимать фолат (фолиевую кислоту) и/либо же витамин В12.

Гептрал не назначают при биполярных психозах, поскольку существуют данные, что это повышает частоту переходов от мании (гипомании) до депрессии, и наоборот. Кроме того, больные с диагностированной депрессией, как правило, более склонны к тому, чтобы покончить с собой или демонстрировать асоциальное поведение, поэтому если есть необходимость применения препаратов, действующим веществом которых является адеметионин, такие пациенты требуют постоянного психиатрического надзора, что позволит более эффективно контролировать терапию депрессии.

Если человек принимает адеметионин, при проведении иммунологического анализа гомоцистеина следует учесть, что его результаты могут быть ошибочными (уровень гомоцистеина будет завышенным), что может не соответствовать реальным показателям у этого больного.

Взаимодействие с другими медикаментами/другие виды взаимодействий

Если пациент одновременно с адеметионином принимает селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, лекарственные средства/фитопрепараты, действующим веществом которых является триптофан или трициклические антидепрессанты, Гептрал должен принимать с осторожностью (из-за высокой вероятности возникновения серотонинэнергичного синдрома).

Применение беременными и кормящими женщинами

Как показали клинические исследования, у беременных, принимавших Гептрал с шестого по девятый месяц беременности, побочных эффектов, спровоцированных применением этого препарата, не возникало. С первого по шестой месяц беременности адеметионин принимать можно, но только если возникла острая необходимость в проведении такого лечения.

Действующее вещество может проникать через гематоэнцефалический барьер, поэтому кормящие матери могут применять в терапии указанный препарат, но только если потенциальная польза от него превышает возможные риски для новорожденного, находящегося на грудном вскармливании пациентки.

Дети

Информация о том, является ли препарат безопасным и эффективным в лечении детей, отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автомобильным транспортом)

При применении лекарственного средства от занятий, которые требуют повышенного внимания, следует отказаться, поскольку его прием может сопровождаться такими нежелательными побочными реакциями как боль головы и головокружение.

Цена

От 725 до 1362 гривен за Гептрал в форме таблеток в дозировке 500 мг №20.

Срок и условия хранения

Препарат (в таблетках) рекомендуется хранить в местах, защищенных от солнца, к которым не имеют доступа дети, при температуре не ниже 15°С и не выше 25°С, не дольше трех лет от даты изготовления.

Категория отпуска

Лекарство отпускается исключительно по рецепту врача.