Альдазол: инструкция, применение, цена

Альдазол – это противогельминтное фармакологическое средство, обладающее широким спектром действия.

Состав и форма выпуска

Альдазол выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит альбендазола 400 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон, желатин, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат;

Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Альбендазол относится к группе бензимидазола карбомата с антипротозойным и антигельминтным действием на тканевые и кишечные формы паразитов. Средство активно влияет не только на взрослых гельминтов, но и на личинки и яйца.  Механизм антигельминтного действия препарата обусловлен угнетением полимеризации тубулина, приводящим к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол активен в отношении:

• кишечных паразитов: нематод – Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Necator americanus, Cutaneous Larva Migrans; цестод – Taenia solium, Hymenolepis nana, Taenia saginata; трематод – Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini; протозоев – Giardia lamblia (duodenalis или intestinalis);
• тканевых паразитов, в том числе цистного и альвеолярного эхинококкозов, вызываемых инвазией Echinococcosus multilocularis и Echinococcosus granulosus.

Препарат проявил эффективность в лечении:

• нейроцистицеркоза, который вызывается личиночной инвазией Taenia solium;
• капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis;
• гнатостомоза, вызванного Gnathostoma spinigerum.

Альбендазол уменьшает размеры до 80% или полностью уничтожает цисты у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После проведенного лечения Альдазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается (до 90%) в сравнении с 10% у пациентов, не проходивших курса лечения. После лечения альбендазолом цист, которые были вызваны Echinococcus multilocularis, у большинства пациентов наблюдалось улучшение и/или стабилизация состояния, и только у меньшей части – полное выздоровление.

Фармакокинетика

Альбендазол слабо абсорбируется при пероральном применении (< 5%). Возрастает системное действие при приеме лекарства с жирной пищей, которая увеличивает абсорбцию почти в 5 раз.

При первом прохождении действующее вещество Альдазола быстро метаболизируется в печени. Сульфат альбендазола – основной метаболит, время полувыведения которого составляет примерно 8,5 часа. Выводится альбендазола сульфат и его метаболиты в основном с желчью, немного – с мочой. Доказано, что при длительном лечении Альдазолом в высоких дозах выведение происходит в течение нескольких недель.

Показания к применению

Альдазол назначается для краткосрочного лечения малыми дозами кишечных форм гельминтозов при:

• энтеробиозе;
• анкилостомозе/ некаторозе;
• гименолепидозе;
• тениозе; 
• стронгилоидозе;
• аскаридозе;
• трихоцефалезе;
• клонорхозе;
• описторхозе;
• кожном синдроме Larva Migrans;
• лямблиозе у детей.

Высокие дозы для продолжительного лечения Альдазолом применяются при системных гельминтных инфекциях:

• цистном эхинококкозе, вызванном Echinococcus granulosus – после чрескожного дренажа цист, перед/после операции, если во время хирургического вмешательства были обнаружены живые формы;
• альвеолярном эхинококкозе, вызванном Echinococcus multiocularis – при неоперабельном заболевании (наличии местных и/или отдаленных метастазов), после паллиативного или радикального хирургического вмешательства, а также при пересадке печени;
• нейроцистицеркозе, который вызван личинками Taenia solium – при гранулематозном поражении мозга, арахноидальных, внутрижелудочковых и  рацемозных цистах;
• капилляриозе, вызванном Capillaria philippinensis;
• гнатостомозе, вызванном Gnathostoma spinigerum;
• трихинеллезе, вызванном Trichinella spiralis и T. Pseudospiralis;
• токсокарозе, вызванном Toxocara canis.

Противопоказания

Альдазол противопоказано назначать пациентам:

• с гиперчувствительностью к альбендазолу и другим компонентам препарата;
• во время беременности и кормления грудью;
• женщинам, которые планируют беременность;
• с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или дефицитом лактазы Лаппа;
• детям до 3-летнего возраста.

В составе Альдазола содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется к применению пациентам с непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции и дефицитом лактазы Лаппа.

Передозировка

Симптомы передозировки Альдазолом таковы: повышение уровня трансаминаз, тахикардия, тошнота с рвотой, диарея. При выявлении какого-либо из симптомов назначается симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Побочные реакции от краткосрочного приема альбендазола при лечении кожного синдрома Larva Migrans и кишечных инфекций возможны со стороны:

1. Иммунной системы – реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд и крапивница.
2. Нервной системы – головокружение и головная боль.
3. Желудочно-кишечного тракта со стороны верхних отделов – боль в эпигастрии, рвота, тошнота, диарея.
4. Гепатобилиарной системы– повышение печеночных трансаминаз.
5. Кожи и/или подкожной ткани– синдром Стивенса–Джонсона, полиморфная эритема.

При длительном лечении Альдазолом  гельминтных системных инфекций побочные эффекты возможны со стороны:

1. Крови и лимфатической системы – панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия. Пациенты, имеющие заболевания печени в анамнезе, в том числе печеночный эхинококкоз, расположены к угнетению костного мозга.
2. Иммунной системы– кожная сыпь, зуд, крапивница и другие реакции гиперчувствительности.
3. Нервной системы – головокружение и головная боль.
4. ЖКТ – гастроинтестинальные нарушения, в том числе тошнота и рвота.
5. Гепатобилиарной системы– гепатит, возможно повышение уровня печеночных ферментов.
6. Кожи – синдром Стивенса–Джонсона, обратимая алопеция, полиморфная эритема.

Также может наблюдаться общая побочная реакция – лихорадка.

Особенности применения

Лечение кожного синдрома Larva Migrans и кишечных форм гельминтозов. Для предотвращения лечения альбендазолом женщин репродуктивного возраста в 1 семестре беременности, прием препарата назначается при отрицательном тесте на беременность или в первые 7 дней после менструации. Во время лечения необходимо принимать  контрацептивы.

В процессе терапии Альдазолом может диагностироваться  уже присутствующий нейроцистицеркоз (в особенности на территориях с повышенным уровнем заражения

штаммами Taenia solium). У пациентов могут проявиться неврологические симптомы (повышение внутричерепного давления, судороги) и фокальные симптомы по причине воспалительных реакций, которые вызваны гибелью гельминтов в мозгу. При появлении симптомов  необходимо сразу же начать соответствующее лечение противосудорожными средствами и кортикостероидами.

Лечение системных гельминтных инфекций. Во время лечения Альдазолом наблюдается обратимое слабое или умеренное повышение уровня печеночных ферментов, нормализующееся после окончания терапии. Известно о редких случаях гепатита. Поэтому необходимо проводить мониторинг печеночных ферментов как перед началом лечения, так и каждые 14 дней во время него. При увеличении уровня печеночных ферментов (> 2) в сравнении с верхней границей нормы терапию препаратом необходимо прекратить. После нормализации уровня ферментов лечение альбендазолом можно продолжить, тщательно контролируя состояние пациента.

Во время 28-дневного курса лечения альбендазолом необходимо в начале лечения и каждые 2 недели проводить анализы крови, так как препарат может вызвать угнетение костного мозга. Пациенты, которые имеют  заболевания  печени, в т. ч. печеночный эхинококкоз,  более других расположены к угнетению костного мозга, приводящего к возникновению таких заболеваний, как: панцитопения, лейкемия, апластическая анемия и агранулоцитоз. Поэтому таким пациентам необходим тщательный контроль показателей крови, при значительном снижении которых лечение альбендазолом прекращается.

Чтобы избежать лечения Альдазолом женщин в 1 семестре беременности, необходимо начинать курс  при отрицательном тесте на беременность. Во время лечения и по меньшей мере месяц после него следует принимать противозачаточные средства.

У пациентов с нейроцистицеркозом при лечении альбендазолом могут возникнуть симптомы (повышение внутричерепного давления, судороги, фокальные симптомы) на фоне воспалительной реакции, связанной с гибелью паразитов. Назначается кортикостероидная и противосудорожная терапия. Для предотвращения повышения церебрального давления назначается в течение первых 7 дней лечения альбендазолом прием пероральных или внутривенных кортикостероидов.

Во время лечения Альдазолом в первые дни может быть выявлен уже существующий нейроцистицеркоз на фоне неврологических симптомов (например, судорог). В этом случае немедленно назначаются противосудорожные и кортикостероидные препараты.

Способ применения и дозы

Альдазол принимается во время еды в одно и то же время. Повторный курс назначается, если через три недели выздоровление не наступает.

При возникновении трудностей при глотании допускается разжевывание с небольшим количеством воды.

Назначается лечение препаратом взрослым пациентам и детям с 3-летнего возраста.

Альдазол при энтеробиозе, некаторозе и анкилостомозе назначается в дозе 400 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Для лечения стронгилоидоза, тениоза, гименолепидоза необходимо принимать альбендазол по 1 таблетке дозировкой 400 мг раз в сутки в течение 3 дней. Повторный курс при гименолепидозе назначается в период с 10 по 21 день после окончания предыдущего курса.

При клонорхозе и описторхозе необходимо принимать лекарство по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки на протяжении 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans лечится альбендазолом в зависимости от состояния 1-3 дня при дозе в 400 мг 1 раз в сутки.

Для лечения лямблиоза Альдазол назначается только детям в возрасте от 3 до 12 лет в течение 5 дней по 1 таблетке (400 мг) 1 раз в сутки.

Детям с 2 до 3 лет назначают другие препараты альбендазола.

Пациенты пожилого возраста. Для лечения больных пожилого возраста применение Альдазола ограничено. Для лиц с нарушениями функций печени лечение альбендазолом назначается с осторожностью без коррекции дозы.

Почечная недостаточность. Альбендазол выводится почками в небольших количествах, поэтому коррекция дозы не требуется больным этой категории. Однако за пациентами с признаками почечной недостаточности необходимо тщательное наблюдение. 

Печеночная недостаточность. По причине того, что в печени альбендазол активно метаболизируется до фармакологически активного метаболита, какие-либо нарушения функций печени могут существенно повлиять на его фармакокинетику. Поэтому за пациентами, у которых повышен уровень трансаминаз, в начале лечения Альдазолом необходимо постоянное наблюдение.

Длительное лечение высокими дозами системных гельминтных инфекций

Препарат принимается во время приема пищи.

Назначается взрослым и детям с 6 лет.

Детям младше 6 лет Альдазол в высоких дозах не назначается. Доза приема альбендазола устанавливается врачом индивидуально каждому пациенту и зависит от массы тела, возраста и степени инфекции.

Пациентам с массой тела > 60 кг необходима доза в 400 мг (1 таблетка) – 2 р. в сутки, а при массе тела <60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки. Эта доза распределяется на 2 приема. Однако следует учитывать, что максимальная доза в сутки составляет 800 мг.

Инфекция	Условия приема
Цистный эхинококкоз	Курс 28 дней, можно назначать повторно (до 3 раз) с интервалом 14 дней
Неоперабельные и множественные цисты	До трех 28-дневных курсов при лечении легочных, печеночных и перитонеальных цист. Присутствие цист в костях или мозгу требует более длительного лечения
Перед операцией	Назначается два 28-дневных курса. При необходимости проведения операции до окончания курса лечения альбендазолом препарат следует принимать до начала операции
После операции. После чрескожного дренажа цист	Если до операции был проведен курс менее 14 дней, то после оперативного вмешательства нужно провести лечение препаратом двумя циклами по 28 дней с перерывом в 14 дней. При обнаружении жизнеспособных цист или распространении гельминтов проводится два полных курса лечения
Альвеолярный эхинококкоз	Курс составляет 28 дней, повторный курс назначается не раньше 14 дней. Продолжительность лечения может составить от нескольких месяцев до нескольких лет в зависимости от стадии заболевания
Нейроцистицеркоз*	В зависимости от состояния курс приема препарата составляет 7-30 дней. После 14 дней перерыва курс можно повторить
Цисты в паренхиме и гранулёмы	Длительность приема лекарства от 7 до 28 дней
Арахноидальные и внутрижелудочные цисты	Курс приема средства – 28 дней
Рацемозные цисты	Обычно курс лечения проводится в течение 28 дней, однако может длиться и дольше, в зависимости от клинического и радиологического ответа на лечение

*При лечении больных с нейроцистицеркозом назначаются кортикостероидные и противосудорожные препараты. Пероральные и/или внутривенные кортикостероиды рекомендованы для предупреждения развития церебральной гипертензии в первую неделю лечения.

Пациентам для лечения капилляриоза назначается прием Альдазола в течение 10 дней по 1 таблетке (400 мг) 1 раз в сутки.

При гнатостомозе рекомендуется принимать альбендазол по 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 10-20 дней. Как правило, необходим один курс лечения. Однако, если при паразитологическом обследовании результат будет положительным, может потребоваться дополнительный курс лечения Альдазолом.

Курс лечения трихинеллеза и токсокароза составляет 5-10 дней по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Назначение Альдазола для лечения больных пожилого возраста ограничено.  С особой осторожностью применяется альбендазол для лечения больных с нарушениями функций печени в анамнезе, коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность. Коррекция дозы для лечения пациентов с почечной недостаточностью не требуется, так как альбендазол почками выводится в малых количествах. Эта категория больных должна находиться под наблюдением.

Печеночная недостаточность. Нарушения функций печени могут значительно повлиять на фармокинетику альбендазола по причине того, что он метаболизируется в печени до активного метаболита. Пациенты, имеющие повышенный уровень трансаминаз, в обязательном порядке в начале лечения Альдазолом  должны пройти обследование. В случае падения значимых показателей крови и/или при резком повышении уровня трансаминаз лечение препаратом следует отменить.

Дети

Альдазол  можно принимать детям с 3-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически запрещено принимать Альдазол в период беременности, кормления грудью  и женщинам, планирующим беременность.

Способность влиять на скорость реакции

Пациентам на время лечения альбендазолом рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работ с другими механизмами, так как препарат может вызывать побочную реакцию – головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Альбендазол индуцирует ферменты цитохрома Р450.

К лекарственным препаратам, незначительно снижающим эффективность альбендазола, относятся: противосудорожные (Фосфенитоин, Карбамазепин, Фенитоин, Примидон), Ритонавир и Левомизол.  Эффективность лечения необходимо контролировать, так как может потребоваться коррекция дозировки или дополнительная терапия.

Дексаметазон, Циметидин и Празиквантел могут привести к повышению плазменного уровня метаболита альбендазола, отвечающего за активность препарата, что может привести к риску повышения побочных реакций.

Грейпфрутовый сок приводит к повышению уровня сульфоксида альбендазола в плазме крови.

По причине возможного возникновения нарушения активности цитохрома Р450 теоретически существует риск взаимодействия со следующими лекарственными препаратами: антикоагулянтами, пероральными сахароснижающими средствами, пероральными контрацептивами, Теофиллином.

Условия и срок хранения

Альдазол может храниться в оригинальной упаковке при комнатной температуре 4 года. Данный препарат следует хранить в недоступном месте для детей.

Цена

Альдазол в таблетках в дозировке 400 мг №3 можно купить за 71-88 грн.