Креон: інструкція, застосування, ціна

Креон − ферментний препарат, що має властивість покращувати травлення. Містить такі ферменти, які допомагають розщеплювати та різноманітні вуглеводи, жири і білки, допомагають кращому засвоєнню у тонкій кишці.

Склад

Діюча речовина − панкреатин.

Креон 10 000: 1 капсула містить 150 мг панкреатину з гастро резистентними гранулами (мінімікро сферами), які мають ферментативну активність (ліпази 10000 од. ЄФ, амілази 8000 од. ЄФ і протеази 600 од. ЄФ);

Креон 25 000: 1 капсула містить 300 мг панкреатину з гастро резистентними гранулами (мінімікро сферами), які мають ферментативну активність (ліпази 25000 од. ЄФ, амілази 18000 од. ЄФ і протеази 1000 од. ЄФ);

Креон 40 000: 1 капсула містить 400 мг панкреатину з гастро резистентними гранулами (мінімікро сферами), які мають ферментативну активність (ліпази 40000 од. ЄФ, амілази 25000 од. ЄФ і протеази 1600 од. ЄФ);

Допоміжні речовини: ядро гранул − макрогол 4000, оболонка гранул − гіпромелози фталат, спирт цетиловий, триетилцитрат, диметикон 1000, оболонка капсул − желатин, заліза оксид (E 172), титану діоксид (E171), натрію лаурилсульфат. 

Лікарська форма

Випускається препарт у формі капсул з гастро резистентними гранулами.

• Капсули  Креон 10 000 − двокольорові капсули з твердого желатину, розмір 2, з коричневою непрозорою кришкою і безбарвною прозорою основою, заповнені коричнюватими гастро резистентними гранулами (мінімікро сферами);

• Капсули  Креон 25 000 − двокольорові капсули з твердого желатину, розмір 0, з оранжевою непрозорою кришкою і безбарвною прозорою основою, заповнені коричнюватими гастро резистентними гранулами (мінімікро сферами);

• Капсули препарату Креон 40 000 − двокольорові капсули з твердого желатину, розмір 00, з коричневою непрозорою кришкою і безбарвною прозорою основою, заповнені коричнюватими гастро резистентними гранулами (мінімікро сферами).

Фармакологічні властивості

Препарат починаєє діяти, коли потрапляє у тонкий кишечник. Тоді розчиняється капсула і починаються виділятись ферменти. Далі розщеплення хімусу відбувається точно так, як і при фізіологічному процесі травлення, оскільки розщеплення та всмоктування поживних речовин є процесом, обмеженим у просторі і часі. Продукти травлення або всмоктуються безпосередньо, або в подальшому гідролізуються під впливом кишкових ферментів. Завдяки галеновій формі препарату не відбувається зниження активності через сильнокисле pH-середовище у шлунку. Доступність ферментів залежить від рівня pH. 

Клінічна ефективність

Загалом було проведено 30 досліджень клінічної ефективності препарату. При цьому 10 із них були плацебо-контрольованими дослідженнями, котрі проводилися за участю пацієнтів із муковісцидозом, хронічним панкреатитом, або пацієнтів у післяопераційних станах.

У ході всіх досліджень, незалежно від їх виду, середні значення КВЖ у кінці періоду лікування препаратом були подібними до середніх значень КВЖ у ході плацебо-контрольованих досліджень.

Під час усіх проведених досліджень, незалежно від етіології хвороби, спостерігалося також покращення характерної симптоматики захворювання (частоти випорожнень, їх консистенції, метеоризму).

Фармокінетика

Дослідження на тваринах не виявили ознак всмоктування ферментів у незміненому вигляді, тому класичні фармакокінетичні дослідження не проводилися. Добавки ферментів підшлункової залози не потребують всмоктування для досягення свого ефекту. Навпаки, їхня повна терапевтична дія проявляється у просвіті шлунково-кишкового тракту. Як білки вони піддаються протеолітичному травленню, проходячи через шлунково-кишковий тракт, перш ніж абсорбуватися у вигляді пептидів та аміно кислот.

Дані до клінічних досліджень не вказують на відповідну гостру, субхронічну або хронічну токсичність.

Показання

Застосовують Креон у випадку таких захворювань та ускладнень:

• хронічний панкреатит;

• муковісцидоз;

• гастректомія;

• рак підшлункової залози;

• операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад, гастроентеростомія за Більротом II);

• обструкція панкреатичної чи загальної жовчної протоки (наприклад, пухлиною);

• синдром Швахмана-Даймонда;

• та інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози.

• панкреатектомія;

Протипоказання

Не можна застосовувати препарат, якщо у пацієнта наявна виразкова хвороба шлунка 1 та 2 стадій, особлива реакція або чутливість до панкреатину чи будь-яких інших компонентів складу.

Особливості застосування 

У хворих, які приймали інші препарати із діючою речовиною панкреатин у великих дозах, спостерігалися звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але при проведенні контрольованих досліджень не виявлено доказів зв’язку між прийомом препарату Креон і виникненням фіброзуючої колонопатії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Досліджень щодо взаємодії з іншими препаратами не проводилося.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Через брак інформації щодо впливу препарату на плід чи всмоктування в груне молоко, Креон рекомендовано вживати з великою обережністю та під наглядом лікаря вагітним та під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції

Даних щодо негативного впливу на керування автомобілем чи іншими рухомими препаратами немає. Дослідження не проводилися.

Спосіб застосування та дози

Препарат рекомендується вживати під час прийому їжі. Важливо запивати капсули великою кількістю води, щоб не утворювались запори.

Дозування насамперед залежить від хвороби, її важкості та самопочуття пацієнта.

Дозування при муковісцидозі:

• доза для дітей до 4-х років складає 1000 ОД ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі; 
• для дітей віком від 4-х років – 500 ОД ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі;

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.

Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не має перевищувати 10000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на добу.

Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози:

• дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі.

Звичайна початкова доза складає від 10000 до 25000 ОД ліпази під час кожного основного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим необхідні вищі дози для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу.

Відповідно до загальноприйнятої клінічної практики вважається, що з їжею слід вжити щонайменше від 20000 до 50000 одиниць ліпази.

Доза для прийому під час основних прийомів їжи (сніданку, обіду чи вечері) може бути від 20000 до 75000 ОД ліпази, а при додатковому легкому харчуванні між основними прийомами їжі – від 5000 до 25000 ОД ліпази.

Передозування

Під час прийому надзвичайно високих доз інших препаратів панкреатину спостерігалася гіперурикемія і гіперурикозурія.
Передозування саме Креоном не спостерігалося.

Побічні ефекти

З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, запор, нудота, блювання, діарея.

З боку шкірі і підшкірної клітковини: алергічні реакції.

Термін придатності

Термін придатності – 2 роки.

Умови і термін зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30^оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску

Випускається без рецепта.

Ціна

Ціна Креону в аптеках коливається від 98 до 120 гривень.