Фестал: інструкція, застосування, ціна

Фестал – лікарський засіб, що застосовується у разі захворювань шлунково-кишкового тракту або порушення травлення.

Інструкція вказана для: Фестал драже №100 (10х10) у стрип.

Склад і форма випуску

діючі речовини: панкреатин, хеміцелюлаза, порошок жовчі бичачої;

1 драже містить панкреатину з активністю: ліпази – не менше 6 000 од. FIP,  a-амілази – не менше 4 500 од. FIP, протеази – не менше 300 од. FIP;

хеміцелюлази – 0,050 г; порошку жовчі бичачої – 0,025 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, целюлози ацетилфталат, етилванілін, олія рицинова, цукроза (сахароза), желатин, глюкози розчин, тальк, кальцію карбонат, акація (гуміарабік), гліцерин, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Драже.

Основні фізико-хімічні властивості: білі блискучі круглі драже, з тонким запахом ванілі.

Упаковка

№ 20 (10х2): по 10 драже у стрипі, по 2 стрипи у картонній коробці.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

У склад препарату входять ферменти, які сприяють полегшенню перетравлювання жирів, білків та вуглеводів, що всмоктуються в повному обсязі завдяки цим ферментам у тонкому кишечнику. Емульгування жирів, збільшення активності ліпази, поліпшене всмоктування розчинних у жирах вітамінів та жирів відбувається завдяки екстракту жовчі.

Розщеплення рослинної клітковини покращується завдяки ферменту хеміцелюлаза. Функціональний стан шлунково-кишкового тракту покращується та процес травлення нормалізується завдяки властивостям препарату.

Фармакокінетика

Препарат не всмоктується та його дія відбувається у шлунково-кишковому тракті. Кислотостійка оболонка захищає вміст драже, запобігаючи інактивації ферментів за допомогою хлористоводневої кислоти шлунка, що містяться у препараті. У тонкому кишечнику розчиняється оболонка та вивільняються ферменти, оскільки лужне середовище – оптимальне для прояву ферментної активності. 

Показання до застосування

Препарат застосовується при замісній терапії у випадку, якщо у підшлунковій залозі є порушення зовнішньосекреторної функції  легкого та середнього ступеня при хронічному панкреатиті ( якщо це не стосується випадків його загострення).  

Препарат застосовується при виразковому коліті для покращення травних процесів.

Також препарат призначається після резекції шлунка, для лікування синдрому подразненого кишечнику, метеоризму, діареї неінфекційного походження.

Також препарат покращує перетравлювання їжі, якщо був порушений режим раціонального харчування у людей з нормальним функціонуванням шлунково-кишкового тракту ( у разі нездорового харчування (жирна, смажена їжа, нерегулярність прийому їжі, переїдання)).

Препарат призначається, якщо була порушена жувальна функція, якщо є стани, що викликають тривалу іммобілізацію, при підготовці до рентгенограми та УЗД органів черевної порожнини.

Препарат є допоміжним засобом для того, аби ефективно засвоювати жиророзчинні вітаміни та певні лікарські засоби (сульфаніламіди, ПАСК, антибіотики).

Протипоказання

Підвищена чутливість до панкреатичних ферментів тваринного походження та до компонентів препарату, гострий гепатит, механічна жовтуха, обтураційна непрохідність кишечнику, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосовувати препарат в ці періоди можна лише тоді, коли на думку лікаря, потенційний ризик для дитини менший, ніж очікуваний позитивний результат для матері.

Передозування

Передозування препаратом у разі тривалого застосування у високих дозах загрожує гіперурикемією, гіперурикозурією.

Також можуть посилюватись прояви побічних реакцій.

У разі передозування необхідно відмінити препарат, випити достатню кількість води, призначається симптоматичне лікування.

Побічні реакції

Побічні реакції можуть проявлятись нудотою, діареєю, блюванням, закрепом, відчуттям дискомфорту в епігастральній ділянці шлунка, здуттям живота, метеоризмом, болем в животі, зміною характеру випорожнень, кишковими коліками або колікоподібним болем, кишковою непрохідністю, реакціями гіперчутливості, подразненнями навколо анального отвору ( часто через високі дози), анафілактичними реакціями, ангіоневротичним набряком, кропив’янкою, шкірними висипаннями, почервонінням шкіри, відчуттям свербежу, чханням та сльозотечею.

Дуже високі дози препарату можуть призводити до підвищення рівнів сечової кислоти в крові.

При застосуванні високих доз може подразнюватись слизова оболонка ротової порожнини.

Тривале застосування препарату у високих дозах може розвинути гіпеурикозурію.

З боку травного тракту побічні реакції можуть виникати внаслідок основного захворювання.

Олія рицинова, яка міститься у складі препарату, може спричинити розлад шлунку та діарею.

Метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які  містяться в препараті, можуть спричиняти алергічну реакцію ( можливо, відстрочену).

Спосіб застосування та дози

Препарат призначається дорослим по одному драже після кожного основного прийому їжі або під час кожного основного прийому їжі, яке необхідно запити невеликою кількістю рідини. Дозування можна збільшити до двох драже у разі необхідності.

Курс лікування може тривати від декількох днів ( якщо йдеться про порушення травлення через неправильне харчування) до декількох місяців чи років ( якщо йдеться про замісну терапію).

Діти. Не призначається дітям, препарат застосовується для лікування дорослих.

Особливості застосування

Препарат приймається лише за призначенням лікаря у період одужання або якщо розширюється дієта.

Якщо виникають симптоми стану, що нагадує кишкову непрохідність, то існує можливість появи кишкових стриктур. Тому необхідно усі незвичні симптоми контролювати, особливо якщо приймається більше 10000 одиниць ліпази/кг/на добу.

Для того, аби сечокислі конкременти не утворювались, потрібно тримати сечову кислоту в сечі під контролем.

Слизова оболонка порожнини рота може пошкоджуватись ферментами, які містяться в препараті, тому таблетки не потрібно розжовувати, ковтаючи цілими.

Сахароза та глюкоза міститься у препараті, тому тим людям, в яких є спадкова непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсробції або недостатність сахарази-ізомальтази, не можна приймати цей препарат.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Жиророзчинні вітаміни, антибіотики, сульфаніламіди та ПАСК  ефективно засвоюються під впливом препарату.

Антитромботичні засоби, антагоністи вітаміну К та ацетилсаліцилова кислота знижують свій ефект при одночасному застосуванні з препаратом.

Неселективні інгібітори зворотного нейронального захоплення моноамінів знижують свою ефективність, якщо вони застосовуються одночасно з препаратом.

М-холіноблокатори при одночасному застосуванні з препаратом викликають антихолінергічний ефект.

Фолієва кислота гірше всмоктується, а гіпоглікемічний ефект акарбози зменшується під час застосування препарату.

Залізо гірше всмоктується, якщо препарат застосовується впродовж тривалого періоду, тому рекомендується у разі потреби застосовувати препарати заліза.

Антацидні засоби, до складу яких входить кальцію карбонат чи магнію гідроксид, при одночасному застосуванні з препаратом знижують ефективність останнього.

Танін, спиртовмісні засоби при одночасному застосуванні з препаратом знижують ефективність останнього.

Дія препарату підсилюється завдяки циметидину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом 

Застосування препарату не впливає на швидкість реакції під час керування механізмами та автотранспортом.

Термін придатності

Препарат придатний до застосування впродовж 3 років.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в оригінальному упакуванні в місці, яке недоступне для дітей, де температура повітря не перевищує 25 ºС. Препарат відпускається без рецепту.

Ціна

Ціна на препарат коливається від 240  до 460 гривень.