Драміна : інструкція, застосування, ціна

Драміна – препарат для симптоматичного лікування нудоти і блювання, причиною яких є морська або повітряна хвороба, променева терапія, прийом деяких ліків, післяопераційний стан, хвороба Меньєра та інші порушення роботи вестибулярного апарату. Можна приймати дітям, починаючи з двох років.

Інструкція до препарату Драміна у дозуванні 50 мг №5 (п’ять таблеток в одному блістері)

Склад

Діюча речовина: дименгідринат (Dimenhydrinatum). В одній таблетці міститься 50 мг діючої речовини.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Cellulosum microcristallinum), лактоза, повідон (Povidonum), магнію стеарат (Magnesium stearate), моногідрат, кросповідон (Crospovidonum).

Форма випуску лікарського засобу. Його основні фізичні і хімічні характеристики

Драміна випускається у формі круглих, білих, пласких таблеток із фасками, поділених навпіл (з одного боку таблетки) рискою у дозуванні 50 мг №5 (по п’ять таблеток у блістері; в упакуванні, виготовленому з картону, –  один блістер) та №10 (по 10 таблеток у блістері; в упакуванні, виготовленому з картону, –  один блістер).

Фармакотерапевтична група

Драміна належить до групи протиалергічних препаратів, призначених для системного застосування.

Фармакологічні властивості, якими володіє препарат

Фармакодинаміка. Dimenhydrinatum – похідне моноетаноламіну, інгібітор Н1-гістамінового рецептора. Володіє протиблювотним, антихолінергічним, заспокійливим і протиалергічним ефектами. Зменшує активність нейромедіаторних систем блювотного центру.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо діюча речовина швидко абсорбується. Піку концентрації у сироватці крові досягає через чверть (щонайпізніше - через пів) години після прийому таблетки і утримується впродовж чотирьох, максимум шести годин.

З протеїнами сироватки крові фармацевтичний інгредієнт зв'язується майже на 100% (98-99%). Dimenhydrinatum здатен проникати через ГЕБ (гематоенцефалічний бар'єр) і у материнське молоко. Біотрансформація дименгідринату відбувається переважно у печінці. З організму елімінується із сечею головним чином у вигляді продуктів проміжного обміну та (у менших кількостях) не змінюючи свого вигляду. Екскреція препарату і його метаболітів відбувається впродовж однієї доби. Половину фармакологічної активності дименгідринат втрачає через п’ять, максимум 10 годин з моменту прийому таблетки.

Показання до застосування

• Хвороба Меньєра, інші порушення роботи вестибулярного апарату (з метою симптоматичного лікування);
• морська/повітряна хвороби, променева/медикаментозна терапії, післяопераційні стани, що викликають у пацієнтів нудоту і/або блювання (з метою профілактики або лікування вказаних побічних явищ).

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючої, однієї із допоміжних речовин лікарського засобу або інших протиалергічних препаратів, що мають схожу хімічну будову;
• закритокутова глаукома;
• підвищений ВОТ (внутрішньоочний тиск);
• порфіринова хвороба;
• судоми, що супроводжують епілепсію або еклампсію;
• важка недостатність печінкової функції;
• вік пацієнта до двох років;
• феохромоцитома;
• аденома передміхурової залози, що характеризується затримкою сечовипускання;
• гострий напад БА (бронхіальної астми);
• важка недостатність ниркової функції, при якій коефіцієнт очищення нирок становить менше 25 (включно) ммоль/хв.

Спосіб застосування Драміну. Підбір оптимальної дози

При морській/повітряній хворобі, променевій/медикаментозній терапії, після проведених оперативних втручань, що викликали у пацієнта нудоту і/або блювання (з метою профілактики або лікування цих небажаних побічних реакцій).

Дорослі хворі і діти, старші 12-ти років: 50 мг Dimenhydrinatum (одна таблетка Драміни) за пів години-годину до подорожі на судні, авіаперельоту тощо. Якщо нудоту/блювання не вдалося усунути – по 50, максимум 100 мг дименгідринату кожні чотири-шість годин. Загальна добова доза не повинна перевищувати 400 мг.

Діти віком 6-12 років: 25, максимум 50 мг Dimenhydrinatum (пів або ціла таблетка). У разі потреби препарат рекомендується приймати кожні шість-вісім годин. Загальна добова доза дименгідринату для цієї вікової категорії пацієнтів не повинна перевищувати 150 мг.

Діти віком 2-6 років: 25 мг Dimenhydrinatum (пів таблетки лікарського засобу). За необхідності ліки слід приймати кожні шість-вісім годин. Загальна добова доза дименгідринату для цієї вікової категорії хворих не повинна перевищувати 75 мг.  

У разі хвороби Меньєра, інших порушень роботи вестибулярного апарату.

Дорослі пацієнти: 50, максимум 100 мг Dimenhydrinatum (по одній або дві таблетки Драміни). Якщо патологічні прояви (нудоту/блювання) не вдалося усунути, препарат приймають у тій же дозі кожні чотири-шість годин. Загальна добова доза дименгідринату для цієї категорії пацієнтів не повинна перевищувати 400 мг. Така кількість діючої речовини міститься у восьми таблетках Драміни.

Якщо хворий – особа похилого віку, починати терапію слід із «дитячої» дози у 25 мг, тобто пів таблетки.

При недостатності печінкової або ниркової функції лікарський засіб призначають з обережністю. У разі печінкової недостатності рекомендовану дозу ліків потрібно знизити вдвічі.

Небажані побічні реакції

Прийом Драміни може супроводжуватися запамороченням, інсомнією, сонливістю протягом дня, швидкою втомлюваністю, слабкістю м'язів, тремтінням тіла/окремих його частин (головним чином кінцівок), погіршенням концентрації уваги, появою галюцинацій, болем голови, надмірною збудливістю, пригніченням, тривожністю, уповільненими психомоторними реакціями, порушеннями координації рухів, проблемами із запам’ятовування нової і відтворенням старої інформації, судомами; глаукомою, підвищенням ВОТ, двоїнням в очах, помутнінням, іншими порушеннями зорової функції; шумом у вухах; відчуттям посиленого серцебиття, порушеннями серцевого ритму, зниженням кров'яного тиску, зокрема ортостатичною гіпотензією, тахікардією, нападами стенокардії; болем з локалізацією у шлунку, закрепами або, навпаки, діареєю, нудотою, блюванням, набором ваги, відчуттям сухості у ротовій порожнині, підвищенням або, навпаки, зниженням апетиту; алергією, ексфоліативним дерматитом, кропив’янкою, появою висипки на шкірі, підвищеною чутливістю до UV-випромінювання; ГА (гемолітичною анемією); набряком Квінке, анафілаксією (рідко); утриманим (у т.ч. з огляду на те, що препарат виявляє антимускаринову дію), ускладненим сечовипусканням; порушенням печінкової функції, обтураційною жовтяницею; підвищенням в’язкості трахеобронхіального секрету, закладеністю носа; зниженням потовиділення, болем у суглобах, сухістю слизових.

При тривалому застосуванні Драміни у терапії у пацієнта може розвинутися залежність від препарату.

Передозування

Ознаки. Якщо пацієнт прийняв токсичну дозу ліків (у розрахунку 25 мг дименгідринату на 1 кг ваги), перших проявів слід очікувати щонайраніше через пів і щонайпізніше через дві години. Хворий скаржитиметься на біль голови, відчуття втоми, запаморочення і сонливість. Згодом виникне свербіж шкіри та/або слизових, спазм судин, які їх пронизують, тремор очних яблук, втома у м'язах і сильне їх скорочення. Розширяться зіниці (уповільниться зіничний рефлекс). Може затримуватися процес сечовипускання, підвищуватися частота серцебиття, кров'яний тиск (або, навпаки, знижуватися).

Передозування може також супроводжуватися пригніченням ЦНС, що проявиться нерозбірливою мовою, розладом координації рухів тіла, дезорієнтацією пацієнта у просторі і часі, повною втратою свідомості та розладом життєво важливих функцій організму або ж, навпаки, збудженням центральної нервової системи, зокрема наростаючими психозами з галюцинаціями і судомами.   

Терапія. Хворому промивають шлунок, призначають ентеросорбенти та проводять лікування, націлене на усунення симптомів передозування.

Особливості застосування Драміни

При ниркових і печінкових патологіях, уповільненому серцебитті, хронічних респіраторних хворобах, у тому числі бронхіальній астмі, стенозі воротаря шлунку, ПДС (пілородуоденальному стенозі), виразковій хворобі шлунка, кишковій непрохідності, вродженому синдромі пролонгації QT-інтервалу, інших розладах серцевої функції, які мають клінічне значення, зокрема патологіях серця/судин, порушення ритму серця і/або кровообігу, гіпертиреозі, артеріальній гіпертензії, зниженні рівнів магнію або калію у крові, при одночасному застосуванні інших препаратів, які знижують концентрацію калію у крові чи пролонгують QT-інтервал, Драміну призначають, але приймати її хворий мусить, виявляючи особливу обережність. Якщо пацієнт – похилого віку і схильний до виникнення ортостатичної гіпотензії, набору ваги (ожиріння), приймає заспокійливі ліки, схильний до розвитку гіперплазії простати, потерпає від постійних закрепів (з огляду на ризик розвитку синдрому Авелліса) або хворіє на хворобу Паркінсона, приймати лікарський засіб повинен з обережністю і найнижчу дозу, яка тільки може забезпечити терапевтичний ефект (зважаючи на антимускаринову дію препарату і прогнозовану реакцію на неї пацієнтів з цієї вікової категорії).

Однією із допоміжних речовин Драміни є лактоза, тому при рідкісних спадкових порушеннях *непереносимості галактози, глюкозо-галактозній мальабсорбції і нестачі лактози) Лаппа цей препарат не призначають.

Взаємодія з іншими медикаментами. Інші види взаємодій

Алкоголь посилює/змінює дію Dimenhydrinatum, відтак прийом цих ліків зі спиртними напоями – протипоказаний.

Драміна здатна посилювати антимускариновий ефект інших препаратів (йдеться про атропін, трициклічні антидепресанти та лікарські засоби, які призначають при хворобі Паркінсона), а також інгібуючий вплив на ЦНС похідних барбітурової кислоти, заспокійливих засобів, антидепресантів, бензодіазепінів, ліків для зниження артеріального тиску (центральної дії), талідоміду, снодійних препаратів, анксіолітиків, похідних морфіну, у т.ч. знеболюючих, препаратів для проведення ЗПТ (замісної підтримуючої терапії), зниження збудливості кашльового центру, антипсихотичних препаратів, баклофену.

При одночасному прийомі протиепілептичних засобів посилюється пригнічувальна дія на центральну нервову систему.

Інгібітори МАО (моноаміноксидази) посилюють антихолінергічний ефект дименгідринату.

Раніше повідомлялося про випадки розвитку синдрому Авелліса (зокрема із летальними наслідками), підвищення ВОТ, сильного інгібування ЦНС, затримок сечовипускання, артеріальної гіпотензії і розладів дихальної функції.

Препарат посилює дію Diazepamum (діазепаму). Виявляє ефект, протилежний ефекту ɑ-метилфенетиламіну і його похідних. Негативно впливає на ефективність кортикостероїдів та препаратів для розрідження крові, призначених для прийому внутрішньо.

При поєднанні з препаратами вісмуту, наркотичними ліками, анальгетиками і Scopolaminum (скополаміном) може погіршуватися зорова функція.

При комбінації Драміни з ліками, які знижують рівень калію у крові (деякими специфічними діуретиками), або препаратами, які пролонгують QT-інтервал (протиаритмічними лікарськими засобами І-ІІ класу, протималярійними препаратами, нейролептиками, окремими антибактеріальними препаратами, зокрема еритроміцином, протиалергічними лікарськими засобами), пацієнт мусить виявляти особливу обачність.

Dimenhydrinatum здатен маскувати небажані побічні реакції препаратів, які виявляють токсичний вплив на слухову систему (йдеться передусім про аміноглікозиди).

За необхідності проведення алергопроб, прийом Драміни слід припинити щонайпізніше за три доби, що дозволить виключити ймовірність отримання хибно-негативних результатів при проведенні діагностики алергічних захворювань.

Застосування препарату вагітними пацієнтками/пацієнтками, які годують дитину грудьми

Якщо пацієнтка – вагітна, приймати Драміну їй протипоказано.

Діюча речовина лікарського засобу, хоч і у незначних кількостях, але може проникати у материнське молоко, відтак на час терапії дименгідринатом грудне вигодовування припиняють.       

Діти

Дослідження профілю безпеки препарату у дітей, яким ще не виповнилося двох років, не проводилися, а тому пацієнтам із вказаної вікової категорії призначення Драміни протипоказане.

Вплив лікарського засобу на концентрацію уваги/швидкість реакції при управлінні автомобільним транспортом та роботі з потенційно небезпечними механізмами

Терапія Драміною може супроводжуватися сонливістю, запамороченням, розладами функції зору, порушеннями координації рухів, уповільненням психомоторних реакцій. Відтак, аби уникнути травматизму, на час прийому вказаного лікарського засобу необхідно відмовитися від управління автотранспортом та роботи з механізмами, які при неправильній експлуатації можуть становити небезпеку як для пацієнта, так і людей, що його оточують.

Середня ціна в аптеках

Від 45 до 61 гривні за Драміну у дозуванні 50 мг №5 (п’ять таблеток в одному блістері).

Рекомендації щодо термінів і умов зберігання препарату

Зберігати лікарський засіб необхідно у місцях, до яких не мають доступу діти, за температури, яка не перевищує +25ºС, не довше п’яти років від дати виготовлення.

Категорія відпуску

Придбати ліки в аптеці можна без рецепту лікаря.