Альбела – антибактеріальний лікарський засіб на основі альбендазолу.

Препарат володіє антипротозойним та антигельмінтним ефектом, впливаючи на тканинні та кишкові паразити, їхні яйця, личинки та дорослих гельмінтів. Альбела пригнічує полімеризацію тубуліну, такий ефект порушує метаболізм та стає причиною загибелі гельмінтів.

Альбела проявляє ефективність проти Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Clonorchis sinensis, Cutaneus Larva Migrans, Enterobius vermicularis, Giardia lamblia, Hymenolepsis nana, Necator americanus, Opisthorchis viverrini, Strongyloides stercoralis, Taenia saginata, Taenia solium та Trichuris trichiura, а також ефективно усуває тканинні паразити, включаючи цистний та альвеолярний ехінококози.

Препарат застосовується для лікування нейроцистицеркозу, капіляріозу і гнатостомозу. Діючий компонент препарату ефективно зменшує цисти або повністю виводить їх з організму.

Склад і форма випуску

діюча речовина: albendazole;

1 таблетка містить альбендазолу 400 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, повідон, целюлоза мікрокристалічна, сахарин натрію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, смакова добавка «Апельсин».

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, капсулоподібні, двоопуклі таблетки зі специфічним запахом, гладенькі з обох боків.

Фармакотерапевтична група. Антигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні бензимідазолу.

Показання до застосування

Препарат усуває кишкові види гельмінтозів та шкірні висипи спричинені Larva Migrans: висип рудокопів; ентеробіоз, спричинений людським гостриком; некатороз; теніоз кишок, викликаний озброєним ціп'яком; гіменолепідоз; опісторхоз; Strongyloides stercoralis infection; аскаридоз; волосоголовець людський (трихоцефальоз), клонорхоз, шкірний синдром Larva Migrans, лямбліоз у дітей. Терапія здійснюється низькими дозами засобу.

Лікування високими лозами засобу рекомендується при системних гельмінтних інфекціях:

цистний ехінококоз:

• якщо хірургічне втручання неможливе;
• терапія перед операцією;
• терапія після хірургічного втручання, якщо лікування перед операцією було занадто коротким і спричинило розповсюдження гельмінтів на більші ділянки;
• якщо проводиться черезшкірний дренаж;

альвеолярний ехінококоз:

• якщо захворювання не піддається операції, часто при виникненні місцевих або віддалених метастазів;
• після надання паліативної допомоги;
• після радикальних операцій, зокрема трансплантації печінки;

нейроцистицеркоз:

• при виявленні місцевих/генералізованих цист або гранулематозного ураження головного мозку;
• при виявленні арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цист;
• при рацемозних цистах;

гнатостомоз;

капіляроз;

токсокароз;

трихінельоз.

Протипоказання

• Гіперчутливість до альбендазолу або до будь-якого компонента препарату.
• Період вагітності та годування груддю.
• Жінкам, які планують завагітніти. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби під час та протягом 1 місяця після лікування препаратом.

Спосіб застосування та дози

Лікування кишкових інфекцій, а також шкірного синдрому Larva Migrans.

Препарат призначається для повнолітніх пацієнтів та дітей від 3 років.

Лікарський засіб застосовувати одночасно з їжею, як інші антибактеріальні препарати застосовувати приблизно в один і той же час доби. Якщо протягом трьох тижнів лікування не спостерігається покращення стану – варто звернутися до лікаря та отримати призначення для іншого курсу лікування.

В пацієнтів дошкільного віку можуть виникнути проблеми з проковтуванням таблетки. Щоб полегшити процес застосування препарату, таблетку можна розкришити перед прийомом або розчинити в невеликій кількості води.

Дозування

Інфекційне зараження	Вік людини, яка застосовує засіб	Рекомендоване дозування
анкілостомоз, інфекції, спричинені аскаридою людською, ентеробіоз, інфекції, спричинені Necator americanus, трихоцефальоз.	Від трьох років і до похилого віку	1 таблетка лікарського засобу (400 мг) застосовується 1 раз на день. Лікування проходить за допомогою одноразового прийому препарату;
гіменолепідоз, стронгілоїдоз, теніоз.	Від трьох років і до похилого віку	1 таблетка лікарського засобу (400 мг) застосовується 1 раз на день. Курс лікування становить три дні. Лікування гіменолепідозу передбачає повторний курс терапії після 10 днів від завершення попереднього курсу лікування.
клонорхоз, опісторхоз	Від трьох років і до похилого віку	1 таблетка лікарського засобу (400 мг) застосовується 2 рази на день. Курс лікування становить три дні.
шкірний синдром Larva Migrans	Від трьох років і до похилого віку	1 таблетка лікарського засобу (400 мг) застосовується один раз на день. Кус лікування до трьох днів.
лямбліоз	Діти від 3-12 років	1 таблетка лікарського засобу (400 мг) застосовується один раз на день. Курс лікування становить 5 днів.

Особливості застосування для пацієнтів літнього віку.

Корекція дози не передбачається, втім терапія повинна супроводжуватися регулярним моніторингом функціонального стану печінки та нирок.

Застосування при недостатності нирок/печінки.

Альбендазол частково виводиться нирками, через те хворі з ускладненим типом недостатності потребують моніторингу параметрів нирок.   

Альбендазол метаболізується у печінці, тому порушені функціональні показники печінки можуть суттєво порушувати фармакокінетику препарату. Якщо в пацієнтів виявлено суттєво підвищений рівень трансамінази, лікування повинно проходити з одночасним моніторингом функцій органу.   

Лікування системних гельмінтних інфекцій за допомогою високих доз препарату.

Таблетки застосовуються одночасно з прийомом їжі. Лікування призначається для пацієнтів від шести років.

Застосування для дітей молодшого віку можливе тільки в індивідуально підібраному дозуванні, увесь курс лікування повинен проходити під наглядом лікаря.

Режим лікування встановлюється індивідуально, лікар враховує масу тіла, вік і тяжкість інфекційного захворювання.

Для пацієнтів з масою тіла 60 кг рекомендоване дозування становить 400 мг не більше двох разів на день. Для пацієнтів з масою тіла менш як 60 кг засіб застосовується в дозуванні 15 мг/кг/добу, розділених на 2 прийоми. Не перевищувати рекомендованої дози в 800 мг.

Інфекційне зараження	Тривалість лікування
Цистний ціп'яковий ехінококоз	Тривалість терапії становить 28 днів. Курс лікування може призначатися повторно після двотижневої перерви.
Множинні кісти, які не піддаються хірургічному втручанню	Тривалість терапії при цисті печінкової, легеневої та перитонеальної локалізації становить 28 днів. Курс лікування становить три цикли. Якщо в пацієнта діагностовано цисти іншої локалізації (кістки/мозок), може знадобитися триваліша терапія.
Застосування перед хірургічним втручанням	Напередодні операції рекомендується пройти два цикли лікування по 28 днів кожний. Якщо операція запланована до завершення зазначених циклів, терапія триває якомога довше до початку втручання.
Після хірургічного втручання Після черезшкірного дренажу	Якщо перед хірургічним втручанням було проведено скорочений курс лікування (до двох тижнів), варто застосовувати препарат ще 28 днів після операції. Посеред курсу рекомендується зробити перерву в прийомі засобу. Якщо після операції було виявлено активні цисти або розповсюдження гельмінтів, варто провести ще два цикли лікування.
Альвеолярний ехінококоз	Тривалість терапії - 28 днів. Далі рекомендується тимчасово припинити застосування препарату та пройти ще один курс лікування. Загалом терапія з двотижневими інтервалами може тривати декілька років.
Нейроцистицеркоз	Безперервний курс терапії становить 7 днів. Далі застосування переривають на два тижні. Наступні курси можуть тривати від 7-30 днів, зважаючи на терапевтичну відповідь пацієнта та медичні аналізи.
Цисти у паренхімі та гранульоми	Рекомендований курс терапії становить 7-28 днів.
Арахноїдальні та внутрішньошлункові цисти	Рекомендований курс терапії - 28 днів.
Рацемозні цисти	Рекомендований курс терапії 28 днів, але при ускладненнях та ситуативному погіршенні стану внаслідок терапії захворювання може усуватися довше.

 

Інфекція	Дози та тривалість прийому
Капіляріоз	400 мг альбендазолу приймати 1 раз на добу, лікування триває 10 днів.
Гнатостомоз	400 мг альбендазолу приймати 1 раз на добу, лікування триває 10-20 днів.
Трихінельоз, токсокароз	400 мг альбендазолу приймати 2 рази на добу, лікування триває до 5-10 днів.

Ниркова та печінкова недостатність.

Незначна кількість альбендазолу виводиться за допомогою нирок. Зміна дози для лікування цієї групи пацієнтів не здійснюється, втім при тяжкій ниркової недостатності препарат протипоказаний. При погіршенні стану рекомендується моніторинг функції органу та ретельний нагляд за прогресом ураження.

Альбендазол метаболізується у печінці до активного метаболіту. Тому хворим з підвищеним рівнем трансамінази рекомендується розпочати лікування тільки після комплексного обстеження. Якщо під час лікування спостерігається суттєве погіршення стану – лікування препаратом скасовують.

Особливості застосування для людей літнього віку.

Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки.

Діти.

Засіб призначається для дітей від трьох років.

Особливості застосування

Щоб уникнути застосування лікарського засобу Альбела в першому триместрі вагітності, жінки репродуктивного віку повинні розпочинати лікування після проходження тесту на вагітність або протягом першого тижня після менструації. Під час лікування та протягом першого місяця після припинення терапії необхідна бар’єрна контрацепція.

Для усунення гельмінтозів та Larva Migrans.

Тривала терапія альбендазолом допомагає діагностувати наявність нейроцистицеркозу, особливо на ділянках зі штамами Tenia solium. Під час входження в тривалу терапію в пацієнтів можуть проявлятися запальні реакції, зумовлені загибеллю паразитів в мозку. Серед основних симптомів запалення: підвищення тиску, неврологічні порушення, парціальні напади.

Оскільки симптоми можуть виникнути раптово, слід заздалегідь подбати про ймовірність подальшої терапії протисудомними лікарськими засобами та кортикостероїдами.

Для усунення інфекцій. спричинених гельмінтами.

Альбендазол може підвищувати рівень печінкових ферментів, однак стан пацієнта покращується після припинення лікування.

Інколи спостерігається розвиток гепатиту. Тому під час лікування рекомендується проходити обмеження печінки щонайменше кожні два тижні до завершення курсу. Лікування припиняють, якщо рівень печінкових ферментів збільшився у два рази.

Активний інгредієнт засобу може вражати кістковий мозок, тому протягом всього курсу лікування рекомендується проводити регулярні аналізи крові. Функціональні розлади печінки можуть загострювати стан та пришвидшувати пригнічення кісткового мозку.

У хворих на нейроцистицеркоз може проявлятися запальна реакція як відповідь на лікування, спричинена загибеллю паразитів. Для уникнення симптомів на початку терапії рекомендується застосовувати внутрішньовенні або пероральні кортикостероїди.

Допоміжні речовини.

Оскільки до складу кожної таблетки входить лактоза, препарат не рекомендується пацієнтам з непереносимістю вуглеводів.

Вплив на швидкість реакції.

Оскільки препарат провокує запаморочення та мігрені, рекомендовано не працювати з потенційно небезпечними приладами та утриматися від керування транспортом.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат не повинен застосовуватися жінками, які планують вагітність.

В разі настання вагітності рекомендується скасувати лікування антигельмінтним препаратом та проконсультуватися з лікарем щодо альтернативної терапії.

Оскільки альбендазол просочується в грудне молоко, препарат не призначається в період грудного вигодовування.

Передозування

Серед найпоширеніших ознак передозування виокремлюють: пришвидшене серцебиття, нудота, діарея, блювання, підвищення рівня трансаміназ.

При виявленні передозування варто оцінити стан пацієнта та відповідно до цього призначати симптоматичну терапію.

Побічні реакції

Під час лікування препарату проявляється:

• апластична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, дефіцит формених клітин крові;
• печінковий ехінококоз, схильність до ураження кісткового мозку;
• реакції надмірної чутливості, сверблячка, поява висипань, кропив’янка;
• головний біль, вертиго, запаморочення;
• діарея, постійний біль в животі, шлунково-кишкові розлади, блювання, нудота;
• гепатит, а також значне підвищення активності печінкових ферментів, яке може варіювати від легкого до помірного ступеня;
• утворенням пухирів на шкірі та слизових оболонках, поліморфна еритема, зворотна алопеція;
• лихоманка.

Умови та термін зберігання

Препарат придатний до застосування до двох років.

Зберігати в упаковці від виробника за температури, яка не перевищує 25°C. Зберігати в місці, недоступному для дітей.