Вестинорм : инструкция, применение, цена

Вестинорм – это лекарственное средство, применяемое для лечения вестибулярных нарушений.

Состав и форма выпуска

Вестинорм выпускается в форме таблеток.

Активное вещество: 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, или 24 мг в пересчете на 100 % сухое вещество. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 8 мг и 16 мг).

Фармакологические свойства

Механизм действия бетагистина пока что изучен лишь частично. Это вещество  влияет на гистаминергическую систему, увеличивает обмен и высвобождение гистамина. Бетагистин может увеличивать кровоток в кохлеарной зоне и во всем головном мозге. Также он способствует вестибулярной компенсации, может изменять активность нейронов в вестибулярных ядрах.

Установлено, что бетагистин имеет ингибирующее и дозозависимое влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина могут обеспечить положительный терапевтический эффект в вестибулярной системе. Эффективность данного вещества была доказана во время исследований у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, у них уменьшилась тяжесть и частота приступов головокружения.

Фармакокинетика

При пероральном введении бетагистин довольно быстро и почти на 100% всасывается во всех отделах ЖКТ. Затем он также быстро и почти полностью метаболизируется. В итоге образовывается метаболит 2-пиридилуксусной кислоты, не обладающий фармакологической активностью. Наблюдается очень низкий уровень концентрации данного вещества в плазме крови.

При приеме Вестинорма с пищей максимальная концентрация действующего ингредиента ниже, чем при приеме натощак. Но полное всасывание бетагистина можно охарактеризовать, как идентичное в обоих случаях, то есть прием пищи лишь замедляет процесс всасывания вещества.

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет меньше 5 %.

После приема препарата внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови, моче через один час становится максимальной. Период полувыведения – примерно 3,5 часа.

2-пиридилуксусная кислота довольно быстро выводится с мочой. При приеме бетагистина в дозе 8-48 мг порядка 85 % от начальной дозы обнаруживается при исследованиях в моче.

Скорость восстановления при этом остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина. Можно предположить, что в процессе задействован метаболический путь, и он является ненасыщаемым.

Показания

Вестинорм назначается пациентам с подтвержденной болезнью и синдромом Меньера, который характеризуется тремя основными симптомами:

• головокружением, порой сопровождаемым тошнотой, рвотой;
• снижением слуха;
• шумом в ушах.

Также препарат показан для симптоматического лечения вестибулярного головокружения различного происхождения.

Противопоказания

Не стоит принимать Вестинорм при наличии гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, а также при феохромоцитоме.

Передозировка

У некоторых пациентов были зафиксированы легкие и средней степени тяжести симптомы при приеме Вестинорма в дозе до 640 мг (тошнота, сонливость, боль в животе). Иными симптомами передозировки были: рвота, диспепсия, атаксия и судороги.

Серьезные осложнения (например, судороги, осложнения со стороны сердца и легких) были зафиксированы только при намеренном приеме повышенных доз бетагистина. Особенно часто это происходило при одновременной передозировке другими лекарствами.

В случае передозировки помогает промывание желудка и симптоматическая терапия в течение одного часа после приема Вестинорма.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться такие побочные реакции при приеме Вестинорма:

• тошнота и диспепсия, жалобы на незначительные расстройства желудка – побочные эффекты обычно исчезают, если принимать лекарство с едой либо уменьшить дозу;
• головная боль;
• реакции гиперчувствительности (анафилаксия и пр.);
• ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница.

Способ применения и дозы

При лечении Вестинормом  важно тщательно контролировать состояние пациентов, страдающих от  бронхиальной астмы и/или язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Обратить внимание следует на лечение этим  средством пациентов с тяжелой гипотензией.

Осторожно нужно использовать данный препарат пациентам с язвенной болезнью, так как периодически возникают случаи диспепсии. Также с повышенным вниманием назначается Вестинорм пациентам  с сыпью, аллергическим ринитом, крапивницей, поскольку не исключается нарастание этих симптомов.

Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, ее следует равномерно распределить для приема на протяжении суток.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от желаемого эффекта. Уменьшение симптомов порой наблюдается лишь спустя 2-3 недели лечения. Лучшие результаты в некоторых случаях достигаются при приеме Вестинорма в течение нескольких месяцев. Есть данные, свидетельствующие о том, что назначение лечения в самом начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/либо потерю слуха на поздних стадиях.

Что касается пациентов пожилого возраста и людей с почечной/печеночной недостаточностью, то коррекция дозы для них не требуется.

Дети

Слишком мало пока накоплено данных по безопасности и эффективности применения Вестинорма детьми, поэтому его не рекомендуется назначать до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных насчет применения бетагистина беременным женщинам, а результаты исследований на животных недостаточны. Потенциальный риск неизвестен. Поэтому Вестинорм не следует применять в период беременности.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко, исследования на животных не проводились. Не следует применять Вестинорм в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции

Такие симптомы синдрома Меньера, как головокружение, снижение слуха, шум в ушах, могут негативно влиять на способность управлять автотранспортом. А вот бетагистин не оказывает значительного влияния или эффектов, которые могли бы потенциально влиять на способность управлять автомобилем либо нормально работать с иными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследования in vivo не проводили. Если учитывать данные исследований in vitro, то не ожидается подавление активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные в условиях in vitro свидетельствуют, что  метаболизм бетагистина угнетается препаратами, которые ингибируют активность моноаминоксидазы (МАО), в т. ч.  подтипа В МАО (например селегилином). Поэтому стоит соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО.

Не стоит забывать, что бетагистин – это аналог гистамина, поэтому его взаимодействие с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из препаратов.

Условия и срок хранения

Вестинорм может сохранять свои фармакологические свойства 3 года, если хранить при температуре не выше +25ºС.

Цена

30 таблеток Вестинорма в дозировке 8 мг стоит в среднем 100 грн, 16 мг – 120 грн, а 24 мг – 140 грн.