Мильгама : инструкция, применение, цена
Мильгама – раствор для инъекций, с активными компонентами среди которых тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин. Используются для лечения дегенеративных и воспаленных заболеваний опорно-двигательной системы, нормализации центральной нервной системы. Лекарственное средство эффективно в ликвидации дефицитных состояний организма. Большие дозы препарата имеют анальгезирующее действие, улучшая кровообращения и нормализацию процесса кроветворения. Витамин В12, который находиться в препарате способствует клеточному метаболизму.
Состав и форма выпуска
Действующие вещества: 1 мл тиамина гидрохлорида 50 мг, пиридоксина гидрохлорида 50 мг, цианокобаламина 500 мкг
Вспомогательные вещества: лидокаину гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат III, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красного цвета.
Упаковка: по 2 мл в ампулах из коричневого стекла. По 5 или 10 или 25 ампул в картонной коробке.
Фармакологическая группа препараты витамина В1 в сочетании с витаминами В6 и/или витамином В12. Код АТС - А11D B.
Показания к применению
Патологии нервной системы разнохарактерного генеза: неврологические нарушения различного происхождения: поражение периферических нервов, в результате воспаления (невриты), ретробульбарний неврит, поражение периферических нервов, без нарушений движений (невралгии), поражение лицевого нерва, воспаление периферических нервов (алкогольная полинейропатия, диабет), корешковый синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острое нарушение сердечной проводимости, острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.
Витамин В1 - противопоказан при аллергических реакциях.
Витамин В6 - противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12- противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Лидокаин. Повышенная чувствительность к лидокаина или другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа- Паркинсона-Уайта, сидром Адамса-Стокса, блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени/почек, порфирия, миастения.
Не рекомендуется к применению в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Инъекционный раствор, вводится внутримышечно.
Острые патологии лечатся внутримышечной инъекцией с дозой в 2 мл раствора, один раз в течение суток. Препарат вводится до момента исчезновения симптомов. Продолжая лечение, врачи назначают 1 инъекцию (2 мл), дважды в неделю. Период лечения длится 1 месяц.
Зона для инъекции: вводить препарат внутримышечно. Инъекцию вводят в верхний квадрант ягодичной мышцы.
Чтобы поддержать или продлить эффект терапевтического курса инъекций и предупредить возможные рецидивы — врачи прописывают курс медикаментозного лечения Мильгама® — таблетки, покрытые оболочкой для приема использования.
Особенности применения
Инъекционный раствор не вводят внутривенно, ведь такой способ применения может стать причиной анафилактических реакций у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к активным компонентам препарата.
Парентеральный способ введения В12 видоизменяет показания при диагностике комбинированного склероза или злокачественной анемии.
Использование В6, с продолжительностью 6-12 месяцев в дозах, превышающих 50 мг ежедневно и дозы, превышающие 1000 мг в течение суток, с продолжительностью в 2 месяца — может привести к развитию периферической сенсорной нейропатии. Если у пациента возникают симптомы, предшествующие периферической сенсорной нейропатии, следует немедленно прекратить лечение.
В ампулах может содержаться калий, что важно учитывать людям, которые находятся на бессолевой диете.
Пациенты с патологией желудка, печени, почек и двенадцатиперстной кишки применяют Мильгаму с осторожностью, поскольку в препарате находится высокая концентрация витамина В6.
При сердечной недостаточности и стенокардии не используют препарат.
Развитие неоплазии, кроме межобластной анемии и дефицита витамина В12, является противопоказанием для применения препарата.
Лидокаин в составе препарата может повышать риск местной болезненности и отека. К тому же, компонент обладает антиаритмическим действием и может выступать как аритмогенный фактор, приводящий к развитию аритмии. При использовании проводится ЭКГ-контроль. Если анамнез пациента включает заболевания сердца — перед использованием лидокаина нормализируют уровень калия в плазме крови (гипокалиемия минимизирует эффективность лидокаина).
Внутреннее мышечное введение лекарственного средства может повысить скопление креатинина, что дает ложные показания при установлении диагноза инфаркта миокарда.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, среди которых головокружение. В таком случае пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети.
Препарат не используется в педиатрической практике.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности желательное потребления витамина В1 в течение суток составляет приблизительно 1,4 - 1,6 мг В6 2,4 - 2,6 мг. Если пациентка страдает дефицитом витаминов, эти дозы могут быть превышены. Стоит учесть, что лекарственное средство превышает эти показатели и содержит 100 мг витамина В6 в ампулах, поэтому его не рекомендуют использовать в период беременности.
Применение в период кормления грудью: В1 и В6 могут проникать в грудное молоко и уменьшать его количество. Препарат не рекомендуется для кормящих грудью.
Передозировка
Из-за мощного терапевтического диапазона, высокие дозы витамина В1 (более 10 г) оказывают курареподобное действие, подавляя нервные импульсы пациента.
Несмотря на то, что витамин В6 нетоксичен, чрезмерное его применение (более 1 г в сутки) в течение длительного времени, может привести к нейротоксическому эффекту. Если доза витамина превышает 2 г в сутки, наблюдаются расстройства чувствительности, судороги, анемия, невропатия, сопровождающаяся атаксией, себорейный дерматит.
Витамин В12 в больших дозах и длительных приемах может вызвать аллергию и нарушения со стороны кожи. Длительное применение деактивирует ферменты печени, вызывает болевые ощущения в области сердца.
Для ликвидации передозировки назначают симптоматическую терапию.
Лидокаин. Передозировка препаратом приводит к психомоторному возбуждению, общей слабости, тремору, нарушению зрения, судорг. Возможны летальные случаи. Передозировка возникает при концентрации лидокаина в более 0,006 мг / кг (в здоровых пациентов).
Для ликвидации передозировки немедленно прекращают введение препарата. Кислородная терапия и использование противосудорожных средств, вазоконстрикторов, холинолитиков. Осуществляется интубация, реанимационные мероприятия, ИВЛ.
Побочные реакции
Ежедневное использование лекарственного средства со сроком в более полугода в дозах, превышающих 50 мг витамина В6 приводит к общему недомоганию, сенсорной нейропатии, возбуждению, головным болям и головокружению.
Другие побочные реакции:
Влияние на пищеварительный тракт: нарушения ЖКТ, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, болью в животе, диареей, повышением кислотности желудочного сока.
Влияние на иммунную систему: гиперчувствительность к препарату с нарушением дыхания, сыпью, анафилактическим шоком, повышенной потливостью.
Воздействие на кожу: угревая сыпь и зуд зафиксированы единичные случаи генерализованного эксфолиативного дерматита.
Влияние на сердечно-сосудистую систему: учащенное сердцебиение, аритмия, атриовентрикулярная проводимость, блокада сердца, редкий ритм сердца (брадикардия), остановка сердечной деятельности, коллапс, боль в сердце.
Влияние на нервную систему: при применении доз, превышающих норму – возбуждение ЦНС, тревожность, сонливость и другие нарушения сна, головная боль, потеря сознания, кома при повышенной чувствительности к компонентам препарата – эйфория, двигательное беспокойство, судороги.
Воздействие на органы зрения: конъюнктивит, оборотная слепота, мелькание “мушек”, светобоязнь.
Воздействие на органы слуха: редко наблюдаются слуховые нарушения и шум в ушах.
Влияние на дыхательную систему: ринит, одышка и угнетение дыхания.
Общие расстройства и другое: наблюдаются реакции в местах введения, жар, холод и онемение конечностей, слабость, гипертермия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиридоксин не назначают вместе с леводопой, поскольку одновременное введение компонентов способно увеличивать периферические декарбоксилирование леводопы и минимизировать антипаркинсоническое действие.
Тиамин не назначают вместе с окислительными или восстанавливающими соединениями, поскольку он инактивируется в их присутствии.
Витамин В12 не назначают вместе с солями тяжелых металлов из-за их несовместимости.
Условия и срок хранения
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: препарат хранить при температуре, не превышающей 2-8ºС в темном месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке.