Кутивейт: инструкция, применение, цена

Кутивейт – активный кортикостероид в форме мази, который используется для лечения различных дерматозов.

Состав и форма выпуска

Главное действующее вещество: флутиказона пропионат. В 1 г мази содержится 50 мкг действующего вещества.

Дополнительные вещества: масло минеральное, пропиленгликоль, сорбитансесквиолеат, воск микрокристаллический.

Выпускается препарат Кутивейт в форме мази прозрачного или почти белого цвета.

В аптеке можно купить по рецепту от врача.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические характеристики

Кутивейт является глюкокортикоидным препаратом с высокой противовоспалительной активностью и очень низким уровнем угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при местном применении.

Препарат Кутивейт имеет высокую системную активность после подкожного применения, но очень низкую активность при пероральном применении, возможно благодаря метаболической инактивации.

Кутивейт не проявляет непредсказуемого гормонального эффекта и заметного влияния на центральную и периферическую нервные системы, желудочно-кишечную, сердечно-сосудистую или дыхательную системы.

Фармакокинетические характеристики

После приема внутрь биодоступность препарата очень низкая в связи с ограниченным всасыванием препарата через кожу или из желудочно-кишечного тракта и через интенсивный метаболизм первого прохождения. Пероральная биодоступность равна нулю, поэтому системное влияние флутиказона пропионата при любом внутреннем применении Кутивейта будет низким.

Системной циркуляции достигает очень незначительное количество флутиказона пропионата, которая быстро выводится из организма через желчь и фекалии. Флутиказона пропионат не задерживается в любых тканях и не связывается с меланином.

Флутиказона пропионат быстро выводится и подлежит экстенсивному метаболическому клиренсу. Всасывание препарата через кожу в системную циркуляцию быстро инактивируется. Главным механизмом метаболизма является гидролиз до карбоновой кислоты, которая имеет очень низкую глюкокортикоидную и противовоспалительную активность.

Путь выведения не зависит от способа применения флутиказона пропионата. Выводится главным образом с калом, и этот процесс полностью завершается в течение 48 часов.

Показания к применению

Препарат Кутивейт применяется в следующих случаях:

• для лечения различных дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов: атопического дерматита, нумулярного дерматита (дискоидной экземы), себорейного дерматита, раздражающего или аллергического контактного дерматита;
• для терапии узловатого зуда;
• для лечения псориаза, кроме бляшечного вида;
• при простом хроническом лишае (нейродерматите), красном плоском лишае;
• при дискоидной красной волчанке;
• для лечения реакции на укус насекомых;
• при красной потнице;
• как дополнительное средство при генерализованной эритродермии.

Противопоказания

Противопоказано применять в следующих случаях:

• при имеющейся повышенной чувствительности к действующему веществу и другим компонентам состава;
• если у пацинта есть нелеченые инфекции кожи;
• при розацеа и обычных угрях;
• при перианальном и генитальном зуде, а также зуде без воспалительных процессов;
• при дерматозах у детей младше 3 месяцев, в том числе дерматите и пеленочной сыпи.

Передозировка

Симптомы передозировки: признаки гиперкортицизма.

Лечение передозировки: уменьшение дозы или отмена применения препарата Кутивейт.

Побочные реакции

Нежелательные реакции могут возникать со стороны:

Иммунной системы: гиперчувствительность.

Эндокринной системы: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: увеличение массы тела / ожирение, задержка увеличения массы тела / задержка роста у детей, кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), снижение уровня эндогенного кортизола, гипергликемия / глюкозурия, артериальная гипертензия, остеопороз, катаракта, глаукома.

Кожного покрова: зуд, ощущение местного жжения в коже, истончение кожи, атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.

Органов зрения: нарушение четкости зрения.

Инфекции и инвазии: оппортунистические инфекции.

Особенности применения

Препарат Кутивейт нужно использовать осторожно для терапии пациентов, в истории болезни которых были местные реакции гиперчувствительности к кортикостероидам или любым вспомогательным веществам. Местные реакции гиперчувствительности могут напоминать симптомы заболевания, которое лечат препаратом Кутивейт.

Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых пациентов может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления таких симптомов прием препарата следует постепенно прекратить путем уменьшения частоты нанесения или замены на более легкий ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточности.

Причинами возникновения системных эффектов являются:

• эффективность и состав ГКС;
• продолжительность терапии;
• нанесение на большой участок кожи;
• применение на поверхностях кожи, что сталкиваются, например, в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки);
• повышенная гидратация ороговевшего слоя;
• нанесение на участки с тонкой кожей, например, на лицо;
• нанесение на участки пораженной кожи или при других условиях, когда происходит нарушение кожного барьера.

По сравнению со взрослыми у детей и подростков может всасываться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.

Дети

Нужно избегать, по возможности, длительного ежедневного использования ГКС младенцам и детям до 12 лет, ведь у них выше вероятность появления надпочечниковой супрессии.

Лечение псориаза

Использовать топические кортикостероиды для лечения псориаза нужно осторожно, ведь в некоторых случаях известно о появлении рецидивов, развитии толерантности, риске генерализации пустулезной псориаза и развитии симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Нанесение мази на лицо

Длительное нанесение мази на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок является уязвимым к атрофическим изменениям.

Нанесение на веки

При нанесении мази на веки нужно избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, поскольку это при повторном использовании может вызвать катаракту и глаукому.

Нарушение зрения

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.

Сопутствующие инфекции

Каждый раз при лечении воспалительных поражений, что были инфицированы, необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.

Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки

Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях: в складках кожи или под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу нужно каждый раз тщательно обработать.

Хронические язвы ног

Иногда топические кортикостероиды используют для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.

Угнетение функции коры надпочечников (утренний уровень кортизола в плазме крови менее 5 мкг / дл) маловероятно при применении Кутивейта в терапевтических дозах, если только не лечится более 50% поверхности тела у взрослых и не применяется более 20 г препарата в день.

Врачи должны быть проинформированы, что в случае контакта препарата с повязками, одеждой и постельными принадлежностями ткань может легко загореться от огня. Пациентам необходимо сообщить об этом риске и порекомендовать держаться подальше от огня при использовании препарата.

Поскольку в состав Кутивейта входит пропиленгликоль, это может привести к местным реакциям со стороны кожного покрова.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку информация по применению Кутивейт беременными женщинами или женщинами, которые кормят грудью, ограничена, стоит проконсультироваться с врачом, прежде чем применять мазь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Кутивейт не влияет на способность управлять автотранспортом или другими движущимися механизмами.

Способ применения и дозировка

Взрослые и дети старше 3 месяцев

Мазь особенно подходит для лечения сухих поверхностей кожи, а также кожи с лишайными поражениями.

Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в день. Длительность терапии преимущественно составляет до 4 недель до улучшения состояния, затем уменьшить частоту нанесения мази или изменить на терапию более слабым ГКС. После нанесения мази нужно подождать определенное количество времени для всасывания препарата перед последующим нанесением мази.

После достижения контроля над болезнью частоту применения ГКС нужно постепенно уменьшать до полной отмены и как поддерживающую терапию использовать емолиенты.

Появление симптомов существующей болезни возможно при внезапной остановке применения ГКС, особенно сильнодействующих.

Продолжительность терапии для взрослых и пожилых пациентов

Если ухудшится состояние или будет отсутствовать улучшение в течение 2-4 недель, диагноз и терапию нужно пересмотреть.

Дети старше 3 месяцев

У детей существует большая вероятность возникновения местных или системных побочных признаков при применении ГКС, поэтому в целом им назначают короткие курсы терапии и менее мощные препараты, чем для взрослых.

Кутивейт нужно применять осторожно для обеспечения нанесения минимально эффективного количества средства.

Продолжительность терапии для детей

Если при применении мази детям в течение 7-14 дней не наступает улучшение, лечение следует прекратить и ребенка дообследовать. Если в течение 7-14 дней лечения достигается контроль за заболеванием, далее следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени. Продолжительность лечения при ежедневном применении не должна превышать 4 недели.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку у больных пожилого возраста возможно ухудшение функции почек или печени, что может вызвать задержку выделения препарата при системной абсорбции, им нужно принимать минимальные эффективные дозы препарата в течение короткого срока лечения для достижения желаемого результата.

Печеночная / почечная недостаточность

В случае системной абсорбции (при применении на большие поверхности и в течение длительного времени) метаболизм и элиминация препарата могут замедляться и может увеличиваться риск системной токсичности. Для достижения желаемого результата нужно использовать минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени.

Дети

Можно использовать только для лечения детей старше 3 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Известно, что одновременный прием с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4, например, ритонавиром, итраконазолом, замедляет метаболизм кортикостероидов, что может вызвать повышенный системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, метода введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.

Срок годности и условия хранения

Максимальный срок хранения –  2 года.

Держать нужно в безопасных условиях, при температуре не выше 30 ° С.

Цена

Цена Кутивейт в аптеках составляет:

Кутивейт крем 0,05% туба 15 г – 120 гривен;

Кутивейт мазь 0,05% туба 15 г – 119 гривен.