Капикор : инструкция, применение, цена

Капикор –  препарат, который применяется в составе комплексной терапии с целью лечения кардиологических нарушений.

Состав и форма выпуска

действующие вещества: мельдония дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;

1 ампула (5 мл раствора для инъекций) содержит мельдония дигидрата 500 мг гамма-бутиробетаина дигидрата 182, 5 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Упаковка:

По 5 мл раствора для инъекций в 1 ампуле.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Фармакологическая группа

Кардиологические комбинированные лекарственные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является комплексным средством, в котором комбинация двух активных веществ обуславливает его терапевтические эффекты. Этими веществами являются мельдония дигидрат и гамма-бутиробетаина дигидрат.

Мощное и быстрое кардио- и церебропротекторное действие препарата обеспечивается такой комбинацией, что приводит к устранению зависимости истощения организма и скорости наступления терапевтического эффекта при ишемии и стрессе различного происхождения (также оксидативного происхождения).

Гамма-бутиробетаина дигидрат приводит к усилению действия препарата, влияет на индукцию биосинтеза NO, обладает защитной функцией, защищая клетки от токсического воздействия свободных радикалов приводит к нормализации на клеточном уровне оксидантного гомеостаза, улучшает функцию эндотелия, выполняет функцию ингибирования агрегации и адгезии тромбоцитов, адгезии нейтрофилов к эндотелию, миграции моноцитов.

Мельдония дигидрат приводит к торможению транспортировки длинноцепочечных жирных кислот и в митохондриях их метаболитов. Препарат предупреждает истощение запасов в клетках АТФ и креатинфосфата, накопление молочной кислоты и возникновение клеточного ацидоза, нарушение ферментативных процессов и дисфункцию ионных каналов, а также влияет на повышение концентрации гамма-бутиробетаина дигидрата в организме благодаря тому, что биосинтез карнитина снижается, что в условиях тканевой гипоксии сохраняет аэробный путь метаболизма.

Оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата обеспечивается этими совокупными механизмами, что приводит к более выраженным и быстрым NO-зависимым эффектам: вазодилатирующему, антиагрегантному, антикоагулянтному, антиоксидантному и другим; и оказывает влияние на регуляцию апоптоза и пролиферации, поддержание сосудистого гомеостаза и др.

Препарат обладает антиишемическим, церебро-, кардиопротекторным и иммунокорректирующим эффектами.

Препарат улучшает сократительную способность миокарда, приводит к увеличению толерантности к физической нагрузке при сердечной недостаточности, приводит к снижению частоты сердечных приступов в случае стабильной стенокардии II и III функционального класса; способствует обеспечению умеренного гипотензивного эффекта и нормализации ритма сердечных сокращений.

Препарат приводит к улучшению церебральной гемодинамики, нормализации метаболизма в нервных клетках, оптимизации потребления кислорода мозговой тканью в случае сосудистых поражений, помогает достичь эффекта улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализации психоэмоционального состояния, снижения чувства переутомления.

Фармакокинетика.

100% составляет биодоступность препарата. Максимальная концентрация действующих веществ достигается после введения достигается сразу после введения. От трех до шести часов составляет период полувыведения.

Показания к применению

Как составляющая комплексной терапии, если имеются:

• ишемическая болезнь сердца, стенокардия, особенно в случае недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии;
• хроническая сердечная недостаточность
• постинфарктный кардиосклероз;
• дисгормональная кардиомиопатия;
• острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность);
• нейроциркуляторная дистония и вегето-сосудистая дисфункция
• в период реабилитации послеинфарктных пациентов, чтобы увеличить переносимость физической нагрузки;
• чтобы восстановить функции эндотелия в случае артериальной гипертензии, атеросклероза, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, цереброваскулярных заболеваний, почечной недостаточности, бронхиальной астмы, первичной легочной гипертензии, сахарного диабета, эректильной дисфункции, гестозов, метаболического синдрома и тому подобное.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст (до 18 лет).

Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, почечная и печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Одновременно с этим препаратом можно применять нитраты пролонгированного действия и другие антиангинальные средства (стабильная стенокардия нагрузки), сердечные гликозиды и диуретические препараты (сердечная недостаточность).

Антикоагулянты, антиагреганты, антиаритмические средства и другие препараты, которые приводят к улучшению микроциркуляции, можно комбинировать с этим препаратом.

Действие препаратов, в состав которых входит глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы, и других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров препарат может усиливать.

Вследствие комбинации мельдония и препаратов железа у пациентов с анемией, которую вызвал дефицит железа, состав жирных кислот в эритроцитах улучшался.

Оротовая кислота в сочетании с мельдонием в случае применения для устранения нарушений, вызванных ишемией / реперфузией, приводят к появлению дополнительного фармакологического эффекта.

Патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), устраняются благодаря действию мельдония, а также он оказывает косвенное влияние на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые вызывают дисфункцию митофондрий.

Комбинация зидовудина с мельдонием или другими средствами для лечения СПИДа положительно влияет на лечение приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Мельдоний уменьшал продолжительность сна во время теста потери рефлекса равновесия, вызванного этанолом.

Выявлено выраженное противосудорожное действие мельдония в случае возникновения судорог, вызванных пентилентетразолом.

Противосудорожное действие мельдония, в свою очередь,  полностью блокируется в случае применения перед терапией мельдонием альфа2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг.

Кардиотоксичность, вызванная циклофосфамидом, может усиливаться в результате передозировки мельдонием.

Кардиотоксичность, вызванная ифосфамидом, может усиливаться в результате дефицита карнитина, который возникает в случае применения мельдония.

В случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, мельдоний оказывает защитное действие, оказывает также нейротоксическое действие, которое вызвал эфавиренз.

С другими препаратами, в состав которых входит мельдоний, применять противопоказано, ведь возрастает риск развития побочных реакций.

 Особенности по применению

В случае применения препарата у пациентов, у которых есть в анамнезе нарушения функции печени и / или почек легкой или средней степени тяжести, следует быть очень осторожными и регулярно контролировать функции печени и / или почек.

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме, что доказывает многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях.

Последний прием препарата рекомендуется применять не позднее чем за три-четире часа до сна вследствие возможного стимулирующего эффекта.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не доказана безопасность применения этого препарата во время беременности. Препарат не назначают во время беременности, чтобы предотвратить возможное негативное влияние на плод.

Не было выяснено, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Если женщине необходимо лечение этим препаратом, то следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Проявляет ли препарат негативное влияние на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с механизмами, неизвестно.

Дети

Противопоказано применять препарат детям.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутривенно.

Как составляющую комплексной терапии - по десять мл один раз в сутки. Продолжительность курса лечения составляет две недели (четырнадцать суток).

Необходимо перейти на прием препарата в виде капсул для дальнейшего лечения. Продолжительность курса лечения составляет от двух до шести недель.

После консультации с врачом возможны повторные курсы (обычно два-три раза в год).

Передозировка

Препарат не является слишком токсичным, но не приводит к угрожающим побочным эффектам.

О случаях передозировки мельдония не сообщалось.

Симптомы проявляются снижением артериального давления (проявляется в виде головной боли, головокружения), учащенным сердцебиением, возбуждением центральной нервной системы.

Назначается симптоматическая терапия.

Необходимо контролировать функции почек и печени в случае тяжелой передозировки. Существенного значения гемодиализ не имеет в случае передозировки мельдония из-за выраженного связывания с белками крови.

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы в соответствии с системами органов и частотой возникновения MedRA: часто (≥1 / 100 до <1/10), редко  (≥1 / 10000 до <1/1000).

Они проявляются:

Со стороны иммунной системы: часто - аллергическими реакциями, редко - повышенной чувствительностью, также аллергическим дерматитом, крапивницей, ангионевротическим отеком, анафилактическими реакциями до шока.

Со стороны психики: редко - возбуждением, чувством страха, навязчивыми мыслями, нарушением сна.

Со стороны нервной системы: часто - головными болями, редко - парестезиями, тремором, гипестезией, шумом в ушах, вертиго, головокружением, нарушением походки, предобморочным состоянием, обмороками.

Со стороны сердца: редко - изменением ритма сердца, сердцебиением, тахикардией / синусовой тахикардией, фибрилляцией предсердий, аритмией, ощущением дискомфорта в груди / болями в груди.

Со стороны кровеносной системы: редко - повышением / понижением артериального давления, гипертоническим кризом, гиперемией, бледностью кожи.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто - инфекциями дыхательных путей, редко - воспалением в горле, кашлем, одышкой, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсией, редко - дисгевзией (металлический вкус во рту), потерей аппетита, тошнотой, рвотой, метеоризмом, диареей, болью в животе, сухостью во рту или гиперсаливацией.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - высыпаниями, общими / макулезными / папулезными высыпаниями, зудом.

Со стороны костно-мышечной и сопутствующей системы: редко - болями в спине, мышечной слабостью, мышечными спазмами.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - поллакиурией.

Общими нарушениями и реакциями в месте введения: редко - общей слабостью, ознобом, астенией, отеком, отеком лица и ног, ощущением жара или холода, холодным потом, реакциями в месте введения, включая боль в месте введения.

Исследование: часто - дислипидемией, повышением уровня С-реактивного белка, редко - отклонениями в ЭКГ (ЭКГ), ускорением ритма сердца, эозинофилией.

Срок годности и условия хранения

Пригоден к применению 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке вдали от детей.

Категория отпуска и цена

Цена на препарат в среднем составляет 595 гривен. Отпускается по рецепту.